BELARA ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiols + hlormadinona acetāts
TErapeitiskā grupa: sistēmiski hormonālie kontracepcijas līdzekļi - progestīns un estrogēns, fiksēta kombinācija
Indikācijas BELARA ® - kontracepcijas tabletes
BELARA ® lieto kā perorālu kontracepcijas līdzekli.
Darbības mehānisms BELARA ® - kontracepcijas tabletes
BELARA ® ir perorāls kontracepcijas līdzeklis, kas sastāv no estrogēnu (etinilestradiola) un progestīna (hlormadinona) nelielās devās koncentrācijās, kas ir noderīgas gan kontracepcijas īpašību saglabāšanai, gan kombinētās perorālās kontracepcijas nepatīkamo efektu mazināšanai.
Pretapaugļošanās efektu garantē abu hormonu sinerģiskā darbība, kas ir noderīga hipotalāma-hipofīzes ass nomākšanai, gonadotropīnu endogēnās sekrēcijas samazināšanai, kas ir atbildīga par folikulu nobriešanu un tai sekojošo ovulāciju, kā arī garantē izmaiņas endometrijā un dzemdes kakla gļotās. sarežģīt spermatozoīdu pacelšanos sieviešu dzimumorgānos un iespējamo embrija ligzdošanu.
Hlormadinonam ir arī spēcīga antiandrogēna iedarbība, kas ir noderīga, lai izvairītos no dažām īpaši kaitinošām reakcijām, kas saistītas ar tabletēm, piemēram, pūtītēm, hirsutismu un alopēciju.
Abas aktīvās sastāvdaļas, lietojot iekšķīgi, uzsūcas zarnās, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā apmēram 2 stundu laikā, un cirkulācijā saglabājas vairāk nekā 20 stundas, ļaujot zāles ievadīt vienu reizi dienā.
Kad to darbība ir beigusies, abi BELARA ® hormoni vispirms tiek metabolizēti aknās un pēc tam tiek izvadīti ar urīnu un izkārnījumiem.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. Mutes dobuma saraušanās un menstruālās sāpes
Clin Drug Investig. 2011; 31: 269-77.
Pagarināti cikli ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekli 2 mg hlormadinona acetāta / 0,03 mg etinilestradiola: apkopota trīs plaša mēroga, neiejaukšanās, novērošanas pētījumu datu analīze.
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.
Pētījums, kas parāda, cik ilgstoša perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var būt noderīga, lai mazinātu ar ciklu saistītos sāpīgos simptomus.Svarīgs īpašums, kas pierāda perorālās kontracepcijas terapeitisko lietderību.
2. BALĀRA UN AKNE
Kontracepcija. 2009. gada jūlijs; 80: 25-33. Epub 2009, 9. maijs.
Perorālo kontracepcijas līdzekļu, kas satur EE 0,03 mg un CMA 2 mg (Belara), efektivitāte mērenā pūtītes ārstēšanā: randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts III fāzes pētījums.
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.
Ir pierādīts, ka hlormadinona acetāta antiandrogēnā iedarbība ir noderīga, lai uzlabotu mērenas pūtītes pacientiem, kuri saņem kontracepcijas terapiju. Šis darbs parāda tādu kontracepcijas līdzekļu kā BELARA labvēlīgo ietekmi uz ādu.
3. BALĀRA UN METABOLISKAIS PROFILS
Kontracepcija. 2009. gada janvāris; 79: 15-23. Epub 2008, 17. novembris.
Divu vienfāzes perorālo kontracepcijas līdzekļu, kas satur 30 mikrogramus etinilestradiola un vai nu 2 mg hlormadinona acetāta, vai 0,15 mg desogestrela, ietekme uz lipīdu, hormonu un vielmaiņas parametriem.
Vinklers UH, Sudiks R.
Tika konstatēts, ka BELARA lietošana vielmaiņas veselības saglabāšanā ir drošāka nekā citu perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana. Šis pētījums faktiski parādīja, kā pieņēmums par iepriekšminēto kontracepcijas līdzekli var saglabāt pacienta lipīdu profilu, neveicinot aterosklerozes riska palielināšanos, kā to dara citi perorālie kontracepcijas līdzekļi.
Lietošanas metode un devas
BELARA ® 0,03 mg etilestradiola un 2 mg hlormadinona acetāta apvalkotās tabletes:
Pirms sākat lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus, jums jākonsultējas ar savu ginekologu un jāveic rūpīga pārbaude.
Gadījumos, kad ir indicēta BELARA ® ievadīšana, jālieto viena tablete dienā 21 dienu, pēc tam suspensija 7 dienas, kad jānotiek asiņošanai, kas līdzīga fizioloģiskajām menstruācijām.
Abu aktīvo sastāvdaļu pussabrukšanas periods ļauj saglabāt maksimālo kontracepcijas aktivitāti, katru dienu norijot vienu tableti vienā un tajā pašā laikā.
Tāpēc kontracepcijas līdzekļu pārklājumam ir tendence samazināties 36 stundas pēc pēdējās tabletes lietošanas, kamēr hipotalāma-hipofīzes ass pēc apmēram 7 dienu pārtraukuma atjauno savu fizioloģisko aktivitāti.
Gadījumā, ja tablete tiek izvemta 3-4 stundu laikā pēc tās uzņemšanas, ir nepieciešams ķerties pie jaunas lietošanas.
Aizmirstības, nesenas grūtniecības vai pārejas no citas kontracepcijas terapijas gadījumā ir lietderīgi konsultēties ar savu ginekologu un stingri ievērot viņa norādījumus.
BELARA ® brīdinājumi - kontracepcijas tabletes
Perorālās kontracepcijas bioloģiskā sarežģītība, daudzās blakusparādības un paaugstināts nopietnu slimību, piemēram, neoplastisku un trombembolisku slimību, attīstības risks prasa rūpīgu iepriekšēju pārbaudi, kas ir noderīga, lai pārbaudītu terapeitisko piemērotību un nesaderīgu apstākļu neesamību.
Faktiski ir jāņem vērā, ka papildus koagulācijas traucējumiem, sirds un asinsvadu slimībām, jaunveidojumiem, aknu un nieru slimībām, neiroloģiskiem un psihiskiem traucējumiem un vielmaiņas slimībām, piemēram, diabētu, predisponējošiem apstākļiem, piemēram, "aptaukošanās vai smēķēšana, ietekmē "trombembolisku notikumu parādīšanos, īpaši saistībā ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Tāpēc iepriekšminētajos gadījumos ir nepieciešama rūpīga medicīniskā uzraudzība un periodiskas pārbaudes.
BELARA ® satur laktozi, tāpēc tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, sliktu glikozes / galaktozes uzsūkšanos vai laktozes nepanesību var būt saistīta ar pat nopietniem kuņģa -zarnu trakta traucējumiem.
Grūtniecība un zīdīšana
BELARA ® lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, neskatoties uz to, ka zinātniskā literatūra vēl nav atklājusi klīniskas korelācijas, kas varētu saistīt teratogēnu ietekmi uz augli ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Gluži pretēji, farmakokinētikas pētījumi parādīja, ka abas aktīvās sastāvdaļas var viegli iziet cauri krūts filtram un koncentrēties mātes pienā, tādējādi pagarinot kontrindikāciju arī uz laktācijas periodu.
Mijiedarbība
Lai gan hlormadinons netiek pakļauts pirmās caurlaides metabolismam, abas aktīvās sastāvdaļas dzīves beigās tiek metabolizētas ar aknu enzīmiem un jo īpaši ar citohromu saimi.
Šāda veida metabolisms pakļauj abus hormonus īpašām farmakokinētiskām variācijām, ņemot vērā iepriekš minēto enzīmu augsto jutību pret eksogēniem modulatoriem.
Faktiski rifampicīns, fenitoīns, barbiturāti, pretretrovīrusu līdzekļi, antibiotikas, augu izcelsmes līdzekļi, piemēram, asinszāle, ir tikai dažas no aktīvajām sastāvdaļām, kas spēj modulēt citohromālo enzīmu aktivitāti, tādējādi mainot BELARA farmakokinētiskās īpašības un kontracepcijas efektivitāti. ®
Vienlaikus jāņem vērā, ka etinilestradiols spēj mainīt citu aktīvo vielu bioloģisko aktivitāti.
Tāpēc, ņemot vērā iespējamās mijiedarbības sarežģītību, būtu lietderīgi konsultēties ar savu ārstu, ja vienlaikus tiek lietotas vairākas zāles, un rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju.
Kontrindikācijas BELARA ® - kontracepcijas tabletes
BELARA ® ir kontrindicēts esošas vai iepriekšējas vēnu trombozes, insulta, hipertensijas, vielmaiņas slimību, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības traucējumu, ļaundabīgu slimību, neiro-psihisku traucējumu, kustību traucējumu, nediagnosticētu ginekoloģisku slimību gadījumā. paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
BELARA ® lietošana ir īpaši saistīta ar kontracepcijas cikla sākumposmu ar blakusparādībām, kas saistītas ar:
- nervu sistēma, piemēram, galvassāpes, reibonis, migrēna un uzvedības izmaiņas;
- kuņģa -zarnu trakts ar sliktu dūšu, vemšanu un sāpēm vēderā;
- sirds un asinsvadu sistēma ar ievērojamu asinsspiediena paaugstināšanos;
- dzimumorgānu trakts ar hemorāģiskiem plankumiem, izdalījumiem no maksts un iegurņa sāpēm;
- krūts ar palielinātu krūšu jutīgumu un sāpēm.
Retos gadījumos novērotas klīniski nozīmīgas blakusparādības, bet vēl nav noskaidrota saistība starp KPKL un paaugstinātu trombembolisko un neoplastisko patoloģiju risku.
Piezīme
BELARA ® var pārdot tikai ar ārsta recepti.
Šajā lapā publicētā informācija par BELARA ® - kontracepcijas tabletēm var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
-cloruro.jpg)
