Aktīvās sastāvdaļas: tiokolhikozīds
Myotens kontraktūras un sāpes 0,25% ādas putu
Kāpēc tiek izmantota Miotens kontraktūra un sāpes? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR"
Miotens kontraktūras un sāpes 0,25% ādas putas ir muskuļu relaksanti, kas paredzēti lietošanai uz ādas.
KĀPĒC TO LIETO?
Myotens kontraktūras un sāpes 0,25% ādas putas lieto lumbo-išiass (muguras sāpes), cervikobrahiālās neiralģijas (sāpes un kontraktūra, kas skar kaklu, plecu un augšējās ekstremitātes), spītīgu stīvu kaklu, pēctraumatisku sāpju sindromu un pēdu ārstēšanai. operatīvs
Kontrindikācijas Kad Miotens nedrīkst lietot Kontraktūra un sāpes
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Produktu nedrīkst ievadīt pacientiem ar vāju paralīzi vai muskuļu hipotoniju.
Nelietot, ja ir zināms vai ir aizdomas par grūtniecību un zīdīšanas laikā: (skatīt Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Miotens kontraktūras un sāpju lietošanas
Blakusparādību gadījumā deva jāsamazina atbilstoši.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Miotens kontraktūras un sāpju iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Pašlaik nav parādījusies mijiedarbība ar citām zālēm.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Ja tās rodas, ir jāpārtrauc ārstēšana un jāievieš piemērota terapija. Tāpēc nelietot ilgstošai ārstēšanai. Pēc neilga laika ārstēšana bez ievērojamiem rezultātiem, konsultējieties ar ārstu.
Kad to var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu
Pacientiem, kuriem agrāk ir bijusi vāja paralīze vai muskuļu hipotonija, pirms Miotens kontrakciju un sāpju lietošanas konsultējieties ar savu ārstu 0,25% ādas putu
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.Miotens kontraktūras un sāpes 0,25% ādas putas nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. Jāizvairās arī no lietošanas, ja jums ir aizdomas par grūtniecību vai vēlaties plānot grūtniecības un dzemdību atvaļinājumu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lai gan pēc Miotens kontrakciju un sāpju ievadīšanas 0,25% ādas putu, miegainības parādīšanās jāuzskata par ļoti reti sastopamu parādību, tomēr šī iespēja ir jāņem vērā.
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
Miotens kontraktūras un sāpes 0,25% ādas putu satur propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Brīdinājums par dopingu
Nav būtisks
Devas un lietošanas veids Kā lietot Miotens kontraktūru un sāpes: Devas
CIK DAUDZ
Ar vieglu berzi uzklājiet putu daudzumu atbilstoši skartās vietas lielumam. Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas
KAD UN CIK ILGI
Divas līdz trīs reizes dienā. Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja pamanāt kādas nesenas izmaiņas tā īpašībās. Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
LIKE
Pirms lietošanas sakratiet un nospiediet dozatoru, turot trauku otrādi zem spiediena.Ārstēšanu var saistīt ar fiziski rehabilitējošu terapiju.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat pārdozējis Miotens kontraktūru un sāpes
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Nejaušas pārmērīgas Miotens devas norīšanas / uzņemšanas gadījumā un sāpju gadījumā 0,25% ādas putu gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai sazinieties ar tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir šaubas par MYOTENS LĪGUMU IZMANTOŠANU UN SĀPĒM 0,25% ĀDAS PUTU, SAZINIETIES ar ārstu vai farmaceitu
Blakusparādības Kādas ir Miotens kontraktūras un sāpju blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Miotens kontraktūras un sāpes 0,25% ādas putu var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ir ziņots par izsitumu un ādas izsitumu gadījumiem.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Sargāt no karstuma. Satur uzliesmojošu degvielu. Nepakļaujiet temperatūrai, kas pārsniedz 50 ° C.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
Spiediena traukā ir:
Aktīvā viela: 68,25 mg tiokolhikozīda
1 ml šķīduma satur:
Aktīvā viela: tiokolhikozīds 2,5 mg
Palīgvielas: polisorbāts 80, propilēnglikols, etilspirts, propilēnglikola dipelargonāts, benzilspirts, vienbāziskais nātrija fosfāta monohidrāts, dinātrija fosfāta dodekahidrāts, lavandas nierolēns, attīrīts ūdens.
Katrā tvertnē ar spiedienu ir 27,3 ml šķīduma un 2,7 ml propelenta gāzes.
KĀ tas izskatās
Ādas putas
Tvertne ar spiedienu 30 ml
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
MIOTENS LĪGUMI UN SĀPES 0,25% ĀDAS PUTAS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 ml šķīduma satur
aktīvais princips: tiokolhikozīds 0,25 g
palīgvielas: propilēnglikols
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Ādas putas
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Lumbo-išiass (muguras sāpes), dzemdes kakla-plecu neiralģija (sāpes un kontraktūra kaklā, plecos un augšējās ekstremitātēs), spītīgi stīvi sprandi, pēctraumatiskie un pēcoperācijas sāpju sindromi.
04.2 Devas un lietošanas veids
Uzklājiet putu daudzumu atbilstoši apstrādājamās zonas lielumam 2-3 reizes dienā.Ārstēšanu var saistīt ar fiziskās rehabilitācijas terapiju.
Lietošanas veids: sakratiet pirms lietošanas un nospiediet dozatoru, turot konteineru otrādi.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Vājš paralīze, muskuļu hipotonija. Grūtniecība un zīdīšanas periods (skatīt apakšpunktu 4.6).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Blakusparādību gadījumā deva jāsamazina atbilstoši.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības, ja tās rodas, ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.
MIOTENS LĪGUMI UN SĀPES satur propilēnglikolu: tas var izraisīt ādas kairinājumu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināms.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Lai gan pētījumos ar dzīvniekiem netika novērota teratogēna iedarbība, izņemot gadījumus, kad tiokolhikozīds piesardzības nolūkos tika ievadīts daudz lielākās devās, nekā ieteikts cilvēkiem (vairāk nekā 10 reizes lielāka par terapeitisko devu), zāļu lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Tā kā zāles nonāk mātes pienā, to nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lai gan pēc MIOTENS LĪGUMU UN SĀPES ievadīšanas miegainība ir jāuzskata par ļoti reti sastopamu parādību, tomēr šī iespēja ir jāņem vērā.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Ir ziņots par izsitumu un ādas izsitumu gadījumiem. Skatīt arī 4.4. Punktu
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumi nav zināmi vai ir aprakstīti literatūrā.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: citi preparāti lokālai lietošanai locītavu un muskuļu sāpēm
ATĶ kods: M02AX10
Tiokolhikozīds ir daļēji sintētisks sēra atvasinājums no kolhikozīda, kas ir dabisks kolhiko glikozīds, kam ir miorelaksējoša iedarbība un kam nav kurejai līdzīgas iedarbības. Daži darbi ir parādījuši selektīvu agonistu aktivitāti uz GABA-ergin un glicerģiskiem receptoriem. Šīs darbības var izskaidrot tiokolhikozīda iedarbību gan refleksā, reimatiskā un traumatiskā kontraktūrā, gan centrālās izcelsmes spastiskās kontrakcijās. Tiokolhikozīds nemaina labprātīgu kustību un neietekmē elpošanas muskuļus. Visbeidzot, tas neietekmē sistēmu sirds un asinsvadu.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Muskuļu relaksējošais efekts parādās vidēji pēc 1-2 stundām pēc iekšķīgas lietošanas un 30-40 minūtēm pēc intramuskulāras ievadīšanas. Biopieejamība ir 25% iekšķīgi un 75% intramuskulāri. Vidējais pusperiods plazmā ir 4, 5 stundas. Pēc atkārtotas 8 mg / dienā lietošanas 7 dienas netika novērotas uzkrāšanās parādības. Tiokolhikozīds tiek plaši metabolizēts plazmā. Vidēji 8 un 20% vienas devas, kas ievadīta per os un i.m., izdalās attiecīgi ar urīnu.
Ādas putas: nav aktuāli
05.3 Preklīniskie drošības dati
Hroniskas toksicitātes pētījumi ar žurkām (per os un s.c.) un suņiem (per os) neatklāja nekādus toksicitātes simptomus, kas ietekmētu atsevišķus orgānus, vai būtiskas visu pārbaudīto parametru izmaiņas. Tiokolhikozīda subakūta un hroniska ievadīšana žurkām un trušiem, izmantojot epikutānu, bija vienlīdz labi panesama. Teratogēnie pētījumi bija negatīvi, lietojot devas ≤ 3 mg / kg dienā. Mutagenitātes pētījumi ir negatīvi.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Polisorbāts 80, propilēnglikols, etilspirts, propilēnglikola dipelargonāts, benzilspirts, vienbāziskais nātrija fosfāta monohidrāts, dinātrija fosfāta dodekahidrāts, lavandas nierolēns, attīrīts ūdens
Propelents: propāna-butāna maisījums (propāns / n-butāns / izobutāns).
06.2 Nesaderība
Nav zināms.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā un pareizi uzglabātā iepakojumā.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
MIOTENS KONTRAKTŪRAS UN SĀPES 0,25% ādas putu: turēt prom no karstuma. Satur uzliesmojošu degvielu. Nepakļaujiet temperatūrai, kas pārsniedz 50 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Zāles ir ievietotas spiediena alumīnija traukā.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC n. 042045017
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Atjaunošanas datums: 2007. gada 27. februāris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2015. gada janvāris
