Aktīvās sastāvdaļas: ekonazols
Pevaryl 1% krēms
Pevaryl 1% ādas aerosols, spirta šķīdums
Pevaryl 1% ādas pulveris
Pevaryl 1% ādas emulsija
Pevaryl 1% bezalkoholiskais ādas šķīdums
Pevaryl iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem: - Pevaryl 1% krēms, Pevaryl 1% ādas aerosols, spirta šķīdums, Pevaryl 1% ādas pulveris, Pevaryl 1% ādas emulsija, Pevaryl 1% bezalkoholiskais ādas šķīdums
- PEVARYL 1% maksts krēms, PEVARYL 50 mg pesarijs, PEVARYL 150 mg pesārijs, PEVARYL 150 mg ilgstošās darbības pesārs, PEVARYL 1% ādas šķīdums ārējiem dzimumorgāniem
Kāpēc lieto Pevaryl? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
PEVARYL ir pretsēnīšu līdzeklis visu sēnīšu infekciju, tai skaitā grampozitīvu baktēriju, vietējai ārstēšanai.
PEVARYL bezalkoholiskais ādas šķīdums ir īpaši izstrādāts Pityriasis Versicolor ārstēšanai; visas ķermeņa virsmas apstrāde ļauj novērst sēnīti pat tur, kur āda joprojām ir vesela.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Produkts ir indicēts terapijā:
- ādas mikozes, ko izraisa dermatofīti, raugi vai pelējums, un grampozitīvu baktēriju izraisītas infekcijas;
- auss kanāla mikoze (tikai emulsijas formā) un nagi;
- Pityriasis Versicolor.
Kontrindikācijas Kad Pevaryl nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Pevaryl lietošanas
Visas PEVARYL zāļu formas ir paredzētas tikai ārējai lietošanai.
PEVARYL nav paredzēts lietošanai oftalmoloģiski vai perorāli.
Sensibilizācijas vai kairinājuma reakcijas gadījumā pārtrauciet produkta lietošanu.
Ekonazola nitrāta pulveris satur talku. Izvairieties no ieelpošanas, lai novērstu elpceļu kairinājumu, īpaši bērniem un zīdaiņiem.
Smidzināšanas formas jāpieliek, izvairoties no produkta ieelpošanas un pārmērīgas un neatbilstošas lietošanas.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Pevaryl iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes. Ir saņemti ziņojumi par mijiedarbību ar perorāliem antikoagulantiem, piemēram, varfarīnu un acenokumarolu. Pacientiem, kuri saņem perorālo antikoagulantu terapiju, jāievēro piesardzība un biežāk jānovēro viņu antikoagulanta iedarbība. Ārstēšanas laikā ar ekonazolu un pēc tā pārtraukšanas var būt nepieciešama perorālo antikoagulantu zāļu devas pielāgošana.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Sistēmiskās absorbcijas dēļ PEVARYL nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī, ja vien ārsts to neuzskata par nepieciešamu pacienta veselībai. PEVARYL var lietot grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī, ja iespējamais ieguvums mātei pārvar iespējamos riskus auglim.
Piesardzīgi lietojiet PEVARYL pacientiem, kas baro bērnu ar krūti.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Jūs nepamanāt.
Svarīga informācija par kādu no Pevaryl sastāvdaļām
Šīs zāles satur propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu. Zāles satur benzoskābi, kas var nedaudz kairināt ādu, acis un gļotādu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Pevaryl: Devas
Ja ārsts nav noteicis citādi, PEVARYL jālieto no rīta un vakarā uz inficētajām ādas vietām, veicot vieglu masāžu, līdz mikoze pilnībā izzūd (1-3 nedēļas).
Pēc mikozes pazušanas ieteicams dažas dienas turpināt lietot PEVARYL.
Pirms PEVARYL uzklāšanas mitrās stadijas starpposma vietas (piemēram, atstarpes starp pirkstiem vai sēžamvietām) jātīra ar marli vai pārsējiem.
Lai ārstētu mikozi, kas ietekmē nagus, ieteicams izmantot oklūzijas mērci.
Ārstējot auss kanāla mikozi (tikai tad, ja nav bungādiņas bojājumu), 1-2 reizes dienā ārējā auss kanālā iepiliniet 1-2 pilienus PEVARYL ādas emulsijas vai ievietojiet ar to samērcētu marles sloksni .
PEVARYL ādas pulveris jāizmanto kā papildterapija ar PEVARYL krēmu un spirta šķīdumu uz ādas. Infekciju gadījumā starpnozaru telpās var pietikt ar PEVARYL ādas pulvera lietošanu.
PEVARYL bezalkoholiskais ādas šķīdums ir īpaši izstrādāts Pityriasis Versicolor ārstēšanai: vēlams trīs vakarus pēc kārtas apkaisīt visu mitro ķermeni, novietojot līdzekli uz sūkļa bez skalošanas.
Zāles veic savu darbību nakts laikā. To vajadzētu nomazgāt nākamajā rītā.
Tādā veidā visas ķermeņa virsmas apstrāde ļauj novērst sēnīti pat tur, kur āda ir acīmredzami vesela.
Ja pēc 15 dienām pēc lietošanas beigām Pityriasis Versicolor nav izskausta, atkārtojiet ārstēšanu. Lai izvairītos no recidīviem, ārstēšanu ieteicams atkārtot pēc 1 un 3 mēnešiem.
Regulāra un noteikta PEVARYL lietošana ir izšķiroša nozīme atveseļošanā.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Pevaryl
Pevaryl paredzēts lietošanai tikai uz ādas.
Ja nokļūst acīs, izskalojiet ar tīru ūdeni vai fizioloģisko šķīdumu un, ja simptomi saglabājas, meklējiet medicīnisko palīdzību.
Nejaušas norīšanas / pārmērīgas PEVARYL devas lietošanas gadījumā var rasties slikta dūša, vemšana un caureja, kas jāārstē ar simptomātisku terapiju, tomēr jebkurā gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai sazinieties ar tuvāko slimnīcu. Ja jums ir kādi jautājumi par PEVARYL lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pevaryl 1% ādas pulveris
Pulveris satur talku: nejauša masīva pulvera ieelpošana var izraisīt elpceļu aizsprostošanos, īpaši zīdaiņiem un bērniem. Elpošanas apstāšanās jāārstē ar atbalstošu terapiju un skābekli.
Blakusparādības Kādas ir Pevaryl blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, PEVARYL var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Visbiežāk novērotās blakusparādības ir nieze, dedzinoša ādas sajūta un sāpes.
Retāk ziņotās blakusparādības ir: eritēma, savārgums un pietūkums.
Turklāt tiek ziņots arī par angioneirotisko tūsku, kontaktdermatītu, izsitumiem, nātreni, pūslīšiem, ādas lobīšanos un paaugstinātu jutību.
Produktu lietošana lokālai lietošanai, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Ja tā notiek, pārtrauciet ārstēšanu un sazinieties ar savu ārstu.
Īpaši intensīvu lokālu reakciju gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku. Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
Brīdinājums: nelietojiet produktu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Emulsija: bērniem neatverams aizvērējs - kā atvērt pudeli
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
100 g krējuma satur: aktīvo vielu: 1,0 g ekonazola nitrāta; palīgvielas: stearīnskābes esteru un glikolu maisījums; taukskābju maisījums ar polietilēnglikolu; vazelīna eļļa; butilēts hidroksianizols; smaržas 4074; benzoskābe; attīrīts ūdens.
100 g spirta šķīduma ādas aerosols - satur: aktīvo sastāvdaļu: 1,0 g ekonazola nitrāta; palīgvielas: etilspirts; propilēnglikols, smaržas 4074; tris (hidroksimetil) amino metāns.
100 g ādas pulvera satur: aktīvo vielu: 1,0 g ekonazola nitrāta; palīgvielas: nogulsnēts silīcija dioksīds; smaržas 4074; cinka oksīds; talks.
100 g ādas emulsijas satur: aktīvo vielu: 1,0 g ekonazola nitrāta; palīgvielas: nogulsnēts silīcija dioksīds; stearīnskābes esteru maisījums ar glikoliem; taukskābju maisījums ar polietilēnglikolu; vazelīna eļļa; butilhidroksianizols; benzoskābe; smaržas 4074; attīrīts ūdens.
100 g bezalkoholiskā ādas šķīduma satur aktīvo vielu: 1,0 g ekonazola; palīgvielas: polisorbāts 20; benzilspirts; sorbitāna monolaurāts; 3,6,9-trioksadokozilsulfāta N- [2-hidroksietil] -N- [2- (laurilamino) -etil] aminoetiķskābes nātrija sāls; polioksietilēnglikola 6000 distearāts; attīrīts ūdens.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
Krējums 1%: 30 g caurule
1% spirta šķīdums ādas izsmidzināšanai: pudele 30 g
Ādas pulveris 1%: pudele 30 g
Ādas emulsija 1%: pudele 30 ml
Bezalkoholiskais ādas šķīdums 1%: 6 paciņas 10 g
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
PEVARYL
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pevaryl 1% krēms
100 g krējuma satur:
aktīvā sastāvdaļa: ekonazola nitrāts 1,0 g
Pevaryl 1% ādas aerosols, spirta šķīdums
100 g spirta saturoša ādas šķīduma satur:
aktīvā sastāvdaļa: ekonazola nitrāts 1,0 g
Pevaryl 1% ādas pulveris
100 g ādas pulvera satur:
aktīvā sastāvdaļa: ekonazola nitrāts 1,0 g
Pevaryl 1% ādas emulsija
100 g ādas emulsijas satur:
aktīvā sastāvdaļa: ekonazola nitrāts 1,0 g
Pevaryl 1% bezalkoholiskais ādas šķīdums
100 g bezalkoholiskā ādas šķīduma satur:
aktīvā sastāvdaļa: ekonazols 1,0 g.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Krēms, alkoholisks ādas šķīdums, ādas pulveris, ādas emulsija, bezalkoholisks ādas šķīdums
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Produkts ir indicēts terapijā:
• dermatofītu, rauga un pelējuma izraisītas ādas mikozes;
• ādas infekcijas, ko izraisa grampozitīvas baktērijas: streptokoki un stafilokoki;
• mikotisks ārējais vidusauss iekaisums, auss kanāla mikoze (aprobežojas ar ādas emulsijas formu);
• onihomikoze
• Pityriasis Versicolor
04.2 Devas un lietošanas veids
PEVARYL jālieto no rīta un vakarā, inficētās ādas vietās ar vieglu masāžu, līdz mikoze pilnībā izzūd (1-3 nedēļas).
Pēc mikozes pazušanas ieteicams dažas dienas turpināt lietot PEVARYL.
Pirms PEVARYL uzklāšanas mitrās stadijas starpnozaru telpas (piemēram, pēdas starpsienas, sēžamvietas krokas) jātīra ar marli.
Onihomikozes ārstēšanā ieteicams izmantot oklūzijas mērci.
Otomikozes ārstēšanā (tikai tad, ja nav bungādiņas bojājumu) 1-2 reizes dienā iepiliniet 1-2 pilienus PEVARYL ādas emulsijas vai ievietojiet ar to samērcētu marles sloksni ārējā dzirdes kanālā.
PEVARYL ādas pulveris jāizmanto kā papildu terapija PEVARYL krēmam un spirta šķīdumam.
Intertrigo gadījumā var pietikt ar PEVARYL ādas pulvera lietošanu.
PEVARYL bezalkoholiskais ādas šķīdums: trīs vakarus pēc kārtas apkaisa visu mitro ķermeni, novietojot līdzekli uz sūkļa; neskalo. Zāles darbojas nakts laikā, un nākamajā rītā tās jānomazgā. Ja pēc 15 dienām pēc lietošanas beigām Pityriasis Versicolor nav izskausta, atkārtojiet ārstēšanu. Lai izvairītos no recidīviem, ārstēšanu ieteicams atkārtot pēc 1 un 3 mēnešiem.
Regulāra un noteikta PEVARYL lietošana ir izšķiroša nozīme atveseļošanā.
04.3 Kontrindikācijas
PEVARYL ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Visas PEVARYL zāļu formas ir paredzētas tikai ārējai lietošanai. PEVARYL nav paredzēts lietošanai oftalmoloģiski vai perorāli.
Sensibilizācijas vai kairinājuma reakcijas gadījumā pārtrauciet produkta lietošanu.
Ekonazola nitrāta pulveris satur talku. Izvairieties no ieelpošanas, lai novērstu elpceļu kairinājumu, īpaši bērniem un zīdaiņiem.
Smidzināšanas formas jāpieliek, izvairoties no produkta ieelpošanas un pārmērīgas un neatbilstošas lietošanas.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Ekonazols ir zināms CYP3A4 un CYP2C9 citohromu inhibitors. Neskatoties uz ierobežoto sistēmisko pieejamību pēc lietošanas uz ādas, var rasties klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm, un par dažām ziņots pacientiem, kuri saņem perorālos antikoagulantus, piemēram, varfarīnu un acenokumarolu. Pacientiem, kuri saņem perorālos antikoagulantu terapijas līdzekļus, jāievēro piesardzība un biežāk jākontrolē INR.Ārstēšanas laikā ar ekonazolu un pēc tā pārtraukšanas var būt nepieciešama perorālo antikoagulantu zāļu devas pielāgošana.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Pētījumos ar dzīvniekiem ekonazola nitrāts neuzrādīja teratogēnu iedarbību, bet parādīja auglim toksisku ietekmi uz grauzējiem, lietojot mātes zemādas devas 20 mg / kg dienā un mātes perorālās devas 10 mg / kg dienā. Šī efekta nozīmīgums cilvēkiem nav zināms.
Vīriešiem pēc lokālas lietošanas uz neskartas ādas ekonazola sistēmiskā uzsūkšanās ir vāja (PEVARYL dēļ augļa un jaundzimušā veselība).
Sistēmiskās absorbcijas dēļ PEVARYL nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī, ja vien ārsts to neuzskata par nepieciešamu pacienta veselībai.
PEVARYL var lietot grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī, ja iespējamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Barošanas laiks
Pēc ekonazola nitrāta perorālas lietošanas žurkām, kas baro bērnu ar krūti, ekonazols un / vai tā metabolīti izdalījās mātes pienā un tika atklāti mazuļiem. Nav zināms, vai PEVARYL ievadīšana caur ādu var izraisīt pietiekamu sistēmisku ekonazola uzsūkšanos, lai iegūtu tādu pašu koncentrāciju. cilvēka mātes pienā.
Jāievēro piesardzība, ja PEVARYL lieto sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Jūs nepamanāt.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Klīnisko pētījumu dati
Ekonazola nitrāta krēma (1%) un ekonazola nitrāta emulsijas (1%) drošums tika novērtēts 12 klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 470 subjekti, kuri saņēma vismaz vienu no zāļu formām. Pamatojoties uz drošības datiem, kas iegūti no šiem klīniskajiem pētījumiem, visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības (blakusparādības) (sastopamība ≥ 1%) bija (ar biežumu%): nieze (1,3%), dedzinoša ādas sajūta (1,3%) un sāpes (1,1%).
Tālāk ir uzskaitītas blakusparādības, kas novērotas, lietojot PEVARYL dermatoloģiskos preparātus gan klīniskajos pētījumos, ieskaitot iepriekš uzskaitītās blakusparādības, gan pēcreģistrācijas periodā.
Biežums ziņots saskaņā ar šādu vienošanos: Ļoti bieži ( ≥1/10); Bieži ( ≥1/100, ≥1/1.000, ≥1/10.000,
Zemāk esošajā tabulā, kurā uzskaitītas Pevaryl dermatoloģisko preparātu blakusparādības, visas nevēlamās blakusparādības ar "zināmu biežumu (bieži vai retāk) ir iegūtas no klīnisko pētījumu datiem, un visas blakusparādības ar" neparastu biežuma piezīmi "ir iegūtas pēc -mārketinga dati.
1. tabula. Nevēlamās zāļu reakcijas
Produktu lietošana lokālai lietošanai, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.
Paaugstinātas jutības reakciju gadījumā jāpārtrauc ārstēšana un jāuzsāk piemērota terapija.
04.9 Pārdozēšana
Pieejamās zāļu formas ir paredzētas tikai lokālai lietošanai. Nejaušas norīšanas gadījumā var rasties slikta dūša, vemšana un caureja, kas jāārstē ar simptomātisku terapiju. Ja produkts nejauši nokļūst acīs, nomazgājiet ar tīru ūdeni vai fizioloģisku šķīdumu un, ja simptomi saglabājas, meklēt medicīnisko palīdzību.
Pevaryl 1% ādas pulveris
Pulveris satur talku: nejauša masīva pulvera ieelpošana var izraisīt elpceļu aizsprostošanos, īpaši zīdaiņiem un bērniem. Elpošanas apstāšanās jāārstē ar atbalstošu terapiju un skābekli.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: pretsēnīšu līdzekļi vietējai lietošanai, imidazols un triazola atvasinājumi
ATĶ kods: D01AC03
Ekonazols ir lokāls pretsēnīšu līdzeklis. Tās darbība attiecas uz dermatofītiem, raugiem un pelējuma sēnītēm, tādējādi ietverot visas cilvēka patogēnās sēnītes.
Ekonazols ir aktīvs arī pret grampozitīvām baktērijām, kas ir labvēlīga īpašība jauktu infekciju gadījumā.
Bezalkoholiskā ādas šķīduma farmaceitiskā forma ir pētīta, lai ārstētu Pityriasis Versicolor-slimību, kas izpaužas kā blaugznām līdzīga ādas lobīšanās Pityrosporum orbiculare dēļ.
Econazole veic savu darbību gan patogēna šūnu membrānas līmenī, gan traucējot ar to saistīto biosintēzi. Sēnīšu šūnu iedarbība uz zālēm laika gaitā nosaka šādu parādību parādīšanos:
• palielināta šūnu apvalka caurlaidība;
• zāļu iekļūšana citoplazmā;
• visu membrānu sistēmu izmaiņas;
• pūslīšos sagrupētu sadalīšanās produktu parādīšanās un lipīdu vielu uzkrāšanās.
Tam ir bloķējoša ietekme uz RNS, olbaltumvielu un lipīdu metabolismu.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Tā kā produkts ir paredzēts lokālai lietošanai, tika veikti testi, lai pārbaudītu iespējamo sistēmisko absorbciju. Nekādā gadījumā dzīvniekiem vai cilvēkiem nav pierādīta klīniski nozīmīga aktīvās sastāvdaļas ekonazola sistēmiskā absorbcija.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Toksikoloģiskie testi ar dažādām dzīvnieku sugām parādīja, ka PEVARYL ir labi panesams. Tas nav arī teratogēns un mutagēns.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Krēms
Palīgvielas: stearīnskābes esteru un glikolu maisījums; taukskābju maisījums ar polietilēnglikolu; vazelīna eļļa; butilēts hidroksianizols; smaržas 4074; benzoskābe; attīrīts ūdens.
Ādas aerosols ar spirta šķīdumu
Palīgvielas: etilspirts; propilēnglikols; smaržas 4074; tris (hidroksimetil) amino metāns.
Ādas pūderis
Palīgvielas: nogulsnēts silīcija dioksīds; smaržas 4074; cinka oksīds; talks.
Ādas emulsija
Palīgvielas: nogulsnēts silīcija dioksīds; stearīnskābes esteru maisījums ar glikoliem; taukskābju maisījums ar polietilēnglikolu; vazelīna eļļa; butilhidroksianizols; benzoskābe; smaržas 4074; attīrīts ūdens.
Bezalkoholisks ādas šķīdums
Palīgvielas: polisorbāts 20; benzilspirts; sorbitāna monolaurāts; 3,6,9-trioksadokozilsulfāta N- [2-hidroksietil] -N- [2- (laurilamino) -etil] aminoetiķskābes nātrija sāls; polioksietilēnglikola 6000 distearāts; attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav būtisks
06.3 Derīguma termiņš
Krēms: 2 gadi
Ādas aerosols ar spirta šķīdumu: 5 gadi
Ādas pulveris: 3 gadi
Ādas emulsija: 3 gadi
Bezalkoholiskais ādas šķīdums: 3 gadi
Šie dati attiecas uz produktu neskartā un pareizi uzglabātā iepakojumā.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Emulsija, ādas aerosols, spirta šķīdums un krēms: uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Ādas pulveris: šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
PEVARYL, tāpat kā citas zāles, jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
1% krējums: 30 g caurule
1% spirta šķīdums uz ādas: 30 ml pudele
1% ādas pulveris: pudele 30 g
1% ādas emulsija: pudele 30 ml
1% bezalkoholiskais ādas šķīdums: 6 paciņas 10 g
Caurule ir alumīnija krāsota ar epoksīda sveķiem; ādas emulsijas un ādas pulvera pudele ir izgatavota no augsta blīvuma polietilēna (Lupolen); izsmidzināšanas trauki ir alumīnija monobloki.
Aploksne ar bezalkoholisko ādas šķīdumu ir alumīnija papīrs, kas krāsots ar poliakrilnitrilu.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu ieteikumu.
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Janssen-Cilag SpA
Via M. Buonarroti, 23
20093 Cologno Monzese (MI)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Pevaryl 1% krēms 023603018
Pevaryl 1% spreja šķīdums ādas izsmidzināšanai 023603196
Pevaryl 1% ādas pulveris 023603044
Pevaryl 1% ādas emulsija 023603069
Pevaryl 1% bezalkoholiskais ādas šķīdums 023603145
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1978. gada jūlijs / 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
04/2015
