Kas ir Moventig un kādam nolūkam to lieto?
Moventig ir zāles pieaugušajiem, lai ārstētu aizcietējumus, ko izraisa pretsāpju zāles, ko sauc par opioīdiem. To lieto pacientiem, kuriem caurejas ārstēšana nav bijusi veiksmīga. Moventig satur aktīvo vielu naloksegolu.
Kā lieto Moventig - naloksegolu?
Moventig ir pieejams tablešu veidā (12,5 un 25 mg). Ieteicamā deva ir viena 25 mg tablete dienā. Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju vai lietojot citas zāles, kas var pastiprināt Moventig iedarbību, var ordinēt mazāku sākuma devu - 12,5 mg. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Moventig Jums jāpārtrauc caurejas līdzekļu lietošana.Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā Moventig - naloksegols darbojas?
Opioīdi mazina sāpes, saistoties ar "opioīdu receptoriem" smadzenēs un muguras smadzenēs. Tomēr šie receptori ir atrodami arī zarnās, un, opioīdiem saistoties ar receptoriem kuņģa -zarnu traktā, tie samazina zarnu kustību un var izraisīt aizcietējumus. Moventig aktīvā viela naloksegols ir perifērs mu opioīdu receptoru antagonists. Tas nozīmē, ka tas saistās ar specifisku opioīdu receptoru veidu, ko sauc par "mu opioīdu receptoru", un neļauj opioīdiem saistīties ar šiem receptoriem. Naloksegols ir naloksona atvasinājums, kas ir zināma viela, ko izmanto opioīdu darbības bloķēšanai. Salīdzinot ar naloksonu, naloksegols ierobežoti iekļūst centrālajā nervu sistēmā, ti, tas var bloķēt mu opioīdu receptorus zarnās, bet mazāk smadzenēs. Bloķējot receptorus zarnu traktā, Moventig samazina opioīdu izraisīto aizcietējumu, netraucējot pretsāpju iedarbība.
Kāds ir Moventig - naloksegola iedarbīgums šajos pētījumos?
Divos pamatpētījumos tika pierādīts, ka Moventig efektīvi ārstē aizcietējumus pieaugušiem pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju uz caurejas līdzekļiem. Pētījumos piedalījās 1352 pieaugušie ar aizcietējumiem, ko izraisīja opioīdi, ko lieto sāpju, kas nav vēzis, ārstēšanai, no kuriem pusei bija nepietiekama reakcija uz caurejas līdzekļiem. Pacientiem 12 nedēļas tika ievadīts Moventig (12,5 un 25 mg deva) vai placebo (fiktīva ārstēšana). Atbilde uz ārstēšanu balstījās uz spontānas zarnu kustības skaita uzlabošanos nedēļā, kas bija jāsaglabā gandrīz visu pētījuma laiku. Analizējot abu pētījumu rezultātus kopā, 48% (115 no 241) pieaugušo pacientu, kuriem iepriekš bija nepietiekama atbildes reakcija uz caurejas līdzekļiem, lietojot 25 mg Moventig, reaģēja uz ārstēšanu, salīdzinot ar 30% (72 no 239) pieaugušajiem, kuri tika ārstēti ar placebo. Starp pieaugušiem pacientiem, kuri lietoja 12,5 mg Moventig un kuriem bija nepietiekama atbildes reakcija uz caurejas līdzekļiem, 43% (102 no 240) reaģēja uz ārstēšanu.
Kāds pastāv risks, lietojot Moventig - naloksegolu?
Visbiežāk novērotās Moventig blakusparādības (var rasties vairāk nekā 5 no 100 cilvēkiem) ir sāpes vēderā (sāpes vēderā), caureja, slikta dūša, galvassāpes un meteorisms. Vairumā gadījumu kuņģa -zarnu trakta blakusparādības tika klasificētas kā vieglas vai vidēji smagas, tās parādījās ārstēšanas sākumā un uzlabojās, turpinot terapiju. Moventig nedrīkst ievadīt pacientiem ar kuņģa -zarnu trakta obstrukciju vai augstu kuņģa -zarnu trakta obstrukcijas (zarnu aizsprostošanās) risku vai pacientiem ar vēzi, kuriem ir paaugstināts kuņģa -zarnu trakta perforācijas risks (caurums zarnu sienā). To nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm, kas ietekmē Moventig uzsūkšanos organismā. Pilns Moventig izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Moventig - naloksegols tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Moventig, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP uzskata, ka Moventig ir klīniski nozīmīgs ieguvums, ja to lieto pieaugušiem pacientiem. neadekvāta reakcija uz iepriekšējo caureju veicinošo terapiju.Lai gan nav veikti pētījumi ar pacientiem ar sāpēm, kas saistītas ar vēzi, pamatojoties uz šo zāļu darbības mehānismu, paredzams, ka ieguvumi šādiem pacientiem neatšķirsies, bet rūpīgi jāuzrauga drošība. Drošības ziņā blakusparādības bija vai nu pieņemamas, vai pārvaldāmas.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Moventig - naloksegola lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Moventig tiek lietots pēc iespējas drošāk.Pamatojoties uz šo plānu, Moventig zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Cita informācija par Moventig - naloksegolu
Eiropas Komisija 2014. gada 8. decembrī izsniedza Moventig reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Moventig terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 12-2014.
Šajā lapā publicētā informācija par Moventig - naloksegolu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
