Kas ir Actelsar HCT un kādam nolūkam to lieto?
Actelsar HCT ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas telmisartānu un hidrohlortiazīdu. To lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), kas netiek pietiekami kontrolēta tikai ar telmisartānu. Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Actelsar HCT ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Actelsar HCT ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu MicardisPlus. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Actelsar HCT?
Actelsar HCT ir pieejams tablešu veidā (40 mg vai 80 mg telmisartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 80 mg telmisartāna un 25 mg hidrohlortiazīda) iekšķīgai lietošanai kopā ar šķidrumu vienu reizi dienā. Lietojamā Actelsar HCT deva ir atkarīga no iepriekš lietotās telmisartāna devas: pacientiem, kuri lieto 40 mg telmisartāna, jālieto 40 / 12,5 mg tabletes, un pacientiem, kuri lieto 80 mg telmisartāna, tabletes jālieto no 80 / 12,5 mg. 80/25 mg tabletes jāievada pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar kontrolēt, lietojot 80 / 12,5 mg tabletes, vai pacientiem, kuri ir stabilizējušies, lietojot divas aktīvās vielas atsevišķi pirms pārejas uz Actelsar HCT.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā Actelsar HCT darbojas?
Actelsar HCT satur divas aktīvās vielas - telmisartānu un hidrohlortiazīdu.
Telmisartāns ir “angiotenzīna II receptoru antagonists”, kas nozīmē, ka tas kavē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti pievienojas angiotenzīns II, telmisartāns novērš hormona darbību un ļauj paplašināt asinsvadus.
Hidrohlortiazīds ir diurētiķis, kas ir vēl viens hipertensijas ārstēšanas veids. Tas darbojas, palielinot urīna izdalīšanos, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Abu aktīvo vielu kombinācijai ir papildu efekts un tas samazina asinsspiedienu lielākā mērā nekā abas zāles atsevišķi, samazinot asinsspiedienu, samazinās risks, kas saistīts ar hipertensiju, tai skaitā insultu.
Kā noritēja Actelsar HCT izpēte?
Tā kā Actelsar HCT ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai noteiktu to bioekvivalenci atsauces zālēm MicardisPlus. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un riski, lietojot Actelsar HCT?
Tā kā Actelsar HCT ir ģenēriskas zāles, kas ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Actelsar HCT tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Actelsar HCT ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta MicardisPlus. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā MicardisPlus gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica apstiprināt Actelsar HCT lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Actelsar HCT lietošanu?
Actelsar HCT zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Vairāk informācijas par Actelsar HCT
Eiropas Komisija 2013. gada 13. martā izsniedza Actelsar HCT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilnu Actelsar HCT EPAR versiju skatiet aģentūras tīmekļa vietnē: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Actelsar HCT terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2013.
Šajā lapā publicētā informācija par Actelsar HCT var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
