COMBISTILL - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Combistill - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: Tobramicīns, Deksametazons

COMBISTILL 0,3% + 0,1% acu pilieni, suspensija

Indikācijas Kāpēc lieto Combistill? Kam tas paredzēts?

Kas ir COMBISTILL un kam tas paredzēts

COMBISTILL ir "divu aktīvo vielu kombinācija: tobramicīns un deksametazons. Tobramicīns pieder zāļu grupai, ko sauc par aminoglikozīdu antibiotikām un ko lieto dažādu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai. Deksametazons pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem. ir daudzas aktivitātes, tostarp svarīga funkcija iekaisuma simptomu mazināšanā.

Šīs zāles ir paredzētas acu iekaisuma ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kad nepieciešams kortikosteroīds un ja ir "infekcija" vai "infekcija".

Kontrindikācijas Ja Combistill nedrīkst lietot

Nelietojiet COMBISTILL

ja Jums ir alerģija pret tobramicīnu, deksametazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir augsts asinsspiediens acī (intraokulāra hipertensija);
ja Jums ir attīstījusies “acu infekcija” vīrusa (vīrusu herpes keratīta) dēļ, īpaši, ja to pavada bojājumi (akūts herpes simplex, citas čūlainas radzenes vīrusa slimības), ja vien ārstēšana nav saistīta ar zālēm vīrusa ārstēšanai (īpaša ķīmijterapija) un ja vien ārsts to nav parakstījis stingrā oftalmologa kontrolē;
ja Jums ir "konjunktīvas iekaisums (konjunktivīts), kam pievienots" radzenes iekaisums (čūlains keratīts), pat sākotnējā fāzē; - ja Jums ir "acu infekcija", ko izraisa baktērija vai sēne (tuberkuloze vai acs mikoze);
ja Jums ir "acs iekaisums" ar strutu veidošanos (akūtas strutainas oftalmijas, strutains konjunktivīts un strutains un herpetisks blefarīts), jo šīs zāles var maskēt vai pasliktināt simptomus;
ja Jums ir dziedzeru iekaisums plakstiņu pamatnē (sty).

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Combistill lietošanas

Kas Jums jāzina pirms COMBISTILL lietošanas

Pirms COMBISTILL lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

COMBISTILL jālieto stingrā ārsta uzraudzībā. Ārsts rūpīgi izvērtēs ārstēšanas biežumu un ilgumu, kontrolējot spiedienu acī (acs iekšējo spiedienu - IOP) no terapijas sākuma. Ja lietojat šīs zāles ilgāk par 10 dienām, ieteicams bieži pārbaudīt asinsspiedienu. acis (acu tonis). Šis tests ir īpaši svarīgs bērniem (skatīt sadaļu "Bērni").

Zāles nav ieteicams lietot ilgāk par 30 dienām pēc kārtas.

Ja COMBISTILL lietojat ilgstoši, var rasties smagi acs bojājumi (glaukoma, redzes nervu bojājumi, asuma un redzes lauka defekti, aizmugurējā subkapsulārā kataraktas veidošanās) vai attīstīties citas infekcijas (sekundāras infekcijas), radzenes sēnīšu infekcijas). Turklāt, ilgstoši lietojot, šīs zāles var zaudēt efektivitāti (rezistentu mikroorganismu attīstība). Tādēļ, ja pēc noteikta ārstēšanas perioda nemanāt nekādus uzlabojumus, pārtrauciet terapiju un informējiet savu ārstu, lai izveidotu atbilstošu terapiju.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Combistill iedarbību

Citas zāles un COMBISTILL

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, kurām nav nepieciešama recepte.

Nelietojiet COMBISTILL kopā ar tetraciklīnu - zālēm, ko lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, jo tās nav saderīgas ar vienu no šo zāļu sastāvdaļām (tyloxapol).

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Bērni

Šo zāļu lietošana nav ieteicama bērniem līdz 2 gadu vecumam.

Bērniem ir paaugstināts steroīdu izraisīta spiediena palielināšanās acī risks un tas var notikt agrāk nekā pieaugušajiem. Tāpēc, īpaši, ja zāles jāievada bērnam, kas jaunāks par 6 gadiem, ieteicams veikt biežas acu pārbaudes.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, lietojiet šīs zāles tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr zāļu lietošanas laikā, ja redze īslaicīgi kļūst neskaidra, pirms šo darbību veikšanas pagaidiet, līdz redze normalizējas.

COMBISTILL satur benzalkonija hlorīdu

Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu. Izvairieties no saskares ar mīkstajām kontaktlēcām. Pirms uzklāšanas izņemiet kontaktlēcas un pagaidiet vismaz 15 minūtes pirms atkārtotas uzklāšanas Pievērsiet uzmanību mīksto kontaktlēcu balināšanas darbībai.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Combistill: Devas

Kā lietot COMBISTILL

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

COMBISTILL drīkst lietot tikai acīs (lietošanai acīs). Šīs zāles, kas ir acu pilieni, nedrīkst injicēt.

Ieteicamā deva ir 1-2 pilieni, kas jāievada acī 4-5 reizes dienā, atkarībā no ārsta ieskatiem.

Lai pareizi lietotu zāles, lūdzu, uzmanīgi izlasiet šos norādījumus:

pirms acu pilienu lietošanas vienmēr nomazgājiet rokas;
pirms lietošanas sakratiet pudeli;
atveriet pudeli, atskrūvējot vāciņu;
nolieciet galvu atpakaļ un nedaudz nolaidiet acs apakšējo vāku, lai izveidotu kabatu;
apgrieziet pudeli otrādi un nedaudz piespiediet trauka korpusu; - pēc ārsta receptes ielejiet acī 1 vai 2 pilienus;
turiet aci aizvērtu 1 minūti, ar pirkstu nospiežot acs kaktiņu pie deguna;
atkārtojiet operāciju arī otrā acī, ja ārsts to ir parakstījis;
pēc lietošanas aizveriet pudeli, uzskrūvējot vāciņu, līdz tas cieši pielīp pie trauka.

Neļaujiet pilinātāja galam saskarties ar aci, zonu ap aci vai jebkuru citu virsmu. Šis piesardzības pasākums ir svarīgs, lai izvairītos no zāļu piesārņošanas ar baktērijām, kas izraisa nopietnus acu bojājumus un kas var izraisīt arī redzes zudumu. .

Pilinātāja uzgalis nodrošina vienu pilienu ar iepriekš noteiktu tilpumu. Tāpēc nemēģiniet palielināt pilinātāja atveri. Pēc ārstēšanas pabeigšanas pudelē var būt palikušas dažas zāles. Nemēģiniet noņemt COMBISTILL lieko daudzumu no pudeles.

Lietošana bērniem

Šo zāļu lietošana nav ieteicama bērniem līdz 2 gadu vecumam.Vecāk par 2 gadiem COMBISTILL var lietot tādās pašās devās kā pieaugušajiem.

Ja esat aizmirsis lietot COMBISTILL

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Combistill

Ja esat lietojis COMBISTILL vairāk nekā noteikts

Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi. Ja lietojat pārmērīgu acu pilienu devu, nomazgājiet acis ar tekošu ūdeni.

Ja nejauši esat lietojis COMBISTILL pārdozēšanu, sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Blakusparādības Kādas ir Combistill blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Var rasties šādas blakusparādības:

Biežums nav zināms (kura biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

paaugstināts spiediens acs iekšienē ar iespējamu acu slimības (glaukomas) attīstību pacientiem ar noslieci uz ārstēšanu pēc 15-20 dienu ārstēšanas; - lēcas caurspīdīguma zudums (aizmugurējā subkapsulārā katarakta) pēc ilgstošas ārstēšanas;
baktēriju, vīrusu (Herpes simplex) vai sēnīšu izraisītu infekciju attīstība vai pasliktināšanās;
aizkavēšanās dzīšanā;
acs baltās daļas (sklēras) sabiezēšana pēc ilgstošas ārstēšanas;
skolēnu paplašināšanās (midriāze) pēc ilgstošas ārstēšanas;
plakstiņu relaksācija pēc ilgstošas ārstēšanas;
alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, piemēram, plakstiņu pietūkums un nieze un konjunktīvas kairinājums. Šie efekti rodas īpaši, ja kopā ar COMBISTILL lietojat citas aminoglikozīdu grupas antibiotikas (lokālai lietošanai). Ja tobramicīnu lieto arī citos lietošanas veidos, ārstam jāpārbauda šo zāļu līmenis asinīs.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un marķējuma pēc „Derīgs līdz”.

Derīguma termiņš attiecas uz attiecīgā mēneša pēdējo dienu un uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot.

Uzglabāt zāles temperatūrā līdz 25 ° C.

Nesasaldēt un nesasaldēt. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, pasargājot no gaismas. Pēc konteinera atvēršanas acu pilieni jāizlieto 28 dienu laikā.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Iepakojuma saturs un cita informācija

KAS COMBISTILL

Aktīvās sastāvdaļas ir: tobramicīns un deksametazons. 1 ml acu pilienu satur 3 mg tobramicīna un 1 mg deksametazona.
Citas sastāvdaļas ir: benzalkonija hlorīds, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, nātrija sulfāts, tiloksapols, nātrija hidroksīds vai sērskābe (pH regulators), hidroksietilceluloze, ūdens injekcijām.

COMBISTILL izskata un iepakojuma satura apraksts

5 ml pudele ar pilinātāju.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Combistill ir atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

COMBISTILL 0,3% + 0,1% Acu pilieni, APKARA

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

1 ml acu pilienu satur:

Aktīvie principi: tobramicīns 3 mg, deksametazona nātrija fosfāts 1 mg.

Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,10 mg.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Acu pilieni, suspensija.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Acu iekaisuma ārstēšana, ja nepieciešams lietot kortikosteroīdus un ja ir acu infekcija vai acu infekcijas risks pieaugušajiem un bērniem no divu gadu vecuma.

04.2 Devas un lietošanas veids

Ievadiet 1 vai 2 pilienus 4-5 reizes dienā saskaņā ar ārsta recepti.

Pediatriskā populācija

COMBISTILL acu pilienus var lietot bērniem no divu gadu vecuma tādās pašās devās kā pieaugušajiem. Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1.

Drošība un efektivitāte bērniem līdz divu gadu vecumam nav noteikta, un nav pieejami dati.

Pirms lietošanas krata.

04.3 Kontrindikācijas

COMBISTILL ir kontrindicēts šādos gadījumos: a) intraokulāra hipertensija; b) akūts herpes simplex un vairums citu radzenes vīrusu slimību akūtā čūlainajā fāzē, izņemot kopā ar specifiskiem ķīmijterapijas līdzekļiem herpes vīrusam, konjunktivīts ar čūlaino keratītu arī sākotnējā fāzē (fluoresceīns + tests). Vīrusu herpes keratīta gadījumā tā lietošana nav ieteicama un, iespējams, ir atļauta stingrā oftalmologa uzraudzībā; c) acs tuberkuloze; d) acs mikoze; e) akūtas strutainas oftalmijas, strutains konjunktivīts un strutains un herpetisks blefarīts, ko var maskēt vai pastiprināt kortikosteroīdi; f) sty; g) paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja ārstēšana ilgst vairāk nekā 10 dienas, ieteicams bieži pārbaudīt acu tonusu. Tas ir īpaši svarīgi pediatriskiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar deksametazonu saturošiem līdzekļiem, jo steroīdu izraisītas acu hipertensijas risks var būt lielāks bērniem līdz sešu gadu vecumam un var rasties agrāk nekā tad, kad pieaugušajiem rodas atbildes reakcija uz steroīdiem. Rūpīgi jānovērtē ārstēšanas biežums un ilgums, un no ārstēšanas sākuma jākontrolē acs iekšējais spiediens (IOP), ņemot vērā, ka steroīdu izraisītas IOP palielināšanās risks ir lielāks un rodas agrāk bērniem.

Ir arī zināms, ka ilgstoša kortikosteroīdu lietošana var izraisīt glaukomu, redzes nervu bojājumus, asuma un redzes lauka defektus, aizmugurējās subkapsulārās kataraktas veidošanos vai veicināt sekundāru acu infekciju rašanos.

Vienlaikus ar ilgstošu steroīdu lietošanu ir iespējama radzenes sēnīšu infekcijas attīstība; tādēļ šī iespēja jāapsver jebkura veida radzenes čūlas gadījumā, ja ir lietots vai tiek lietots steroīds.

Nepārtraukta lietošana ilgāk par mēnesi nav ieteicama.

Ilgstoša antibiotiku lietošana var veicināt rezistentu mikroorganismu veidošanos: ja tas notiek vai ja klīniskais uzlabojums nav pamanāms saprātīgā laika periodā, preparāta lietošana jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša terapija.

Izmantot tiešā ārsta uzraudzībā.

COMBISTILL acu pilienus nedrīkst injicēt.

COMBISTILL acu pilieni satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acu kairinājumu.

Mīkstās kontaktlēcas nedrīkst valkāt pirms lietošanas un vismaz 15 minūtes pēc lietošanas.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Tiloksapola sastāvdaļa nav saderīga ar tetraciklīnu.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Intensīvas vai ilgstošas lokālas steroīdu terapijas drošība grūtniecības laikā nav pilnībā pierādīta.

Grūtniecība

Grūtniecēm zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.

Barošanas laiks

Nav zināms, vai šīs zāles izdalās ar mātes pienu, tāpēc sievietēm zīdīšanas laikā zāles jāievada piesardzīgi un tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

COMBISTILL netraucē vizuālajām aktivitātēm.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēc steroīdu / antibiotiku kombinācijas lietošanas, var attiecināt tikai uz vienu no sastāvdaļām vai abām, pat ja nav zināms, cik lielā mērā. Steroīda izraisītās nevēlamās blakusparādības ir: acs iekšējā spiediena palielināšanās ar iespējamu glaukomas attīstība pēc 15-20 dienu lokālas lietošanas pacientiem ar noslieci uz glaukomu vai glaukomatozi; aizmugurējās subkapsulārās kataraktas veidošanās pēc ilgstošas ārstēšanas; baktēriju, herpes simplex vai sēnīšu infekciju attīstība vai saasināšanās; aizkavēta dzīšana; nopietnas izpausmes pēc ilgstošas lietošanas blakusparādības, piemēram, sklēras sabiezēšana, midriāze, plakstiņu sagrūšana.

Visbiežāk sastopamais sekundārais efekts pēc tobramicīna lokālas lietošanas ir paaugstināta jutība, kas izpaužas kā pietūkums, plakstiņu nieze un konjunktīvas eritēma: šīs reakcijas rodas mazāk nekā 3% pacientu un tiek konstatētas arī pēc citu lokālas lietošanas. jākontrolē koncentrācija, ja tobramicīnu lieto vienlaicīgi lokāli un sistēmiski.

Ziņošana par iespējamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu www .agenziafarmaco.gov .tas / tas / atbildīgs.

04.9 Pārdozēšana

Ņemot vērā lokālo acu ievadīšanas veidu, pārdozēšanas gadījumi ir maz ticami. Tomēr, ja tas notiek, rūpīgi nomazgājiet acis ar tekošu ūdeni.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

COMBISTILL acu pilienu speciālais oftalmoloģiskais līdzeklis satur divas aktīvās sastāvdaļas: tobramicīnu kā antibiotiku un deksametazonu kā pretiekaisuma līdzekli. Tobramicīns ir plaši pazīstama aminoglikozīdu grupas antibiotika, kas ir efektīva infekcijās, ko izraisa plašs grampozitīvu un gramnegatīvu acu patogēnu klāsts; jo īpaši tas ir aktīvs pret Pseudomonas, Proteus, Klebsiella, E. coli un Staphylococcus. Deksametazons ir spēcīgs pretiekaisuma līdzeklis, kas spēj iekļūt priekšējā segmentā; tas spēj kavēt mehānisku, ķīmisku vai imunoloģisku iekaisuma reakciju. Deksametazons spēj kavēt tūsku, asins-ūdens barjeras atvēršanos, neovaskularizāciju, fibroblastu izplatīšanos un citas parādības, kas raksturo dažādas iekaisuma procesa fāzes.

Pediatriskā populācija

Tobramicīna 0,3% un deksametazona 0,1% acu pilienu drošums un efektivitāte bērniem ir noteikta, pamatojoties uz plašu klīnisko pieredzi, taču ir pieejami tikai ierobežoti dati. Klīniskajā pētījumā ar citu līdzekli, kas sastāv no acu pilieniem, 0,3% tobramicīna suspensijas un 0,1% deksametazona baktēriju konjunktivīta ārstēšanā, 29 pediatrijas pacienti vecumā no 1 līdz 17 gadiem tika ārstēti ar 1 vai 2 pilieniem acu pilienu, suspensiju katru reizi 4 vai 6 stundas 5 vai 7 dienas. Šajā pētījumā drošības profilā netika novērotas atšķirības starp pieaugušajiem un bērniem.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

COMBISTILL acu pilienus ievada tieši konjunktīvas maisiņā. Bioloģiskās pieejamības pētījumi ar trušiem liecina, ka pēc lokālas lietošanas acīs tobramicīns uzsūcas radzenē, bet deksametazons - radzenē un ūdens šķidrumā.

Tobramicīna 0,3% + deksametazona 0,1% acu pilienu kombinācijas efektivitāte un drošība ir pierādīta pēc atkārtotas lokālas acu ievadīšanas trušiem vienu mēnesi un pērtiķiem trīs mēnešus. No šiem pētījumiem atklājās, ka 0,3% tobramicīna un 0,1% deksametazona acu pilienu kombinācijai trušiem un pērtiķiem nav kairinošas iedarbības, ja tos lokāli ārstē saskaņā ar shēmu, kas paredzēta cilvēkiem.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Tobramicīns: Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka tobramicīnam ir kvalitatīvi līdzīgs toksikoloģiskais profils kā gentamicīnam ar mazāk smagām blakusparādībām. Trušiem un cilvēkiem nopietna acu toksicitāte netika konstatēta ne pēc lokālas acs lietošanas, ne pēc subkonjunktīvas injekcijas. Gan veselām acīm, gan acīm ar izraisīts keratīts.

Deksametazons: Deksametazona toksicitāte ir labi dokumentēta literatūrā. Tāpat kā visi kortikosteroīdi, sistēmiski lietojot lielās devās, deksametazons kavē hipofīzes darbību, elektrolītu darbības traucējumus, hiperglikēmiju un glikozūriju, paaugstinātu infekcijas risku, peptisku čūlu, Kušinga sindromu, aizmugurējo subkapsulāro kataraktu. lietošanas biežums un devas liecina par zemu sistēmiskās iedarbības biežumu pēc zāļu klīniskās lietošanas.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

Benzalkonija hlorīds, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, nātrija sulfāts, tiloksapols, nātrija hidroksīds vai sērskābe (pH regulators), hidroksietilceluloze, ūdens injekcijām.