Aktīvās sastāvdaļas: dihidroergokriptīns (a -dihidroergokriptīna mezilāts)
MYROL 20 mg tabletes
Kāpēc lieto Myrol? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Dopamīna agonisti.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Parkinsona slimība. Hiperprolaktinēmija
Kontrindikācijas Kad Myrol nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Zināma vai aizdomas par grūtniecību un bērnu vecumā. Saistībā ar tā inhibējošo ietekmi uz piena sekrēciju produkta lietošana ir kontrindicēta arī zīdīšanas laikā.
Asociācija ar eritromicīnu.
Myrol ir kontrindicēts ilgstošai ārstēšanai un ja Jums ir vai ir bijušas fibrotiskas (rētaudu) reakcijas, kas saistītas ar sirdi.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Myrol lietošanas
Ārstēšana jāveic ārsta uzraudzībā.
Galvassāpes vai parkinsonisma slimniekiem ar galaktoreju, no prolaktīna atkarīgu amenoreju, menstruāciju traucējumiem vai akromegāliju ārstēšana ar Myrol var novērst jau esošo neauglību. Tāpēc sievietēm, kuras varētu kļūt auglīgas, jāizmanto mehāniskās kontracepcijas metode. Akromegālijas slimniekiem ar peptisku čūlu anamnēzē vai ar peptisku čūlu, ņemot vērā eksperimentālo panesamības datu trūkumu, vēlams saņemt alternatīvu ārstēšanu. Ņemot vērā strukturālo līdzību ar ergolīna atvasinājumiem, jāievēro piesardzība, lietojot Myrol lielās devās pacientiem ar anamnēzē psihotiskiem traucējumiem, smagām sirds un asinsvadu slimībām, peptisku čūlu vai kuņģa -zarnu trakta asiņošanu.
Pastāstiet savam ārstam, ja jūs vai kāds no jūsu ģimenes locekļiem / aprūpētājiem ievēro, ka jūsu vēlmes vai vēlmes attīstās jums neparastā veidā un jūs nevarat pretoties vēlmei vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas varētu kaitēt jums vai citiem. impulsu kontroles traucējumi un var ietvert tādu uzvedību kā atkarība no azartspēlēm, pārmērīga ēšana vai tērēšana, patoloģiska, pārspīlēta dzimumtieksme vai seksuālo domu vai jūtu palielināšanās. Jūsu ārsts var uzskatīt par nepieciešamu mainīt vai pārtraukt devu.
Ārstēšanas laikā ar dihidroergokriptīnu pacientam jābūt īpaši uzmanīgam, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.Pacientiem, kuriem ir pārmērīga miegainība, jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas un jāsazinās ar savu ārstu.
Īpaša piesardzība, lietojot Myrol, nepieciešama šādos gadījumos, ja Jums ir vai ir bijušas fibrotiskas (rētaudu) reakcijas, kas skar sirdi, plaušas vai vēderu. Pirms ārstēšanas ārsts pārbaudīs, vai jūsu sirds, plaušas un nieres ir labā stāvoklī, kā arī veiks ehokardiogrammu pirms ārstēšanas uzsākšanas sirds ultraskaņas tests). Ārstēšanas laikā ārsts pievērsīs īpašu uzmanību jebkādām pazīmēm, kas varētu būt saistītas ar fibrotiskām reakcijām. Ja nepieciešams, tiks veikta ehokardiogramma. Ja rodas fibrotiskas reakcijas, ārstēšana būs jāveic apturēt.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Myrol iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Nevar izslēgt mijiedarbības iespēju starp α-dihidroergokriptīnu un psihoaktīvām vai hipotensīvām zālēm.
Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kuri tiek ārstēti ar citiem melno graudu alkaloīdiem vai zālēm, kas iedarbojas uz asinsspiedienu saistībā ar iespējamo potenciālo efektu.
Alfa-dihidroergokriptīns tiek metabolizēts aknās, izmantojot citohroma P450 izoenzīmu CYP3A4. Tādēļ vienlaicīga makrolīdu grupas antibiotiku (piemēram, eritromicīna) lietošana var paaugstināt alfa-dihidroergokriptīna un tā metabolītu līmeni asinīs. Tā rezultātā var palielināties blakusparādību risks.
Ja vienlaikus tiek lietotas zāles, kas inhibē CYP3A4, alfa-dihidroergokriptīna deva ir ērti jāsamazina.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Hipotensīvu reakciju gadījumā, kas izpaužas dažiem pacientiem, īpaši pirmajās ārstēšanas dienās, īpaša uzmanība jāpievērš transportlīdzekļu vadīšanai vai mehānismu apkalpošanai.
Dihidroergokriptīns var izraisīt miegainību. šīs miegainības epizodes jau ir izzudušas.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Myrol ir kontrindicēts, ja ir zināms vai ir aizdomas par grūtniecību. Saistībā ar tā inhibējošo ietekmi uz piena sekrēciju produkta lietošana krūts laikā ir kontrindicēta (skatīt "Kontrindikācijas").
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Myrol: Devas
Parkinsona slimība: deva jāpielāgo atkarībā no pacienta reakcijas. Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg divas reizes dienā. Uzturošā terapija parasti ir 60 mg dienā un var palielināties līdz 120 mg dienā, kas jāsasniedz pakāpeniski, katru nedēļu palielinot par 5 mg dienā.
Ja Myrol tiek lietots kombinācijā ar levodopu, ar dekarboksilāzes inhibitoru vai bez tā, var pietikt ar mazāku devu. Levodopas deva jāsamazina pakāpeniski, līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts.
Hiperprolaktinēmija: Sākotnējā deva: 5 mg divas reizes dienā.
Uzturošā deva: 10-20 mg divas reizes dienā, kas jāsasniedz pakāpeniski.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Myrol
Jebkura pārdozēšana var izraisīt hipotensiju, sliktu dūšu un vemšanu; šādā gadījumā ir indicēta metoklopramīda kā pretlīdzekļa intramuskulāra lietošana.Pacients jānovieto guļus stāvoklī, kontrolējot asinsspiedienu.
Ja nejauši esat norijis / lietojis pārmērīgu Myrol devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
JA Jums ir šaubas par MYROL lietošanu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Blakusparādības Kādas ir Myrol blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, Myrol var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām nevēlamajām blakusparādībām, pat ja tās nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Klīnisko pētījumu laikā dažiem pacientiem bija slikta dūša, vemšana, gastralģija, grēmas, dispepsija, aizcietējums, reibonis, hipotensija, ortostatiska hipotensija, lipotīmija, astēnija, miegainība (pārmērīgs nejutīgums), trauksme, galvassāpes un tahikardija.
Blakusparādības parasti rodas pirmajās terapijas dienās un parasti ir pārejošas. Daži efekti dažreiz ir atkarīgi no devas, un tos var pārvarēt, samazinot devu.
Reti ziņots par izsitumiem uz ādas. Šādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.
Ārstēšanas gadījumā, kas saistīta ar L-DOPA, palielinājās tādu blakusparādību biežums kā gastralģija, grēmas, hipotensija un galvassāpes, kā arī tika ziņots par tūskas parādīšanos.
Var rasties šādas blakusparādības:
- nespēja pretoties vēlmei veikt darbības, kas varētu būt kaitīgas, tostarp:
- spēcīga vēlme pārmērīgi spēlēt azartspēles, neskatoties uz nopietnām personīgām vai ģimenes sekām.
- mainīta vai pastiprināta seksuālā interese un uzvedība, kas rada nopietnas bažas jums vai citiem, piemēram, pastiprināta dzimumtieksme.
- nekontrolējama iepirkšanās vai pārtēriņš.
- kompulsīva ēšana (ēdot lielu daudzumu pārtikas īsā laika periodā) vai bulīmija (ēdot vairāk pārtikas nekā parasti un vairāk, nekā nepieciešams, lai remdētu izsalkumu).
Pastāstiet savam ārstam, ja rodas kāda no šīm uzvedībām, lai viņš varētu izlemt, ko darīt, lai pārvaldītu vai mazinātu simptomus.
Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem): izmaiņas sirds vārstuļos un ar to saistītie traucējumi, piem. iekaisums (perikardīts) vai šķidruma noplūde perikardā (perikarda izsvīdums). Pirmie simptomi var būt viens vai vairāki no šiem: apgrūtināta elpošana, elpas trūkums, sāpes krūtīs vai mugurā un kāju pietūkums. Ja pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties informējiet par to ārstu.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatīt derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
SASTĀVS
Viena tablete satur: aktīvo vielu: α-dihidroergokriptīna mezilātu 20 mg; palīgvielas: laktoze; mikrokristāliskā celuloze; kroskarmelozes nātrijs; magnija stearāts; povidons.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
Tabletes iekšķīgai lietošanai. 20 tabletes 20 mg.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
MYROL
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tabletes
Viena tablete satur: 20 mg alfa-dihidroergokriptīna mezilāta.
Pilieni
100 ml šķīduma satur: 600 mg alfa-dihidroergokriptīna mezilāta.
Palīgvielas skatīt 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Tabletes iekšķīgai lietošanai.
Pilieni iekšķīgai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Parkinsona slimība. Hiperprolaktinēmija
04.2 Devas un lietošanas veids
Parkinsona slimība
Deva jāpielāgo atkarībā no pacienta individuālās reakcijas. Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg divas reizes dienā. Uzturošā terapija parasti ir 60 mg dienā un var palielināties līdz 120 mg dienā, kas jāsasniedz pakāpeniski, katru nedēļu palielinot par 5 mg dienā. Ja Myrol tiek lietots kombinācijā ar levodopu, ar dekarboksilāzes inhibitoru vai bez tā, var pietikt ar mazāku devu.
Levodopas deva jāsamazina pakāpeniski, līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts.
Hiperprolaktinēmija
Sākuma deva: 5 mg divas reizes dienā.
Uzturošā deva: 10-20 mg divas reizes dienā, kas jāsasniedz pakāpeniski.
04.3 Kontrindikācijas
Zināma individuāla paaugstināta jutība pret zālēm.
Asociācija ar eritromicīnu
Zināma vai aizdomas par grūtniecību un bērnu vecumā.
Saistībā ar tā inhibējošo ietekmi uz piena sekrēciju produkta lietošana ir kontrindicēta arī zīdīšanas laikā.
Pierādījumi par sirds valvulopātiju, kas noteikti ehokardiogrammā, kas veikta pirms ārstēšanas uzsākšanas
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Dihidroergokriptīns var izraisīt miegainību, un citi dopamīna agonisti var būt saistīti ar pēkšņiem miega uzbrukumiem, īpaši pacientiem ar Parkinsona slimību. Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dihidroergokriptīnu, jāiesaka un jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.Turklāt var apsvērt devu samazināšanu vai terapijas pārtraukšanu.
Ir ziņots par patoloģisku azartspēļu sindroma, paaugstināta dzimumtieksmes un hiperseksualitātes gadījumiem pacientiem, kuri ārstēti ar dopamīna agonistiem Parkinsona slimības dēļ.
Ārstēšana jāveic ārsta uzraudzībā.
Parkinsona slimniekiem ar galaktoreju, no prolaktīna atkarīgu amenoreju, menstruāciju traucējumiem vai akromegāliju ārstēšana ar Myrol var novērst jau esošo neauglību. Tāpēc sievietēm, kuras varētu kļūt auglīgas, jāizmanto mehāniskās kontracepcijas metode. Akromegālijas slimniekiem ar peptisku čūlu anamnēzē vai ar peptisku čūlu, ņemot vērā eksperimentālo panesamības datu trūkumu, vēlams saņemt alternatīvu ārstēšanu. Ņemot vērā strukturālo līdzību ar ergolīna atvasinājumiem, jāievēro piesardzība, lietojot Myrol lielās devās pacientiem ar anamnēzē psihotiskiem traucējumiem, smagām sirds un asinsvadu slimībām, peptisku čūlu vai kuņģa -zarnu trakta asiņošanu.
Pacientiem, kas ārstēti ar dihidroergokriptīnu, īpaši ilgstošas terapijas laikā un lielās devās, dažkārt ziņots par pleiras un perikarda izsvīdumiem, kā arī pleiras un plaušu fibrozi un konstriktīvu perikardītu. Pacienti ar nenoteiktiem pleiropulmonāliem traucējumiem rūpīgi jāpārbauda un jāapsver iespēja pārtraukt dihidroergokriptīna lietošanu.
Īpaši attiecībā uz ilgstošu un lielu devu ārstēšanu ir ziņots par retiem retroperitoneālās fibrozes gadījumiem. Lai nodrošinātu retroperitoneālās fibrozes atpazīšanu sākotnējā un atgriezeniskā stadijā, šajā pacientu kategorijā ieteicams kontrolēt šīs patoloģijas raksturīgos simptomus (piemēram, muguras sāpes, apakšējo ekstremitāšu tūska, nieru darbības izmaiņas). Terapija ar dihidroergokriptīnu jāpārtrauc, ja tiek diagnosticētas vai rodas aizdomas par retroperitoneuma fibrotiskām izmaiņām.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nevar izslēgt mijiedarbības iespēju starp alfa-dihidroergokriptīnu un psihoaktīvām vai hipotensīvām zālēm. Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kuri tiek ārstēti ar citiem melno graudu alkaloīdiem vai zālēm, kas iedarbojas uz asinsspiedienu saistībā ar iespējamo potenciālo efektu.
Alfa-dihidroergokriptīns tiek metabolizēts aknās, izmantojot citohroma P450 izoenzīmu CYP3A4. Tādēļ vienlaicīga makrolīdu grupas antibiotiku (piemēram, eritromicīna) lietošana var paaugstināt alfa-dihidroergokriptīna un tā metabolītu līmeni asinīs. Tā rezultātā var palielināties blakusparādību risks.
Ja vienlaikus tiek lietotas zāles, kas inhibē CYP3A4, alfa-dihidroergokriptīna deva ir ērti jāsamazina.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Myrol ir kontrindicēts, ja ir zināms vai ir aizdomas par grūtniecību. Saistībā ar tā inhibējošo ietekmi uz piena sekrēciju produkta lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Pacientiem, kuri lieto dihidroergokriptīnu un kuriem rodas miegainības epizodes, jāiesaka atturēties no transportlīdzekļa vadīšanas vai iesaistīšanās jebkādās darbībās, kurās uzmanības pasliktināšanās varētu pakļaut sevi vai citus nopietna kaitējuma vai nāves riskam (piemēram, mehānismi), ja vien šīs miegainības epizodes jau nav izzudušas. (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hipotensīvu reakciju gadījumā, kas izpaužas dažiem pacientiem, īpaši pirmajās ārstēšanas dienās, īpaša uzmanība jāpievērš transportlīdzekļu vadīšanai vai mehānismu apkalpošanai.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Ļoti bieži: slikta dūša, gastralģija.
Bieži: vemšana, grēmas, dispepsija, sausa mute.
Retāk: aizcietējums.
Psihiskie traucējumi
Bieži: depresija, bezmiegs, uzbudinājums.
Retāk: trauksme, apjukums, samazināts libido, murgi, halucinācijas.
Nervu sistēmas traucējumi
Bieži: reibonis, galvassāpes.
Retāk: parestēzija, trīce, pastiprināta svīšana.
Ausu un labirinta traucējumi
Retāk: troksnis ausīs.
Sirds patoloģijas
Bieži: hipotensija, ortostatiska hipotensija, tahikardija.
Retāk: sāpes krūtīs.
Ļoti reti: sirds valvulopātija (ieskaitot refluksu) un ar to saistīti traucējumi (perikardīts un perikarda izsvīdums).
Asinsvadu patoloģijas
Bieži: rinīts.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Bieži: ādas kairinājums.
Skeleta -muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Retāk: mialģija.
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Bieži: vājums, ķermeņa masas izmaiņas.
Retāk: savārgums, anoreksija.
Dihidroergokriptīns ir saistīts ar miegainību.
Pacientiem, kuri tika ārstēti ar dopamīna agonistiem, Parkinsona slimības gadījumā, īpaši lielās devās, ir ziņojumi par patoloģisku azartspēļu sindromu, paaugstinātu dzimumtieksmi un hiperseksualitāti, kas parasti ir atgriezeniski, samazinot vai pārtraucot ārstēšanu.
04.9 Pārdozēšana
Jebkura pārdozēšana var izraisīt hipotensiju, sliktu dūšu un vemšanu; šādā gadījumā ir indicēta metoklopramīda kā pretlīdzekļa intramuskulāra lietošana.Pacients jānovieto guļus stāvoklī, kontrolējot asinsspiedienu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Kategorija: dopamīnerģiskais agonists. ATĶ kods: N04BC03
Neiroprotektīvā darbība
Alfa-dihidroergokriptīna mezilāts ir hidrogenēts melno rudzu graudu alkaloīds, kuram nesen tika pierādīts, ka tam ir ne tikai "dopamīna agonista aktivitāte", bet arī "neiroprotektīva aktivitāte".
Neiroprotektīvā iedarbība izpaužas ar tiešu dihidroergokriptīna iedarbību uz samazināta glutationa, kas ir svarīgs endogēns aizsargfaktors (attīrītājs) pret ļoti reaģējošu skābekļa brīvo radikāļu citotoksicitāti, intracerebrālo saturu. Šie brīvie radikāļi veidojas gan novecošanās, gan smadzeņu, gan Parkinsona slimības laikā. slimības un kā levodopas terapijas sekas - visi notikumi, kas vienlaikus izraisa samazinātu glutationa saturu un smadzeņu redoks indeksu (samazināts glutationa / oksidētā glutationa līmenis).
Ilgstoša ārstēšana ar dihidroergokriptīnu izraisa ievērojamu smadzeņu glutationa līmeņa samazināšanos, "aktivizējot antioksidantu enzīmus Parkinsona slimības dzīvnieku modeļos".
Pateicoties šim mehānismam, dihidroergokriptīns aizsargā pret neironu bojājumiem, ko izraisa gan "in vitro" modeļi (novecošanās vai eksitotoksisks stimuls), gan "in vivo" modeļi (novecošanās, išēmija vai neirotoksīni).
Dopamīna agonistu aktivitāte
Alfa-dihidroergokriptīna mezilātam ir augsta afinitāte pret dopamīnerģiskiem receptoriem, pret kuriem tam ir spēcīga agonista aktivitāte gan tubero-infundibulārajā vai limbiskajā sistēmā, gan nigrostriatālajā sistēmā, un šo īpašību dēļ tas ir īpaši noderīgs gan Parkinsona slimības ārstēšanā, kas Tas ir saistīts ar nigro-striatālo dopamīnerģisko neironu deģenerāciju un hiperprolaktinēmijām, jo prolaktīna izdalīšanos regulē hipofīzes dopamīnerģiskie receptori.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Zāles labi uzsūcas iekšķīgi, un maksimālais līmenis plazmā tiek konstatēts vidēji 1 stundu pēc lietošanas. Zāles metabolizējas aknās, izmantojot CYP3A4 ceļu, citohroma P450 izoenzīmu, un tiek izvadītas galvenokārt ar žulti. Bioloģiskais pusperiods cilvēkiem ir 12 stundas.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Perorālais LD50 žurkām un pelēm bija attiecīgi 2555 un 2340 mg / kg. Intravenozi vienas un tās pašas sugas LD50 bija vienāds ar 112 un 102 mg / kg. Ilgtermiņa perorālās toksicitātes testos ar žurkām un pērtiķiem alfa-dihidroergokriptīns bija labi panesams pat tad, ja deva bija daudz lielāka par terapeitisko dienas devu cilvēkiem.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Tabletes
viena tablete satur: laktozi; mikrokristāliskā celuloze; kroskarmelozes nātrijs; magnija stearāts; polivinilpirolidons.
Pilieni
100 ml satur: nātrija saharīnu; propilēnglikols.
06.2 Nesaderība
Nav ziņots par nesaderību; tomēr sajaukšana ar citām zālēm nav ieteicama.
06.3 Derīguma termiņš
Tabletes: 4 gadi.
Pilieni: 3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav īpašu uzglabāšanas piesardzības pasākumu.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Tabletes: alumīnija blisteri kopā ar necaurspīdīgu baltu PVC
Pilieni: III tipa FU tumša stikla pudele ar iebūvētu pilinātāju un alumīnija vāciņu.
MYROL - 20 tabletes 20 mg
MYROL pilieni - 1 pudele 30 ml 6 mg / ml
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
POLICHEM SRL - Via G. Marcora, 11 - 20121 Milāna (Itālija)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC n. 027201058 - pudele ar 6 ml / ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai 30 ml (suspendēta)
AIC n. 027201060 - "20 mg tabletes" 20 tabletes
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1989. gada jūnijs / 2000. gada jūnijs / 2005. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2008. gada decembris