Aktīvās sastāvdaļas: feksofenadīns (feksofenadīna hidrohlorīds)
TELFAST 120 mg apvalkotās tabletes
Telfast iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- TELFAST 120 mg apvalkotās tabletes
- TELFAST 180 mg apvalkotās tabletes
Kāpēc lieto Telfast? Kam tas paredzēts?
Telfast satur feksofenadīna hidrohlorīdu, kas ir antihistamīns.
Telfast 120 mg lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, lai mazinātu siena drudža (sezonāla alerģiska rinīta) simptomus, piemēram, šķaudīšanu, niezošu degunu, iesnas vai aizliktu degunu un niezi, apsārtumu un acu asarošanu.
Kontrindikācijas Kad Telfast nedrīkst lietot
Nelietojiet Telfast
- ja Jums ir alerģija pret feksofenadīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Telfast lietošanas
Pirms Telfast lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
- ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi,
- ja Jums pašlaik ir vai iepriekš bijusi sirds slimība, jo šāda veida zāles var izraisīt ātru vai neregulāru sirdsdarbību,
- viņš ir vecs.
Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz jums vai jums rodas šaubas, lūdzu, pastāstiet to ārstam pirms Telfast lietošanas.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Telfast iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Zāles, ko lieto, lai apkarotu gremošanas problēmas, kas satur alumīniju un magniju, var ietekmēt Telfast darbību, samazinot absorbēto zāļu daudzumu.
Ieteicams ievērot aptuveni 2 stundu intervālu starp Telfast lietošanu un zālēm gremošanas problēmām.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nelietojiet Telfast grūtniecības laikā, ja vien tas nav nepieciešams.
Zīdīšanas laikā Telfast nav ieteicams lietot.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Maz ticams, ka Telfast ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tomēr pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas pārliecinieties, ka tabletes neizraisa miegainību vai reiboni.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Telfast: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma
Ieteicamā deva ir viena tablete (120 mg) vienu reizi dienā.
Lietojiet tableti pirms ēšanas ar ūdeni.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Telfast
Ja esat lietojis Telfast vairāk nekā noteikts
Ja esat lietojis pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu. Pārdozēšanas simptomi pieaugušajiem ir reibonis, miegainība, nogurums un sausa mute.
Ja esat aizmirsis lietot Telfast
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti. Lietojiet nākamo devu tajā pašā laikā, kad parasti to lietojat, kā noteicis ārsts.
Ja pārtraucat lietot Telfast
Konsultējieties ar savu ārstu, ja plānojat pārtraukt Telfast lietošanu pirms ārstēšanas kursa beigām.Ja pārtraucat lietot Telfast ātrāk, simptomi var atjaunoties.
Ja vēlaties iegūt vairāk informācijas par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Telfast blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nekavējoties pastāstiet savam ārstam un pārtrauciet Telfast lietošanu, ja tas notiek
- sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums un apgrūtināta elpošana, jo šīs pazīmes var liecināt par nopietnu alerģisku reakciju.
Biežas blakusparādības var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
- miegainība
- slikta dūša
- reibonis.
Retākas blakusparādības var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:
- nogurums
- miegainība.
Papildu blakusparādības (biežums nav zināms: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) ir šādas:
- grūtības aizmigt (bezmiegs)
- miega traucējumi
- murgi
- nervozitāte
- ātra vai neregulāra sirdsdarbība
- caureja
- izsitumi un nieze
- nātrene
- smagas alerģiskas reakcijas, kas var izraisīt sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu, pietvīkumu, spiedienu krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc (EXP).
Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko Telfast 120 mg satur
Aktīvā viela ir feksofenadīna hidrohlorīds. Katra tablete satur 120 mg feksofenadīna hidrohlorīda.
Citas sastāvdaļas ir:
- Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, želatinizēta kukurūzas ciete, kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts.
- Plēves pārklājums: hipromeloze, povidons, titāna dioksīds (E171), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, makrogols 400 un dzelzs oksīds (E172).
Telfast 120 mg ārējais izskats un iepakojums
Telfast 120 mg apvalkotās tabletes ir persiku krāsas, kapsulas formas ar uzrakstu “012” vienā pusē un “e” otrā pusē.
Telfast ir iepakots blisteros.
Katra tablete ir iepakota blisteros. Telfast ir pieejams iepakojumā pa 2 (paraugs), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 un 200 (10x20) tabletēm iepakojumā.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
TELFAST 120 MG TABLETES, PĀRKLĀTAS AR Plēvi
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 120 mg feksofenadīna hidrohlorīda, kas atbilst 112 mg feksofenadīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Persiku krāsas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar iespiedumu "012" vienā pusē un "e" otrā pusē.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Telfast 120 mg ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma sezonāla alerģiska rinīta simptomātiskai ārstēšanai.
04.2 Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Ieteicamā feksofenadīna hidrohlorīda deva pieaugušajiem ir 120 mg vienu reizi dienā pirms ēšanas.
Feksofenadīns ir farmakoloģiski aktīvs terfenadīna metabolīts.
Pediatriskā populācija
Bērni vecumā no 12 gadiem
Ieteicamā feksofenadīna hidrohlorīda deva bērniem no 12 gadu vecuma ir 120 mg vienu reizi dienā pirms ēšanas.
Bērni līdz 12 gadu vecumam
120 mg feksofenadīna hidrohlorīda efektivitāte un drošība nav pētīta bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam: feksofenadīna hidrohlorīda 30 mg tabletes ir piemērota zāļu forma un deva šai populācijai.
Īpašas populācijas
Pētījumi, kas veikti riska grupu (vecāka gadagājuma cilvēki, pacienti ar nieru vai aknu mazspēju) grupās, liecina, ka šiem pacientiem nav jāpielāgo feksofenadīna hidrohlorīda deva.
04.3 Kontrindikācijas
Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai kādu no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Tāpat kā par lielāko daļu jauno zāļu, dati par gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti. Šādām pacientu grupām feksofenadīna hidrohlorīds jālieto piesardzīgi.
Pacienti ar iepriekšēju vai esošu sirds un asinsvadu slimību jāinformē, ka antihistamīni kā zāļu grupa ir bijuši saistīti ar tādām blakusparādībām kā tahikardija un sirdsklauves (skatīt apakšpunktu 4.8).
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Feksofenadīns netiek pakļauts biotransformācijai aknās un tāpēc mijiedarbojas ar citām zālēm aknu mehānismu līmenī.
Ir konstatēts, ka feksofenadīna hidrohlorīda un eritromicīna vai ketokonazola vienlaicīga lietošana 2-3 reizes palielina feksofenadīna līmeni plazmā. Šīm izmaiņām nebija nekādas ietekmes uz QT intervālu, un tās nebija saistītas ar nevēlamu blakusparādību palielināšanos salīdzinājumā ar to, kas novērots, lietojot tās pašas zāles atsevišķi.
Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka feksofenadīna līmeņa paaugstināšanos plazmā, kas novērota pēc vienlaicīgas ārstēšanas ar eritromicīnu vai ketokonazolu, šķiet, izraisa attiecīgi absorbcijas kuņģa -zarnu traktā palielināšanās un žults izdalīšanās un kuņģa -zarnu trakta sekrēcijas samazināšanās.
Mijiedarbība starp feksofenadīnu un omeprazolu netika novērota. Tomēr, lietojot antacīdu, kas satur alumīniju un magnija hidroksīdu, 15 minūtes pirms feksofenadīna hidrohlorīda ievadīšanas samazinājās biopieejamība, visticamāk, saistīšanās dēļ kuņģa -zarnu traktā. Ieteicams 2 stundu intervāls starp feksofenadīna hidrohlorīda un alumīnija un magnija hidroksīdu saturošu antacīdu lietošanu.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Nav pietiekamu datu par feksofenadīna hidrohlorīda lietošanu grūtniecēm. Ierobežoti pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija / augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību (skatīt 5.3. Punktu). jālieto grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Barošanas laiks
Nav datu par koncentrāciju mātes pienā pēc feksofenadīna hidrohlorīda ievadīšanas. Tomēr, lietojot terfenadīnu barojošām mātēm, tika konstatēts, ka feksofenadīns nonāk mātes pienā. Tāpēc feksofenadīna hidrohlorīda lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Pamatojoties uz farmakodinamisko profilu un ziņotajām blakusparādībām, feksofenadīna hidrohlorīda tabletes, visticamāk, neietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Objektīvos testos nav pierādīts, ka Telfāstam būtu būtiska ietekme uz centrālās nervu sistēmas darbību. Tas nozīmē, ka pacienti var vadīt transportlīdzekli vai veikt darbības, kurām nepieciešama koncentrēšanās. Tomēr, lai identificētu jutīgus cilvēkus, kuriem var būt neparasta reakcija uz zālēm, pirms braukšanas vai sarežģītu uzdevumu veikšanas ieteicams pārbaudīt individuālo reakciju.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Vajadzības gadījumā tika izmantota šāda biežuma klase: ļoti bieži ≥ 1/10; bieži ≥ 1/100 e
Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir norādītas to smaguma pakāpes samazinājuma secībā.
Pieaugušajiem klīniskajos pētījumos tika ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām, kuru sastopamības biežums bija līdzīgs tam, kāds tika novērots, lietojot placebo:
Nervu sistēmas traucējumi
Bieži: galvassāpes, miegainība, reibonis.
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Bieži: slikta dūša.
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Retāk: nogurums.
Pieaugušajiem pēcreģistrācijas uzraudzībā ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām. To rašanās biežums nav zināms (no pieejamiem datiem nevar veikt aplēses):
Imūnsistēmas traucējumi
Paaugstinātas jutības reakcijas ar tādām izpausmēm kā angioneirotiskā tūska, spiediena sajūta krūtīs, aizdusa, karstuma viļņi un sistēmiska anafilakse.
Psihiskie traucējumi
Bezmiegs, nervozitāte, miega traucējumi vai murgi / pārmērīgs sapņu daudzums (paronrija).
Sirds patoloģijas
Tahikardija, sirdsklauves.
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Caureja.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Izsitumi, nātrene un nieze.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām.
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Pārdozēšana
Pēc feksofenadīna hidrohlorīda pārdozēšanas ziņots par reiboni, miegainību, nogurumu un sausu muti. Veseliem brīvprātīgajiem tika ievadītas vienreizējas devas līdz 800 mg un devas līdz 690 mg divas reizes dienā vienu mēnesi vai 240 mg vienu reizi dienā vienu gadu, neradot klīniski nozīmīgas blakusparādības. Maksimālā panesamā feksofenadīna hidrohlorīda deva nav noteikta.
Jāapsver standarta pasākumi, lai izņemtu neabsorbētās zāles. Ieteicama atbalstoša un simptomātiska ārstēšana. Hemodialīze efektīvi neizvada feksofenadīna hidrohlorīdu no asinīm.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai.
ATĶ kods: R06AX26.
Darbības mehānisms
Feksofenadīna hidrohlorīds ir nenomierinošs anti-H1 antihistamīns. Feksofenadīns ir farmakoloģiski aktīvs terfenadīna metabolīts.
Klīniskā efektivitāte un drošība
Vīriešiem ādas izaicinājumu pētījumi ar histamīnu (sēklinieki un eritēma) pēc vienas vai divas reizes dienā ievadītas feksofenadīna hidrohlorīda parādīja, ka zāļu antihistamīna iedarbība rodas vienas stundas laikā, sasniedzot maksimālo līmeni sestajā stundā un ilgst 24 stundas. . Pēc 28 ārstēšanas dienām nebija pierādījumu par toleranci pret šo iedarbību. Pozitīva devas un reakcijas attiecība tika konstatēta, lietojot perorālās devas no 10 mg līdz 130 mg. Šajā antihistamīna aktivitātes modelī tika konstatēts, ka vismaz 130 mg devas ir nepieciešams, lai panāktu konsekventu efektu, kas saglabājās ilgāk par 24 stundām. Maksimālā sēžas laukuma un eritēmas inhibīcija bija lielāka par 80%. Sezonālā alerģiskā rinīta klīniskie pētījumi liecina, ka 120 mg deva ir pietiekama 24 stundām. stundas efektivitāte.
Pacientiem ar sezonālu alerģisku rinītu, kuri tika ārstēti ar feksofenadīna hidrohlorīdu devā līdz 240 mg divas reizes dienā 2 nedēļas, QTc intervālos netika novērotas būtiskas izmaiņas, salīdzinot ar tiem, kuri tika ārstēti ar placebo. Turklāt veseliem indivīdiem netika konstatētas būtiskas izmaiņas QTc intervālos, lietojot feksofenadīna hidrohlorīdu devās līdz 60 mg divas reizes dienā 6 mēnešus, 400 mg divas reizes dienā 6,5 dienas un 240 mg vienu reizi dienā vienu gadu, salīdzinot ar kuriem tika dots placebo. Feksofenadīns koncentrācijā, kas 32 reizes pārsniedza terapeitisko koncentrāciju cilvēkiem, neietekmēja aizkavēto K + kanālu, kas klonēts no cilvēka sirds.
Feksofenadīna hidrohlorīds (5-10 mg / kg iekšķīgi) inhibēja antigēnu izraisītu bronhu spazmu sensibilizētām jūrascūciņām, kā arī histamīna izdalīšanos no vēderplēves tuklajām šūnām koncentrācijās, kas pārsniedz terapeitisko (10-100 μM).
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās
Pēc iekšķīgas lietošanas feksofenadīna hidrohlorīds ātri uzsūcas, un Tmax rodas aptuveni 1 līdz 3 stundas pēc lietošanas. Pēc 120 mg lietošanas vienu reizi dienā vidējā Cmax vērtība bija aptuveni 427 ng / ml.
Izplatīšana
60-70% feksofenadīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Biotransformācija un eliminācija
Feksofenadīna metabolisms (aknās un ne aknās) ir niecīgs, jo tas bija vienīgais atbilstošais savienojums, kas konstatēts urīnā un izkārnījumos gan dzīvniekiem, gan cilvēkiem. Feksofenadīna koncentrācijas profilam plazmā seko divkāršs samazinājums, un galīgais eliminācijas pusperiods pēc atkārtotas lietošanas ir no 11 līdz 15 stundām. Farmakokinētika pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas ir lineāra līdz devai 120 mg divas reizes dienā. 240 mg deva divas reizes dienā izraisīja nedaudz lielāku nekā neproporcionālo (8,8%) pieaugumu apgabalā zem līdzsvara stāvokļa līknes, norādot, ka feksofenadīna farmakokinētika ir praktiski lineāra, lietojot devas no 40 līdz 240 mg dienā Tiek uzskatīts, ka galvenais eliminācijas ceļš ir izvadīšana ar žulti, bet līdz 10% no lietotās devas neizmainītā veidā izdalās ar urīnu.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Suns panesa 450 mg / kg divas reizes dienā 6 mēnešus un neradīja toksicitāti, izņemot sporādisku vemšanu. Turklāt vienas devas pētījumos ar grauzējiem un suņiem pēc autopsijas netika novēroti ar ārstēšanu saistīti bruto konstatējumi.
Pētījumi par audu sadalījumu žurkām ar marķētu feksofenadīna hidrohlorīdu liecināja, ka feksofenadīns nešķērso asins -smadzeņu barjeru.
Dažādi mutagēnuma testi in vitro un in vivo ir dokumentējuši, ka feksofenadīna hidrohlorīdam nav mutagēnu īpašību.
Feksofenadīna hidrohlorīda kancerogēno potenciālu novērtēja, izmantojot pētījumus ar terfenadīnu, izmantojot atbalstošus farmakokinētikas pētījumus, kas dokumentēja feksofenadīna hidrohlorīda iedarbību (izmantojot plazmas AUC vērtības). Žurkām un pelēm, kas tika ārstētas ar terfenadīnu (līdz 150 mg / kg dienā), netika atklātas kancerogenitātes pazīmes.
Reproduktīvās toksicitātes pētījumā ar pelēm feksofenadīna hidrohlorīds neietekmēja auglību, neparādīja teratogēnu iedarbību un nemainīja pirms vai pēcdzemdību attīstību.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Planšetdatora kodols
Mikrokristāliskā celuloze; želatinizēta kukurūzas ciete; kroskarmelozes nātrijs; magnija stearāts.
Plēves pārklājums
Hipromeloze; povidons; titāna dioksīds (E171); bezūdens koloidālais silīcija dioksīds; makrogols 400; dzelzs oksīds (E172).
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
PVC / PE / PVDC / Al vai PVC / PVDC / Al blisteri iepakoti kartona kastītēs pa 2 (paraugs), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 un 200 (10 x 20) tabletēm kastītē.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Sanofi-aventis S.p.A.
V.le L. Bodio 37 / b - IT -20158 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
A.I.C. n. 033303177 - 7 apvalkotās tabletes PVC / PE / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303189 - 10 apvalkotās tabletes PVC / PE / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303191 - 15 apvalkotās tabletes PVC / PE / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303049 - 20 apvalkotās tabletes PVC / PE / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303203 - 30 apvalkotās tabletes PVC / PE / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303215 - 50 apvalkotās tabletes PVC / PE / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303227 - 100 apvalkotās tabletes PVC / PE / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303239 - 200 apvalkotās tabletes PVC / PE / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303304 - 7 apvalkotās tabletes PVC / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303316 - 10 apvalkotās tabletes PVC / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303328 - 15 apvalkotās tabletes PVC / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303330 - 20 apvalkotās tabletes PVC / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303342 - 30 apvalkotās tabletes PVC / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303355 - 50 apvalkotās tabletes PVC / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303367 - 100 apvalkotās tabletes PVC / PVDC / Al blisteros
A.I.C. n. 033303379 - 200 apvalkotās tabletes PVC / PVDC / Al blisteros
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
13.10.1997. / 2006. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2014. gada februāris
