Kas ir Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu un ir pieejamas apaļu tablešu veidā (0,5 mg, 1 mg un 2 mg).
Repaglinide Accord ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Repaglinide ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (no insulīna neatkarīgu diabētu). Šīs zāles lieto kombinācijā ar īpašu diētu un fiziskiem vingrinājumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuru hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs) vairs nevar kontrolēt ar diētu, svara zudumu un fiziskiem vingrinājumiem. Repaglinide Accord var lietot arī kombinācijā ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli) 2. tipa diabēta slimniekiem, kuru glikozes līmeni asinīs nevar apmierinoši kontrolēt tikai ar metformīnu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord lieto pirms ēšanas, parasti līdz 15 minūtēm pirms katras ēdienreizes. Deva jāpielāgo, lai panāktu vislabāko iespējamo kontroli. Ārstējošajam ārstam regulāri jāmēra pacienta glikozes līmenis asinīs, lai atrastu zemāko efektīvo devu. Repaglinide Accord var būt indicēts arī 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, kuru glikozes līmenis asinīs parasti tiek labi kontrolēts, ievērojot diētu, bet kuriem ir īslaicīga glikozes līmeņa kontroles zuduma fāze.
Ieteicamā sākuma deva ir 0,5 mg. Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām.
Ja pacienti lietoja citus pretdiabēta līdzekļus, ieteicamā sākuma deva ir 1 mg.
Repaglinide Accord nav ieteicams pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par zāļu drošumu un efektivitāti šai vecuma grupai.
Kā Repaglinide Accord darbojas?
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.Repaglinide Accord palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēšanas laikā, un to lieto, lai kontrolētu 2. tipa cukura diabētu.
Kā noritēja Repaglinide Accord izpēte?
Tā kā Repaglinide Accord ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, kuru mērķis bija pierādīt, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kāds ir Repaglinide Accord ieguvums un risks?
Tā kā Repaglinide Accord ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka šo zāļu ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Repaglinide Accord tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Repaglinide Accord ir salīdzināmas kvalitātes un bioloģiski līdzvērtīgas / salīdzināmas ar atsauces zālēm. CHMP uzskata, ka, tāpat kā NovoNorm gadījumā, ieguvumi atsver risku Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Accord reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Repaglinide Accord
2011. gada 22. decembrī Eiropas Komisija izsniedza Repaglinide Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Repaglinide Accord terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 11-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Repaglinide Accord var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
