DENTINAL - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Dentinal - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: amilokaīns (amilokaina hidrohlorīds), nātrija benzoāts

DENTINAL 0,5% + 0,5% smaganu pasta

Indikācijas Kāpēc lieto Dentinale? Kam tas paredzēts?

DENTINAL ir nomierinošs līdzeklis.

DENTINAL smaganu pastu lieto smaganu sāpju ārstēšanai bērnu pirmo zobu dzimšanai (sāpīgi zobu izvirdumi agrā bērnībā).

Kontrindikācijas Kad Dentinal nedrīkst lietot

Nelietojiet DENTINAL, ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Dentinale lietošanas

Pirms DENTINAL lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Dentinale iedarbību

Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Zāļu lietošana, īpaši, ja tā ir ilgstoša, neizslēdz sensibilizācijas parādību (alerģiju) iespējamību, pat ja tā ir ļoti reta. Ja tās rodas, pārtrauciet zāļu lietošanu. Izvairieties no saskares ar deguna gļotādu.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Dentinal: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Pēc vajadzības uzklājiet zāles 2-3 reizes dienā.

Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.

Ieteicams turpināt ārstēšanu tik ilgi, cik nepieciešams, īpaši gadījumos, kad ārstēšana tiek veikta gļotādu līmenī.

Masējiet mazuļa smaganas ar pirkstu vai vates tamponu, mēreni pārkaisa ar DENTINAL.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Dentinal

Ja lietojat lielas zāļu devas, amilokaīns var sasniegt sistēmisko asinsriti, un kuņģa -zarnu trakta sistēmā var rasties tādas izpausmes kā slikta dūša un vemšana, kā arī centrālajā nervu sistēmā, piemēram, uztraukums un trīce.

Ja nejauši esat norijis / lietojis pārmērīgu DENTINAL smaganu pastas devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Blakusparādības Kādas ir Dentinale blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Galvenās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar vietējo anestēzijas līdzekļu lietošanu, parasti rodas kuņģa -zarnu traktā kopā ar sliktu dūšu un vemšanu. Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbiņas un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Sastāvs un zāļu forma

Ko DENTINAL satur

100 g gumijas pastas satur:

Aktīvās sastāvdaļas ir: 500 mg amilokaīna hidrohlorīda, 500 mg nātrija benzoāta
Citas sastāvdaļas ir: saharīns, mentols, safrāna tinktūra, saldā apelsīna esence, bezūdens nātrija karbonāts, attīrīts ūdens, medus.

DENTINAL izskata apraksts un iepakojums

DENTINAL nāk smaganu pastas veidā. Iepakojuma saturs ir 1 mēģene, kas satur 25 g smaganu pastas.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Sīkāka informācija par Dentinal atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS O 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

DENTINAL

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 g gumijas pastas satur:

Amilokaīna hidrohlorīds 500 mg

Nātrija benzoāts 500 mg

03.0 ZĀĻU FORMA

Smaganu pasta, caurule 25 g.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Sāpju ārstēšana smaganās bērnu pirmo zobu dzimšanai (sāpīgi zobu izvirdumi agrā bērnībā).

04.2 Devas un lietošanas veids

Masējiet mazuļa smaganas ar pirkstu vai vates tamponu, mēreni pārkaisa ar DENTINAL.

Pēc vajadzības uzklājiet preparātu 2-3 reizes dienā.

Ieteicams turpināt ārstēšanu tik ilgi, cik nepieciešams, īpaši gadījumos, kad ārstēšana tiek veikta gļotādu līmenī.

04.3 Kontrindikācijas

Zināma paaugstināta jutība pret sastāvdaļām.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Produkta lietošana, īpaši, ja tā ir ilgstoša, neizslēdz sensibilizācijas parādību iespējamību, pat ja tā ir ļoti reta.Ja tā notiek, pārtrauciet preparāta lietošanu.

Glabājiet produktu bērniem nepieejamā vietā.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Neziņot.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Nav būtisks.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav būtisks.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Galvenās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar vietējo anestēzijas līdzekļu lietošanu, parasti rodas kuņģa -zarnu traktā kopā ar sliktu dūšu un vemšanu.

04.9 Pārdozēšana

Lietojot lielas devas gadījumā, ja amilokaīns sasniedz sistēmisko asinsriti, kuņģa -zarnu trakta līmenī var būt tādas izpausmes kā slikta dūša un vemšana, kā arī centrālās nervu sistēmas līmenī, piemēram, uztraukums un trīce.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

DENTINAL ir vietējs pretsāpju līdzeklis, kas iegūts no antiseptisku un pretsāpju līdzekļu (nātrija benzoāta un amilokaīna hidrohlorīda) terapeitiskās kombinācijas.

Konkrēti, amilokaīna farmakoloģiskā iedarbība koncentrācijās, ko izmanto, lai radītu lokālu efektu, ir novērst nervu impulsu veidošanos un vadīšanu, samazinot šūnu membrānas caurlaidību nātrija joniem.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Amilokaīna hidrohlorīda daudzums, kas var būt sistēmiskajā cirkulācijā, ir ļoti mazs, ņemot vērā arī to, ka molekula saistās ar audiem. Ir arī svarīgi atcerēties, ka amilokainu strauji hidrolizē plazmas esterāze.

Benzoskābe, kas iegūta no nātrija benzoāta, plazmā ir arī nelielā koncentrācijā, jo molekula ātri uzsūcas tikai no kuņģa -zarnu trakta, bet DENTINAL tiek ievadīts tieši smaganās.