Aktīvās sastāvdaļas: glikozaminoglikanopolisulfāts
HIRUDOID 25 000 SV Krēms
Hirudoid iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- HIRUDOID 25 000 SV Krēms
- HIRUDOID 40 000 SV Krēms
- HIRUDOID 25 000 SV Gēls
- HIRUDOID 40 000 SV Gēls
Indikācijas Kāpēc lieto Hirudoid? Kam tas paredzēts?
HIRUDOID satur aktīvo sastāvdaļu glikozaminoglikanopolisulfātu, kam piemīt pretiekaisuma un antitrombotiska aktivitāte, tas ir, tas novērš asins recekļu veidošanos (trombu).
HIRUDOID lieto, lai ārstētu:
- vēnas iekaisums, kas atrodas zem ādas virsmas (virspusējs flebīts) vai asins receklis, kas izraisa vēnas iekaisumu (tromboflebīts);
- iekaisums, ko izraisa vēnas paplašināšanās (varikoze);
- hematomas.
Kontrindikācijas Kad Hirudoid nedrīkst lietot
Nelietojiet HIRUDOID
- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu, heparinoīdu (zāles ar antikoagulantu iedarbību, kas līdzīga heparīna iedarbībai) vai pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Hirudoid lietošanas
Pirms HIRUDOID lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pārtrauciet ārstēšanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja pēc krēma uzklāšanas rodas alerģiskas reakcijas.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Hirudoid iedarbību
Nav zināma HIRUDOID mijiedarbība ar citām zālēm. Tomēr pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
HIRUDOID neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
HIRUDOID satur para-hidroksibenzoātus, lanolīnu un cetilstearilspirtu
Parahidroksibenzoāti var izraisīt alerģiskas reakcijas (ieskaitot aizkavētas).
Lanolīns un cetilstearilspirts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Hirudoid: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja iekaisums nav īpaši plašs, ieteicamā deva ir 3-5 cm krēma 1-2 reizes dienā.Krējuma devu ir iespējams uzklāt uz marles, pēc tam uzklājot uz apstrādājamās vietas.
Ja iekaisums ir plašs, ieteicamā deva ir 25 cm krējuma dienā 3-4 dienas, pēc tam deva jāsamazina uz pusi un ārstēšana jāturpina, līdz simptomi izzūd.
Kā izmantot:
- Viegli iemasējiet iekaisušās vietas tuvumā, izvairoties no slimās vietas.
- Nelietojiet krēmu atklātām brūcēm vai gļotādām.
- Nenorīt.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Hirudoid
Ja nejauši lietojat HIRUDOID pārdozēšanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Blakusparādības Kādas ir Hirudoid blakusparādības?
Pēc HIRUDOID lietošanas nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Other_information "> Cita informācija
Ko HIRUDOID satur
- Aktīvā viela ir glikozaminoglikanopolisulfāts. 100 g krējuma satur 0,3 g (vienāds ar 25 000 SV) aktīvās sastāvdaļas.
- Citas sastāvdaļas ir glicerīns, kālija hidroksīds, stearīnskābe, lanolīns, cetilstearilspirts, miristiskais spirts, timols, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, izopropilspirts, attīrīts ūdens.
HIRUDOID izskata un iepakojuma satura apraksts
Krēms ādai, balts un ar raksturīgu smaržu. HIRUDOID ir pieejams iepakojumos pa 40 g krējuma alumīnija mēģenē.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
HIRUDOID 25 000 SV
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
Aktīvā sastāvdaļa uz 100 g krējuma: glikozaminoglikanopolisulfāts (M.V. 5700-13700) 0,3 g vienāds ar 25000 SV
Aktīvā sastāvdaļa uz 100 g želejas: glikozaminoglikanopolisulfāts (PM 5700-13700) 0,3 g, vienāds ar 25000 SV
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: krēms satur lanolīnu, metilparahidroksibenzoātu, propilparahidroksibenzoātu un cetilstearilspirtu; želeja satur propilēnglikolu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Krēms un želeja.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Virspusējs tromboflebīts un flebīts, varikozu vēnu iekaisums, hematomas.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Krēms:
Nelielos iekaisuma procesos 1-2 reizes dienā uzklājiet 3-5 cm garu krējuma plūsmu (apmēram 0,5-1 g) vai pārklājiet ar marles tableti, kas pārklāta ar Hirudoid 25000 I.U. krējums. Krēmu var viegli berzēt slimās vietas tuvumā; nekad neberzējiet iekaisušo daļu.
Plašākos procesos nepieciešams lielāks zāļu daudzums: apmēram 25 cm (apmēram 4 līdz 6 g) krējuma dienā. Praktizējiet ārstēšanu 3-4 dienas, pēc šī perioda samaziniet devu uz pusi, līdz simptomi izzūd;
Gēls:
Vairākas reizes dienā uzklājiet 5-10 cm garu želejas pilienu. Iekaisušu virsmu gadījumā ieteicams berzēt ne slimo daļu, bet tiešā tuvumā. Hirudoid 25000 U.I gēls ir īpaši piemērots lielu virsmu perkutānai terapijai. Tad nepieciešami lielāki zāļu daudzumi. Uzklājiet ārstēšanu 3-4 dienas; pēc šī perioda samaziniet devu uz pusi, līdz simptomi izzūd.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, heparinoīdu vai kādu no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Ādas produktu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības, un tādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
Hirudoid 25000 SV želeja un krēms satur palīgvielas spirtu, tāpēc to nedrīkst lietot uz atvērtām brūcēm vai gļotādām.
Hirudoid 25000 SV krēms satur para-hidroksibenzoātus, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (ieskaitot aizkavētas).
Hirudoid 25000 SV krēms satur lanolīnu un cetilstearilspirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Hirudoid 25000 SV Gēls satur propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Nav īpašu piesardzības pasākumu vai brīdinājumu par produktu grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Nav ziņots par īpašu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Nav zināmas blakusparādības.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana -
Nav ziņots par īpašu ietekmi pārdozēšanas dēļ.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Zāļu kategorija: antivarikozes terapija, organiskie heparinoīdi. ATĶ kods: C05BA01.
Hirudoid 25000 SV to lieto virspusēju tromboflebītu un iekaisuma procesu, kā arī hematomu un pietūkumu ādas ārstēšanai. Aktīvajai vielai poliestera sērskābes mukopolisaharīdam (MPS) piemīt antikoagulanta aktivitāte. Tiek novērsta trombu veidošanās un tiek veicināta esošo trombu regresija. MPS piemīt pretiekaisuma, tūskas mazinoša iedarbība un paātrina infiltrātu un hematomu uzsūkšanos.
Pateicoties regulējošajām īpašībām attiecībā uz starpšūnu vielas ūdens aizturēšanas spēju un palielinot mezenhimālo metabolismu, MPS veicina saistaudu atjaunošanos.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Uzsūkšanās caur ādu tika novērtēta ar marķētas aktīvās vielas palīdzību.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Alkoholiskais gēls nekairina ādu un ir labi panesams pat zem ilgstošiem pārsējiem. Produktam nav akūtas un hroniskas toksicitātes, tas netraucē gestācijas procesu un tam nav teratogēnas aktivitātes, lai gan tas laboratorijas dzīvniekiem ir ievadīts daudz lielākās devās nekā terapeitiskās, un jebkurā gadījumā maksimāli iespējamā deva ņemot vērā zāļu formu un lietošanas veidu.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Palīgvielas uz 100 g krējuma:
Glicerīns; kālija hidroksīds; stearīnskābe; lanolīns; cetilstearilspirts; miristiskais alkohols; timols; metilparahidroksibenzoāts; propilparahidroksibenzoāts; izopropilspirts; attīrīts ūdens.
Palīgvielas uz 100 g gela:
Izopropanols; poliakrilskābe; propilēnglikols; nātrija hidroksīds; attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība "-
Nav ziņots par konkrētiem nesaderības veidiem.
06.3 Derīguma termiņš "-
5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Alumīnija caurules
krējums: 40 g tūbiņa;
gēls: 40 g caurule.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpaši.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
40 g krējuma tūbiņa - AIC: 010386011
40 g gēla caurule - AIC: 010386023
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
40 g krējuma tūbiņa: 1955;
40 g želejas mēģene: 1980.
Atjaunošana: 2005. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2014. gada jūlijs
