Aktīvās sastāvdaļas: nātrija heparīns
Acu pilieni heparīns 500 000 SV/100 ml acu pilieni, šķīdums
Kāpēc lieto heparīna acu pilienus? Kam tas paredzēts?
Heparīna acu pilienu aktīvā sastāvdaļa ir nātrija heparīns, viela, kas izšķīdina fibrīna (asins recēšanā izmantojamas olbaltumvielas) uzkrāšanos (lokāls profibrinolītisks līdzeklis).
Šīs zāles lieto šādu slimību ārstēšanai:
- konjunktīvas (gļotādas, kas pārklāj acs balto daļu un plakstiņu iekšējo virsmu) termiski un ķīmiski apdegumi
- visas acs priekšējās daļas slimības, kurās var būt lietderīgi lietot zāles, kas izšķīdina fibrīna uzkrāšanos (ar lokālu fibrinolītisku iedarbību).
Kontrindikācijas Kad nedrīkst lietot heparīna acu pilienus
Nelietojiet heparīna acu pilienus
- ja Jums ir alerģija pret nātrija heparīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms heparīna acu pilienu lietošanas
Pirms Heparin acu pilienu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Terapijas laikā ārsts regulāri jāpārbauda.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt heparīna acu pilienu iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nav klīnisku datu par Heparin acu pilienu drošu lietošanu grūtniecēm vai sievietēm zīdīšanas periodā.
Heparīna acu pilienus grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir skaidri norādīts.
Zīdīšanas laikā nedrīkst lietot heparīna acu pilienus.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav novērota negatīva ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Heparīna acu pilienu daudzdevu pudele satur parabēnus
Vairāku devu pudele satur parabēnus (konservantus), piemēram, metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (ieskaitot aizkavētas).
Acu pilieni, šķīdums vienas devas traukos
Šis produkts nesatur konservantus ar pretmikrobu iedarbību, lai pasargātu to no gadījuma piesārņojuma lietošanas laikā. Produkts jāizmanto vienai pārsiešanai un vienam pacientam, un vienas devas trauks jāiznīcina, pat ja tas nav pilnībā izmantots.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot heparīna acu pilienus: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamās devas ir:
- Konjunktīvas termiski un ķīmiski apdegumi: pēc pilnīgas eliminācijas, mazgājot un neitralizējot korozīvos produktus, ik stundu 48 stundas piliniet 1 pilienu acu pilienu.
- Acs priekšējā trakta bojājumi, kuros var būt noderīgi lietot zāles, kas izšķīdina fibrīna uzkrāšanos (ar fibrinolītisku iedarbību): iepiliniet 2 pilienus konjunktīvas maisiņā divas vai vairākas reizes dienā saskaņā ar ārsta recepti.
Norādījumi tvertnes lietošanai:
- Daudzdevu pudele: nav īpaši.
- Vienas devas trauks:
- Izņemiet vienas devas trauku no maisa un sakratiet to pirms atvēršanas, lai homogenizētu tajā esošo šķīdumu.
- Atveriet vienas devas trauku, noņemot vāciņu virs pilinātāja teknes.
- Ar mērenu spiedienu uz trauka korpusu ļaujiet zālēm pilēt konjunktīvas maisiņā vēlamajā daudzumā.
Ja esat aizmirsis lietot heparīna acu pilienus
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto iepriekšējo devu.
Ja pārtraucat lietot heparīna acu pilienus
Nepārtrauciet lietot heparīna acu pilienus, ja vien ārsts to nav teicis.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz heparīna acu pilienu
Ja nejauši esat lietojis / lietojis pārmērīgu heparīna acu pilienu devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir heparīna acu pilienu blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lietojot lokāli oftalmoloģiski (instilējot acīs), nav sagaidāma nevēlama ietekme uz organismu, kas saistīta ar heparīna ievadīšanu citā veidā (intramuskulāri, intravenozi, perorāli), arī tāpēc, ka viela ir ļoti neliela. lokāli.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Acu pilieni, šķīdums - daudzdevu pudele: Nelietot produktu ilgāk par 30 dienām pēc pirmās atvēršanas. Pēc šī laika izmetiet atlikušos acu pilienus.
Acu pilieni, šķīdums-vienas devas trauki: Vienreizējas devas trauks nesatur konservantus: lietojiet produktu tūlīt pēc iepakojuma atvēršanas un izmetiet to, pat ja tas tiek lietots tikai daļēji.
Pēc folijas maisiņa atvēršanas vienas devas traukus izlietojiet trīs mēnešu laikā; pēc šī perioda izmetiet atlikušos traukus.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko satur heparīna acu pilieni
Heparīna acu pilieni 500 000 SV / 100 ml - daudzdevu pudele
- Aktīvā viela ir nātrija heparīns. 100 ml satur 500 000 SV. no nātrija heparīna.
- Citas sastāvdaļas ir: divvērtīgs nātrija fosfāts, vienbāziskais nātrija fosfāts, nātrija hlorīds, nātrija edetāts, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, ūdens injekcijām.
Heparīna acu pilieni 500 000 SV / 100 ml - vienas devas trauki
- Aktīvā viela ir nātrija heparīns. 100 ml satur 500 000 SV. no nātrija heparīna.
- Citas sastāvdaļas ir: divvērtīgs nātrija fosfāts, vienbāziskais nātrija fosfāts, nātrija hlorīds, nātrija edetāts, ūdens injekcijām.
Heparīna acu pilienu izskats un iepakojums
Heparīna acu pilieni ir šķīduma acu pilienu veidā.
- 5 ml daudzdevu pudele
- Iepakojumā 10 vienreizējas devas konteineri pa 0,5 ml; katra 5 konteineru sloksne tiek ievietota alumīnija maisiņā.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
HEPARIN COLLIRIO
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 ml satur:
aktīvā sastāvdaļa: nātrija heparīns 500 000 SV
pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Konjunktīvas termiskie un ķīmiskie apdegumi.
Visas acs priekšējā trakta slimības, kurās var būt lietderīgi lietot zāles ar vietēju fibrinolītisku iedarbību.
04.2 Devas un lietošanas veids
Konjunktīvas termiski un ķīmiski apdegumi: pēc pilnīgas eliminācijas, mazgājot un neitralizējot kodīgus produktus, iepiliniet vienu acu pilienu pilienu katru stundu un 48 stundas.
Pēc tam instilācijas var atdalīt.
Visas acs priekšējā trakta slimības, kurās var būt noderīga zāļu lietošana ar fibrinolītisku iedarbību: 2 pilieni konjunktīvas maisiņā 2 vai vairāk reizes dienā saskaņā ar ārsta recepti.
04.3 Kontrindikācijas
Individuāla paaugstināta jutība pret kādu no produkta sastāvdaļām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Acu pilieni, šķīdums daudzdevu pudelē
Produkta konservanti ir para-hidroksibenzoāti, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas)
Acu pilieni, šķīdums vienas devas traukos
Produkts nesatur konservantus ar pretmikrobu iedarbību, kuru mērķis ir pasargāt to no gadījuma piesārņojuma lietošanas laikā. Produkts jāizmanto vienai pārsiešanai un vienam pacientam, un vienreizēja deva jāiznīcina, pat ja tā nav pilnībā izmantota.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Tie nav zināmi.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecības vai zīdīšanas laikā heparīnam nav zināmu kontrindikāciju.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Efekti nav aprakstīti.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Lietojot lokāli oftalmoloģiski, nav sagaidāma sistēmiska nevēlama ietekme, kas saistīta ar heparīna ievadīšanu citā veidā (intramuskulāri, intravenozi, perorāli), arī tāpēc, ka viela tiek lietota ļoti nelielās devās.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas simptomiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Heparīns ir skāba sulfonēta gļotāda | saharīds, kam ir tieša un tūlītēja antikoagulanta aktivitāte gan in vitro, gan in vivo.
Heparīna antikoagulanta aktivitāte ir saistīta ar tā augsto afinitāti pret antitrombīnu III.
Mijiedarbība izraisa ATIII konformācijas izmaiņas un piešķir kompleksam aktivitāti kā spēcīgu koagulācijas faktoru, piemēram, II faktora (trombīna) un Xa, inhibitoru. Turklāt IXa, XIa un XIIa faktorus inhibē ATIII-heparīna komplekss.
Starp heparīna bioloģiskajām aktivitātēm ir pretiekaisuma iedarbība, ko izraisa aktivēto granulocītu inhibīcija, kavēšana, kas novērš brīvo radikāļu, proteāžu un citu iekaisuma ķīmisko starpnieku izdalīšanos.
Heparīnam ir arī profibrinolītisks efekts, stimulējot un izdalot tPA.
Īpašība, kas dod priekšroku eksudātu reabsorbcijai konjunktīvas līmenī un proteīna materiāla līzei acs priekšējā kamerā (iespējamās netiešās aktivitātes dēļ), ir tā, ko galvenokārt izmanto oftalmoloģijā.
Subkonjunktīvas injekcija trušiem (un cilvēkiem) uzlabo priekšējo uveītu un samazina acs iekšējo tonusu.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Sistēmiskai ievadīšanai heparīnu ātri absorbē endotēlija šūnas, un tajā tas ir augstāks nekā plazmā. Tas ļoti saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tas tiek sadalīts līdz oligosaharīdiem, kas pēc tam izdalās ar urīnu.
Vietējā heparīna lietošana trušiem, ievadot acīs, parādīja, ka, neskartai acij, tas neietilpst priekšējā kamerā, ja tā koncentrācija ir 5%. Tikai 3O% koncentrācijā tas ir atrodams ūdens šķidrumā, bet šāda koncentrācija rada daļēju radzenes epitēlija bojājumu, ko var redzēt tikai ar fluoresceīnu.
Eksperimentālos bojājumos, ko izraisa termiski vai ķīmiski līdzekļi, 5% heparīns nosaka izteiktu hiperēmijas, tūskas un čūlu regresiju (Jaques, 1980).
05.3 Preklīniskie drošības dati
Toksikoloģiskajos pētījumos, lokāli lietojot, netika konstatētas izmaiņas asins koagulācijas sistēmā, kā arī citi toksiski efekti uz audiem.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Acu pilieni, šķīdums - daudzdevu pudele
Divfāzu nātrija fosfāts; Vienbāziskais nātrija fosfāts; Nātrija hlorīds; Nātrija edetāts; metil-p-hidroksibenzoāts; propil-p-hidroksibenzoāts; Ūdens injekcijām.
Acu pilieni, šķīdums - vienas devas trauki
Divfāzu nātrija fosfāts; Vienbāziskais nātrija fosfāts; Nātrija hlorīds; Nātrija edetāts; Ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība
Nesaderība ar citām zālēm nav zināma.
06.3 Derīguma termiņš
Acu pilieni, šķīdums - daudzdevu pudele: 4 gadi
Zāles nedrīkst lietot ilgāk par 30 dienām pēc pirmās atvēršanas. Pēc šī perioda atlikušie acu pilieni jāiznīcina.
Acu pilieni, šķīdums - vienas devas trauki: 3 gadi
Vienreizējas devas trauks nesatur konservantus: produkts jāizlieto tūlīt pēc iepakojuma atvēršanas, kas jāiznīcina pat tad, ja tas tiek lietots tikai daļēji.
Pēc folijas maisiņa atvēršanas vienas devas trauki jāizlieto trīs mēnešu laikā, pēc tam atlikušie konteineri jāiznīcina.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav īpašu uzglabāšanas apstākļu
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Daudzdevu pudele: Polietilēna pudelīte ar pilinātāju, kas satur 5 ml acu pilienu.
Vienas devas konteineriKastīte ar 10 vienas devas 0,5 ml konteineriem, kas ietverta 5 konteineru sloksnēs PE-Al maisiņos.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Daudzdevu pudele: Nav īpaši
Vienas devas trauks:
Izņemiet vienas devas trauku no maisa un sakratiet to pirms atvēršanas, lai homogenizētu tajā esošo šķīdumu.
Atveriet vienas devas trauku, noņemot vāciņu virs pilinātāja teknes.
Izmantojot mērenu spiedienu uz trauka korpusu, ļaujiet zālēm pilēt konjunktīvas maisiņā vēlamajā daudzumā.
Lietojot subkonjunktīvas vai retrobulbāras injekcijas veidā, zāļu izņemšanu, izmantojot šļirci ar adatu, veicina pilinātāja sprauslas profilaktiska noņemšana, sagriežot ar sterilizētām šķērēm.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
FARMIGEA SpA - caur G.B. Olive 6/8, 56121 - Piza
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Acu pilieni heparīns 500 000 SV / 100 ml acu pilieni, šķīdums - pudele ar 5 ml A.I.C. n. 009956018
Heparīna acu pilieni 500 000 SV/100 ml, acu pilieni, šķīdums - 10 vienas devas 0,5 ml trauki - AIC n. 009956020
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1955. gada 22. aprīlis/2005. gada 1. jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2008. gada 11. janvāris
