Kas ir Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva un kādam nolūkam to lieto?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ir antikoagulants, ko lieto asiņu atšķaidīšanai un kas satur divas aktīvās vielas: klopidogrelu un acetilsalicilskābi. To lieto, lai novērstu asins recekļu radītas problēmas, piemēram, miokarda infarktu, pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu, gan acetilsalicilskābi (plašāk pazīstamu kā aspirīnu) kā atsevišķas tabletes. To var lietot šādās pacientu grupās. stāvoklis, kas pazīstams kā "akūts koronārais sindroms":
- pacienti ar nestabilu stenokardiju (stipras sāpes krūtīs) vai kuriem ir bijis miokarda infarkts bez "ST segmenta pacēluma" (patoloģiska EKG vai elektrokardiogramma), ieskaitot pacientus, kuriem stentu ievieto (maza caurule) artērijā, novērstu sašaurināšanos;
- pacientiem, kuri tiek ārstēti ar ST segmenta pacēluma miokarda infarktu, ja ārsts uzskata, ka viņi varētu gūt labumu no antikoagulācijas terapijas.
Kā lieto Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ir pieejams tablešu veidā, kas satur 75 mg klopidogrela un 75 mg vai 100 mg acetilsalicilskābes. Šīs zāles lieto kā vienu tableti, nevis atsevišķas klopidogrela un acetilsalicilskābes tabletes, kuras pacienti jau lieto atsevišķi. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva var iegādāties tikai pret recepti.
Kā Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva darbojas?
Abas Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva aktīvās vielas, klopidogrels un acetilsalicilskābe ir prettrombocītu zāles. Tas nozīmē, ka tie palīdz novērst asins šūnu salipšanu, ko sauc par “trombocītiem”, un trombu veidošanos, tādējādi palīdzot novērst jaunu miokarda infarktu. Klopidogrels kavē trombocītu salipšanu, neļaujot vielai, ko sauc par ADP, saistīties ar konkrētu to virsmu. Tādējādi trombocīti ir mazāk lipīgi, kas samazina asins recekļu veidošanās risku. Acetilsalicilskābe novērš trombocītu salipšanu, bloķējot enzīmu, ko sauc par prostaglandīnu ciklooksigenāzi. Tas samazina vielas, ko sauc par tromboksānu, ražošanu, kas parasti veicina trombocītu agregāciju trombos. Abu aktīvo vielu kombinācija samazina trombu veidošanās risku lielākā mērā nekā abas atsevišķi lietotās zāles. Abas aktīvās vielas Eiropas Savienībā (ES) ir pieejamas jau vairākus gadus. Kopš 1998. gada klopidogrels ir licencēts trombocītu agregācijas samazināšanai, un to bieži lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi.Atsetilsalicilskābe ir pieejama vairāk nekā 100 gadus.
Kāds ir Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva iedarbīgums šajos pētījumos?
Tā kā abas aktīvās vielas dažus gadus ir izmantotas terapeitiskās kombinācijās, uzņēmuma iesniegtie pētījumi liecina, ka Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva aktīvās vielas, kas lietotas vienā tabletē, organismā uzsūcas tāpat kā abas zāles. dots atsevišķi. Uzņēmums arī iepazīstināja ar 3 iepriekšējo pētījumu rezultātiem, kuros kopumā piedalījās vairāk nekā 61 000 pacientu ar nestabilu stenokardiju vai kuriem bija miokarda infarkts, kas parādīja, ka klopidogrela un acetilsalicilskābes kombinācija, kas lietota atsevišķās tabletēs, ir izrādījusies efektīvāka.
Kāds pastāv risks, lietojot Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Visbiežāk novērotās Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hematoma (lokāla asiņu uzkrāšanās zem ādas), deguna asiņošana (asiņošana no deguna), asiņošana no kuņģa -zarnu trakta (asiņošana kuņģī vai zarnās) , caureja, sāpes vēderā (sāpes vēderā), dispepsija (grēmas), zilumi un asiņošana injekcijas vietā Pilnu visu Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā. Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL, ko lieto sāpju un iekaisuma mazināšanai), piemēram, acetilsalicilskābi vai kādu citu Clopidogrel Actavis sastāvdaļu. / Acetilsalicilskābe Teva. To nedrīkst lietot arī pacientiem ar slimību, kas izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūlu vai smadzeņu asiņošanu, vai pacientiem ar mastocitozi (dažu balto asins šūnu, ko sauc par tuklo šūnu, paaugstināts līmenis asinīs). Tas ir kontrindicēts pacientiem ar smagu aknu vai nieru mazspēju vai kuriem ir veselības stāvoklis, kam raksturīga astma, rinīts (aizlikts deguns un iesnas) un deguna polipi (mezgliņi, kas veidojas uz deguna dobuma gļotādas). Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva nedrīkst lietot grūtniecības trešajā trimestrī.
Kāpēc Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP atzīmēja, ka abas Clopidogrel / Acetylsalicylic acid aktīvās sastāvdaļas Teva ir lietots dažus gadus, lai samazinātu miokarda infarkta risku un kas, lietojot kopā, var mazināt risku efektīvāk nekā lietojot atsevišķi. Komiteja arī ņēma vērā, ka abu aktīvo sastāvdaļu kombinācija vienā tabletē vienkāršo terapiju pacientiem, kuri varēs lietot mazāk tablešu.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva
Eiropas Komisija 2014. gada 1. septembrī izsniedza Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva "reģistrācijas apliecību", kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. vai farmaceits. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 9-2014.
Šajā lapā publicētā informācija par Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
