Kas ir Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu. Tas ir pieejams kā zilas ovālas tabletes (25, 50 un 100 mg).
Sildenafil ratiopharm ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka tā ir līdzīga "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viagra.
Kāpēc lieto Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm lieto, lai ārstētu pieaugušus vīriešus ar erektilo disfunkciju (dažreiz sauktu arī par impotenci), kas ir "nespēja sasniegt vai saglabāt" erekciju, kas ir pietiekama apmierinošai seksuālajai aktivitātei. Lai Sildenafil ratiopharm būtu efektīvs, nepieciešama seksuāla stimulācija.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Sildenafil Ratiopharm?
Ieteicamā Sildenafil ratiopharm deva ir 50 mg pēc vajadzības, kas jālieto apmēram stundu pirms seksuālās aktivitātes. Ja Sildenafil ratiopharm lieto ēdienreizes laikā, darbības sākums var aizkavēties, salīdzinot ar tā lietošanu tukšā dūšā. Atkarībā no efektivitātes un blakusparādībām devu var palielināt līdz maksimāli 100 mg vai samazināt līdz maksimāli 100 25 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 25 mg devu. Maksimālais ieteicamais dozēšanas biežums ir viena tablete dienā.
Kā Sildenafil Ratiopharm darbojas?
Sildenafil ratiopharm aktīvā viela sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot fosfodiesterāzes enzīmu, kas parasti sadala vielu, ko sauc par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP). Normālas seksuālās stimulācijas laikā dzimumloceklis rada cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa (corpora cavernosa) muskuļu atslābināšanos, ļaujot pieplūst asinis kavernozajos korpusos un radot erekciju. Bloķējot cGMP sadalīšanos, Sildenafil ratiopharm atjauno erektilo funkciju. Lai panāktu erekciju, vienmēr ir nepieciešama seksuāla stimulācija.
Kā noritēja Sildenafil Ratiopharm izpēte?
Tā kā Sildenafil ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noskaidrotu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Viagra. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kāds ir Sildenafil Ratiopharm ieguvums un risks?
Tā kā Sildenafil ratiopharm ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Sildenafil Ratiopharm tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Sildenafil ratiopharm ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Viagra. Tāpēc CHMP uzskata, ka kā Viagra gadījumā ieguvumi pārsniedz identificētos riskus.Komiteja ieteica izsniegt Sildenafil ratiopharm reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Sildenafil Ratiopharm
Eiropas Komisija 2009. gada 23. decembrī piešķīra uzņēmumam ratiopharm GmbH Sildenafil ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus un to var atjaunot pēc derīguma termiņa beigām.
Lai iegūtu pilnu Sildenafil ratiopharm EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 11-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Sildenafil Ratiopharm var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.