Kas ir Intanza?
Intanza ir vakcīna injekciju suspensijas veidā pilnšļircēs. Satur gripas vīrusu frakcijas, kas ir inaktivētas (nogalinātas). Intanza satur trīs dažādus gripas vīrusu celmus (tipus) (t.i., A / Jaunkaledonija / 20/99, A / Viskonsina / 67/2005 un B / Malaizija / 2506/2004).
Kāpēc lieto Intanza?
Intanza lieto vakcinācijai pret gripu pieaugušajiem, īpaši tiem, kam ir paaugstināts slimības komplikāciju attīstības risks. Vakcīna jālieto saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem. Pieaugušajiem līdz 59 gadu vecumam tiek dota koncentrācija. Neliela (satur 9 mikrogramus) no katra vīrusa celma). Cilvēkiem vecumā no 60 gadiem tiek dota visaugstākā koncentrācija (satur 15 mikrogramus katra vīrusa celma).
Vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Intanza?
Intanza injicē ādas virsmas slānī "intradermāli", izmantojot īpašu mikroinjekciju sistēmu. Ieteicamā ievadīšanas vieta ir plecs.
Kā Intanza darbojas?
Intanza ir vakcīna. Vakcīnas darbojas, "mācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabisko aizsardzības sistēmu) aizsargāties pret kādu slimību. Intanza satur trīs dažādu gripas vīrusa celmu fragmentus. Vakcinācijas laikā imūnsistēma atpazīst vīrusa fragmentus kā "svešs" un ražo antivielas pret šo vīrusu. Ja nākotnē tiks pakļauts kādam no šiem vīrusu celmiem, imūnsistēma spēs ātrāk ražot antivielas. Antivielas palīdzēs organismam pasargāt sevi no šīs gripas izraisītām slimībām vīrusu celmi.
Katru gadu Pasaules Veselības organizācija (PVO) sniedz ieteikumus par gripas celmiem, ko iekļaut vakcīnās nākamajā gripas sezonā. Pirms vakcīnas lietošanas šie vīrusu celmi būs jāiekļauj Intanza. Pašlaik Intanza satur vīrusu celmu fragmentus gada sezonā, iespējams, izraisīs gripu saskaņā ar PVO ieteikumiem Ziemeļu puslodē un Eiropas Savienībā (ES). Intanza sastāvā esošie vīrusu celmi būs jāaizstāj vēlreiz,
pirms vakcīnas var lietot nākamajās sezonās.
Kā noritēja Intanza izpēte?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Intanza iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Tika veikti četri pētījumi, kuros piedalījās vairāk nekā 8000 cilvēku, lai noskaidrotu Intanza efektivitāti kā aizsardzību pret gripu. Divos pētījumos cilvēki, kas jaunāki par 60 gadiem, tika novēroti vakcinēti ar 9 mikrogramu koncentrāciju. Pārējos divos pētījumos tika novērots, ka cilvēki vecumā no 60 gadiem ir vakcinēti ar 15 mikrogramu koncentrāciju. Visos pētījumos Intanza tika salīdzināts ar citu gripas vakcīnu, ko injicēja muskulī. Pētījumos tika salīdzināta abu vakcīnu spēja izraisīt antivielu veidošanos (imunogenitāte), salīdzinot antivielu līmeni pirms injekcijas un pēc trim nedēļām.
Kāds ir Intanza iedarbīgums šajos pētījumos?
Visos pētījumos gan Intanza, gan salīdzinošā vakcīna uzrādīja atbilstošu antivielu līmeni aizsardzībai pret visiem trim gripas celmiem. Pieaugušajiem, kas jaunāki par 60 gadiem, 9 mikrogramu koncentrācija nodrošināja aizsardzības līmeni, kas līdzvērtīgs intramuskulāras vakcīnas līmenim. Pieaugušajiem no 60 gadu vecuma 15 mikrogramu koncentrācija nodrošināja tādu aizsardzības līmeni, kāds ir intramuskulārai vakcīnai.
Kāds pastāv risks, lietojot Intanza?
Visbiežāk novērotās Intanza blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes, mialģija (muskuļu sāpes), savārgums un lokālas reakcijas vakcinācijas vietā (apsārtums, pietūkums, ādas sacietēšana, sāpes un nieze). Pilns Intanza izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Intanza nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību pret aktīvajām vielām, kādu no vielām, olām, vistas olbaltumvielām, neomicīnu (antibiotiku), formaldehīdu (konservantu) vai oktoksinolu 9 (tīrīšanas līdzekli).) drudzis vai akūta (īslaicīga) infekcija nevar saņemt vakcīnu, kamēr tie nav pilnībā izārstēti.
Kāpēc Intanza tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Intanza gripas profilaksē pieaugušajiem līdz 59 gadu vecumam un vecākiem par 60 gadiem, ir lielāks par tā radīto risku, īpaši cilvēkiem ar paaugstinātu saslimšanas risku komplikācijas. Komiteja ieteica piešķirt Intanza reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Intanza
2009. gada 24. februārī Eiropas Komisija piešķīra Sanofi Pasteur MSD SNC "tirdzniecības atļauju" Intanza, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Intanza EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Intanza - gripas vakcīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
