LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ: ZĀĻU ZIŅOJUMS, KURAM vairs nav atļaujas
Kas ir Liprolog?
Liprolog satur vairākus injicējamus šķīdumus un suspensijas. Tas tiek piegādāts ampulās, kārtridžos vai pildspalvveida pilnšļircēs (Liprolog Pen un Liprolog KwikPen). Zāļu aktīvā sastāvdaļa ir lispro insulīns. Liprolog klāstā ir ātras darbības insulīna šķīdumi (Liprolog), ilgstošas darbības insulīna suspensijas (Liprolog Basal) un abu stiprumu kombinācijas (Liprolog Mix):
- Liprolog: lispro insulīna šķīdums;
- Liprolog Basal: insulīna lispro protamīna suspensija;
- Liprolog Mix25: 25% lispro insulīna šķīdums un 75% lispro protamīna insulīna suspensija;
- Liprolog Mix50: 50% lispro insulīna šķīdums un 50% lispro insulīna protamīna suspensija.
Kāpēc lieto Liprolog?
Liprolog lieto, lai ārstētu diabēta pacientus (pieaugušos un bērnus), kuriem nepieciešams insulīns, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, tostarp pacientus, kuriem nesen diagnosticēts diabēts.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal un Liprolog Mix var ievadīt zemādas injekcijas veidā augšdelmā, augšstilbā, sēžamvietā vai vēderā.Liprolog var ievadīt arī nepārtrauktas infūzijas veidā, izmantojot insulīna sūkni vai intravenozi.
Liprolog un Liprolog Mix parasti ievada īsi pirms ēšanas, bet vajadzības gadījumā tos var lietot arī tūlīt pēc ēšanas. Liprolog var lietot kopā ar ilgstošas darbības insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (zāles diabēta ārstēšanai, ko lieto iekšķīgi).
Liprolog Basal var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar iekšķīgi lietojamām zālēm. Ja nepieciešama intensīva insulīna terapija, Liprolog Basal var lietot no rīta vai vakarā kopā ar ātras darbības insulīnu ēdienreižu laikā.
Kā Liprolog darbojas?
Cukura diabēts ir slimība, kurā organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kurā organisms nespēj efektīvi izmantot tā ražoto insulīnu. Liprolog ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam. aizkuņģa dziedzeris.
Liprolog aktīvo vielu insulīna lispro ražo, izmantojot tā saukto “rekombinantās DNS” tehnoloģiju. Šajā metodē tiek izmantota baktērija, kurā ir ievietots gēns (DNS), kas padara to spējīgu ražot insulīna lispro. Lispro insulīns nedaudz atšķiras no cilvēka ķermeņa ražotā insulīna; atšķirība ir tāda, ka lispro insulīns organismā uzsūcas ātrāk nekā parastais cilvēka insulīns, un tāpēc tas darbojas ātrāk. Insulīna lispro tas ir pieejams kā Liprolog šķīstošā veidā, bet darbojas vairāk vai mazāk tūlīt pēc injekcijas, un kā Liprolog Basal "protamīna suspensijas" veidā, kas uzsūcas daudz lēnāk, lai iedarbotos ilgāk. Liprolog Mix satur šo divu preparātu maisījumu.
Aizstājošais insulīns darbojas kā dabiski ražots insulīns un palīdz glikozei iekļūt šūnās no asinīm. Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un komplikācijas.
Kā noritēja Liprolog izpēte?
Sākotnēji par Liprolog tika veikti astoņi klīniskie pētījumi, kuros piedalījās 2951 pacients ar 1. vai 2. tipa cukura diabētu. Liprolog efektivitāti salīdzināja ar Humulin R (cilvēka insulīns šķīstošā veidā no rekombinantās DNS) iedarbību, ja to pievienoja vienai vai divām dienas devām ilgstošas darbības insulīnu. Pētījumos tika mērīts vielas, glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmenis asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs un līmenis. glikozes līmenis asinīs tukšā dūšā (mērīts ne mazāk kā astoņas stundas pēc Tika uzsākti arī pētījumi, kuru mērķis bija novērtēt Liprolog lietošanu 542 bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 19 gadiem), kā arī "Liprolog lietošanu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (perorāliem diabēta līdzekļiem)".
Kāds ir Liprolog iedarbīgums šajos pētījumos?
Pamatojoties uz HbA1c un glikozes līmeni tukšā dūšā, diabēta kontrolē netika konstatētas būtiskas atšķirības starp Liprolog un Humulin R.
Kāds pastāv risks, lietojot Liprolog?
Liprolog var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs). Pilns Liprolog izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Liprolog nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret lispro insulīnu vai kādu citu sastāvdaļu. Liprolog devas var būt jāmaina, ja tās lieto kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs. šo zāļu sarakstu, lūdzu, skatiet lietošanas instrukciju. Nekādā gadījumā Liprolog Mix un Liproglog Basal nevar ievadīt intravenozi.
Kāpēc Liprolog tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Liprolog, pārsniedz šo zāļu radīto risku cukura diabēta ārstēšanai, un tādēļ ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Liprolog:
2001. gada 1. augustā Eiropas Komisija izdeva Eli Lilly Nederland B.V. "reģistrācijas apliecība" Liprolog, kas derīga visā Eiropas Savienībā. 2006. gada 1. augustā "reģistrācijas apliecība" tika atjaunota.
Lai iegūtu pilnu Liprolog EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 06-2008
Šajā lapā publicētā informācija par Liprolog - lispro insulīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
