Aktīvās sastāvdaļas: mentols (mentola etilglikolāts), C vitamīns (nātrija askorbāts)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastilās
Indikācijas Kāpēc lieto Coryfin? Kam tas paredzēts?
Coryfin lieto klepus un balss pārmaiņu (aizsmakuma) ārstēšanai, jo tas mazina rīkles kairinājumu un mazina krēpas pat smēķētājiem.
Konsultējieties ar ārstu, ja pēc trim dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Kontrindikācijas Kad Coryfin nedrīkst lietot
Nelietojiet Coryfin
- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
- bērniem līdz 30 mēnešu vecumam;
- bērniem, kuri cieš no epilepsijas;
- bērniem, kuriem ir bijuši krampji (vardarbīgas un netīšas muskuļu kontrakcijas), kas saistīti ar drudzi (drudža krampji).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Coryfin lietošanas
Pirms Coryfin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šis produkts satur mentolu, balzamiko vielu (terpēna atvasinājumu), kas lielos daudzumos var izraisīt krampjus zīdaiņiem un bērniem.
Nelietojiet šīs zāles ilgāk par 3 dienām, lai novērstu dažu šo zāļu, terpēna atvasinājumu, uzkrāšanos organismā un smadzenēs.
Nepārsniedziet ieteicamo devu (skatīt 3. sadaļu "Ja esat lietojis Coryfin vairāk nekā noteikts" un 4. sadaļu "Nevēlamās blakusparādības").
Produkts ir uzliesmojošs, turiet prom no liesmām.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Coryfin iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Coryfin nedrīkst lietot kopā ar citiem produktiem (ārstnieciskiem vai kosmētiskiem), kas satur terpēna atvasinājumus (piemēram: kampars, cineols, niaouli, savvaļas timiāns, terpineols, terpīns, citrāls, mentols un priežu skuju, eikalipta un terpentīna ēteriskās eļļas).
Coryfin kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Nav zināmas mijiedarbības.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šīs zāles nav ieteicamas grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto metodes, lai izvairītos no grūtniecības.
Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Coryfin satur glikozi un saharozi
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Šo zāļu tablete satur 0,9 g saharozes un 1,1 g glikozes. Tas jāņem vērā cilvēkiem ar cukura diabētu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Coryfin: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nepārsniedziet norādītās devas.
Ieteicamā deva ir viena tablete ik pēc 1 - 2 stundām, bet ne vairāk kā 8 tabletes dienā.
Lietošana bērniem
Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 30 mēnešu vecumam.
Bērniem, kas vecāki par 30 mēnešiem, deva jāsamazina uz pusi (ne vairāk kā 4 tabletes dienā).
Ārstēšanas ilgums: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 dienas.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Coryfin
Gadījumā, ja zīdaiņi kļūdaini norij šīs zāles vai lieto lielākas devas, nekā norādīts bērniem, mentola dēļ var rasties krampju risks (vardarbīgas un netīšas muskuļu kontrakcijas). Šādos gadījumos nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru vai sazinieties ar ārstu.
Blakusparādības Kādas ir Coryfin blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Retos gadījumos var rasties sensibilizācijas parādības (pārmērīga organisma reakcija uz svešām vielām, ar kurām tas ir nonācis saskarē, kas var izraisīt alerģiju) vai kairinājums. Ja tas notiek, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.
Papildu blakusparādības bērniem
Ja esat lietojis devas, kas lielākas par norādītajām, bērniem mentola dēļ var rasties vardarbīgas un netīšas muskuļu kontrakcijas (krampji) (skatīt arī 3. punktu "Ja esat lietojis Coryfin vairāk nekā noteikts").
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot tīmekļa vietni: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko Coryfin satur Coryfin tabletē
- Aktīvās sastāvdaļas ir: 2,8 mg mentola etilglikolāta, 16,8 mg nātrija askorbāta (atbilst 15 mg askorbīnskābes vai C vitamīna).
- Citas sastāvdaļas ir: mentols, citronskābe, citrona esence, saharoze, glikoze.
Coryfin ārējais izskats un iepakojums
Coryfin ir iepakots kastītē, kas satur 24 tabletes blisteros.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
CORYFIN
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastilās
Aktīvie principi:
mentola etilglikolāts 6,5 mg;
nātrija askorbāts 18,0 mg atbilst 16 mg askorbīnskābes (C vitamīns).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: glikoze 0,9 g, saharoze 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastilās
Aktīvie principi:
mentola etilglikolāts 2,8 mg;
nātrija askorbāts 16,8 mg atbilst 15 mg askorbīnskābes (C vitamīns).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: glikoze 0,9 g, saharoze 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastilās
Aktīvie principi:
mentola etilglikolāts 6,5 mg;
nātrija askorbāts 112,5 mg atbilst 100 mg askorbīnskābes (C vitamīns).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: glikoze 0,8 g, saharoze 1 g.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Planšetdators.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Simptomātiska klepus un aizsmakuma ārstēšanā.
Coryfin mazina vietējo kairinājumu un mazina krēpas pat smēķētājiem.
04.2 Devas un lietošanas veids
Devas
Coryfin 6,5 mg + 18 mg un 2,8 mg + 16,8 mg korifīna:
Viena tablete ik pēc 1-2 stundām, ne vairāk kā 8 tabletes dienā.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
Viena tablete ik pēc 2-3 stundām, bet ne vairāk kā 6 tabletes dienā.
Pediatriskā populācija
Bērniem, kas vecāki par 30 mēnešiem, devu samazina uz pusi.
Nepārsniedziet norādītās devas.
Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 dienas.
04.3 Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
- Bērni līdz 30 mēnešu vecumam.
- Bērni, kuriem anamnēzē ir epilepsija vai febrili krampji.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Šis produkts satur terpēna atvasinājumus, kas pārmērīgās devās var izraisīt neiroloģiskus traucējumus, piemēram, krampjus zīdaiņiem un bērniem.
Ārstēšanu nedrīkst pagarināt ilgāk par 3 dienām, jo pastāv risks, kas saistīts ar terpēna atvasinājumu, piemēram, kampara, cineola, niaouli, savvaļas timiāna, terpineola, terpīna, citrāla, mentola un priežu skuju, eikalipta un ēterisko eļļu, uzkrāšanos. terpentīns (to lipofīlo īpašību dēļ vielmaiņas un iznīcināšanas ātrums nav zināms) audos un smadzenēs, jo īpaši neiropsiholoģiski traucējumi.
Nevajadzētu lietot lielāku devu, nekā ieteikts, lai izvairītos no paaugstināta zāļu blakusparādību un ar pārdozēšanu saistītu traucējumu riska (skatīt apakšpunktu 4.9).
Produkts ir uzliesmojošs, to nedrīkst tuvināt liesmām.
Coryfin satur glikozi. Pacientiem ar retām glikozes-galaktozes malabsorbcijas problēmām nevajadzētu lietot šīs zāles.
Coryfin satur saharozi. Pacienti ar retām fruktozes nepanesības, glikozes-galaktozes malabsorbcijas vai saharāzes izomaltāzes nepietiekamības problēmām nedrīkst lietot šīs zāles.
Tas jāņem vērā cilvēkiem ar cukura diabētu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Coryfin nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem līdzekļiem (medicīniskiem vai kosmētiskiem), kas satur terpēna atvasinājumus, neatkarīgi no lietošanas veida (perorāli, taisnās zarnas, ādas, deguna vai ieelpošanas veidā).
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Datu par mentola lietošanu grūtniecēm nav vai ir ierobežots daudzums.
Coryfin nav ieteicams lietot grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Barošanas laiks
Nav pietiekamas informācijas par mentola izdalīšanos mātes pienā.Coryfin nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Retos gadījumos, kad rodas sensibilizējoša vai kairinoša iedarbība, pārtrauciet lietošanu un uzsākiet atbilstošu terapiju.
Pediatriskā populācija
Sakarā ar mentola klātbūtni un ieteikto devu neievērošanu bērniem un zīdaiņiem var būt krampju risks.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas ietekme nav zināma.
Pediatriskā populācija
Nejaušas norīšanas vai nepareizas lietošanas gadījumā zīdaiņiem un bērniem var rasties neiroloģisku traucējumu risks.
Ja nepieciešams, veiciet atbilstošu simptomātisku ārstēšanu specializētos ārstniecības centros.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: preparāti pret klepu un saaukstēšanos. Atkrēpošanas zāles.
ATĶ kods: R05CA10.
Darbības mehānisms
Mentola etilglikolāts ir īpaši aktīvs mentola atvasinājums ar balzamiko mīkstinošām īpašībām.
Askorbīnskābe jeb C vitamīns aktīvi iesaistās šūnu redoksa procesos: tādēļ nav ķermeņa audu, ko šis ūdenī šķīstošais vitamīns neietekmētu.
Klīniskā efektivitāte un drošība
Terpēna atvasinājumi var pazemināt epileptogēno slieksni.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās
Askorbīnskābe jeb C vitamīns ir ūdenī šķīstošs vitamīns, kas uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Izplatīšana
Askorbīnskābe ir plaši izplatīta audos.Tās koncentrācija leikocītos un trombocītos ir augstāka nekā eritrocītos vai plazmā.
Eliminācija
Askorbīnskābes pārpalikums ātri izdalās ar urīnu, kā rezultātā parasti rodas neliela diurēze, tāpēc nav uzkrāšanās riska.
05.3 Preklīniskie drošības dati
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Viena Coryfin 6,5 mg + 18 mg tablete satur: mentola-eikaliptola garšu, citronskābi, saharozi, glikozi.
Viena Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg tablete satur: mentolu, citronskābi, citrona esenci, saharozi, glikozi.
Viena Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg tablete satur: mentolu, mandarīnu aromātu, citronskābi, saharozi, glikozi.
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Coryfin 6,5 mg + 18 mg ir kastītē, kas satur 24 tabletes PVH-PVDC-Al blisteros.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg ir kastītē, kas satur 24 tabletes PVH-PVDC-Al blisteros.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg ir iepakojumā, kas satur 24 tabletes PVH-PVDC-Al blisteros.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu par iznīcināšanu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Farmācijas laboratorija SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Korifīns 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 tabletes:
Reģistrācijas datums: 25.06.1981
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 01.06.2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 tabletes:
Reģistrācijas datums: 25.06.1981
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 01.06.2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 tabletes:
Reģistrācijas datums: 25.06.1981
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 01.06.2010
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
AIFA noteikšana 24.06.2014
.jpg)
