Kas ir Ebilfumin - oseltamivirs un kādam nolūkam to lieto?
Ebilfumin ir pretvīrusu zāles, kas satur aktīvo vielu oseltamiviru. To lieto gripas ārstēšanai vai profilaksei pacientiem, kas vecāki par vienu gadu:
- gripas ārstēšanā to var lietot pacientiem ar simptomiem, ja zināms, ka saistītais vīruss cirkulē populācijā;
- gripas profilaksē to var lietot pacienti, kuri ir bijuši saskarē ar gripas slimniekiem.Ebilfumin parasti novērtē katrā gadījumā atsevišķi. Ebilfumin var izmantot arī kā profilaktisku līdzekli izņēmuma gadījumos, piemēram, ja sezonālās gripas vakcīna nenodrošina pietiekamu aizsardzību un pandēmijas (globālās gripas epidēmijas) klātbūtnē.
Gripas pandēmijas laikā Ebilfumin var lietot arī gripas ārstēšanai vai profilaksei zīdaiņiem līdz viena gada vecumam. Ārsti izlemj, vai dot Ebilfumin šīs vecuma grupas zīdaiņiem, atkarībā no slimības smaguma pakāpes. ko izraisījis gripas vīruss un paša zīdaiņa veselības stāvoklis, izvērtējot iespējamību, ka pēdējais var gūt labumu no šīs zāles. Tā kā tas neaizstāj vakcināciju pret gripu, Ebilfumin jālieto saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.
Ebilfumin ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Ebilfumin ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Tamiflu. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Ebilfumin - oseltamivirs?
Ebilfumin ir pieejams kapsulu veidā (30, 45 un 75 mg), un to var iegādāties tikai pret recepti. Gripas ārstēšanā ārstēšana ar Ebilfumin jāsāk pirmajās divās dienās pēc simptomu parādīšanās. Zāles ievada vienā devā divas reizes dienā piecas dienas. Gripas profilaksei jāsāk ārstēšana ar Ebilfumin pirmajās divās dienās pēc kontakta ar skarto personu. Zāles ievada vienā devā vienu reizi dienā 10 dienas pēc šāda kontakta. Ja Ebilfumin lieto gripas epidēmijas laikā, devu var ievadīt līdz sešām nedēļām. Ebilfumin deva ir 75 mg 13 gadus veciem un vecākiem pacientiem un 13 gadus veciem un vecākiem bērniem vecumā no viena līdz 12 gadiem. gados ar ķermeņa masu lielāku par 40 kg. Bērniem, kas sver mazāk par 40 kg, devu pielāgo svaram, izmantojot zemākas stiprības kapsulas (30 vai 40 mg). Zīdaiņiem vai bērniem, kuri nespēj norīt kapsulas, farmaceits var sagatavot šķīdumu, izmantojot saturu; vai arī kapsulu saturu var sajaukt mājās ar saldinātu pārtiku. farmaceita sagatavotu šķīdumu ir labāk izvēlēties nekā mājās gatavotu, jo farmaceits var precīzāk izmērīt devu. nav noteikts priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.Pacientiem ar nieru slimību p Var būt nepieciešams samazināt devas. Lai iegūtu visu informāciju, skatiet lietošanas instrukciju
Kā darbojas Ebilfumin - oseltamivirs?
Ebilfumin aktīvā viela oseltamivirs iedarbojas tieši uz gripas vīrusu, bloķējot uz tās virsmas noteiktus enzīmus, kas pazīstami kā neuraminidāzes. Ja neiraminidāzes ir bloķētas, vīruss nevar izplatīties. Oseltamivirs iedarbojas uz gripas vīrusu neiraminidāzēm. A gripa (visvairāk bieži) un B.
Kā noritēja Ebilfumin izpēte - oseltamivirs?
Tā kā Ebilfumin ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noteiktu to bioekvivalenci atsauces zālēm Tamiflu. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kāds ir ieguvums un risks, lietojot Ebilfumin - oseltamivir?
Tā kā Ebilfumin ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Ebilfumin - oseltamivirs tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Ebilfumin ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalents Tamiflu. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Tamiflu gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica apstiprināt Ebilfumin lietošanu ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Ebilfumin - oseltamivira lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Ebilfumin tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Ebilfumin zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Cita informācija par Ebilfumin - oseltamivirs
Eiropas Komisija 2014. gada 22. maijā izsniedza Ebilfumin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Ebilfumin terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2014.
Šajā lapā publicētā informācija par Ebilfumin - oseltamiviru var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
