Clopidogrel HCS

LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ: ZĀĻU ZIŅOJUMS, KURAM vairs nav atļaujas

Kas ir Clopidogrel Hexal?

Clopidogrel Hexal ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu un ir pieejamas kā baltas, apaļas tabletes (75 mg).
Clopidogrel Hexal ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kādam nolūkam to lieto

1. Clopidogrel Hexal ir indicēts aterotrombotisku notikumu (asins recekļu izraisītu problēmu un artēriju sacietēšanas problēmu) novēršanai pieaugušajiem Clopidogrel Hexal var ievadīt šādām pacientu grupām: pacientiem, kuriem nesen ir bijis miokarda infarkts (sirdslēkme); ārstēšanu ar Clopidogrel Hexal var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
2. pacienti ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisa nepietiekama asins piegāde vienā smadzeņu zonā); Clopidogrel Hexal var sākt lietot septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
3. pacienti ar perifēro artēriju slimību (asinsrites problēma artērijās);
4. pacienti ar stāvokli, kas pazīstams kā "akūts koronārais sindroms" un kuriem tiek lietotas zāles kopā ar aspirīnu (citas zāles asins recekļu veidošanās novēršanai), ieskaitot pacientus, kuriem ir stents (caurule, kas ievietota "artērijā, lai novērstu asins recekļu veidošanos"). ). Clopidogrel Hexal var lietot pacienti, kuriem ir miokarda lēkme ar "ST segmenta pacēlumu" (neparasti rādījumi "elektrokardiogrammā vai EKG)", ja ārsts uzskata, ka ārstēšana būtu izdevīga. To var lietot arī pacientiem, kuriem nav EKG ir neparasti rādījumi, ja Jums ir nestabila stenokardija (smaga sāpes krūtīs) vai miokarda infarkts bez Q viļņiem.

Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Clopidogrel Hexal?

Clopidogrel Hexal standarta deva ir viena 75 mg tablete vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizēm. Akūta koronārā sindroma gadījumā Clopidogrel Hexal lieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti sākas ar piesātinošo devu - četras 75 mg tabletes.Pēc tam seko standarta deva 75 mg vienu reizi dienā vismaz četras nedēļas (ST segmenta pacēluma miokarda infarkta gadījumā) vai līdz 12 mēnešiem (bez ST segmenta pacēluma sindroma).

Kā Clopidogrel Hexal darbojas?

Clopidogrel Hexal aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Klopidogrels bloķē trombocītu salipšanu, neļaujot vielai, ko sauc par ADP, saistīties ar konkrētu receptoru uz to virsmas. Tādā veidā tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst citu sirdslēkmi vai insults.

Kā noritēja Clopidogrel Hexal izpēte?

Tā kā Clopidogrel Hexal ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierādīja, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās sastāvdaļas līmeni.

Kāds ir Clopidogrel Hexal ieguvums un risks?

Tā kā Clopidogrel Hexal ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.

Kāpēc Clopidogrel Hexal tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Clopidogrel Hexal kvalitāte un bioekvivalence ir līdzvērtīga Plavix. CHMP uzskata, ka, tāpat kā šajā gadījumā ieguvumi pārsniedz identificētos riskus. Tādēļ Komiteja ieteica piešķirt Clopidogrel Hexal reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Clopidogrel Hexal:

2009. gada 28. jūlijā Eiropas Komisija piešķīra Acino Pharma GmbH Clopidogrel Hexal reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Clopidogrel Hexal EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 06-2009.

Šajā lapā publicētā informācija par Clopidogrel Hexaò var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.