Kas ir Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu. Tas ir pieejams zilās, apaļās, rombveida tabletēs (25, 50 un 100 mg).
Sildenafil Teva ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viagra. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva lieto, lai ārstētu pieaugušus vīriešus ar erektilo disfunkciju (ko dažkārt dēvē arī par impotenci), kas ir nespēja sasniegt vai uzturēt pietiekamu erekciju apmierinošai seksuālajai aktivitātei. Lai Sildenafil Teva būtu efektīva, nepieciešama seksuāla stimulācija.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Sildenafil Teva?
Ieteicamā Sildenafil Teva deva ir 50 mg pēc vajadzības, kas jālieto apmēram stundu pirms seksuālās aktivitātes. Ja Sildenafil Teva lieto ēdienreizes laikā, iedarbības sākums var būt aizkavēts, salīdzinot ar tā lietošanu tukšā dūšā. Atkarībā no efektivitātes un blakusparādībām devu var palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 25 mg devu. Maksimālā ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Kā Sildenafil Teva darbojas?
Sildenafil Teva aktīvā viela sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Viela bloķē fosfodiesterāzes enzīmu, kas parasti sadala vielu, ko sauc par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP). Parastas seksuālās stimulācijas laikā dzimumloceklis rada cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa (corpora cavernosa) muskuļu atslābināšanos. asiņu pieplūdums iepriekšminētajos ķermeņos, kas izraisa erekciju. Bloķējot cGMP sadalīšanos, Sildenafil Teva atjauno erektilo funkciju. Lai panāktu erekciju, vienmēr nepieciešama seksuāla stimulācija.
Kā noritēja Sildenafil Teva izpēte?
Tā kā Sildenafil Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noskaidrotu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Viagra. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kāds ir Sildenafil Teva ieguvums un risks?
Tā kā Sildenafil Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Sildenafil Teva tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Sildenafil Teva ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Viagra. Tāpēc CHMP uzskata, ka kā Viagra gadījumā ieguvumi pārsniedz identificētos riskus.Komiteja ieteica izsniegt Sildenafil Teva reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Sildenafil Teva:
2009. gada 30. novembrī Eiropas Komisija izdeva Teva Pharma B.V. Sildenafil Teva reģistrācijas apliecība, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Lai iegūtu pilnu Sildenafil Teva EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2009
Šajā lapā publicētā informācija par Sildenafil Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
.jpg)
