Aktīvās sastāvdaļas: Pantoprazols
PANTOPAN 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
Pantopan iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- PANTOPAN 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
- PANTOPAN 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
Indikācijas Kāpēc lieto Pantopan? Kam tas paredzēts?
Pantopan ir “selektīvs protonu sūkņa inhibitors”, kas ir produkts, kas samazina kuņģī saražotās skābes daudzumu. To lieto ar skābi saistītu kuņģa un zarnu slimību ārstēšanai.
Pantopan lieto:
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma:
- simptomu ārstēšana (piemēram, grēmas, skābes regurgitācija, sāpes rīšanas laikā), kas saistīti ar kuņģa -zarnu trakta refluksa slimību, ko izraisa kuņģa skābes reflukss.
- Ilgstoša refluksa ezofagīta (barības vada iekaisums, kas saistīts ar kuņģa skābes refluksu) ārstēšana un recidīvu novēršana.
Pieaugušie:
- Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse, ko izraisa nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, piemēram, ibuprofēns) riska grupas pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL ārstēšana.
Kontrindikācijas Kad Pantopan nedrīkst lietot
Nelietojiet Pantopan
- Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pantoprazolu vai kādu citu Pantopan sastāvdaļu (skatīt 6. punktu).
- Ja Jums ir alerģija pret zālēm, kas satur citus protonu sūkņa inhibitorus.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Pantopan lietošanas
Īpaša piesardzība, lietojot Pantopan, nepieciešama šādos gadījumos
- Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijuši aknu darbības traucējumi, un tādā gadījumā Jūsu ārstam būs jāveic biežākas aknu enzīmu pārbaudes, īpaši, ja Jūs lietojat Pantopan ilgstošai terapijai. Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās gadījumā ārstēšanu var pārtraukt.
- Ja Jums jāturpina ārstēšana ar zālēm, ko sauc par NPL, un lietojiet Pantopan, jo tas palielina kuņģa un zarnu komplikāciju attīstības risku. Palielināto risku novērtēs, pamatojoties uz jūsu personīgajiem riska faktoriem, piemēram, vecumu (65 gadi un vairāk), kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vai kuņģa vai zarnu asiņošanu.
- Ja Jums ir zems ķermeņa krājums vai B12 vitamīna uzsūkšanās riska faktori un ilgstoši ārstējaties ar pantoprazolu. Tāpat kā visi produkti, kas samazina skābes sekrēciju, pantoprazols var samazināt B12 vitamīna uzsūkšanos.
- Ja vienlaikus ar pantoprazolu lietojat zāles, kas satur atazanavīru (HIV infekcijas ārstēšanai), jautājiet savam ārstam konkrētu padomu.
Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no šiem simptomiem:
- netīšs svara zudums,
- atkārtota vemšana,
- apgrūtināta rīšana,
- asiņu klātbūtne vemšanā,
- ja esat bāls un jūtat vājumu (anēmija),
- asiņu klātbūtne izkārnījumos,
- smaga vai ilgstoša caureja, jo, lietojot Pantopan, novērota neliela infekciozas caurejas palielināšanās.
Ārsts var izlemt, ka jums jāveic daži testi, lai izslēgtu ļaundabīgu slimību, jo pantoprazols var mazināt vēža simptomus un var aizkavēt diagnozes noteikšanu. Ja simptomi saglabājas, neskatoties uz ārstēšanu, tiks apsvērta turpmāka izmeklēšana.
Ja Jūs lietojat Pantopan ilgstošai ārstēšanai, ilgāk par gadu, ārsts, iespējams, liks Jums regulāri pārbaudīt. Ikreiz, kad redzat savu ārstu, jums jāziņo par visiem jauniem vai ārkārtējiem simptomiem un apstākļiem.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Pantopan iedarbību
Pantopan var ietekmēt citu zāļu efektivitāti, tāpēc pastāstiet savam ārstam, ja lietojat
- zāles, piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu un posakonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai) vai erlotinibu (indicēts pret dažiem vēža veidiem), jo Pantopan var mainīt tā efektivitāti.
- Varfarīns un fenprokumons, kas ietekmē asins sabiezēšanu vai retināšanu. Jums var būt nepieciešamas papildu pārbaudes.
- Atazanavīrs (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, pat ja tās ir iegādātas bez receptes.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Nav pietiekamu datu par pantoprazola lietošanu grūtniecības laikā. Ir konstatēta aktīvās vielas iekļūšana mātes pienā.
Ja esat grūtniece vai domājat, ka gaidāt bērnu vai barojat bērnu ar krūti, šīs zāles drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata, ka ieguvums jums pārsniedz iespējamo risku nedzimušam bērnam.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Ja kā blakusparādības Jums rodas reibonis vai redzes traucējumi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Pantopan: Devas
Vienmēr lietojiet Pantopan tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Kad un kā lietot Pantopan
Lietojiet tabletes vienu stundu pirms ēšanas, tās nesakošļājot un nesasmalcinot, bet norijiet tās veselas, uzdzerot ūdeni.
Ja ārsts nav teicis citādi, parastā deva ir:
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma:
Ar gastroezofageālā refluksa slimību saistītu simptomu ārstēšanai (piemēram, dedzināšana, skābes regurgitācija, sāpes rīšanas laikā)
Parastā deva ir viena tablete dienā. Šī deva parasti atvieglo 2-4 nedēļu laikā, maksimāli pēc vēl 4 nedēļām. Ārsts jums pateiks, cik ilgi jāturpina lietot zāles.
Pēc šī laika simptomu atkārtošanos var kontrolēt, ja nepieciešams, lietojot vienu tableti dienā.
Ilgstošai ārstēšanai un refluksa ezofagīta atkārtošanās novēršanai:
Parastā deva ir viena tablete dienā.
Ja simptoms atkārtojas, ārsts var dubultot devu; šajā gadījumā jūs varat lietot Pantopan 40 mg tabletes vienu reizi dienā. Pēc dziedināšanas devu var samazināt līdz vienai 20 mg tabletei dienā.
Pieaugušie:
divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlas profilaksei pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL ārstēšana
Parastā deva ir viena tablete dienā.
Īpašas pacientu grupas
- Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, Jums nevajadzētu lietot vairāk kā vienu 20 mg tableti dienā
- Bērni līdz 12 gadu vecumam. Šīs tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Pantopan
Ja esat lietojis Pantopan vairāk nekā noteikts
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam: nav zināmi pārdozēšanas simptomi.
Ja esat aizmirsis lietot Pantopan
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti. Lietojiet nākamo parasto devu paredzētajā laikā.
Ja pārtraucat lietot Pantopan
Nepārtrauciet lietot šīs tabletes, iepriekš neapspriežoties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Pantopan blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Pantopan var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Zemāk uzskaitīto iespējamo blakusparādību biežums ir noteikts saskaņā ar šādu vienošanos:
ļoti bieži (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10)
bieži (skar 1 līdz 10 lietotājus no 100)
retāk (skar 1 līdz 10 lietotājus no 1000)
reti (skar 1 līdz 10 lietotājus no 10 000)
ļoti reti (skar mazāk nekā 1 lietotāju no 10 000)
nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Ja pamanāt kādu no šīm blakusparādībām, pārtrauciet šo tablešu lietošanu un nekavējoties informējiet savu ārstu vai sazinieties ar tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu:
Smagas alerģiskas reakcijas (bieži sastopamas): mēles un / vai rīkles pietūkums, apgrūtināta rīšana, nātrene, apgrūtināta elpošana, sejas pietūkums (Kvinkes tūska / angioneirotiskā tūska), smags reibonis ar ļoti ātru sirdsdarbību un spēcīgu svīšanu.
Smagi ādas bojājumi (biežums nav zināms): pūslīšu veidošanās un strauja vispārējā stāvokļa pasliktināšanās, acu, deguna, mutes / lūpu vai dzimumorgānu erozija (ieskaitot nelielu asiņošanu) (Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms, multiformā eritēma) un jutība pret gaismu. .
Citas nopietnas blakusparādības (biežums nav zināms): ādas vai acu baltumu dzeltēšana (smags aknu šūnu bojājums, dzelte) vai drudzis, izsitumi, palielinātas nieres ar, dažreiz, sāpēm urinējot un muguras lejasdaļā (smags iekaisums) no nierēm).
Citas blakusparādības ir:
- Retāk (skar 1 līdz 10 lietotājus no 1000) galvassāpes; reibonis caureja; savārgums, vemšana; vēdera uzpūšanās un meteorisms (gaiss); aizcietējums; sausa mute; sāpes un diskomforts vēderā; izsitumi uz ādas, eksantēma, izsitumi; nieze; vājuma, noguruma vai vispārējas sliktas pašsajūtas sajūta; miega traucējumi. Ja lietojat protonu sūkņa inhibitoru, piemēram, pantoprazolu, īpaši ilgāk par gadu, Jums var būt nedaudz paaugstināts gūžas, plaukstas vai mugurkaula lūzumu risks. Ja Jums ir osteoporoze vai lietojat kortikosteroīdus (kas var palielināt risku) osteoporozes gadījumā), konsultējieties ar ārstu.
- Reti (skar 1 līdz 10 lietotājus no 10 000) garšas izmaiņas vai zudums; redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze; nātrene; artikulārās sāpes; muskuļu sāpes; svara izmaiņas; ķermeņa temperatūras paaugstināšanās; augsts drudzis; ekstremitāšu pietūkums (perifēra tūska); alerģiskas reakcijas; depresija; krūšu palielināšanās vīriešiem.
- Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 lietotāju no 10 000) dezorientācija.
- Nav zināmas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) halucinācijas, apjukums (īpaši pacientiem, kam anamnēzē ir šie simptomi); nātrija koncentrācijas samazināšanās asinīs.
Ja lietojat pantoprazolu ilgāk par trim mēnešiem, magnija līmenis asinīs var pazemināties. Zems magnija līmenis var izpausties ar nogurumu, piespiedu muskuļu raustīšanos, dezorientāciju, krampjiem, reiboni un paātrinātu sirdsdarbību. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Zems magnija līmenis var izraisīt arī kālija vai kalcija līmeņa pazemināšanos asinīs. Ārstam jāizlemj, vai periodiski pārbaudīt magnija līmeni asinīs.
Asins analīzēs konstatētās blakusparādības:
- Retāk (skar 1 līdz 10 lietotājus no 1000) paaugstināts aknu enzīmu līmenis
- Reti (skar 1 līdz 10 lietotājus no 10 000) paaugstināts bilirubīna līmenis; palielināts tauku līmenis asinīs; krasi cirkulējošo granulocītu samazināšanās, kas saistīta ar augstu drudzi.
- Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 lietotāju no 10 000) trombocītu skaita samazināšanās, kas var izraisīt asiņošanu vai zilumu veidošanos, vairāk nekā parasti; balto asins šūnu skaita samazināšanās, kas var izraisīt biežākas infekcijas; patoloģisks sarkano un balto asins šūnu, kā arī trombocītu skaita samazinājums.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā
Nelietot Pantopan pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un iepakojuma pēc Derīgs līdz.
Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.
ABPE pudeles: nelietojiet tabletes 120 dienas pēc pudeles pirmās atvēršanas
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Sastāvs un zāļu forma
Ko Pantopan satur
- Aktīvā viela ir pantoprazols. Viena zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (nātrija seskvihidrāta veidā).
- Citas sastāvdaļas ir: Kodols: bezūdens nātrija karbonāts, mannīts, krospovidons, povidons K90, kalcija stearāts. Pārklājums: hipromeloze, povidons K25, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, metakrilskābes-etil-akrilāta kopolimērs (1: 1), polisorbāts 80, nātrija laurilsulfāts, trietilcitrāts. Drukas tinte: šellaks, sarkans, melns un dzeltens dzelzs oksīds (E172), koncentrēts amonjaka šķīdums.
Pantopan ārējais izskats un iepakojums
Dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas zarnās šķīstošās tabletes ar marķējumu "P20" vienā pusē.
Iepakojums: pudeles (augsta blīvuma polietilēna trauks ar zema blīvuma polietilēna aizbāzni) un blisteris (ALU / ALU blisteris) bez vai ar kartona stiprinājumu (blistera maciņš).
Pantopan ir pieejams šādos iepakojumos:
Iepakojumā ir 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 zarnās šķīstošās tabletes.
Slimnīcu iepakojumi ar 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 vai 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 vai 10x28), 500, 700 (5x140) zarnās šķīstošām tabletēm.
Visi iepakojuma lielumi netiek pārdoti.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
PANTOPAN 20 MG GASTRORESISTANT TABLETES
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (nātrija seskvihidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Kuņģa-zarnu trakta tablete (tablete)
Dzeltena, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar brūnu tinti vienā pusē ar apzīmējumu "P20".
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Pantopan ir indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma:
• Simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība.
• Ilgstoša refluksa ezofagīta ārstēšana un recidīvu novēršana.
Pantopan ir indicēts pieaugušajiem:
Neselektīvu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilakse pacientiem ar risku, kam nepieciešama nepārtraukta NPL ārstēšana (skatīt 4.4. Apakšpunktu).
04.2 Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem
Gastroezofageālā refluksa simptomi
Ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai ir viena Pantopan 20 mg tablete dienā. Simptomu mazināšana parasti tiek panākta 2-4 nedēļu laikā. Ja šis periods nav pietiekams, simptomi parasti tiek novērsti vēl 4 nedēļu laikā. Kad ir panākta simptomu atvieglošana, simptomu atkārtošanos var kontrolēt, lietojot pēc pieprasījuma ārstēšanu ar 20 mg vienu reizi dienā, vajadzības gadījumā lietojot vienu tableti.Gadījumos, kad apmierinošu simptomu kontroli nevar saglabāt, lietojot pēc pieprasījuma, var apsvērt pāreju uz terapijas turpināšanu.
Ilgstoša refluksa ezofagīta ārstēšana un recidīvu novēršana.
Ilgstošai ārstēšanai ieteicama uzturošā deva ar vienu Pantopan 20 mg tableti dienā, recidīva gadījumā palielinot līdz 40 mg pantoprazola dienā. Šiem gadījumiem ir pieejama Pantopan 40 mg tablete. Pēc recidīva izārstēšanas devu var atkal samazināt līdz vienai 20 mg Pantopan tabletei.
Pieaugušie
Neselektīvu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilakse pacientiem ar risku, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL ārstēšana.
Ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai ir viena Pantopan 20 mg tablete dienā.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst pārsniegt 20 mg pantoprazola dienas devu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Pacienti ar nieru bojājumiem
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Pensionāriem
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Pediatriskā populācija
Pantopan lietošana nav ieteicama bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo ir ierobežoti dati par drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā (skatīt 5.2. Apakšpunktu).
Lietošanas veids
Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt, un tās jānorij veselas, uzdzerot nedaudz ūdens 1 stundu pirms ēšanas.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, aizstātajiem benzimidazoliem vai kādu no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Aknu darbības traucējumi
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem terapijas laikā ar pantoprazolu regulāri jākontrolē aknu enzīmu līmenis, īpaši ilgstošas lietošanas gadījumā.Ja palielinās aknu enzīmu līmenis, ārstēšana jāpārtrauc (skatīt 4.2.
Vienlaicīga lietošana ar NPL
20 mg pantopāna lietošana neselektīvu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksei jāattiecina tikai uz pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL terapija un kuriem ir paaugstināts kuņģa-zarnu trakta komplikāciju risks. veic, pamatojoties uz atsevišķu riska faktoru klātbūtni, piem. augsts vecums (> 65 gadi), kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai kuņģa -zarnu trakta augšdaļas asiņošana anamnēzē.
Satraucošu simptomu klātbūtnē
Ja ir satraucoši simptomi (piemēram, ievērojams netīšs svara zudums, atkārtota vemšana, disfāgija, hematemēze, anēmija vai melēna) un aizdomas par kuņģa čūlu vai tās klātbūtne, jāizslēdz ļaundabīgais audzējs, jo ārstēšana ar pantoprazolu var mazināt simptomus un aizkavēt diagnozi .
Ja simptomi saglabājas, neskatoties uz adekvātu ārstēšanu, jāapsver turpmāka izmeklēšana.
Vienlaicīga lietošana ar atazanavīru
Atazanavīra lietošana kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem nav ieteicama (skatīt 4.5. Apakšpunktu). Ja atazanavīra kombinācija ar protonu sūkņa inhibitoru tiek uzskatīta par neizbēgamu, ieteicams veikt rūpīgu klīnisko uzraudzību (piemēram, vīrusu slodzi) kombinācijā ar atazanavīra devas palielināšanu līdz 400 mg ar 100 mg ritonavīra. Pantoprazola devu 20 mg dienā nedrīkst pārsniegt.
Ietekme uz B12 vitamīna uzsūkšanos
Pantoprazols, tāpat kā visas zāles, kas kavē skābes sekrēciju, hipo- vai ahlorhidrijas rezultātā var samazināt B12 vitamīna (cianokobalamīna) uzsūkšanos. Tas jāņem vērā pacientiem ar samazinātu ķermeņa krājumu vai riska faktoriem, kas samazina B12 vitamīna uzsūkšanos ilgstoša terapija vai ja tiek novēroti saistīti klīniskie simptomi.
Ilgstoša ārstēšana
Ilgstošas ārstēšanas laikā, īpaši, ja tiek pārsniegts 1 gada ārstēšanas periods, pacienti regulāri jāuzrauga.
Kuņģa -zarnu trakta infekcijas, ko izraisa baktērijas
Pantoprazols, tāpat kā visi protonu sūkņa inhibitori (PPI), varētu palielināt baktēriju skaitu, kas parasti atrodas kuņģa -zarnu trakta augšdaļā. Ārstēšana ar Pantopan var izraisīt nedaudz paaugstinātu kuņģa un zarnu trakta infekciju risku, ko izraisa tādas baktērijas kā Salmonella Un Kampilobaktērijas vai C. grūti.
Hipomagnēmija
Ir pierādīts, ka protonu sūkņa inhibitori (PPI), piemēram, pantoprazols, izraisa smagu hipomagnēmiju pacientiem, kuri ārstēti vismaz trīs mēnešus un daudzos gadījumos vienu gadu. Nopietni hipomagnēmijas simptomi ir nogurums, tetānija, delīrijs, krampji, reibonis un kambaru aritmija. Sākumā tie var izpausties mānīgi un tikt atstāti novārtā. Vairumam pacientu pēc magnija lietošanas un protonu sūkņa inhibitora lietošanas pārtraukšanas hipomagnēmija uzlabojas. Veselības aprūpes speciālistiem pirms PPI terapijas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā jāapsver magnija līmeņa mērīšana. Ārstēšana pacientiem, kuri ilgstoši lieto terapiju vai saņem digoksīna terapiju vai zāles, kas var izraisīt hipomagnēmiju (piemēram, diurētiskie līdzekļi).
Kaulu lūzumi
Protonu sūkņa inhibitori, īpaši lietojot lielās devās un ilgstoši (> 1 gads), var izraisīt nedaudz paaugstinātu gūžas, plaukstas un mugurkaula lūzumu risku, īpaši gados vecākiem pacientiem vai citu zināmu riska faktoru klātbūtnē. liecina, ka protonu sūkņa inhibitori var palielināt kopējo lūzumu risku par 10% līdz 40%. Šis pieaugums daļēji var būt saistīts ar citiem riska faktoriem. Pacientiem, kuriem ir osteoporozes risks, jāārstē saskaņā ar pašreizējām klīniskās prakses vadlīnijām un jāveic "adekvāta" D vitamīna un kalcija daudzums.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Pantoprazola ietekme uz citu zāļu uzsūkšanos
Sakarā ar izteiktu un ilgstošu kuņģa skābes sekrēcijas inhibīciju pantoprazols var samazināt to zāļu uzsūkšanos, kuru biopieejamība ir atkarīga no kuņģa pH, piemēram. daži azola pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, ketokonazols, itrakonazols, posakonazols un citas zāles, piemēram, erlotinibs.
HIV zāles (atazanavīrs)
Vienlaicīga atazanavira un citu pret HIV zāļu, kuru uzsūkšanās ir atkarīga no pH, lietošana kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem var būtiski samazināt šo anti-HIV zāļu biopieejamību un var mainīt šo zāļu efektivitāti. protonu sūkņa inhibitoru lietošana kopā ar atazanavīru nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Kumarīna antikoagulanti (fenprokumons vai varfarīns)
Lai gan klīniskajos farmakokinētikas pētījumos vienlaicīgas ārstēšanas laikā ar fenprokumonu vai varfarīnu netika novērota mijiedarbība, pēcreģistrācijas periodā tika novēroti daži atsevišķi gadījumi, kad vienlaicīgas terapijas laikā mainījās starptautiskā normalizētā attiecība (INR). Tādējādi pacientiem, kuri tika ārstēti ar kumarīna antikoagulantiem ( piemēram, fenprokumonu vai varfarīnu), ieteicams kontrolēt protrombīna laiku / INR, sākot ārstēšanu ar pantoprazolu, to pārtraucot vai lietojot ar pārtraukumiem.
Metotreksāts
Ir ziņots, ka vienlaicīga lielu metotreksāta devu (piemēram, 300 mg) un protonu sūkņa inhibitoru lietošana dažiem pacientiem palielina metotreksāta līmeni. Pertando, ja tiek ievadītas lielas metotreksāta devas, piem. vēža un psoriāzes gadījumā jāapsver īslaicīga pantoprazola lietošanas pārtraukšana.
Citi mijiedarbības pētījumi
Pantoprazolu aknās plaši metabolizē citohroma P450 enzīmu sistēma. Galvenais metabolisma ceļš ir demetilēšana ar CYP2C19, un citi metabolisma ceļi ietver oksidāciju ar CYP3A4.
Mijiedarbības pētījumi ar zālēm, kas arī metabolizējas šo enzīmu sistēmu ietekmē, piemēram, karbamazepīns, diazepāms, glibenklamīds, nifedipīns un perorālie kontracepcijas līdzekļi, kas satur levonorgestrelu un etinilestradiolu, neatklāja klīniski nozīmīgu mijiedarbību.
Mijiedarbības pētījumu sērijas rezultāti liecina, ka pantoprazols neietekmē aktīvo vielu metabolismu, ko metabolizē CYP1A2 (piemēram, kofeīns, teofilīns), CYP2C9 (piemēram, piroksikāms, diklofenaks, naproksēns), CYP2D6 (piemēram, metoprolols), CYP2E1 ( piemēram, etanols), vai netraucē digoksīna uzsūkšanos ar p-glikoproteīnu starpniecību.
Nav pierādījumu par mijiedarbību ar vienlaikus lietotajiem antacīdiem.
Mijiedarbības pētījumi veikti arī, vienlaicīgi lietojot pantoprazolu ar saistītām antibiotikām (klaritromicīnu, metronidazolu, amoksicilīnu). Klīniski nozīmīga mijiedarbība netika novērota.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Nav pietiekamu datu par pantoprazola lietošanu grūtniecēm. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. Apakšpunktu). Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms. Pantopan nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja tas nav absolūtas nepieciešamības gadījumā.
Barošanas laiks
Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka pantoprazols izdalās mātes pienā. Ir ziņots par izdalīšanos cilvēka mātes pienā. Tādēļ, ņemot vērā Pantoprazole ieguvumus, jāpieņem lēmums par to, vai pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt / atturēties no Pantopan terapijas. bērnam un Pantopan terapijas ieguvums sievietei.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Var rasties blakusparādības, piemēram, reibonis un redzes traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.8). Šādos gadījumos pacientiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Paredzams, ka aptuveni 5% pacientu radīsies nevēlamas blakusparādības (ADR). Visbiežāk novērotās blakusparādības ir caureja un galvassāpes, kas abas rodas aptuveni 1% pacientu.
Tālāk esošajā tabulā ir uzskaitītas blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot pantoprazolu, sakārtotas saskaņā ar šādu biežuma klasifikāciju:
Ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥ 1/100,
Attiecībā uz visām blakusparādībām, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, nav iespējams noteikt nevēlamo blakusparādību biežumu, tāpēc tās ir norādītas ar biežumu "nav zināmas".
Katrā sastopamības biežuma klasē blakusparādības tiek ziņotas to smaguma pakāpes samazināšanās secībā.
1. tabula Blakusparādības, lietojot pantoprazolu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā.
1. Hipokalciēmija saistībā ar hipomagnēmiju
2. Muskuļu spazmas elektrolītu līdzsvara traucējumu rezultātā
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Pārdozēšana
Nav zināmi pārdozēšanas simptomi cilvēkiem.
Sistēmiskā iedarbība līdz 240 mg, ievadīta intravenozi 2 minūšu laikā, bija labi panesama.Tā kā pantoprazols ir plaši saistīts ar olbaltumvielām, tas nav viegli dializējams.
Pārdozēšanas gadījumā ar klīniskām intoksikācijas pazīmēm nevar sniegt īpašus terapeitiskus ieteikumus, izņemot simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: protonu sūkņa inhibitori, ATĶ kods: A02BC02.
Darbības mehānisms
Pantoprazols ir aizvietots benzimidazols, kas kavē sālsskābes sekrēciju kuņģī, specifiski bloķējot parietālo šūnu protonu sūkņus.
Pantoprazols tiek pārveidots tā aktīvajā formā parietālo šūnu skābā vidē, kur tas inhibē enzīmu H +, K + -ATPase, kas ir pēdējais posms sālsskābes ražošanā kuņģī. Šī inhibīcija ir atkarīga no devas un ietekmē gan bazālo, gan stimulēto skābes sekrēciju. Lielākajai daļai pacientu simptomi izzūd 2 nedēļu laikā. Tāpat kā citi protonu sūkņa inhibitori un H2 receptoru inhibitori, ārstēšana ar pantoprazolu samazina kuņģa skābi un attiecīgi palielina gastrīnu proporcionāli skābuma samazinājumam. Tā kā pantoprazols saistās ar enzīmu, kas atrodas distāli pret šūnu receptoru, tas var kavēt sālsskābes sekrēciju neatkarīgi no citu vielu (acetilholīna, histamīna, gastrīna) stimulācijas. Ietekme ir tāda pati pēc zāļu iekšķīgas vai intravenozas ievadīšanas.
Farmakodinamiskā iedarbība
Ārstēšanas laikā ar pantoprazolu palielinās gastrīna līmenis tukšā dūšā. Lietojot īslaicīgi, vairumā gadījumu tie nepārsniedz normas augšējo robežu. Ilgstošas ārstēšanas laikā gastrīna līmenis vairumā gadījumu dubultojas. Tomēr pārmērīgs pieaugums notiek tikai atsevišķos gadījumos. Rezultātā viegla līdz mērenam specifisku endokrīno šūnu (ECL) skaita pieaugumam kuņģī (no vienkāršas līdz adenomatoīdai hiperplāzijai) ilgstošā ārstēšanā novēro nelielā daļā gadījumu. karcinoīdu prekursoru (netipiska hiperplāzija) vai kuņģa kanceroīdu veidošanās, eksperimenti ar dzīvniekiem cilvēkiem nav novēroti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Pamatojoties uz pētījumiem ar dzīvniekiem, nevar pilnībā izslēgt ietekmi uz vairogdziedzera endokrīnajiem parametriem, ja ilgstoši ārstē ar pantoprazolu ilgāk par vienu gadu.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās
Pantoprazols ātri uzsūcas un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta jau pēc vienas 20 mg perorālas devas. Maksimālā koncentrācija serumā ap 1-1,5 mcg / ml tiek sasniegta vidēji apmēram 2,0-2,5 stundas pēc ievadīšanas, un pēc atkārtotas lietošanas šīs vērtības paliek nemainīgas. Pēc vienreizējas vai atkārtotas lietošanas farmakokinētiskās īpašības nemainās. Devu diapazonā no 10 līdz 80 mg pantoprazola plazmas kinētika ir lineāra gan pēc perorālas, gan intravenozas lietošanas.
Tabletes absolūtā biopieejamība ir aptuveni 77%. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē AUC, maksimālo koncentrāciju serumā un līdz ar to arī biopieejamību. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana palielinās tikai kavēšanās laika mainīgumu.
Izplatīšana
Pantoprazols saistās ar seruma olbaltumvielām aptuveni 98%. Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,15 l / kg.
BiotransformācijaViela gandrīz tikai metabolizējas aknās. Galvenais metabolisma ceļš ir demetilēšana ar CYP2C19 palīdzību, kam seko konjugācija ar sulfātu, otrs metabolisma ceļš ietver oksidāciju ar CYP3A4 palīdzību.
Eliminācija
Terminālais fāzes eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1 stunda, un klīrenss ir aptuveni 0,1 l / h / kg. Ir bijuši gadījumi, kad pacientiem ir lēna zāļu eliminācija. Sakarā ar pantoprazola specifisko saistīšanos ar parietālo šūnu protonu sūkņiem, pussabrukšanas periods nav saistīts ar ilgāku darbības laiku (skābes sekrēcijas inhibīcija).
Pantoprazola metabolītu galvenais izdalīšanās ceļš (aptuveni 80%) ir eliminācija caur nierēm, pārējais izdalās ar izkārnījumiem. Galvenais metabolīts gan serumā, gan urīnā ir desmetilpantoprazols, kas ir konjugēts ar sulfātu. Galvenā metabolīta (aptuveni 1,5) stundas) nav daudz ilgāks par pantoprazolu
Īpašas populācijas
Lēni metabolizētāji
Aptuveni 3% Eiropas iedzīvotāju trūkst CYP2C19 enzīmu funkcijas, un tos sauc par vājiem metabolizētājiem. Šiem indivīdiem pantoprazola metabolismu, visticamāk, galvenokārt katalizēs CYP3A4. Pēc vienreizējas 40 mg pantoprazola lietošanas vidējais laukums plazmas koncentrācijas un laika līkne bija aptuveni 6 reizes augstāka vājiem metabolizētājiem nekā indivīdiem, kuriem ir funkcionāls CYP2C19 enzīms (plaši metabolizējoši). Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā bija palielinājusies par aptuveni 60%. Šie atklājumi neietekmē pantoprazola devu.
Nieru bojājumi
Lietojot pantoprazolu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (ieskaitot dialīzes pacientus), devu samazināt nav ieteicams. Pantoprazola eliminācijas pusperiods ir īss, kā novērots veseliem cilvēkiem.Dializēts tiek tikai ļoti neliels pantoprazola daudzums.
Lai gan galvenā metabolīta eliminācijas pusperiods ir mēreni pagarināts (2–3 stundas), izdalīšanās tomēr ir ātra un tāpēc uzkrāšanās nenotiek.
Aknu darbības traucējumi
Lai gan pacientiem ar aknu cirozi (A un B bērnu klase) pusperiods palielinās līdz 3-6 stundām un AUC palielinās par 3-5 reizes, maksimālā koncentrācija serumā palielinās tikai nedaudz par 1,3 reizes, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Pensionāriem
Neliels AUC un Cmax pieaugums, kas novērots gados vecākiem brīvprātīgajiem, salīdzinot ar jaunāko grupu, arī nav klīniski nozīmīgs.
Pediatriskā populācija
Pēc vienreizējas 20 vai 40 mg pantoprazola devas ievadīšanas bērniem vecumā no 5 līdz 16 gadiem AUC un Cmax bija atbilstošo vērtību diapazonā pieaugušajiem.
Pēc vienreizējas intravenozas devas ievadīšanas 0,8 vai 1,6 mg / kg pantoprazola bērniem vecumā no 2 līdz 16 gadiem nebija būtiskas saistības starp pantoprazola klīrensu un vecumu vai svaru.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Pamatojoties uz tradicionālajiem pētījumiem, neklīniskie dati neliecina par īpašu risku cilvēkam drošības farmakoloģija atkārtotas devas toksicitāte un genotoksicitāte.
Divu gadu kancerogenitātes pētījumos ar žurkām tika konstatēti neiroendokrīni audzēji. Turklāt žurku kuņģa priekšējā daļā tika konstatētas plakanšūnu papilomas. Mehānisms, kā benzimidazola atvasinājumi izraisa kuņģa karcinoīdu veidošanos, ir rūpīgi pētīts, un tas ļauj secināt, ka šī ir sekundāra reakcija uz ievērojamu gastrīna palielināšanos, kas rodas žurkām hroniskas ārstēšanas laikā ar lielām devām. Divus gadus grauzējiem un žurkām un pelēm tika novērots palielināts aknu audzēju skaits, un tas bija saistīts ar augstu pantoprazola metabolismu aknās.
Žurku grupā, kas tika ārstēta ar lielāko devu (200 mg / kg), tika novērots neliels vairogdziedzera neoplastisko izmaiņu pieaugums. Šo jaunveidojumu parādīšanās ir saistīta ar pantoprazola izraisītām izmaiņām tiroksīna katabolismā žurku aknās.Tā kā terapeitiskā deva cilvēkiem ir zema, nav sagaidāma kaitīga ietekme uz vairogdziedzeri.
Reprodukcijas pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot devas, kas lielākas par 5 mg / k, tika novērotas vieglas toksicitātes pazīmes auglim.
Žurkām tika pētīta transplacentālā pāreja, un tika konstatēts, ka tā palielinās, kad grūtniecība progresē. Tā rezultātā pantoprazola koncentrācija auglim palielinās tieši pirms dzimšanas.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Kodols:
Nātrija karbonāts, bezūdens
Mannīts (E421)
Krospovidons
Povidons K90
Kalcija stearāts
Pārklājums:
THEpromellosa
Povidons K25
Titāna dioksīds (E171)
Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Propilēnglikols
Metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1: 1)
Polisorbāts 80
Nātrija laurilsulfāts
Trietilcitrāts
Drukas tinte:
Šellaks
Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Melnais dzelzs oksīds (E172)
Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Koncentrēts amonjaka šķīdums
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
Blistera iepakojumi
3 gadi.
Pudeles
Nav atvērts: 3 gadi
Pēc pirmās atvēršanas: 120 dienas
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
HDPE pudeles ar LDPE skrūvējamu vāciņu).
HDPE pudeles ar LDPE skrūvējamu vāciņu.
7 zarnās šķīstošās tabletes
10 zarnās šķīstošās tabletes
14 zarnās šķīstošās tabletes
15 zarnās šķīstošās tabletes
24 zarnās šķīstošās tabletes
28 zarnās šķīstošās tabletes
30 zarnās šķīstošās tabletes
48 zarnās šķīstošās tabletes
49 zarnās šķīstošās tabletes
56 zarnās šķīstošās tabletes
60 zarnās šķīstošās tabletes
84 zarnās šķīstošās tabletes
90 zarnās šķīstošās tabletes
98 zarnās šķīstošās tabletes
98 (2x49) zarnās šķīstošās tabletes
100 zarnās šķīstošās tabletes
112 zarnās šķīstošās tabletes
168 zarnās šķīstošās tabletes
Slimnīcas iepakojumā ir 50 zarnās šķīstošās tabletes
56 zarnās šķīstošās tabletes
84 zarnās šķīstošās tabletes
90 zarnās šķīstošās tabletes
112 zarnās šķīstošās tabletes
140 zarnās šķīstošās tabletes
140 (10x14) (5x28) zarnās šķīstošās tabletes
150 (10x15) zarnās šķīstošās tabletes
280 (20x14), (10x28) zarnās šķīstošās tabletes
500 zarnās šķīstošās tabletes
700 (5x140) zarnās šķīstošās tabletes
Blisteris (ALU / ALU blisteris) bez kartona pastiprinājuma.
Blisteris (ALU / ALU blisteris) ar kartona stiprinājumu (maka blisteris).
7 zarnās šķīstošās tabletes
10 zarnās šķīstošās tabletes
14 zarnās šķīstošās tabletes
15 zarnās šķīstošās tabletes
28 zarnās šķīstošās tabletes
30 zarnās šķīstošās tabletes
49 zarnās šķīstošās tabletes
56 zarnās šķīstošās tabletes
60 zarnās šķīstošās tabletes
84 zarnās šķīstošās tabletes
90 zarnās šķīstošās tabletes
98 zarnās šķīstošās tabletes
98 (2x49) zarnās šķīstošās tabletes
100 zarnās šķīstošās tabletes
112 zarnās šķīstošās tabletes
168 zarnās šķīstošās tabletes
Slimnīcas iepakojumā ir 50 zarnās šķīstošās tabletes
56 zarnās šķīstošās tabletes
84 zarnās šķīstošās tabletes
90 zarnās šķīstošās tabletes
112 zarnās šķīstošās tabletes
140 zarnās šķīstošās tabletes
140 (10x14) (5x28) zarnās šķīstošās tabletes
150 (10x15) zarnās šķīstošās tabletes
280 (20x14), (10x28) zarnās šķīstošās tabletes
500 zarnās šķīstošās tabletes
700 (5x140) zarnās šķīstošās tabletes
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Takeda Italia S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 - 00144 Roma
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 14 tabletes pudelē AIC n. 031835097 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 14 tabletes blisterī AIC n. 031835022
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 15 tabletes blisterī AIC n. 031835034 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 28 tabletes blisterī AIC n. 031835046 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 30 tabletes blisterī AIC n. 031835059 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 56 tabletes blisterī AIC n. 031835061 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 60 tabletes blisterī AIC n. 031835073 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 100 tabletes blisterī AIC n. 031835085 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 15 tabletes pudelē AIC n. 031835109 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 28 tabletes pudelē AIC n. 031835111 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 30 tabletes pudelē AIC n. 031835123 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 56 tabletes pudelē AIC n. 031835135 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 60 tabletes pudelē AIC n. 031835147 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 100 tabletes pudelē AIC n. 031835150 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 140 tabletes blisterī AIC n. 031835162 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 140 tabletes 10 blisteros AIC n. 031835174 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 140 tabletes 5 blisteros AIC n. 031835186 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 700 tabletes 5 blisteros AIC n. 031835198 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 280 tabletes 20 blisteros AIC n. 031835200 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 280 tabletes 10 blisteros AIC n. 031835212 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 140 tabletes pudelē AIC n. 031835224 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 140 tabletes 10 pudelēs AIC n. 031835236 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 140 tabletes 5 pudelēs AIC n. 031835248 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 700 tabletes 5 pudelēs AIC n. 031835251 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 280 tabletes 20 pudelēs AIC n. 031835263 *
Pantopan 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 280 tabletes 10 pudelēs AIC n. 031835275 *
(*) iepakojumi netiek tirgoti
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2000. gada 29. maijs
Pēdējās atjaunošanas datums: 2013
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2015. gada aprīlis
-cos-come-funziona-a-cosa-serve.jpg)
