KOLIKAS SPAZMOLĪNS - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Kolikas spazmolīns - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: Papaverīna hidrohlorīds, Belladonna

Kolikas spazmīns 10 mg + 10 mg apvalkotās tabletes
Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg apvalkotās tabletes

Kāpēc lieto Colic spazmolīnu? Kam tas paredzēts?

Antispasmin Colica satur divas aktīvās sastāvdaļas papaverīna hidrohlorīdu un Belladonna, un tas veicina zarnu un kuņģa muskuļu (kuņģa -zarnu trakta) muskuļu relaksāciju.

Antispasmina Colica lieto spazmu un sāpju ārstēšanai kuņģī un zarnās.

Konsultējieties ar ārstu, ja pēc īsa ārstēšanas laika nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.

Kontrindikācijas Kad nedrīkst lietot kolikas spazmolīnu

Nelietojiet Antispasmin Colic

ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir alerģija pret citām zālēm, kas pieder tai pašai kolikas spazmolīna klasei, jo īpaši atropīnam, metilhomatropīnam, skopolamīnam, drotaverīnam, moksaverīnam;
ja Jums ir slimība, ko izraisa "augsts spiediens" acī (glaukoma);
ja Jums ir palielināts dziedzera apjoms, ko sauc par prostatu (prostatas hipertrofija);
ja Jums ir sašaurināts kuņģa gals (pīlora stenoze);
ja Jums ir slimības, kas saistītas ar urīnceļu sašaurināšanos (stenozējošas urīnceļu slimības);
ja Jums ir šķēršļi kuņģī un zarnās (paralītisks ileuss un kuņģa -zarnu trakta obstruktīvas patoloģijas);
ja esat gados vecs vai novājināts pacients ar samazinātu zarnu muskuļu tonusu;
ja Jums ir "resnās zarnas iekaisums (čūlains kolīts, toksisks megakolons);
ja Jums ir smaga muskuļu slimība (myasthenia gravis);
ja Jums ir veģetatīvās nervu sistēmas traucējumi;
ja Jums ir aknu un nieru slimība;
ja Jums ir pārmērīga vairogdziedzera darbība (hipertireoze);
ja Jums ir sirds slimību barojošo asinsvadu slimības (koronārās artērijas), sirds ritma izmaiņas, paaugstināts asinsspiediens (arteriālā hipertensija) un ja sirds nesniedz pietiekami daudz asiņu (sastrēguma sirds mazspēja);
ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt "Grūtniecība un zīdīšanas periods");
ja lietojat noteiktas zāles, kas var mainīt kolikas spazmolīna iedarbību (skatīt "Citas zāles un kolikas spazmolīns").

Antispasmin Colic ir kontrindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Antispasmin Colic lietošanas

Pirms Colic Antispasmin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Pēc neilga ārstēšanas perioda bez redzamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.

Gados vecākiem cilvēkiem Antispasmin Colic drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.

Šīs zāles nedrīkst lietot vienlaicīgi ar dažām zālēm, kas var mainīt spazmolīna kolikas iedarbību (skatīt "Citas zāles un spazmolikas kolikas"). Blakusparādību parādīšanās dēļ jāpārtrauc ārstēšana.

Bērni

Antispasmin Colic ir kontrindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Antispasmin Colica iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Nelietojiet spazmolikas koliku, ja tiek veikta terapija, kuras pamatā ir:

antihistamīna līdzekļi (lieto alerģiju ārstēšanai),
butirofenoni (lieto psihozes, garīgu slimību ārstēšanai),
fenotiazīni (lieto alerģiju, sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai vai garīgu slimību gadījumā),
tricikliskos antidepresantus (lieto depresijas ārstēšanai),
amantadīnu (lieto Parkinsona slimības ārstēšanai),
sulfonamīdi (lieto pret bakteriālām infekcijām),
beta blokatori (lieto, lai regulētu sirds ritmu, sāpes krūtīs (stenokardija) un paaugstinātu asinsspiedienu).

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Colic spazmolīnu nedrīkst lietot grūtniecības un / vai zīdīšanas laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Antispasmin Colic pasliktina spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, jo tas var izraisīt miegainību; tas jāņem vērā, ja veicat darbības, kurām jāpievērš uzmanība (transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana).

Colic spazmolīna sastāvā ietilpst:

saharoze un laktoze; Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir “dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
rīcineļļa, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus un caureju.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot kolikas spazmolīnu: devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ieteicamā deva pieaugušajiem ir:

2 līdz 6 tabletes dienā kolikas spazmīns 10 mg + 10 mg
1 līdz 3 tabletes dienā Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg.

Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.

Tabletes jānorij pirms ēšanas vai pēc nepieciešamības.

Tabletes nedrīkst sakošļāt, bet tās jānorij veselas, jo tām ir jāsasniedz neskartas zarnas, lai tās varētu iedarboties.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.

Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.

Caurejas gadījumā tabletes izņēmuma kārtā var izraidīt veselas; šādā gadījumā ir ieteicams vismaz dažas dienas norīt tabletes pēc sadrumstalotības.

Lietošana bērniem

Antispasmin Colic ir kontrindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis spazmolīna kolikas pārdozēšanu

Ja esat lietojis Antispasmin Colic vairāk nekā noteikts

Lielās devās kolikas spazmolīns var izraisīt:

urinēšanas grūtības (urīna aizture),
izmaiņas sirds ritmā,
apgrūtināta elpošana,
uzbudinājums,
garīgās apjukuma stāvoklis.

Ja nejauši tiek uzņemta / ieņemta Antispasmin Colic pārdozēšana, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Ja esat aizmirsis lietot Antispasmin Colic

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja pārtraucat lietot Colic Antispasmin

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Blakusparādības Kādas ir kolikas spazmolīna blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pēc ārstēšanas ar parastajām kolikas spazmolīna devām ziņots par šādām blakusparādībām: sausa mute, slikta dūša,
Viņš atkāpās,
materiāla, kas pacēlies no kuņģa, klātbūtne barības vadā (gastroezofageālais reflukss)
lokalizētas sāpes aiz krūšu kaula,
sirdsdarbības paātrinājums,
paaugstināts spiediens acs iekšienē,
urinēšanas grūtības,
aizcietējums.
reibonis,
miegainība.
acs iekaisums (konjunktivīts),
alerģiskas reakcijas, ādas reakcijas, nātrene,
brūngani dzeltena ādas krāsa (dzelte) un patoloģiski aknu darbības laboratoriskie testi,

Lietojot lielas devas, var rasties urīna aizture, sirdsdarbības ātruma izmaiņas, apgrūtināta elpošana, uzbudinājums, apjukums.

Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku. Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Ir svarīgi, lai informācija par zālēm būtu vienmēr pieejama, tāpēc glabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.

Sastāvs un zāļu forma

Ko satur spazmolīna kolikas

Apvalkotās tabletes 10 mg + 10 mg (kolikas spazmīns)

Aktīvās sastāvdaļas ir: papaverīna hidrohlorīds un beladonna. Katra apvalkotā tablete satur 10 mg papaverīna hidrohlorīda (atbilst 9,016 mg papaverīna) un 10 mg beladonas ekstrakta 1% josciamina.
Citas sastāvdaļas ir: laktoze, kukurūzas ciete, povidons, magnija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds, šellaks, rīcineļļa, celulozes acetoftalāts, dietilftalāts, magnija karbonāts, talks, augu ogle, arābu gumija, saharoze.

Apvalkotās tabletes 50 mg + 10 mg (Antispasmin Colica Forte)

Aktīvās sastāvdaļas ir: papaverīna hidrohlorīds un beladonna. Katra apvalkotā tablete satur 50 mg papaverīna hidrohlorīda (atbilst 45,08 mg papaverīna) un 10 mg beladonnas ekstrakta 1% josciamina.
Citas sastāvdaļas ir: laktoze, kukurūzas ciete, povidons, magnija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds, šellaks, rīcineļļa, celulozes acetoftalāts, dietilftalāts, magnija karbonāts, talks, augu ogle, arābu gumija, saharoze.

Antispasmin Colica izskata apraksts un iepakojums

Antispasmin Colica ir apvalkoto tablešu veidā iekšķīgai lietošanai.

Tas ir pieejams iepakojumā pa 30 tabletēm.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Sīkāka informācija par spazmolikas koliku atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS O 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

ANTISPASMINA KOLIKĀLĀS TABLETES

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Kolikas spazmolīts

Katra apvalkotā tablete satur 10 mg papaverīna hidrohlorīda (atbilst 9,016 mg papaverīna) un 10 mg belladonna ekstrakta 1% josciamina

Palīgvielas ar zināmu iedarbību:

Katra tablete satur 75 mg laktozes un 42,8 mg saharozes un 0,2 mg rīcineļļas

Spasmin Colic Forte

Katra apvalkotā tablete satur 50 mg papaverīna hidrohlorīda (atbilst 45,08 mg papaverīna) un 10 mg beladonas ekstrakta 1% josciamina

Palīgvielas ar zināmu iedarbību:

Katra tablete satur 49 mg laktozes un 67,8 mg saharozes un 0,3 mg rīcineļļas

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Pārklātas tabletes.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Simptomātiska ārstēšana kuņģa-zarnu trakta spastiski sāpīgajās izpausmēs.

04.2 Devas un lietošanas veids

Kolikas spazmīns: 2 līdz 6 tabletes dienā

Antispasmin Colica Forte: 1 līdz 3 tabletes dienā

Nepārsniedziet ieteicamo devu

Tabletes jānorij pirms ēšanas vai nepieciešamības brīdī, un tās jānorij veselas, jo tām jāsasniedz neskarts zarnas, kur tās veic spazmas līmeni. Caurejas vai zarnu hipermotilitātes gadījumā tabletes var izņēmuma kārtā tiek izraidīts vesels; šādā gadījumā ir ieteicams vismaz dažas dienas norīt tabletes pēc sadrumstalotības.

Antispasmin Colic ir kontrindicēts bērniem (skatīt apakšpunktu 4.3).

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa; jo īpaši attiecībā uz atropīnu, metilhomatropīnu, skopolamīnu, drotaverīnu, moksaverīnu.

Bērni līdz 12 gadu vecumam.

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Glaukoma, pīlora stenoze, prostatas hipertrofija un citas urīnceļu stenozējošas slimības, paralītisks ileuss un kuņģa -zarnu trakta obstruktīvas patoloģijas; gados vecāku un novājinātu pacientu zarnu atonija, čūlains kolīts, toksisks megakolons, myasthenia gravis.

Pacientiem ar veģetatīvās nervu sistēmas traucējumiem, aknu un nieru slimību nesējiem, hipertireozi, koronāro sirds slimību, sirds tahiaritmiju, arteriālo hipertensiju un sastrēguma sirds mazspēju, vienlaikus lietojot sulfonamīdus un beta blokatorus (skatīt 4.5. terapeitiskām grupām, bet ar antiholīnerģisku iedarbību, piemēram, antihistamīna līdzekļiem, butirofenoniem, fenotiazīniem, tricikliskiem antidepresantiem un amantadīnu (skatīt apakšpunktu 4.5).

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pēc neilga ārstēšanas perioda bez redzamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.

Preparātus, kas satur antiholīnerģiskus līdzekļus, vecāka gadagājuma cilvēkiem vajadzētu lietot tikai reālas vajadzības gadījumā un tiešā medicīniskā uzraudzībā.

Šo savienojumu iedarbību pastiprina, vienlaicīgi ievadot vielas, kas pieder dažādām terapeitiskajām grupām, bet kurām piemīt antiholīnerģiska iedarbība, piemēram, antihistamīni, butirofenoni, fenotiazīni, tricikliskie antidepresanti, amantadīns, tādēļ tos nedrīkst lietot vienlaikus. Tāpat sulfonamīdus un beta blokatorus nevajadzētu lietot vienlaicīgi; sekundāro izpausmju parādīšanās prasa terapijas pārtraukšanu.

Zāles satur saharozi un laktozi, tas jāņem vērā diabēta vai zemas kaloritātes diētas gadījumā.

Antispasmin Colica satur saharozi, tādēļ šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes izomaltāzes nepietiekamību; turklāt zāles satur laktozi, tāpēc tās nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību un laktāzes deficītu.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nelietot vienlaikus ar sulfonamīdiem un beta blokatoriem.

Preparātu, kas satur antiholīnerģiskus līdzekļus, iedarbību pastiprina, vienlaicīgi ievadot vielas, kas pieder pie dažādām terapeitiskajām grupām, bet kurām ir antiholīnerģiska iedarbība, piemēram, antihistamīni, butirofenoni, fenotiazīni, tricikliskie antidepresanti un amantadīns, tādēļ tos nedrīkst lietot vienlaikus.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Antispasmin Colic ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Antispasmin Colic pasliktina spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Tā kā produkts var izraisīt miegainību, par to jāinformē tie, kas vada mehāniskos transportlīdzekļus vai veic darbības, kurām nepieciešama modrība.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Pēc ārstēšanas ar spazmolīna koliku tika ziņots par šādām blakusparādībām:

Sistēmas organiskā klasifikācija saskaņā ar MedDRA Nevēlami efekti (vēlamie noteikumi) Imūnsistēmas traucējumi Alerģiskas reakcijas Nervu sistēmas traucējumi Miegainība Vertigo Acu slimības Konjunktīvas kairinājums Sirds patoloģijas Tahikardija Kuņģa -zarnu trakta traucējumi Sausa mute Slikta dūša Viņš atrāvās Gastroezofageālais reflukss Aizcietējums Aknu un žultsceļu darbības traucējumi Dzelte Ādas un zemādas audu bojājumi Nātrene Ādas reakcijas Nieru un urīnceļu traucējumi Urinēšanas grūtības Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retrosternālas sāpes Izmeklēšanas Paaugstināts acs iekšējais spiediens Nenormāli aknu darbības testi

Lietojot lielas devas, antiholīnerģiskie līdzekļi var izraisīt urīna aizturi, sirds aritmijas, elpošanas grūtības, uzbudinājumu, apjukumu.

Ziņošana par iespējamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. " www.aifa.gov.it/responsabili

04.9 Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Lietojot lielas devas, antiholīnerģiskie līdzekļi var izraisīt urīna aizturi, sirds aritmijas, apgrūtinātu elpošanu, uzbudinājumu, apjukumu.

Tāpat kā visos pārdozēšanas gadījumos, ārstēšanai jābūt simptomātiskai, izmantojot vispārējus atbalsta pasākumus. Konkrēts antidots nav zināms.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: zāles kuņģa -zarnu trakta funkcionālo traucējumu ārstēšanai.

ATĶ kods: A03AD01

Antispasmin Colic veic papaverīna farmakoloģisko darbību, kas tieši iedarbojas uz zarnu gludo muskuļu spazmu, kopā ar beladonnas antiholīnerģisko iedarbību.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Principi labi uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta; to maksimālā koncentrācija plazmā svārstās no 4 līdz 6 stundām. Tie tiek metabolizēti aknās un izdalās ar urīnu.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Eksperimentālie dati par dzīvniekiem neliecina par īpašu apdraudējumu cilvēkiem, pamatojoties uz tradicionālajiem drošības, atkārtotas devas toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes un reproduktīvās toksicitātes pētījumiem.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

Kolikas spazmolīts

Laktoze, kukurūzas ciete, povidons, magnija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds, šellaks, rīcineļļa, celulozes acetoftalāts, dietilftalāts, magnija karbonāts, talks, augu ogle, arābu gumija, saharoze.

Spēcīgs kolikas spazmolītsLaktoze, kukurūzas ciete, povidons, magnija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds, šellaks, rīcineļļa, celulozes acetoftalāts, dietilftalāts, magnija karbonāts, talks, augu ogle, arābu gumija, saharoze.