KYTRIL ® ir zāles, kuru pamatā ir granisetrona hidrohlorīds.
ĀRSTĒŠANAS GRUPA: Pretvemšanas līdzekļi - Pretsāpju līdzekļi - Serotonīna antagonisti.
Indikācijas KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® lieto gan profilaktiskā, gan terapeitiskā fāzē akūtām un aizkavētām sliktas dūšas un vemšanas epizodēm, ko izraisa ķīmijterapija, staru terapija un ķirurģija.
Darbības mehānisms KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® ir uz granisetronu balstīta zāle, aktīvā sastāvdaļa, kas iekšķīgi ātri un pilnīgi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā un pēc tam 65% izdalās saistīta ar plazmas olbaltumvielām.
Pēc aptuveni 9 stundu pussabrukšanas perioda, kas derīgs gan aktīvās sastāvdaļas parenterālai, gan iekšķīgai lietošanai, granisetrons tiek metabolizēts aknās un pēc tam izdalās daļēji ar urīnu un daļēji ar izkārnījumiem.
KYTRIL ® pretvemšanas darbību garantē aktīvās sastāvdaļas granisetrona klātbūtne, kas darbojas kā ļoti selektīvs 5HT3 serotonīna receptoru antagonists gan kuņģa -zarnu trakta līmenī, gan centrālajā līmenī, iesaistīts vemšanas ģenēzē.
Augsta darbības specifika samazina blakusparādību rašanos, un antagonizējošā iedarbība pret šiem receptoriem ļauj īpaši efektīvi izmantot sliktas dūšas ārstēšanā, kas saistīta ar ķīmijterapiju vai staru terapiju, kam raksturīga serotonīna koncentrācijas palielināšanās perifērajā līmenī.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. GRANISETRON JAUNAS FORMULĀCIJAS
Vēzis Manag Res. 2009 16. decembris; 2: 1-12.
Granisetrona transdermālās sistēmas izmantošana ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai: pārskats.
Tuka A.
Tikai nesen FDA ir apstiprinājusi jaunas granisetrona formas tirdzniecību, ko attēlo transdermāli plāksteri. Farmakokinētikas pētījumi parādīja, kā šis absorbcijas veids var pārklāties ar tablešu formu farmakokinētiskajām īpašībām un klīnisko efektivitāti, padarot terapiju daudz vieglāku.
2. GRANISETRON NAV TIKAI ANTIEMĒTIKA
Acta Anaesthesiol Taivāna. 2008. gada decembris; 46: 166-70.
Granisetrona efektivitāte, novēršot drebuļus pēc anestēzijas.
Sajedi P, Yaraghi A, Moseli HA.
Šķiet, ka granisetrona lietderība pēcoperācijas kursā nav saistīta tikai ar pretvemšanas un profilakses spēju, bet arī ar iespēju ievērojami samazināt aizraušanos pēc anestēzijas, tādējādi saīsinot hospitalizācijas laiku.
3. GRANISETRONA ANTIEMĒTISKĀ DARBĪBA
Clin Drug Investig. 2006; 26: 203-8.
Granisetrona efektivitāte sliktas dūšas un vemšanas pēcoperācijas ārstēšanai sievietēm, kurām tiek veikta krūšu operācija: randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums.
Fujii Y, Tanaka H.
Šajā pētījumā sievietēm, kurām tika veikta krūšu operācija, tika pārbaudīta dažādu granisetrona devu pretvemšanas efektivitāte. Dati liecina, ka ievērojamu pretvemšanas efektu jau var novērot, lietojot 20 mikrogramu / kg granisetrona devas un lielākas devas. ar zāļu terapeitiskās efektivitātes uzlabošanos. Šķiet, ka arī minimālajai efektīvajai devai nav klīniski nozīmīgu blakusparādību.
Lietošanas metode un devas
KYTRIL ® 1 mg apvalkotas granisetrona tabletes; 0,2 / ml granisetrona šķīduma iekšķīgai lietošanai; 3 mg / ml - 1 mg / ml - 3 mg / 5 ml šķīdums granisetrona intravenozai lietošanai; granisetrona 3 mg / ml šķīdums injekcijām intramuskulārai lietošanai:
ieteicamā deva, kas ir noderīga, lai mazinātu ar ķīmijterapiju vai staru terapiju saistīto vemšanu, ir 3 mg granisetrona, ko lieto injekciju šķīduma veidā (ja intravenoza lēna infūzija) pirms citostatiskās terapijas uzsākšanas. Gadījumā, ja rodas slikta dūša un ja bija relatīva vemšana, būtu ieteicams pagarināt terapeitisko protokolu līdz maksimālajai dienas devai - 9 mg.
Attiecībā uz tablešu formu ieteicamā deva ir 1 mg divas reizes dienā vai divas mg vienu reizi dienā, un to var pagarināt līdz septītajai dienai pēc terapijas.
Lietojot KYTRIL ®, devas ievērojami samazinās, lai mazinātu sliktu dūšu un vemšanu, kas saistīta ar operāciju.
Jebkurā gadījumā pareizu devas formulējumu drīkst veikt tikai ārsts, pamatojoties uz pacienta fizioloģiskajām un klīniskajām īpašībām.
Brīdinājumi KYTRIL ® Granisetron
Tāpat kā visi serotonīna receptoru antagonisti, pat selektīvi, granisetrons, kas atrodas KYTRIL ® sastāvā, spēj samazināt zarnu segmenta kustīgumu, potenciāli pasliktinot klīnisko stāvokli pacientiem, kuri cieš no zarnu aizsprostojumiem un šķēršļiem.
Lai gan granisetrons tikai nedaudz maina miokarda vadītspējas īpašības, pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām var būtiski akcentēt tādas izmaiņas kā QT intervāla pagarināšana vai aritmiju un vadīšanas traucējumu rašanās.
Dažādas KYTRIL ® paredzētās zāļu formas var saturēt sorbītu un laktozi, tādējādi radot bīstamību cilvēkiem, kuri cieš no fruktozes nepanesības, glikozes / galaktozes malabsorbcijas vai fermentatīvas laktāzes deficīta.
Galvassāpes, reibonis un miegainība pēc granisetrona lietošanas var samazināt pacienta normālās uztveres spējas, padarot mehānismu lietošanu un transportlīdzekļu vadīšanu bīstamu.
Grūtniecība un zīdīšana
Klīnisko pētījumu trūkums par granisetrona izmēģinājumu grūtniecēm neļauj izprast KYTRIL ® drošības profilu, ja to lieto grūtniecības laikā.
Šajā sakarā parasti nav ieteicams lietot šīs zāles visā grūtniecības periodā un turpmākajā laktācijas periodā.
Mijiedarbība
Dažādi farmakokinētikas pētījumi parādīja, kā granisetrons var labi pielāgoties citu aktīvo sastāvdaļu vienlaicīgai lietošanai, īpaši tām, kuras parasti lieto pretvemšanas terapijas laikā, būtiski nemainot iepriekšminēto zāļu farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības.
Kontrindikācijas KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® ir kontrindicēts, ja ir zināma paaugstināta jutība pret kādu no tā sastāvdaļām vai grūtniecība un zīdīšanas periods.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Klīniskais pētījums ir saistīts ar KYTRIL ® uzņemšanu pat terapeitiskās devās, nervu sistēmas izmaiņu parādīšanos, īpaši galvassāpēm un miegainību, vispārējiem traucējumiem, piemēram, astēniju, un kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, caureju vai aizcietējumiem.
Izmaiņas, kas ietekmē sirds un asinsvadu sistēmu, bija noteikti retākas.
Tikai dažos gadījumos ir novērota arī drudzis, palielināts transamināžu līmenis un izsitumi uz ādas, kuriem pēc terapijas pārtraukšanas ir tendence spontāni atkāpties.
Piezīme
KYTRIL ® ir zāles, kuras var pārdot tikai pēc receptes.
Šajā lapā publicētā informācija par KYTRIL ® Granisetron var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
