LYSEEN - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Lyseen - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: Pridinols (pridinola mezilāts)

Lyseen 4 mg tabletes
Lyseen 2 mg / ml šķīdums injekcijām

Kāpēc lieto Lyseen? Kam tas paredzēts?

Lyseen satur aktīvo vielu pridinola mezilātu - vielu, kas darbojas, atslābinot muskuļus.

Lyseen ir paredzēts muskuļu kontraktūru ārstēšanai, kas saistītas ar:

neiroloģiski traucējumi, piemēram, smadzeņu asinsvadu slimības, trīce Parkinsona slimības dēļ, muguras smadzeņu slimības vai ievainojumi utt.
muskuļu un skeleta sistēmas slimības, piemēram, jostas -krustu daļas artroze, diska trūce, muguras sāpes piepūles dēļ (sāpes muguras lejasdaļā piepūles dēļ), plakanas pēdas sāpes, sāpes jostasvietā (lumbago), stīvs kakls, muskuļu sāpes kopumā, nakts krampji utt.

Kontrindikācijas Kad Lyseen nedrīkst lietot

Nelietojiet Lyseen

ja Jums ir alerģija pret pridinola mezilātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
ja Jums ir paaugstināts acs spiediens (glaukoma)
ja Jums ir palielināta prostata
ja Jums ir urīna aizture vai zarnu aizsprostojums
ja Jums ir sirds ritma traucējumi (tahiaritmija)
ja esat grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt sadaļu "Grūtniecība un zīdīšanas periods").

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Lyseen lietošanas

Pirms Lyseen lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Pievērsiet īpašu uzmanību:

pirmajā dienā, kad lietojat zāles
ja Jums ir zems asinsspiediens vai esat emocionāli jutīgs cilvēks, lietojiet tabletes ar pilnu vēderu
ja Jums ir zems asinsspiediens vai esat emocionāli jutīgs cilvēks, pēc Lyseen injicēšanas muskuļos atpūtieties 10 minūtes horizontālā stāvoklī
ja Jums ir smaga nieru vai aknu mazspēja, jo zāles var būt efektīvākas nekā citiem pacientiem.

Injekciju vēnā jums veiks smagos un steidzamos gadījumos un tikai ārsts.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Lyseen iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Nelietojiet Lyseen kopā ar antiholīnerģiskām zālēm (kas darbojas, novēršot acetilholīna fizioloģisko iedarbību), piemēram, atropīnu.

Lyseen šķīdumu injekcijām vienā šļircē nedrīkst sajaukt ar citiem preparātiem.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nelietojiet Lyseen grūtniecības pirmajā trimestrī. Turpmākajos mēnešos lietojiet zāles tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams, un ievērojiet ārsta norādījumus.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lyseen var izraisīt īslaicīgus redzes traucējumus, tādēļ esiet īpaši piesardzīgs, ja jums jāpārvalda transportlīdzeklis un jāapkalpo mehānismi.

Lyseen 4 mg tabletes satur laktozi

Šīs zāles satur laktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Lyseen 2 mg / ml šķīdums injekcijām satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, proti, tās praktiski nesatur nātriju.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Lyseen: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Uzbrukuma terapija

Ieteicamā deva ir 1-3 ampulas dienā, injicējot muskulī (intramuskulāri) .Smagos gadījumos ārsts var Jums ievadīt Lyseen vēnā.

Uzturošā terapija

Ja ārsts nav norādījis citādi, ieteicamā deva ir puse - 1 tablete 3 reizes dienā.

Nakts krampju ārstēšana

Nakts krampju ārstēšanai kājās lieto 1-2 tabletes dienā pirms gulētiešanas.

Fizioterapija

Lai atvieglotu fizioterapiju un uzlabotu rezultātus, pusstundu pirms vai vienu stundu pirms ārstēšanas varat injicēt muskuļos 1-2 Lyseen ampulas.

Atsevišķas zāļu formas (ampulas un tabletes) jāievada pa vienai un ar regulāriem starplaikiem.

Ārstēšanas ilgums

Ārstēšanas ilgums mainās atkarībā no ārstējamo muskuļu kontraktūras veida un intensitātes.

Ja sāksit ārstēšanu ar Lyseen agri, varēsiet vieglāk atrisināt muskuļu kontraktūru.

Pēc iespējas ātrāk pārejiet uz uzturošo terapiju, nepārtrauciet terapiju pēkšņi.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja neredzat uzlabojumus.

Kā atvērt flakonus

Paņemiet flakonu, kā norādīts zīmējumā ar krāsainu punktu uz augšu, un ar asu kustību salauziet to

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Lyseen

Ja esat lietojis Lyseen vairāk nekā noteikts

Ja nejauši norijāt vai lietojat pārmērīgu Lyseen devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu. Jūsu ārsts ārstēs pārāk daudz Lyseen lietošanu, ņemot vērā jūsu stāvokli.

Ja esat aizmirsis lietot Lyseen

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Lyseen

Nepārtrauciet Lyseen lietošanu pēkšņi. Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Blakusparādības Kādas ir Lyseen blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Lizēns parasti ir labi panesams.

Blakusparādības, kas var rasties reti:

neliela vājuma sajūta sausa mute

Šīs blakusparādības parasti izzūd pēc devas samazināšanas vai ārstēšanas pārtraukšanas.

Lietojot Lyseen līdzīgas zāles, ziņots par šādām blakusparādībām:

sausa mute
slāpes
īslaicīgi redzes traucējumi
ādas apsārtums un sausums,
sirdsdarbības ātruma samazināšanās, kam seko sirdsdarbības ātruma palielināšanās
urinēšanas problēmas
aizcietējums
vemšana, reibonis un nenoteiktība staigājot (ļoti reti)

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Sastāvs un zāļu forma

Ko Lyseen satur

Lyseen 4 mg tabletes

Aktīvā viela ir pridinola mezilāts. Katra tablete satur 4 mg pridinola mezilāta.
Citas sastāvdaļas ir laktoze, ciete, talks, glicerīna dibeenāts.

Lyseen 2 mg / ml šķīdums injekcijām

Aktīvā viela ir pridinola mezilāts. 1 ml šķīduma injekcijām satur 2 mg pridinola mezilāta.
Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.

Lyseen ārējais izskats un iepakojums

Lyseen 4 mg tabletes

Katrs Lyseen 4 mg tablešu iepakojums satur 30 tabletes blisteros.

Lyseen 2 mg / ml šķīdums injekcijām

Katrā Lyseen 2 mg / ml šķīduma injekcijām iepakojumā ir 5 ampulas.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Plašāku informāciju par Lyseen var atrast cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS VAI 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMSSĪKĀKAS SĪKĀKAS INSTRUKCIJAS PAR PAGAIDU SAGATAVOŠANU UN KVALITĀTES KONTROLI

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

LYSEEN

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Tabletes

Viena tablete satur - Aktīvā sastāvdaļa: 4 mg pridinola mezilāta.

Palīgviela (-as) ar zināmu iedarbību: laktoze.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

Injicējams šķīdums

Viens flakons ar 1 ml šķīduma injekcijām satur - Aktīvā sastāvdaļa: 2 mg pridinola mezilāta.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Tabletes.

Injicējams šķīdums.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Centrālās un perifērās izcelsmes kontraktūras. Lumbago, stīvs kakls, mialģija kopumā.

04.2 Devas un lietošanas veids

Parasti vidējā ieteicamā deva uzbrukuma terapijai ir 1-3 ampulas dienā intramuskulāri vai ārkārtas terapijas gadījumā intravenozi.

Uzturošā terapija

Ja vien ārsts nenosaka citādi, parasti vidējā ieteicamā dienas deva ir 0,2 mg uz kg dienā. To panāk, ievadot ½ - 1 tableti 3 reizes dienā.

Nakts krampji

Nakts krampjiem kājās izrakstiet 1-2 tabletes pirms gulētiešanas.

Fizioterapija

Lai atvieglotu fizioterapijas pasākumus un uzlabotu rezultātus, injicējiet 1-2 ampulas intramuskulāri pusstundu vai vienu stundu pirms ārstēšanas.

Izņemot īpašus gadījumus, atsevišķās zāļu formas (šķīdums injekcijām un tabletes) jāievada pa vienai un ar regulāriem starplaikiem.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Glaukoma, prostatas hipertrofija, urīna aiztures un zarnu aizsprostojuma sindromi, tahiaritmija.

Kontrindicēts grūtniecības pirmajā trimestrī. Turpmākajā periodā to var rezervēt ārsta vērtējumam tikai absolūtas nepieciešamības gadījumos.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Līzens nekad nav radījis atkarību un / vai atkarības parādības.

Glabājiet preparātu bērniem nepieejamā vietā.

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar smagu nieru un / vai aknu mazspēju, jo rodas augstāks un / vai ilgstošāks asins līmenis.

Dažiem pacientiem (nedaudz hipotensīvi, vazo-neirolabili) var būt lietderīgi ievadīt tabletes ar pilnu vēderu un kādu laiku (10 collas) pēc intramuskulāras injekcijas turēt pacientu miera stāvoklī.

Intravenozu injekciju var veikt steidzamos gadījumos (smagi ģeneralizēti kontrakturāli stāvokļi); šajā gadījumā 1 ampulas saturs jāatšķaida ar 3-5 ml glikozes šķīduma un injekcija jāveic lēni, pacientam horizontālā stāvoklī.

Īpaša piesardzība jāievēro pirmajā terapijas dienā.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Lizēns uzlabo antiholīnerģisko līdzekļu, piemēram, atropīna, aktivitāti.

Lyseen flakonus nedrīkst apvienot vienā šļircē ar citiem preparātiem.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Nelietot grūtniecības pirmajā trimestrī. Turpmākajā periodā lietot tikai reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Saistībā ar redzes tipa iespējamo antiholīnerģisko iedarbību (skatīt “Nevēlamās blakusparādības”), jāievēro lielāka piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Lizēns parasti ir labi panesams. Lietojot norādītās devas, nevēlamas blakusparādības ir reti sastopamas un parasti izzūd pēc devas samazināšanas vai ārstēšanas pārtraukšanas; tie sastāv no nelielas astēnijas sajūtas un sausa mute.

Lietojot antiholīnerģiskus medikamentus, jo īpaši ar atropīnu, var rasties šādas nevēlamas blakusparādības: sausa mute, slāpes, pārejoši redzes traucējumi (midriāze, izmainīta izmitināšana, fotofobija, neliels acs iekšējā spiediena pieaugums), apsārtums un sausa āda, bradikardija, kam seko tahikardija , urinēšanas traucējumi, aizcietējums un ļoti reti vemšana, reibonis un nenoteiktība staigājot.

Ziņošana par iespējamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.

04.9 Pārdozēšana

Pārdozēšanas vai nejaušas intoksikācijas gadījumā simptomātiskais attēls ir tāds pats kā antiholīnerģiskajiem līdzekļiem.

Ja to prasa simptomu nopietnība, ievadiet fizostigmīna salicilātu i.v. lēnām, lietojot 0,5 mg devas, ko var atkārtot līdz 2 mg.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: citi centrālās darbības muskuļu relaksanti.

ATĶ kods: M03BX03.

Lyseen aktīvā sastāvdaļa ir pridinola mezilāts, piperidinpropilspirta atvasinājums, kura ķīmiskā formula ir šāda: 1,1-difenil-1-ol-3-piperidino-propāna metānsulfonāts.

Tā farmakoloģiskā darbība tiek izteikta ar atropīnam līdzīgu mehānismu gan gludo, gan svītraino muskuļu līmenī.

Šo darbību praksē pienācīgi izmanto skeleta muskuļu kontraktūru ārstēšanā neatkarīgi no tā, vai tās ir centrālās vai perifērās izcelsmes.

Lizēns atvieglo muskuļu kontraktūras, jo ātrāk tiek uzsākta atdalīšanas ārstēšana. Iekaisušās kontraktūrās, kas tiek uzklātas uz muskuļu šķiedru, saišu un locītavu kapsulu anatomiskām izmaiņām, Lizēna iedarbība var būt tikai daļēja.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Pridinola mezilāta kinētika cilvēkiem parādīja, ka maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta pirmās stundas laikā un ka sadalījums organismā ir vienmērīgs. Aktīvās vielas daļēji nemainīga un daļēji glikuroniskā un sulfo-konjugētā veidā izvadīšana notiek caur nierēm aptuveni 24 stundu laikā.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Akūta toksicitāte ir pētīta dažām dzīvnieku sugām: LD50 perorālajai pelei ir 250 mg / kg, žurkām subkutāni - 446 mg / kg. Hroniska toksicitāte žurkām, kuras 6 mēnešus ārstēja ar devām no 5 līdz 20 mg / kg dienā, neuzrādīja nekādu toksisku iedarbību.

Pelēm, kuras tika ārstētas ar pridinola mezilāta devām līdz 25 mg / kg dienā, netika novērota teratogēna iedarbība.