Aktīvās sastāvdaļas: Piroksikāms
Krēms Kinskidol
Kāpēc lieto Kinskidol? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA (VAI DARBĪBAS VEIDS)
Pretiekaisuma līdzeklis vietējai lietošanai.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Sāpīgi un iekaisīgi locītavu, muskuļu, cīpslu un saišu reimatiskas vai traumatiskas dabas stāvokļi.
Kontrindikācijas Kad Kinskidol nedrīkst lietot
Individuāli konstatēta paaugstināta jutība pret produktu.
Grūtniecības trešais trimestris.
Barošanas laiks.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Kinskidol lietošanas
Lietošana, īpaši, ja ilgstoši tiek lietoti līdzekļi lokālai lietošanai, var izraisīt sensibilizācijas parādības, un tādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Kinskidol iedarbību
Nezinams.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Prostaglandīnu sintēzes kavēšana var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecību un / vai embriju / augļa attīstību.
Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina par paaugstinātu spontāno abortu un sirds anomāliju un gastroschīzes risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošanas grūtniecības sākumā. Absolūtais sirds malformāciju risks palielinājās no mazāk nekā 1% līdz aptuveni 1,5%. Tiek uzskatīts, ka risks palielinās ar devu un terapijas ilgumu. Ir pierādīts, ka dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa palielinātu zudumu pirms un pēc implantācijas un embrija-augļa mirstību. Turklāt ir ziņots par palielinātu dažādu malformāciju, tostarp sirds un asinsvadu, biežumu dzīvniekiem, kuri organoģenētiskā periodā saņēma prostaglandīnu sintēzes inhibitorus.
Grūtniecības trešajā trimestrī var iedarboties visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori
auglim:
- kardiopulmonāla toksicitāte (ar priekšlaicīgu artēriju kanāla slēgšanu un plaušu hipertensiju);
- nieru disfunkcija, kas ar oligo-hidroamniju var progresēt līdz nieru mazspējai;
mātei un jaundzimušajam grūtniecības beigās:
- iespējama asiņošanas laika pagarināšanās un antitrombocītu iedarbība, kas var rasties pat ļoti mazās devās;
- dzemdes kontrakciju kavēšana, kā rezultātā aizkavējas vai ieilgst dzemdības
Devas un lietošanas veids Kā lietot Kinskidol: Devas
Uzklājiet 2-3 reizes dienā ar vieglu masāžu, lai atvieglotu uzsūkšanos.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Kinskidol
Nav zināmas sekas, ko varētu attiecināt uz Kinskidol pārdozēšanu
Blakusparādības Kādas ir Kinskidol blakusparādības
Nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām, ko izraisa piroksikāma lokāla lietošana.
Ziņojiet ārstam vai farmaceitam par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas šajā lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma
SAGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
100 g krējuma satur: aktīvo sastāvdaļu: piroksikāmu 1
Palīgvielas: piparmētru esence, priežu esence, etilēnglikols un polietilēnglikola palmīta stearāts, polioksietilēti piesātinātie glicerīdi, vazelīns, butilhidroksianizols, metil-p-oksibenzoāts, propil-p-oksibenzoāts, ūdens.
ZĀĻU FORMA UN IEPAKOJUMS
Krēms 50 g 1% dermatoloģiskai lietošanai.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
KINSKIDOL KRĒMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g krējuma satur:
Aktīvais princips: piroksikāms 1 g
03.0 ZĀĻU FORMA
50 g tūbiņa ar 1% krēmu dermatoloģiskai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Sāpīgi un iekaisīgi locītavu, muskuļu, cīpslu un saišu reimatiskas vai traumatiskas dabas stāvokļi.
04.2 Devas un lietošanas veids
Izklājiet atbilstošu krēma daudzumu uz sāpīgās vietas, lēnām iemasējot, līdz tas pilnībā uzsūcas, atkārtojot ievadīšanu 2-3 vai vairāk reizes dienā.
04.3 Kontrindikācijas
Individuāli konstatēta paaugstināta jutība pret produktu.
Grūtniecības trešais trimestris.
Barošanas laiks.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Skatīt "Grūtniecība un zīdīšanas periods" - "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi"
Sargāt no bērniem.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Pamatojoties uz bioloģiskās pieejamības pētījumiem, ir maz ticams, ka KINSKIDOL krēms aizstās citas ar plazmas olbaltumvielām saistītās zāles. Tomēr ārstiem būs jāuzrauga pacienti, kuri tiek ārstēti ar KINSKIDOL krēmu un zālēm ar augstu olbaltumvielu saistīšanās spēju, lai veiktu jebkādas devas korekcijas.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Tāpat kā citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, KINSKIDOL krēmu nedrīkst lietot zināmas vai domājamas grūtniecības un zīdīšanas laikā. KINSKIDOL krēms kavē prostaglandīnu sintēzi un izdalīšanos, ietekmējot prostaglandinbiosintetāzi. Šī iedarbība, tāpat kā citu NPL gadījumā, ir saistīta ar biežumu. distocijas gadījumi un ieilgušas dzemdības grūsniem dzīvniekiem, kuros zāles tika ievadītas pēdējā grūsnības periodā.
Grūtniecība
Prostaglandīnu sintēzes kavēšana var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecību un / vai embriju / augļa attīstību.
Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina par paaugstinātu spontāno abortu un sirds anomāliju un gastroschisis risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošanas grūtniecības sākumā. Absolūtais sirds anomāliju risks palielinājās no mazāk nekā 1% līdz aptuveni 1,5%. Tiek uzskatīts, ka risks palielinās ar devu un terapijas ilgumu.
Ir pierādīts, ka dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa palielinātu zudumu pirms un pēc implantācijas un embrija-augļa mirstību.
Turklāt ir ziņots par palielinātu dažādu malformāciju, tostarp sirds un asinsvadu, biežumu dzīvniekiem, kuri organoģenētiskā periodā saņēma prostaglandīnu sintēzes inhibitorus.
Grūtniecības trešajā trimestrī var iedarboties visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori
auglim:
• kardiopulmonāla toksicitāte (ar priekšlaicīgu artēriju kanāla slēgšanu un plaušu hipertensiju);
• nieru disfunkcija, kas ar oligo-hidroamniju var progresēt līdz nieru mazspējai;
mātei un jaundzimušajam grūtniecības beigās:
• iespējama asiņošanas laika pagarināšanās un antitrombocītu iedarbība, kas var rasties pat ļoti mazās devās;
• dzemdes kontrakciju kavēšana, kā rezultātā dzemdības aizkavējas vai ilgst
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav ziņots par KINSKIDOL krēma ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Lokāli lietots piroksikāms ir labi panesams, un ar to saistītās nevēlamās reakcijas netiek novērotas. Produktu lietošana lokālai lietošanai, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Ja ir paaugstinātas jutības reakcijas, ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
04.9 Pārdozēšana
Literatūrā līdz šim nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Piroksikāms ir NPL ar izteiktu pretiekaisuma un pretsāpju aktivitāti, kas saistīta arī ar pretdrudža iedarbību. Darbības mehānismu galvenokārt veido prostaglandīnu, kas ir zināmi iekaisuma procesa mediatori, biosintēzes inhibīcija, bet ir izslēgta jebkāda zāļu iejaukšanās hipofīzes-virsnieru sistēmā. Dažādos akūta un hroniska iekaisuma modeļos perkutāni ievadītas aktīvās vielas aktivitāte šķiet ļoti būtiska, pat ja ir samazināts plazmas līmenis. Tas atrod pārliecinošu skaidrojumu par peroksikama izteikto tropismu, kas tiek pārnests perkutāni, iekaisušajiem. vietne ..
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Pētījumi, kas veikti gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem, ir parādījuši, ka "sistēmiska" biopieejamība epikutānai ir aptuveni 1/40 no iekšķīgi lietojamās (kinētikas salīdzinājums ar ekvivalentajām devām).
05.3 Preklīniskie drošības dati
Toksikoloģiskie testi, kas veikti ar dažādām dzīvnieku sugām, parādīja, ka KINSKIDOL krēms ir labi panesams un tam nav fotosensibilizējošas, teratogēnas un mutagēnas aktivitātes. Pelēm, žurkām un suņiem LD50 per os pēc vienreizējas lietošanas ir attiecīgi 360, 270 un vairāk nekā 700 mg / kg, savukārt pelēm un žurkām peritoneāli tas ir attiecīgi 360 un 220 mg / kg dienā . Pēdējā deva ir aptuveni 60 reizes lielāka nekā cilvēkiem.
Vienīgie novērotie patoloģiskie notikumi, lietojot maksimālo devu, bija nieru papilāru nekroze un kuņģa -zarnu trakta bojājumi.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
100 g krējuma satur:
• piparmētru esence (0,005 g)
• priedes būtība (0,01 g)
• etilēnglikols un polietilēnglikola palmito stearāts (20 g)
• polioksietilēna piesātinātie glicerīdi (3 g)
• vazelīna eļļa (3 g)
• butilhidroksianizols (0,05 g)
• metil-p-oksibenzoāts (0,1 g)
• propil-p-oksibenzoāts (0,05 g)
• ūdens pēc garšas pie 100 g (72,785 g)
06.2 Nesaderība
Skatiet sadaļu "Mijiedarbība".
06.3 Derīguma termiņš
36 mēneši neskartā iepakojumā.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
KINSKIDOL krēmam nav īpašu piesardzības pasākumu uzglabāšanai.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
50 g 1% krējuma tūbiņa.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
---
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Roma
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC n. 025496062
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2010. gada maijs
