Kas ir Akynzeo un kādam nolūkam to lieto - Netupitant un Palonosetron?
Akynzeo ir zāles, ko lieto sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pieaugušiem vēža slimniekiem, kuri tiek ārstēti ar ķīmijterapiju (vēža terapija).
Ir zināms, ka daži ķīmijterapijas veidi izraisa smagu nelabumu un vemšanu; Akynzeo lieto pacientiem, kuri tiek ārstēti ar ļoti emetogēnu (vemšanas) ķīmijterapiju, kuras pamatā ir cisplatīns, vai citu mēreni emetogēnu ķīmijterapiju.
Akynzeo satur aktīvās sastāvdaļas netupitantu un palonosetronu.
Kā lieto Akynzeo - Netupitant un Palonosetron?
Akynzeo ir pieejams kapsulu veidā, kas satur 300 mg netupitanta un 0,5 mg palonosetrona. Pacientam jālieto viena kapsula stundu pirms katra ķīmijterapijas cikla sākuma.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā Akynzeo - Netupitant un Palonosetron darbojas?
Abas Akynzeo aktīvās sastāvdaļas darbojas, bloķējot divus dažādus mehānismus, kas saistīti ar sliktas dūšas un vemšanas izraisīšanu ķīmijterapijas laikā. Netupitant darbojas, bloķējot neirokinīna 1 (NK1) receptorus, kas atrodami nervu sistēmā un ir atbildīgi par sliktu dūšu. un vemšana (kas notiek pēc pirmajām 24 stundām); palonosetrons savukārt bloķē 5-HT3 receptorus zarnās, kas ir atbildīgi par tūlītējo fāzi (kas notiek pirmo 24 stundu laikā). Satur abas aktīvās sastāvdaļas , Akynzeo palīdz kontrolēt gan tūlītēju, gan aizkavētu nelabuma un vemšanas fāzi, kas rodas pēc ķīmijterapijas.Viena no aktīvajām vielām, palonosetrons, ir reģistrēta ES kopš 2005. gada.
Kāds ir Akynzeo - Netupitant un Palonosetron iedarbīgums šajos pētījumos?
Pamatpētījumā, kurā Akynzeo salīdzināja tikai ar palonosetronu, 90% pacientu, kuri lietoja Akynzeo (121 no 135), nebija piecu dienu laikā pēc ļoti emetogēnas ķīmijterapijas uzsākšanas vemšanas epizodes, salīdzinot ar 77% pacientu, kuri lietoja tikai palonosetronu (104 no Otrais pamatpētījums aplūkoja Akynzeo ieguvumus pacientiem, kuri saņēma mēreni emetogēnu ķīmijterapiju. Aptuveni 88% pacientu, kuri lietoja Akynzeo, pirmajā dienā pēc pirmā ķīmijterapijas kursa nebija vemšanas epizožu, salīdzinot ar 85% pacientu, kuri lietoja 2. līdz 5. dienai šie skaitļi bija 77% pacientu Akynzeo grupā un 70% palonosetrona grupas pacientiem. Šajā pētījumā piedalījās 1455 pacienti, un pacienti vienlaikus saņēma papildus deksametazonu, citu pretvemšanas līdzekli. ārstēšana.
Kāds risks pastāv, lietojot Akynzeo - Netupitant un Palonosetron?
Visbiežāk novērotās Akynzeo blakusparādības ir galvassāpes (novērotas 3,6%pacientu), aizcietējums (3,0%) un nogurums (1,2%). Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Akynzeo - Netupitant un Palonosetron tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka Akynzeo efektīvi novērš gan tūlītēju, gan aizkavētu sliktas dūšas un vemšanas fāzi pēc ķīmijterapijas un ka Akynzeo ir labvēlīgs drošības profils. Tāpēc komiteja secināja, ka zāļu ieguvumi atsver tās riskiem un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Akynzeo - Netupitant un Palonosetron lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Akynzeo tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Akynzeo zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā
Vairāk informācijas par Akynzeo - Netupitant un Palonosetron
2015. gada 27. maijā Eiropas Komisija izsniedza Akynzeo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Akynzeo terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 05-2015.
Šajā lapā publicētā informācija par Akynzeo - Netupitant un Palonosetron var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
