Aktīvās sastāvdaļas: Dimenhidrināts
TRAVELGUM 20 mg košļājamā gumija
Kāpēc tiek izmantots Travelgum? Kam tas paredzēts?
Travelgum satur aktīvo vielu dimenhidrinātu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antihistamīna līdzekļiem (zāles, ko lieto dažādu slimību, tai skaitā vemšanas, ārstēšanai).
Dimenhidrinātam piemīt pretvemšanas iedarbība, tas ir, tas novērš sliktu dūšu un vemšanu. Travelgum lieto pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 4 gadiem, lai ārstētu kustību slimību - slimību, kas Jums / Jūsu bērnam var rasties slikta dūša un vemšana, braucot ar automašīnu. , pa jūru, ar lidmašīnu vai ar vilcienu.
Kontrindikācijas Ja Travelgum nedrīkst lietot
Nelietojiet / nedodiet bērnam Travelgum
- Ja Jums un / vai bērnam ir alerģija pret dimenhidrinātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
- Ja Jums un / vai bērnam ir alerģija pret antihistamīna līdzekļiem (zāļu grupa, kas līdzīga dimenhidrinātam). Ja Jums un / vai Jūsu bērnam ir fenilketonūrija (iedzimta slimība, kuras laikā asinīs uzkrājas viela, ko sauc par fenilalanīnu, kas rada īpašas problēmas).
- Ja bērns ir jaunāks par 4 gadiem.
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, skatiet sadaļu "Grūtniecība un zīdīšanas periods".
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Travelgum lietošanas
Pirms Travelgum lietošanas / ievadīšanas bērnam konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pastāstiet savam ārstam:
- ja Jums un / vai bērnam ir acu slimība (glaukoma);
- ja Jums ir palielināta prostata (prostatas hipertrofija);
- ja Jums / Jūsu bērnam ir citas slimības, kas izraisa urīna aizplūšanas traucējumus (urīna aizture);
- ja Jums un / vai bērnam ir zarnu aizsprostojums;
- ja Jums un / vai bērnam ir elpošanas problēmas (bronhiālā astma);
- ja Jums un / vai bērnam ir krampji (epilepsija).
Nelietojiet Travelgum, jo slikta dūša var vēl vairāk palielināties.
Bērni un pusaudži
Travelgum var lietot bērniem, kas vecāki par 4 gadiem.
Šīs zāles var izraisīt miegainību. Uzmanieties, ja jūsu bērns uzzina par šo blakusparādību, un uzraugiet viņu, iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, piemēram, riteņbraukšanā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Travelgum iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot
Izvairieties lietot / dot bērnam Travelgum, ja viņš lieto kādas no šīm zālēm:
- miega līdzekļi (miega zāles)
- sedatīvus vai trankvilizatorus (zāles, kas izraisa fizisku un garīgu relaksāciju), jo šo zāļu lietošana kopā ar Travelgum palielina sedatīvo iedarbību (fizisko un garīgo relaksāciju).
Pastāstiet ārstam, ja Jūs / Jūsu bērns lietojat:
- ototoksiskas antibiotikas (zāles, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai, bet kas izraisa ausu bojājumus), jo tās var pastiprināt auss bojājumus.
Travelgum kopā ar alkoholu
Jūs nedrīkstat lietot Travelgum kopā ar alkoholiskajiem dzērieniem, lai nepastiprinātu nomierinošo iedarbību.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lietojiet Travelgum tikai pēc nepieciešamības, tiešā ārsta uzraudzībā, pēc tam, kad ārsts ir novērtējis paredzamo ieguvumu jums attiecībā pret iespējamo risku auglim.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles, tāpat kā citi antihistamīna līdzekļi, var izraisīt sedāciju, kas kā visbiežāk sastopamā blakusparādība var izpausties kā miegainība. Tāpēc, ja jūtaties miegains vai pamanāt, ka jūsu bērnam ir šī blakusparādība, jums jābūt uzmanīgam, veicot potenciāli bīstamas darbības, piemēram, vadot transportlīdzekļus (ieskaitot riteņbraukšanu) vai apkalpojot mehānismus.
Travelgum satur saharozi, sorbītu, glikozi un aspartāmu
Travelgum satur saharozi un sorbītu: ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Travelgum satur glikozi: ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Šīs zāles satur aspartāmu, fenilalanīna avotu. Tas var kaitēt jums, ja Jums ir fenilketonūrija.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Travelgum: Devas
Vienmēr lietojiet / dodiet bērnam šīs zāles, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar farmaceitu.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušie
1 ārstnieciska košļājamā gumija līdz maksimāli 4 ārstnieciskām košļājamām gumijām dienā.
Lietošana bērniem
Bērni vecumā no 4 līdz 18 gadiem: 1 ārstnieciskā košļājamā gumija līdz ne vairāk kā 2 ārstnieciskās košļājamās gumijas dienā.
Travelgum nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 4 gadu vecumam.
Ieteicams sākt ar mazāko paredzamo devu.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Lietojiet / dodiet bērnam šīs zāles pirms brauciena ar automašīnu, jūru, lidmašīnu vai vilcienu un jebkurā gadījumā, tiklīdz jūtat pirmās nelabuma un savārguma pazīmes.
Nelietojiet Travelgum, jo slikta dūša var vēl vairāk palielināties.
Efekts rodas pēc apmēram 2-3 minūtēm; lai sasniegtu maksimālu efektivitāti, turpiniet košļāt 5-10 minūtes. Efekts ilgst no 1 līdz 3 stundām.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Travelgum
Nejauši norijot vai pārdozējot šīs zāles, nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Travelgum blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas
Var rasties šādas blakusparādības:
Ietekme, kas ietekmē nervu sistēmu
- miegainība
- galvassāpes (galvassāpes)
- reibonis
- trīce
Ietekme, kas ietekmē ādu
- fotosensitivitāte (ādas jutība pret gaismu, kas var izraisīt eritēmu vai saules apdegumus)
- alerģiskas ādas reakcijas (piemēram, nieze, dedzināšana, apsārtums un pūslīši)
Ietekme, kas ietekmē muti un kuņģi
- sausa mute
- slikta dūša
Ietekme uz acīm
- izmitināšanas traucējumi (traucējumi, koncentrējoties galvenokārt uz tuvumā esošiem objektiem)
Ietekme uz nierēm un urīnceļiem
- urīna izvadīšanas traucējumi (urinēšanas traucējumi
Vielmaiņas un uztura traucējumi
- anoreksija (apetītes trūkums)
Ietekme, kas ietekmē sirdi un asinsvadus
- asinsspiediena pazemināšanās (hipotensija)
- paātrināta sirdsdarbība (tahikardija)
Ietekme, kas ietekmē prātu
- eiforija
- grūtības uzsākt vai uzturēt miegu (bezmiegs, īpaši bērniem
Vispārējas kaites (kas var ietekmēt vairākas ķermeņa daļas)
- astēnija (vispārējs vājums)
Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu Itālijas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko Travelgum satur
- aktīvā sastāvdaļa ir 20 mg dimenhidrināta
- pārējās sastāvdaļas ir: silīcija dioksīds, dekstrīns, saharoze, sorbīts, šķidrā glikoze, aspartāms (sk. punktu "Travelgum satur saharozi, sorbītu, glikozi un aspartāmu"), talks, magnija stearāts, magnija oksīds, polietilēnglikols 35000, titāna dioksīds, kalcijs karbonāts, saharīns, polivinilpirolidons, mentols, piparmētru aromāts, cietie pussintētiskie glicerīdi, E vasks, baltais vasks, akrila un metakrilskābes esteru kopolimēri, vienvērtīgs kālija fosfāts, 50:50 butadiēna-stirola kopolimēri, mikrokristāliskais vasks, dabīgais sveķu glicerīna esteris, hidroksianizols.
Travelgum izskata un iepakojuma satura apraksts
Travelgum ir baltas ārstnieciskas košļājamās gumijas veidā, kas ir iepakots blisteros pa 6 gumijām.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
CEĻOJUMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ārstnieciskā košļājamā gumija satur:
Aktīvais princips: Dimenhidrināts 20 mg.
03.0 ZĀĻU FORMA
Ārstnieciskā košļājamā gumija.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Kustību slimība (slikta dūša un vemšana, ceļojot ar automašīnu, vilcienu, lidmašīnu un kuģi).
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie un bērni (4-12 gadi): sāciet košļāt 1 gumiju pēc pirmajiem nelabuma simptomiem.
Efekts ir jūtams pēc 2-3 minūtēm, lai sasniegtu maksimālu efektivitāti, turpiniet košļāt 5-10 minūtes.
Efekts ilgst no 1 līdz 3 stundām atkarībā no situācijas un pacienta.
Pieaugušie: ja iedarbība ir novājināta vai nepatīkamā situācija saglabājas, ievadīšanu var atkārtot pēc 3-4 stundām, maksimāli līdz 4 ārstnieciskām košļājamām gumijām dienā.
Bērni: atkārtojiet ne vairāk kā divas reizes dienā.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Cilvēkiem, kuri ir īpaši jutīgi pret kustību slimībām, vajadzētu lietot TRAVELGUM 20 mg košļājamo košļājamo gumiju pirms īpašām situācijām, piemēram: līkumotiem ceļiem, satricinājumiem lidojuma laikā, sliktiem laika apstākļiem jūras braucienos utt. Tādā veidā var izvairīties pat no pirmajiem savārguma simptomiem. .
Travelgum 20 mg ārstnieciskajai košļājamai gumijai ir patīkama piparmētru garša; tos nedrīkst norīt, jo šajā gadījumā sākotnējā slikta dūša vēl vairāk pieaugtu.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība, kas jau zināma sastāvdaļai vai citiem antihistamīna līdzekļiem. Fenilketonūrija. Grūtniecība. Nav ieteicams lietot jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kā arī zīdīšanas laikā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nekad nenorijiet Travelgum košļājamo gumiju.
Diabēta slimniekiem uzskata, ka košļājamā gumija satur apmēram 500 mg glikozes un saharozes.
Lietojiet piesardzīgi cilvēkiem, kuri cieš no glaukomas, prostatas hipertrofijas, citiem urīna aiztures sindromiem, zarnu aizsprostojuma, bronhiālās astmas, epilepsijas.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Ārstēšanas laikā ar Travelgum ieteicams izvairīties no vienlaicīgas alkoholisko dzērienu un miega līdzekļu, sedatīvu vai trankvilizatoru lietošanas, lai novērstu jebkādas piedevas sedācijas parādības.
Antihistamīna līdzekļu lietošana vienlaikus ar dažām ototoksiskām antibiotikām var maskēt pirmās ototoksicitātes pazīmes, kuras var atklāties tikai tad, ja bojājums ir neatgriezenisks.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods
Lietojiet tikai nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Tā kā antihistamīna līdzekļu biežākā sekundārā iedarbība ir sedācija, kas var izpausties kā miegainība, par to jābrīdina tie, kas veic darbības, kurām nepieciešama modrība (transportlīdzekļu vadīšana, mehānismu apkalpošana).
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Lietojot antihistamīna līdzekļus, var rasties miegainība, sausa mute, fotosensitivitāte, izmitināšanas traucējumi, urinēšanas traucējumi, galvassāpes, anoreksija, slikta dūša, alerģiskas ādas reakcijas. Retāk reibonis, astēnija, bezmiegs (īpaši bērniem), eiforija, trīce, hipotensija, tahikardija.
04.9 Pārdozēšana
Nejaušas saindēšanās gadījumā ārstēšana būs simptomātiska: H1 blokatoriem nav specifisku antidotu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Saskaņā ar "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28. izdev., 1987) dimenhidrinātam piemīt difenhidramīna - etanolamīna antihistamīna prototipa - vispārīgās īpašības. Centrālo histamīnerģisko neironu izdalītā endogēnā histamīna antagonisms izriet no dimenhidrināta augstas afinitātes saistīšanās ar H1 receptoriem. Dimenhidrināta raksturīgākais farmakoloģiskais efekts ir pretvemšanas efekts, kas padara to par vienu no aktīvākajām vielām kustību slimības ārstēšanā.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Īpašais TRAVELGUM farmaceitiskais preparāts ļauj perlingvāli absorbēt vairāk nekā 60% - līdz 92% - no tajā esošā dimenhidrināta daudzuma; perlingvālā absorbcijas ātrums ļauj sasniegt "klīnisko efektivitāti, lietojot dimenhidrināta devas, kas ir ievērojami zemākas par parastajām devām," ar neapšaubāmām panesamības un drošības priekšrocībām.
Ir ievērojams metabolisms ar "pirmās caurlaides efektu".
Saistīšanās procents ar sūkalu olbaltumvielām ir augsts.
Pusperiods ir aptuveni 4-8 stundas.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Tāpat kā citiem antihistamīna līdzekļiem, dimenhidrinātam ir ārkārtīgi augsta drošības rezerve.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Silīcija dioksīds, dekstrīns, prolamīns, sorbīts, talks, magnija stearāts, magnija oksīds, glikoze, šķidrā glikoze, polietilēnglikols 35000, titāna dioksīds, glicīns, kalcija karbonāts, saharīns, aspartāms, polivinilpirolidons, saharoze, mentols, piparmētru aromāts, semisa glicerīds E vasks.
06.2 Nesaderība
Lai gan dimenhidrināts var radīt dažas ķīmiskās un fiziskās nesaderības problēmas, tas nenotiek parastajos Travelgum 20 mg ārstnieciskās košļājamās gumijas lietošanas apstākļos
06.3 Derīguma termiņš
4 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Kartona kastīte ar PVC blisteriem ar 6 un 10 ārstnieciskām košļājamām gumijām.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Skatīt 4.2. Punktu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
VIATRIS Pharma GmbH - Vīne (Austrija).
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Kastīte ar 6 ārstnieciskām košļājamām gumijām: A.I.C. n. 005170016.
Kastīte ar 10 ārstnieciskām košļājamām gumijām: A.I.C. n. 005170028.
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pirmās A.I.C datums: 6.09.1976
A.I.C atjaunošanas datums: 31.05.2000
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
-----
-cause-sintomi-e-terapia.jpg)