Aktīvās sastāvdaļas: Flunisolide
Forbest Adults 1 mg / 1 ml šķīdums izsmidzināšanai
Forbest Children 0,5 mg / 1 ml šķīdums izsmidzināšanai
Forbest iepakojuma ieliktņi ir pieejami iepakojuma izmēriem: - Forbest Adults 1 mg / 1 ml šķīdums izsmidzināšanai, Forbest bērni 0,5 mg / 1 ml šķīdums izsmidzināšanai
- Forbest Adults 2 mg / 2 ml šķīdums izsmidzināšanai, Forbest Children 1 mg / 2 ml šķīdums izsmidzināšanai
Kāpēc lieto Forbest? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Pretiekaisuma, pretastmatisks glikokortikoīds
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Alerģiskas elpošanas ceļu slimības: bronhiālā astma, hronisks astmas bronhīts; sezonāls un hronisks rinīts.
Kontrindikācijas Kad Forbest nedrīkst lietot
Individuāla paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Aktīva vai mierīga plaušu tuberkuloze. Baktēriju, vīrusu vai sēnīšu infekcijas.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt "Īpaši brīdinājumi")
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Forbest lietošanas
Flunisolīds, tāpat kā visi kortikosteroīdi, jālieto piesardzīgi, ja tas nav novērsts, pacientiem ar aktīvām vai neaktīvām tuberkulozām elpceļu infekcijām vai ar neārstētām sēnīšu, baktēriju vai vīrusu infekcijām vai ar herpes simplex acīm.
Tā kā kortikosteroīdi inhibē rētas, flunisolīdu ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar iepriekšēju vai nesenu deguna traumu, deguna starpsienas čūlu vai atkārtotu deguna asiņošanu.
Lai gan reti ziņots par dismikrobiem, ieteicams kontrolēt, īpaši ilgstošas ārstēšanas gadījumā, iespējamo augšējo elpceļu mikrobu floras variāciju, vajadzības gadījumā ieviešot pārseguma terapiju.
FORBEST, tāpat kā visiem inhalējamiem kortikosteroīdiem, iedarbība nav tūlītēja.
Tāpēc jāpatur prātā, ka FORBEST nav efektīvs pašreizējās astmas krīzēs un ka ieteicams vairākas dienas ievērot regulāru produkta lietošanu. Nav ieteicams dot bērniem līdz četru gadu vecumam. Ilgstoši lietojot lokāli un lietojot lielas devas, ir labi paturēt prātā virsnieru darbības un gļotādas atrofijas inhibīcijas iespēju, lai gan klīniskajā pieredzē nav pierādīts, ka zāļu absorbcija ir pietiekama, lai radītu vispārēju iedarbību.
Pacientiem ar izteiktu deguna nosprostojumu vai bagātīgu sekrēciju var norādīt iepriekšēju ārstēšanu ar lokāliem vazokonstriktoriem, lai aerosols varētu saskarties ar gļotādu.
Reti var rasties virkne psiholoģisku un uzvedības efektu, tostarp psihomotoriska hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija, agresija, uzvedības traucējumi (galvenokārt bērniem).
Ir svarīgi lietot devu, kā norādīts lietošanas instrukcijā vai kā noteicis ārsts. Jums nevajadzētu palielināt vai samazināt devu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Forbest iedarbību
Nezinams.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Produkta lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības un izņēmuma kārtā zāļu klasiskās sistēmiskās nevēlamās sekas.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.
Lietojot kortikosteroīdus, jāpatur prātā, ka tie var maskēt dažus infekcijas simptomus un to lietošanas laikā var konstatēt jaunus infekcijas procesus.
Pāreja no sistēmiskas steroīdu terapijas uz flunisolīdu terapiju jāveic piesardzīgi, ja ir pamats aizdomām par virsnieru funkcionālo izmaiņu klātbūtni; parasti jāizvairās no pēkšņas sistēmiskas ārstēšanas pārtraukšanas.
Ārstēšana pacientiem, kuriem jau tiek veikta sistēmiskā kortikosteroterapija, prasa īpašus piesardzības pasākumus un rūpīgu medicīnisko uzraudzību, jo virsnieru funkcijas atjaunošanās, ko nomāc ilgstoša sistēmiska kortikoīdu terapija, ir lēna. Jebkurā gadījumā ir nepieciešams, lai slimība tiktu relatīvi "stabilizēta" ar sistēmisku ārstēšanu.
Sākotnēji FORBEST jāievada, turpinot sistēmisko ārstēšanu, pēc tam tas pakāpeniski jāsamazina, regulāri pārbaudot pacientu un mainot FORBEST devu atbilstoši iegūtajiem rezultātiem. Stresa vai smagas astmas lēkmes laikā pacientiem, kuriem tiek veikta šāda pāreja, būs nepieciešama papildu sistēmiska steroīdu terapija. Šiem pacientiem periodiski jāpārbauda arī virsnieru garozas funkcija, ieskaitot agrīna rīta kortizola līmeņa mērījumus atpūtas apstākļos.
Pacientiem, kuri ir atkarīgi no steroīdiem, ieteicama pakāpeniska un kontrolēta pāreja no iekšķīgas terapijas uz lokālu endobronhiālu terapiju.
FORBEST, tāpat kā visiem inhalējamiem kortikosteroīdiem, iedarbība nav tūlītēja.
Tāpēc jāpatur prātā, ka FORBEST nav efektīvs pašreizējās astmas krīzēs un ka ieteicams vairākas dienas ievērot regulāru produkta lietošanu.
Ieteicamās devas nedrīkst pārsniegt. Faktiski jebkurš palielinājums, ne tikai uzlabojot zāļu terapeitisko efektivitāti, rada absorbcijas sistēmiskas iedarbības risku.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Produkts nav ieteicams pirmajos trīs grūtniecības mēnešos; turpmākajā periodā un zīdīšanas laikā zāles jāievada tikai reālās nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.
Tiem, kas nodarbojas ar sportu: zāļu lietošana bez terapeitiskas nepieciešamības ir dopings un jebkurā gadījumā var noteikt pozitīvus antidopinga testus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Forbest: Devas
Pieaugušie
FORBEST 1 mg / 1 ml: viens trauks (vienāds ar 1 mg) divas reizes dienā
Bērni
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: viens trauks (vienāds ar 0,5 mg) divas reizes dienā
Nav ieteicams dot bērniem līdz četru gadu vecumam.
Lietošanas instrukcija
Lietošanai kopā ar pneimatiskajiem elektriskajiem smidzinātājiem izsmidzināmo Forbest šķīdumu var izmantot tādu, kāds tas ir (neatšķaidīts), vai, vēlams, atšķaidīt ar sterilu fizioloģisko šķīdumu aptuveni proporcijā 1 pret 1 (1 ml Forbest + 1 ml sterila fizioloģiska šķīduma) vai 1 līdz 2 (1 ml Forbest + 2 ml sterila fizioloģiska šķīduma).
Lietošanai ar ultraskaņas elektriskajiem smidzinātājiem ieteicams Forbest atšķaidīt ar sterilu fizioloģisko šķīdumu proporcijā 1 līdz 3 (1 ml Forbest + 3 ml sterila fizioloģiska šķīduma).
Kā zināms, zāļu ievadīšana šķīdumā, izmantojot elektriskos smidzinātājus, ietver šķīduma atlikumu, kas, pielīpoties pie flakona sienām vai apakšas, netiek izdalīts.
Ņemot to vērā, sagatavošanās posmā ir jāapsver nepieciešamība integrēt nemaksājamo daļu.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Forbest
Liela flunisolīda daudzuma ievadīšana īsā laika periodā var izraisīt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru funkcijas nomākšanu. Šajā gadījumā ievadītā deva nekavējoties jāsamazina līdz ieteicamajai devai.
Blakusparādības Kādas ir Forbest blakusparādības
Tikai dažiem pacientiem ar ļoti jutīgiem elpceļiem bija klepus un aizsmakums; dažreiz var rasties neliela un pārejoša deguna gļotādas dedzināšana. Sēnīšu infekcijas mutē vai rīklē ir novērotas reti un ātri izzūd pēc atbilstošas lokālas terapijas. Šīs infekcijas var novērst vai samazināt, ja pacienti pēc katras ievadīšanas rūpīgi izskalo muti.
Citas novērotās blakusparādības ir: deguna kairinājums, deguna asiņošana, aizlikts deguns, rinoreja, iekaisis kakls, aizsmakums un mutes dobuma un žokļu kairinājums. Ja šīs blakusparādības ir smagas, var būt nepieciešams pārtraukt terapiju.
Tikai nepareizas lietošanas gadījumā sistēmiski ievadītu kortikosteroīdu raksturīgā iedarbība var parādīties, kaut arī mazākā mērā.
Visbiežāk novērotā nevēlamā ietekme, kas konstatēta kortikosteroīdu pacientiem, bija deguna nosprostošanās un deguna polipu rašanās tieši sistēmiskas kortikosteroīdas samazināšanās dēļ. ), lai pēdējā gadījumā izvairītos no ļoti smagiem negadījumiem akūta hipoadrenālisma dēļ.
Nevēlamas blakusparādības, kas var rasties, bet kuru biežums nav zināms, ir psihomotorā hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija, agresija, uzvedības traucējumi (galvenokārt bērniem).
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību rašanos.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām nevēlamajām blakusparādībām, pat ja tās nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā un pareizi uzglabātā iepakojumā.
Uzglabāšana: uzglabājiet produktu oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Brīdinājums: Nelietojiet produktu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
SASTĀVS
FORBEST Pieaugušie 1 mg / 1 ml šķīdums izsmidzināšanai
Vienas devas 1 ml traukā ir:
Aktīvs princips
Flunisolīds 1 mg
FORBEST Bērni 0,5 mg / 1 ml šķīdums izsmidzināšanai
Vienas devas 1 ml traukā ir:
Aktīvs princips
Flunisolīds 0,5 mg
Palīgvielas: Propilēnglikols, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
Šķīdums izsmidzināšanai šādos iepakojumos:
Iepakojumā ir 30 vienas devas konteineri pa 1 mg / 1 ml, kas sadalīti 6 alumīnija paciņās
Iepakojumā ir 30 vienas devas konteineri pa 0,5 mg / 1 ml, kas sadalīti 6 alumīnija paciņās
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
MEŽS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
FORBEST Pieaugušie 1 mg / 1 ml šķīdums izsmidzināšanai
Vienas devas 1 ml trauks satur
Aktīvais princips:
Flunisolīds 1 mg
FORBEST Bērni 0,5 mg / 1 ml šķīdums smidzināšanai
Vienas devas 1 ml trauks satur
Aktīvais princips:
Flunisolīds 0,5 mg
FORBEST Pieaugušo 2 mg / 2 ml šķīdums izsmidzināšanai
Vienas devas 2 ml trauks satur
Aktīvais princips:
Flunisolīds 2 mg
FORBEST Bērni 1 mg / 2 ml šķīduma izsmidzināšanai
Vienas devas 2 ml trauks satur
Aktīvais princips:
Flunisolīds 1 mg
Palīgvielas skatīt sadaļā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Šķīdums izsmidzināšanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Alerģiskas elpošanas ceļu slimības: bronhiālā astma, hronisks astmas bronhīts; sezonāls un hronisks rinīts.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie
FORBEST 1 mg / 1 ml: viens trauks (vienāds ar 1 mg) divas reizes dienā
FORBEST 2 mg / 2 ml: puse trauka (vienāds ar 1 mg) divas reizes dienā
Bērni
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: viens trauks (vienāds ar 0,5 mg) divas reizes dienā
FORBEST 1 mg / 2 ml: puse tvertnes (vienāda ar 0,5 mg) divas reizes dienā
Nav ieteicams dot bērniem līdz četru gadu vecumam.
04.3 Kontrindikācijas
Individuāla paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Aktīva vai mierīga plaušu tuberkuloze. Baktēriju, vīrusu vai sēnīšu infekcijas.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.6)
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lietojot inhalējamos kortikosteroīdus, var rasties sistēmiska iedarbība, īpaši, ja tos ilgstoši ordinē lielās devās. Šie efekti rodas retāk nekā lietojot perorālos kortikosteroīdus. Iespējamie sistēmiskie efekti ir Kušinga sindroms, Kušingoida aspekts, virsnieru darbības nomākums, augšanas aizkavēšanās bērniem un pusaudžiem, samazināts kaulu minerālais blīvums, katarakta, glaukoma un retāk psiholoģiska vai uzvedības ietekme, tostarp psihomotorā hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija vai agresija. (īpaši bērniem). Tāpēc ir svarīgi, lai inhalējamā kortikosteroīda deva būtu mazākā iespējamā deva, ar kuru tiek saglabāta efektīva astmas kontrole.
Produkta lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības un izņēmuma kārtā zāļu klasiskās sistēmiskās nevēlamās sekas.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.
Lietojot kortikosteroīdus, jāpatur prātā, ka tie var maskēt dažus infekcijas simptomus un to lietošanas laikā var konstatēt jaunus infekcijas procesus.
Ieteicamās devas nedrīkst pārsniegt. Šis pieaugums faktiski ne tikai uzlabo zāļu terapeitisko efektivitāti, bet arī ietver sistēmiskas iedarbības risku no absorbcijas.
Pāreja no sistēmiskas steroīdu terapijas uz flunisolīdu terapiju jāveic piesardzīgi, ja ir pamats aizdomām par virsnieru funkcionālo izmaiņu klātbūtni; parasti jāizvairās no pēkšņas sistēmiskas ārstēšanas pārtraukšanas.
Ārstēšana pacientiem, kuriem jau tiek veikta sistēmiskā kortikosteroterapija, prasa īpašus piesardzības pasākumus un rūpīgu medicīnisko uzraudzību, jo virsnieru funkcijas atjaunošanās, ko nomāc ilgstoša sistēmiska kortikoīdu terapija, ir lēna. Jebkurā gadījumā ir nepieciešams, lai slimība tiktu relatīvi "stabilizēta" ar sistēmisku ārstēšanu.
Sākotnēji FORBEST jāievada, turpinot sistēmisko ārstēšanu, pēc tam tas pakāpeniski jāsamazina, regulāri pārbaudot pacientu un mainot FORBEST devu atbilstoši iegūtajiem rezultātiem. Stresa vai smagas astmas lēkmes laikā pacientiem, kuriem tiek veikta šāda pāreja, būs nepieciešama papildu sistēmiska steroīdu terapija. Šiem pacientiem periodiski jāpārbauda arī virsnieru garozas funkcija, ieskaitot agrīna rīta kortizola līmeņa mērījumus atpūtas apstākļos.
Pacientiem, kuri ir atkarīgi no steroīdiem, ieteicama pakāpeniska un kontrolēta pāreja no iekšķīgas terapijas uz lokālu endobronhiālu terapiju.
Ilgstoši lietojot lokāli un lietojot lielas devas, ir labi paturēt prātā virsnieru darbības un gļotādas atrofijas inhibīcijas iespēju, lai gan klīniskajā pieredzē nav pierādīts, ka zāļu absorbcija ir pietiekama, lai radītu vispārēju iedarbību.
Pacientiem ar izteiktu deguna nosprostojumu vai bagātīgu sekrēciju var norādīt iepriekšēju ārstēšanu ar lokāliem vazokonstriktoriem, lai aerosols varētu saskarties ar gļotādu.
Flunisolīds, tāpat kā visi kortikosteroīdi, jālieto piesardzīgi, ja tas nav novērsts, pacientiem ar aktīvām vai neaktīvām tuberkulozām elpceļu infekcijām vai ar neārstētām sēnīšu, baktēriju vai vīrusu infekcijām vai ar herpes simplex acīm.
Tā kā kortikosteroīdi inhibē rētas, flunisolīdu ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar iepriekšēju vai nesenu deguna traumu, deguna starpsienas čūlu vai atkārtotu deguna asiņošanu.
Lai gan reti ziņots par dismikrobiem, ieteicams kontrolēt, īpaši ilgstošas ārstēšanas gadījumā, iespējamo augšējo elpceļu mikrobu floras variāciju, vajadzības gadījumā ieviešot pārseguma terapiju.
FORBEST, tāpat kā visiem inhalējamiem kortikosteroīdiem, iedarbība nav tūlītēja.
Tāpēc jāpatur prātā, ka FORBEST nav efektīvs pašreizējās astmas krīzēs un ka ieteicams vairākas dienas ievērot regulāru produkta lietošanu.
Nav ieteicams dot bērniem līdz četru gadu vecumam.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nezinams.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Produkts nav ieteicams pirmajos trīs grūtniecības mēnešos; turpmākajā periodā un zīdīšanas laikā zāles jāievada tikai reālās nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Jūs nepamanāt.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Tikai dažiem pacientiem ar ļoti jutīgiem elpceļiem bija klepus un aizsmakums; dažreiz var rasties neliela un pārejoša deguna gļotādas dedzināšana. Sēnīšu infekcijas mutē vai rīklē ir novērotas reti un ātri izzūd pēc atbilstošas lokālas terapijas. Šīs infekcijas var novērst vai samazināt, ja pacienti pēc katras ievadīšanas rūpīgi izskalo muti.
Citas novērotās blakusparādības ir: deguna kairinājums, deguna asiņošana, aizlikts deguns, rinoreja, iekaisis kakls, aizsmakums un mutes dobuma un žokļu kairinājums. Ja šīs blakusparādības ir smagas, var būt nepieciešams pārtraukt terapiju.
Tikai nepareizas lietošanas gadījumā sistēmiski ievadītu kortikosteroīdu raksturīgā iedarbība var parādīties, kaut arī mazākā mērā.
Visbiežāk novērotā nevēlamā ietekme, kas konstatēta kortikosteroīdu pacientiem, bija deguna nosprostošanās un deguna polipu rašanās tieši sistēmiskas kortikosteroīdas samazināšanās dēļ. ), lai pēdējā gadījumā izvairītos no ļoti smagiem negadījumiem akūta hipoadrenālisma dēļ.
04.9 Pārdozēšana
Liela flunisolīda daudzuma ievadīšana īsā laika periodā var izraisīt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru funkcijas nomākšanu. Šajā gadījumā ievadītā deva nekavējoties jāsamazina līdz ieteicamajai devai.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Citas zāles obstruktīviem elpceļu sindromiem aerosola veidā - glikokortikoīdi; ATĶ kods: R03BA03
Flunisolīds ir sintētisks fluorēts kortikosteroīds, kam no farmakodinamikas viedokļa raksturīga augsta pretiekaisuma aktivitāte lokālai lietošanai.
Lietojot dzīvniekam ieelpojot terapeitiskās devās, tam nav sistēmiskas iedarbības ne kortikomimētiskā tipa, ne glikokortikoīdu, ne mineralokortikoīdu nozīmē, ne inhibējoša iedarbība uz hipofīzes-virsnieru asi.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Flunisolīds ātri uzsūcas caur elpošanas ceļu gļotādu; tomēr, pateicoties ātrajam metabolismam (tā galvenais metabolīts ir praktiski neaktīvs farmakoloģiski), sistēmiskā aktivitāte ir niecīga.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūtās toksicitātes testos flunisolīda intramuskulārai ievadīšanai un vaigu ieelpošanai dažādām dzīvnieku sugām, devās no 500 līdz 5000 mcg uz dzīvnieku, un intramuskulārai ievadīšanai devās no 520 līdz 1040 mg / kg žurkām un pelēm, nav toksisku simptomu tika novērotas.
Tāpat netika novēroti nekādi patoloģiski konstatējumi subakūtas toksicitātes testos, kas ilga 40 dienas un kuros trušiem tika ievadītas 1250-2500 mcg devas dienā, ieelpojot iekšķīgi, un hroniskās toksicitātes testos-120 dienas. , kurā trijim intranazāli un sunim, ieelpojot ar endobronhiālu, 1250, 2000 un 2500 mcg / dzīvniekam tika ievadītas flunisolīda devas 150, 300 un 350 mcg uz dzīvnieku. Ārstēšana ar flunisolīdu bija labi panesama arī lokāli.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Propilēnglikols, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība
Nezinams.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi.
Forbest Adults 1 mg / 1 ml šķīdums izsmidzināšanai
1 ml saturs jāizlieto pilnībā un tūlīt pēc atvēršanas, jo trauku nevar aizvērt vēlreiz.
Forbest Adults 2 mg / 2 ml šķīdums izsmidzināšanai
atlikušā puse no 2 ml satura jāizlieto 12 stundu laikā pēc atkārtoti noslēdzamā trauka pirmās atvēršanas. Produkta pārpalikums, kas nav izlietots 12 stundu laikā, ir jāizmet.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Glabājiet traukus oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu produktu no gaismas
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Vienas devas polietilēna trauks.
Iepakojumā ir 30 vienas devas iepakojumi pa 1 mg / 1 ml, kas sadalīti 6 alumīnija maisiņos
Iepakojumā ir 30 vienas devas 0,5 mg / 1 ml trauki, kas sadalīti 6 alumīnija paciņās
Iepakojumā ir 15 vienas devas konteineri pa 2 mg / 2 ml, kas sadalīti 3 alumīnija maisiņos
Iepakojumā ir 15 vienas devas konteineri pa 1 mg / 2 ml, kas sadalīti 3 alumīnija maisiņos
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
- Lietošanai kopā ar pneimatiskajiem elektriskajiem smidzinātājiem izsmidzināmo Forbest šķīdumu var izmantot tādu, kāds tas ir (neatšķaidīts), vai, vēlams, atšķaidīt ar sterilu fizioloģisko šķīdumu aptuveni proporcijā 1: 1 (1 ml Forbest + 1 ml sterila fizioloģiska šķīduma ) vai 1 līdz 2 (1 ml Forbest + 2 ml sterila fizioloģiskā šķīduma).
- Lietošanai ar ultraskaņas elektriskajiem smidzinātājiem ieteicams Forbest atšķaidīt ar sterilu fizioloģisku šķīdumu proporcijā 1 līdz 3 (1 ml Forbest + 3 ml sterila fizioloģiska šķīduma).
Kā zināms, zāļu ievadīšana šķīdumā, izmantojot elektriskos smidzinātājus, ietver šķīduma atlikumu, kas, pielīpoties pie flakona sienām vai apakšas, netiek izdalīts.
Ņemot to vērā, sagatavošanās posmā ir jāapsver nepieciešamība integrēt nemaksājamo daļu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
SPA VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
FORBEST Pieaugušie 1 mg / 1 ml šķīdums izsmidzināšanai
30 vienas devas konteineri pa 1 ml - AIC n ° 036364 038
FORBEST Bērni 0,5 mg / 1 ml šķīdums smidzināšanai
30 vienas devas konteineri pa 1 ml - AIC n ° 036364 040
* FORBEST Pieaugušo 2 mg / 2 ml šķīdums izsmidzināšanai
15 vienas devas konteineri pa 2 ml - AIC n ° 036364 026
* FORBEST Bērni 1 mg / 2 ml šķīduma izsmidzināšanai
15 vienas devas konteineri pa 2 ml - AIC n ° 036364 014
* Nav komerciāli
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
2010. gada maijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
14/7/2011
