TRIMONASE - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Trimonase - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: tinidazols

Trimonase, 500 mg tabletes

Kāpēc lieto Trimonase? Kam tas paredzēts?

Farmakoterapeitiskā grupa

Pretprotozoāri

Terapeitiskās indikācijas

Uroģenitālā trakta Trichomonas vaginalis infekcijas abu dzimumu pacientiem. Lai izvairītos no atkārtotas infekcijas, ieteicams vienlaicīgi ārstēt partneri. Infekcijas ar Lamblia zarnu (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.

Kontrindikācijas Kad Trimonase nedrīkst lietot

Tāpat kā visas līdzīgas zāles, Trimonase ir kontrindicēts pacientiem ar iepriekšējām asins diskāzijām vai centrālās nervu sistēmas organiskām slimībām.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Trimonase lietošanas

Nezinams.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Trimonase iedarbību

Ārstēšanas ar Trimonase dienās un turpmākajās dienās jāsamazina alkoholisko dzērienu patēriņš, lai izvairītos no iespējamiem vēdera krampjiem, vemšanas un sejas apsārtuma.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Nav pierādījumu, ka Trimonase būtu kaitīga grūtniecības laikā; tomēr tas jālieto grūtniecības laikā, ja, pēc ārsta domām, ieguvums atsver iespējamo ietekmi uz māti un augli.

Līdzīgas ķīmiskās struktūras zāles ir pienā, ja tās tiek ievadītas sievietēm zīdīšanas laikā, un, lai gan nav zināms, vai šīs zāles ir kaitīgas jaundzimušajam, Trimonase nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Trimonase: Devas

Tricomonas Vaginalis infekcijas: 4 tabletes uzreiz, uzdzerot nedaudz šķidruma. Parasti pietiek ar vienu administrāciju. Atkārtotas infekcijas gadījumā atkārtojiet ārstēšanu pēc 8 dienām.

Amebiāze un lambliaze: 1-3 tabletes dienā atkarībā no infekcijas rakstura un saskaņā ar medicīnisko spriedumu.Ārstēšana parasti ir 5 dienas.

Iepriekš aprakstītās devas ir tikai orientējošas: tās jebkurā gadījumā ir saistītas ar infekcijas smagumu un tādēļ var atšķirties atkarībā no medicīniskās indikācijas.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Trimonase

Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi. Nejaušas vai apzinātas pārdozēšanas gadījumā pēc iespējas ātrāk veiciet kuņģa skalošanu un novērojiet pacientu piemērotā slimnīcas vidē.

Blakusparādības Kādas ir Trimonase blakusparādības?

Ir ziņots par vieglām blakusparādībām, kas ietekmē kuņģa -zarnu traktu, bez nopietna pacienta diskomforta. Slikta dūša un vemšana jo īpaši rodas reti.

Vienam pacientam tika ziņots par bioķīmiskām izmaiņām, kas liecina par zāļu alerģiju; pacientiem, kuriem parādās šādas izmaiņas, Trimonase lietošana jāpārtrauc.

Tā kā zāles ar līdzīgu ķīmisko struktūru, tās var izraisīt vieglu un pārejošu leikopēniju, ja tās lieto iekšķīgi. Arī zāles ar līdzīgu ķīmisko struktūru ir izraisījušas neiroloģiskus traucējumus, piemēram: reiboni, koordināciju, ataksiju un miegainību. Ja terapijas laikā ar Trimonase rodas patoloģiskas neiroloģiskas pazīmes, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Ja rodas nevēlamas blakusparādības, kas nav aprakstītas, pacients ir skaidri aicināts par tām ziņot ārstam vai farmaceitam.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Derīguma termiņš ir norādīts uz iepakojuma un attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot.

UZMANĪBU: NELIETOJIET ZĀĻU PĒC TERMIŅA, KAS norādīts uz iepakojuma.

Sastāvs un zāļu forma

Sastāvs

Katra tablete satur:

Aktīvā viela: tinidazols 500 mg

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - bezūdens laktoze - mikrokristāliskā celuloze - povidons - nātrija kroskarmeloze - magnija stearāts.

Farmaceitiskā forma

500 mg tabletes

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Trimonase ir pieejama cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi un iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas .0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

TRIMONASE 500 MG TABLETES

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra 500 mg tablete satur:

aktīvā viela: tinidazols 500 mg.

03.0 ZĀĻU FORMA

Tabletes.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Uroģenitālā trakta Trichomonas vaginalis infekcijas abu dzimumu pacientiem. Lai izvairītos no infekcijām, ieteicams vienlaicīgi ārstēt partneri.

04.2 Devas un lietošanas veids

Trichomonas vaginalis infekcijas: 4 tabletes uzreiz, uzdzerot nedaudz šķidruma.

Parasti pietiek ar vienu administrāciju. Atkārtotas infekcijas gadījumā atkārtojiet ārstēšanu pēc 8 dienām.

Amebiāze un lambliaze: 1-3 tabletes dienā atkarībā no infekcijas rakstura un saskaņā ar medicīnisko spriedumu.Ārstēšana parasti ir 5 dienas.

Iepriekš aprakstītās devas ir tikai orientējošas: tās jebkurā gadījumā ir saistītas ar infekcijas smagumu un tādēļ ir saskaņā ar medicīniskām indikācijām.

04.3 Kontrindikācijas

Tāpat kā visas līdzīgas zāles, Trimonase ir kontrindicēts pacientiem ar iepriekšējām asins diskāzijām vai centrālās nervu sistēmas organiskām slimībām. Tā kā šīs zāles šķērso placentāro barjeru, Trimonase ir kontrindicēts grūtniecības pirmajā trimestrī; otrajā un trešajā trimestrī to drīkst lietot tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā. Tā kā līdzīgi produkti laktācijas laikā tika konstatēti mātes pienā un trūkst pierādījumu par to nekaitīgumu zīdainim, Trimonase ir kontrindicēts sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Trimonāze parasti ir labi panesama, un sekundāra ietekme, kas ietekmē kuņģa -zarnu traktu, ir reta, tomēr vienmēr neliela un tāda, kas netraucē pacientam.

Slikta dūša un vemšana tiek novērota tikai izņēmuma gadījumos. Tāpat kā citas līdzīgas zāles, Trimonase var izraisīt nelielu pārejošu leikopēniju. Ārstēšanas ar Trimonase dienā un turpmākajās dienās jāsamazina alkoholisko dzērienu patēriņš, lai izvairītos no iespējamiem vēdera krampjiem, vemšanas un sejas apsārtuma.

Ķīmiski līdzīgas zāles dažkārt var izraisīt neiroloģiskus traucējumus, piemēram, duļķainību, reiboni, koordinācijas traucējumus un ataksiju.

Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav zināma zāļu mijiedarbība un nesaderība.

04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods

Nav pierādījumu, ka Trimonase būtu kaitīga grūtniecības laikā; tomēr tas jālieto grūtniecības laikā, ja, pēc ārsta domām, ieguvums atsver iespējamo ietekmi uz māti un augli. Līdzīgas ķīmiskās struktūras zāles ir pienā, ja tās tiek dotas sievietēm zīdīšanas laikā, un, lai gan ne, ja šīs zāles ir zināmas var kaitēt jaundzimušajam, Trimonase nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav ziņots par Trimonase ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Ir ziņots par vieglām blakusparādībām, kas ietekmē kuņģa -zarnu traktu, bez nopietniem traucējumiem pacientam.Slikta dūša un vemšana jo īpaši rodas reti.

Vienā pacientā tika ziņots par bioķīmiskām izmaiņām, kas liecina par zāļu alerģiju; pacientiem, kuriem parādās šādas izmaiņas, Trimonase lietošana jāpārtrauc.

Tā kā zāles ar līdzīgu ķīmisko struktūru, tās var izraisīt vieglu un pārejošu leikopēniju, ja tās lieto iekšķīgi. Turklāt zāles ar līdzīgu ķīmisko struktūru ir izraisījušas patoloģiskus neiroloģiskus traucējumus terapijas laikā ar Trimonase, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

04.9 Pārdozēšana

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Trimonase nodrošina patiesi efektīvu perorālu terapiju Trichomonas vaginalis infekcijām gan sievietēm, gan vīriešiem. Trimonase darbības spektrs attiecas arī uz citiem vienšūņiem, piemēram, Entamoeba histolitica un Lamblia zarnu (Giardia Lamblia).

Cilvēku infekciju gadījumā Trimonase lietderību apstiprināja plašs klīniskais pētījums.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības

Pēc iekšķīgas lietošanas aktīvā viela ātri asimilējas, īsā laikā sasniedz augstu seruma koncentrāciju un ilgstoši paliek organismā.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Trimonāze, kuras aktīvā sastāvdaļa ir tinidazols, izrādījās ļoti aktīva zāle gan in vitro, testā ar Trichomonas fetus un Trichomonas vaginalis, gan in vivo dzīvniekiem, kas inficēti ar Trichomonas fetus.