Aktīvās sastāvdaļas: Topiramāts
Topamax 25, 50, 100, 200 mg apvalkotās tabletes
Topamax iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- Topamax 25, 50, 100, 200 mg apvalkotās tabletes
- Topamax 15, 25 mg cietās kapsulas
Indikācijas Kāpēc lieto Topamax? Kam tas paredzēts?
Topamax pieder zāļu grupai, ko sauc par “pretepilepsijas zālēm”. Tas tiek nodarbināts:
- atsevišķi, lai ārstētu krampjus pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem
- kopā ar citām zālēm krampju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma
- lai novērstu migrēnu pieaugušajiem
Kontrindikācijas Kad Topamax nedrīkst lietot
Nelietojiet Topamax
- ja Jums ir alerģija pret topiramātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
- migrēnas profilaksei, ja esat grūtniece vai esat reproduktīvā vecumā, bet nelietojat atbilstošu kontracepciju (sīkāku informāciju skatīt sadaļā "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Ja neesat pārliecināts, vai kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz jums, pirms Topamax lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Topamax lietošanas
Pirms Topamax lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
- ja Jums ir nieru darbības traucējumi, īpaši nieru akmeņi, vai Jums tiek veikta nieru dialīze
- Jums ir bijuši asins un šķidruma traucējumi (metaboliskā acidoze)
- ir aknu darbības traucējumi
- ir acu problēmas, īpaši glaukoma
- ir augšanas problēmas
- jūsu diētā ir daudz tauku (ketogēna diēta)
- ja esat grūtniece vai varat iestāties grūtniecība (sīkāku informāciju skatiet sadaļā "grūtniecība un zīdīšanas periods").
Ja neesat pārliecināts, vai kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz jums, pirms ārstēšanas ar Topamax konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ir svarīgi nepārtraukt šo zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Jums jākonsultējas arī ar savu ārstu, pirms lietojat jebkādas topiramāta zāles, kuras Jums tiek ievadītas kā alternatīva Topamax.
Izmantojot Topamax, jūs varat zaudēt svaru, tāpēc šo zāļu lietošanas laikā jūsu svars regulāri jāpārbauda.Ja jūs zaudējat pārāk daudz svara vai ja bērns, kurš lieto šīs zāles, nepieņemas svarā, konsultējieties ar savu ārstu.
Nelielam skaitam cilvēku, kuri tika ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, piemēram, Topamax, ir bijušas domas par kaitējumu vai pašnāvību. Ja jums rodas šādas domas jebkurā laikā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Topamax iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Topamax un dažas citas zāles var mijiedarboties. Dažreiz būs jāpielāgo dažu lietoto zāļu vai Topamax deva.
Īpaši pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat:
- citas zāles, kas pasliktina vai samazina muskuļu domāšanu, koncentrēšanos vai koordināciju (piemēram, zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, piemēram, muskuļu relaksanti un sedatīvi līdzekļi)
- kontracepcijas tabletes. Topamax var samazināt kontracepcijas tablešu efektivitāti.
Pastāstiet ārstam, ja, lietojot kontracepcijas tabletes un Topamax, pamanāt izmaiņas menstruālā asiņošanā.
Saglabājiet visu lietoto zāļu sarakstu. Parādiet šo sarakstu savam ārstam vai farmaceitam, pirms sākat lietot jaunas zāles.
Citas zāles, kas jāapspriež ar ārstu vai farmaceitu, ir citas pretepilepsijas zāles, risperidons, litijs, hidrohlortiazīds, metformīns, pioglitazons, gliburīds, amitriptilīns, propranolols, diltiazems, venlafaksīns, flunarizīns. Asinszāle (Hypericum perforatum) (augu izcelsmes preparāts, ko lieto depresijas ārstēšanai).
Ja neesat pārliecināts, vai kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz jums, pirms Topamax lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Topamax kopā ar uzturu un dzērienu
Jūs varat lietot Topamax ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm. Lietojot Topamax, dienas laikā dzeriet daudz šķidruma, lai novērstu nierakmeņu veidošanos. Ārstēšanas laikā ar Topamax Jums jāizvairās no alkohola lietošanas.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Jūsu ārsts izlems, vai Jums vajadzētu lietot Topamax. Tāpat kā citas pretepilepsijas zāles, Topamax lietošana grūtniecības laikā var kaitēt auglim. Pārliecinieties, ka esat skaidri informēts par Topamax lietošanas risku un ieguvumiem epilepsijas gadījumā grūtniecības laikā.
Jūs nedrīkstat lietot Topamax migrēnas profilaksei, ja esat grūtniece vai esat reproduktīvā vecumā un nelietojat efektīvu kontracepciju.
Mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, lietojot Topamax, pēc iespējas ātrāk jāinformē ārsts, ja viņu bērnam rodas kaut kas neparasts.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Ārstēšanas laikā ar Topamax var rasties reibonis, nogurums un redzes problēmas. Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet nekādus instrumentus vai mehānismus, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Svarīga informācija par kādu no Topamax sastāvdaļām
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir cukura nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Topamax: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
- Ārsts parasti Jums iedos nelielu Topamax devu un pēc tam lēnām to palielinās, līdz atradīsit sev piemērotāko devu.
- Topamax tabletes jānorij veselas. Izvairieties košļāt tabletes, jo tās var atstāt rūgtu garšu.
- Topamax var lietot pirms ēšanas, tās laikā vai pēc tās. Dzeriet daudz ūdens visu dienu, lai Topamax lietošanas laikā izvairītos no nierakmeņiem.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Topamax
Ja esat lietojis Topamax vairāk nekā noteikts
- Nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
- Viņš var justies miegains, noguris vai būt mazāk modrs; zaudēt koordināciju; grūtības runāt vai koncentrēties; ar dubultu vai neskaidru redzi; reibonis, ko izraisa zems asinsspiediens; depresijas vai uzbudinājuma sajūta; vai ir sāpes vēderā vai krampji.
Ja kopā ar Topamax lietojat citas zāles, var rasties pārdozēšana.
Ja esat aizmirsis lietot Topamax
- Ja esat aizmirsis lietot devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet kā parasti.Ja esat izlaidis divas vai vairākas devas, sazinieties ar savu ārstu.
- Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienlaikus), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Topamax
Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts to nav teicis. Jūsu simptomi var atkārtoties. Ja ārsts izlemj pārtraukt šīs zāles, devu var pakāpeniski samazināt dažu dienu laikā.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Topamax blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nekavējoties pastāstiet ārstam vai apmeklējiet ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām:
Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)
- Depresija (jauna vai pasliktināšanās)
Bieži (var skart mazāk nekā 1 no 10 pacientiem)
- Epilepsijas krīze
- Trauksme, aizkaitināmība, garastāvokļa izmaiņas, apjukums, dezorientācija
- Koncentrēšanās problēmas, lēna domāšana, atmiņas zudums, atmiņas problēmas (jauna parādīšanās, pēkšņas izmaiņas vai smaguma palielināšanās)
- Nieru akmens, bieža vai sāpīga urinēšana
Retāk (var skart mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)
- Paaugstināts skābes līmenis asinīs (var izraisīt elpošanas traucējumus, tostarp elpas trūkumu, apetītes zudumu, sliktu dūšu, vemšanu, pārmērīgu nogurumu un ātru vai neregulāru sirdsdarbību)
- Svīšanas samazināšanās vai zudums
- Domas par nopietnu paškaitējumu, nopietna paškaitējuma mēģinājums
- Dažas redzes lauka zudums
Reti (var skart mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
- Glaukoma, kas ir šķidruma aizture acī, kā rezultātā palielinās acs spiediens, rodas sāpes vai pasliktinās redze
Citas blakusparādības ir šādas, ja tās pasliktinās, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)
- Pildīts, iesnas vai iekaisis kakls
- Dažādu ķermeņa daļu tirpšana, sāpes un / vai nejutīgums
- Miegainība, nogurums
- Reibonis
- Slikta dūša, caureja
- Svara zudums
Bieži (var skart mazāk nekā 1 no 10 pacientiem)
- Anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits)
- Alerģiska reakcija (piemēram, izsitumi, apsārtums, nieze, sejas pietūkums, nātrene)
- Apetītes zudums, apetītes samazināšanās
- Agresija, uzbudinājums, dusmas
- Grūtības aizmigt vai aizmigt
- Runas problēmas vai traucējumi, grūtības runāt
- Neveiklība vai koordinācijas zudums, nestabilitātes sajūta staigājot
- Samazināta spēja veikt ikdienas darbības
- Samazināta, zaudēta vai nav garšas sajūtas
- Piespiedu trīce vai kratīšana: ātras, nekontrolējamas acu kustības
- Redzes traucējumi, piemēram, redzes dubultošanās, neskaidra redze, redzes pasliktināšanās, grūtības koncentrēties
- Griešanās sajūta (vertigo), troksnis ausīs, sāpes ausī
- Elpas trūkums
- Klepus
- Deguna asiņošana
- Drudzis, slikta pašsajūta, vājums
- Vemšana, aizcietējums, sāpes vēderā vai diskomforts, gremošanas traucējumi, kuņģa vai zarnu infekcija
- Sausa mute
- Matu izkrišana
- Nieze
- Locītavu sāpes vai pietūkums, muskuļu spazmas vai raustīšanās, muskuļu sāpes vai vājums, sāpes krūtīs
- Svara pieaugums
Retāk (var skart mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)
- Trombocītu skaita samazināšanās (asins šūnas, kas palīdz apturēt asiņošanu), balto asins šūnu skaita samazināšanās, kas palīdz aizsargāties pret infekcijām, kālija līmeņa pazemināšanās asinīs
- Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, eozinofilu (balto asins šūnu veida) palielināšanās asinīs
- Kakla, padušu vai cirkšņa dziedzeru pietūkums
- Paaugstināta apetīte
- Garastāvokļa uzlabošana
- Dzirdēt, redzēt vai dzirdēt lietas, kas tur nav, smagi garīgi traucējumi (psihoze)
- Emociju nerādīšana un / vai izjūta, neparastas aizdomas, panikas lēkme
- Lasīšanas problēmas, runas traucējumi, rakstīšanas problēmas
- Nemiers, hiperaktivitāte
- Palēnināta domāšana, nomoda vai modrības samazināšanās
- Palēninātas vai samazinātas ķermeņa kustības, patoloģiskas vai atkārtotas muskuļu kustības
- Ģībonis
- Nenormāla vai traucēta pieskāriena sajūta
- Traucēta, izkropļota vai neesoša oža
- Neparasta sajūta vai sajūta, kas var būt pirms migrēnas vai noteikta veida krampjiem
- Sausas acis, acu jutība pret gaismu, plakstiņu raustīšanās un asarošana
- Dzirdes pavājināšanās vai zudums, dzirdes zudums vienā ausī
- Lēna vai neregulāra sirdsdarbība, jūtiet savu sitienu krūtīs
- Zems asinsspiediens, asinsspiediena pazemināšanās, pieceļoties kājās (kā rezultātā daži cilvēki, kuri lieto Topamax, var justies kā ģībonis, viņiem griežas galva vai tie var novājēt, pieceļoties vai pēkšņi pieceļoties sēdus stāvoklī)
- Karstuma viļņi, karstuma sajūta
- Pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums)
- Pārmērīga gāzu vai gaisa aizplūšana, grēmas, pilnības sajūta vai vēdera uzpūšanās
- Smaganu asiņošana, siekalu palielināšanās, siekalu zudums, slikta elpa
- Pārmērīga šķidruma uzņemšana, slāpes
- Ādas krāsas maiņa
- Muskuļu stīvums, sānu sāpes
- Asinis urīnā, nesaturēšana (kontroles zudums), steidzama nepieciešamība urinēt, sāpes sānos vai nierēs
- Grūtības iegūt vai uzturēt erekciju, seksuāla disfunkcija
- Gripai līdzīgi simptomi
- Auksti pirksti un kājas
- Reibuma sajūta
- Mācīšanās traucējumi
Reti (var skart mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
- neparasti paaugstināts garastāvoklis
- Apziņas zudums
- Aklums vienā acī, īslaicīgs aklums, nakts aklums
- Slinka acs
- Pietūkums acīs un ap tām
- Pirkstu un kāju pirkstu nejutīgums, tirpšana un krāsas maiņa (balta, zila un pēc tam sarkana) aukstuma ietekmē
- Aknu iekaisums, aknu mazspēja
- Stīvensa-Džonsona sindroms, dzīvībai bīstams stāvoklis, kas var izpausties ar čūlām vairākās gļotādas vietās (piemēram, mutē, degunā un acīs), izsitumiem un tulznām
- Nenormāla ādas smaka
- Diskomforts rokās vai kājās
- Nieru darbības traucējumi
Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
- Makulopātija, makulas slimība, mazā tīklenes daļa, kurā redze ir asākā. Ja pamanāt redzes izmaiņas vai samazināšanos, sazinieties ar savu ārstu
- Toksiska epidermas nekrolīze, dzīvībai bīstams stāvoklis, kas, lai arī nopietnāks, ir saistīts ar Stīvena-Džonsona sindromu, kam raksturīga plaša pūslīšu veidošanās un ādas ārējo slāņu plīvēšana (skatīt retas blakusparādības).
Bērni un pusaudži
Blakusparādības bērniem parasti ir līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem. Tomēr dažas blakusparādības bērniem rodas biežāk un / vai bērniem var būt nopietnākas nekā pieaugušajiem. Blakusparādības, kas var būt nopietnākas, ir svīšanas samazināšanās vai zudums un skābes līmeņa paaugstināšanās asinīs. Blakusparādības, kas bērniem var rasties biežāk, ir augšējo elpceļu slimības.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes / pudeles. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabājiet tabletes oriģinālajā iepakojumā (blisterī vai pudelē), lai pasargātu no mitruma.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Sastāvs un zāļu forma
Ko Topamax satur
Aktīvā viela ir topiramāts.
- Katra Topamax tablete satur 25, 50, 100, 200 mg topiramāta.
Citas Topamax sastāvdaļas ir uzskaitītas zemāk.
Kodols:
laktozes monohidrāts
želatinizēta kukurūzas ciete
mikrokristāliskā celuloze
nātrija cietes glikolāts (A tips)
magnija stearāts
Pārklājums:
OPADRY® balts, dzeltens, rozā 1, karnaubas vasks
1OPADRY® satur:
hipromeloze
makrogols
polisorbāts 80
un kā krāsvielas - titāna dioksīds E171 (visas stiprības), dzeltenais dzelzs oksīds E172 (50 un 100 mg) un sarkanais dzelzs oksīds E172 (200 mg).
Topamax ārējais izskats un iepakojums
- 25 mg tablete: balta, apaļa, 6 mm diametrā, ar iegravētu "TOP" vienā pusē un "25" otrā.
- 50 mg tablete: gaiši dzeltena, apaļa, 7 mm diametrā, ar iegravētu "TOP" vienā pusē un "50" otrā.
- 100 mg tablete: dzeltena, apaļa, 9 mm diametrā, ar iegravētu "TOP" vienā pusē un "100" otrā.
- 200 mg tablete: laša rozā, apaļa, 10 mm diametrā, ar iegravētu "TOP" vienā pusē un "200" otrā.
Necaurspīdīga plastmasas pudele ar aizvērtu aizdari, kas satur 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 vai 200 (2x100) tabletes. ; Katrā pudelē ir žāvēšanas trauks, kuru nedrīkst norīt.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
