Aktīvās sastāvdaļas: Seaprose S
FLAMINASE 30 mg zarnās šķīstošās tabletes
Kāpēc lieto Flaminase? Kam tas paredzēts?
Flaminase satur aktīvo vielu saaprozi S, kas ir pretiekaisuma līdzeklis.
Flamināzi lieto akūtu un hronisku elpošanas ceļu slimību gadījumā, lai palīdzētu atšķaidīt gļotas (sekretolītiskais efekts).
Šīs zāles lieto, lai ārstētu iekaisumu un pietūkumu, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās (tūska un pietūkums) vairākos gadījumos:
- pēcoperācijas kaulu lūzumi, tūska un sasitumi (hematomas).
- iekaisums ar strutas uzkrāšanos ap zobiem un uz smaganām (abscess) pēc zobu noņemšanas, aizkavēšanās, grūtības vai nelīdzenumi zobu izvirdumā
- akūts un hronisks deguna un auss gļotādas iekaisums
- vēnu iekaisums (tromboflebīts)
- krūšu pietūkums ar paaugstinātu spiedienu (krūšu pietūkums), ķirurģisks griezums dzemdību veicināšanai (epiziotomija).
- urīnpūšļa iekaisums (cistīts).
Kontrindikācijas Kad Flaminase nedrīkst lietot
Nelietojiet Flaminase šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret seaprozi S vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
- ja Jums ir hemofilija vai ir tendence pārmērīgi asiņot (hemorāģiskā diatēze)
- ja Jums ir smaga nieru slimība, aknu slimība
- ja Jums ir peptiska čūla
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Flaminase lietošanas
Pirms Flaminase lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Flaminase iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Zāles jāievada patiesas nepieciešamības gadījumos tiešā ārsta uzraudzībā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Flaminase neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Flaminase: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pieaugušie
Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 1 līdz 3 tabletes, sadalot 2 vai vairāk devās vai saskaņā ar ārsta ieteikumiem.
Bērni
Ieteicamā dienas deva bērniem ir 0,5 mg / kg ķermeņa svara, sadalot 2 vai vairāk devās vai saskaņā ar ārsta ieteikumiem.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Flaminase
Ja esat lietojis Flaminase vairāk nekā noteikts
Ja jūs vai kāds cits esat lietojis Flaminase tabletes vairāk nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu, ja iespējams, paņemiet līdzi iepakojumu.
Ja esat aizmirsis lietot Flaminase
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti. Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Flaminase blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Tiem, kam ir nosliece uz to, var rasties alerģiskas ādas reakcijas.
Blakusparādības ir:
- Vieglas kuņģa -zarnu trakta sūdzības, piemēram, anoreksija (apetītes zudums), sāpes vēderā, grēmas, slikta dūša, vemšana un caureja
- Iepriekš nosliecei pakļautiem pacientiem var rasties alerģiskas ādas reakcijas.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu www.aifa.gov.it/responsabili.
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz:”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko Flaminase satur
- Aktīvā viela ir seaproze S. Viena tablete satur 30 mg seaprozes S.
- Citas sastāvdaļas ir: maltoze, kalcija karboksimetilceluloze, magnija stearāts, metakrilskābes kopolimērs, talks, trietilcitrāts, nātrija hidroksīds.
Flaminase ārējais izskats un iepakojums
Kuņģa-zarnu trakta tabletes.
20 tabletes pa 30 mg PVH un alumīnija blisteros.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
FLAMINĀZE
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur: 30 mg seaprozes S.
03.0 ZĀĻU FORMA
Kuņģa-zarnu trakta tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Pneimoloģija: kā palīgviela, kā sekretolītisks līdzeklis akūtu un hronisku elpceļu slimību gadījumā.
Iekaisumu, pietūkumu un tūsku gadījumā vairākās terapeitiskās jomās un precīzi:
Traumatoloģija - ortopēdija - ķirurģija: pēcoperācijas lūzumi, tūska un hematomas.
Zobārstniecība: periapiski procesi, smaganu alveolu abscesi, pēc zobu avulsijas, disodontija.
Otolaringoloģija: akūts un hronisks deguna gļotādas un auss iekaisums.
Angioloģija: tromboflebīts.
Dzemdniecība un ginekoloģija: krūšu palielināšanās, epiziotomija.
Uroloģija: cistīts.
04.2 Devas un lietošanas veids
PIEAUGUŠIE: 30-90 mg dienā, sadalot divās vai vairākās devās 24 stundu laikā.
BĒRNI: 0,5-2 mg / kg dienā, sadalot 2 vai vairāk devās saskaņā ar ārsta recepti.
04.3 Kontrindikācijas
Individuāli konstatēta paaugstināta jutība pret produktu. Pacienti ar hemofiliju un hemorāģisku diatēzi, smagām hepatopātijām un nefropātijām, peptisku čūlu.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nav ko ziņot.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināma būtiska farmakokinētiska mijiedarbība.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecēm un ļoti agrā bērnībā zāles jāievada patiesas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Seaprozes S lietošana dienas laikā netraucē subjekta nomoda stāvokli.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
FLAMINĀZE parasti ir labi panesama; Ir ziņots par viegliem kuņģa -zarnu trakta traucējumiem, piemēram: anoreksija, gastralģija, grēmas, slikta dūša, vemšana un caureja, kā arī alerģiskas ādas reakcijas predisponētiem pacientiem.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
ATĶ kods: B06AA49
Seaproze S ir proteolītisks enzīms, kas ražots un izolēts no Aspergillus melleus kultūrām un iegūts attīrot, monokristāliskā formā, kas eksperimentāli demonstrēja proteolītisku, pretiekaisuma, mukolītisku un tūskas aktivitāti.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Zarnu absorbcijas pētījumi ar 125 ar I marķētu seaprozi S atklāj, ka zāles tiek pārvadātas mezenteriālajā asinsvadu sistēmā caur asinsvadu sieniņu, saglabājot tās imūnreaktivitāti.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Toksikoloģiskie testi, kas veikti ar dažādām dzīvnieku sugām, parādīja, ka seaproze S ir labi panesama un tai nav teratogēnas un mutagēnas aktivitātes. LD50 pelēm un žurkām per os ir lielāks par 5000 mg / kg, un endoperitoneālā veidā attiecīgi ir 26,42 mg / kg un 26,67 mg / kg. Pētījumi par subakūtu perorālu toksicitāti žurkām ar devām no 50 līdz 450 mg / kg dienā un hronisku perorālu toksicitāti žurkām un suņiem ar devām no 25 līdz 100 mg / kg dienā neatklāja nekādas izmaiņas vai patoloģiskas pazīmes.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Maltoze, kalcija karboksimetilceluloze, magnija stearāts, metakrilskābes kopolimērs, talks, trietilcitrāts, nātrija hidroksīds.
06.2 Nesaderība
Nav zināma seaprozes S ķīmiskā un fizikālā nesaderība ar citiem savienojumiem.
06.3 Derīguma termiņš
24 mēneši
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
PVC un alumīnija blisteri
Iepakojums: 20 tabletes pa 30 mg
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
GRÜNENTHAL ITĀLIJA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
"30 mg tabletes", 20 tabletes - A.I.C. n. 026420048
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pirmā atļauja: 18.01.1988
Atjaunošana: 2010. gada 1. 06
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2015. gada 26. marts
