Aktīvās sastāvdaļas: Laktuloze
DUPHALAC 66,7 g / 100 ml sīrups
Kāpēc lieto Duphalac? Kam tas paredzēts?
Kas tas ir
Caurejas līdzeklis ar osmotisku iedarbību. Duphalac veic caureju veicinošu darbību fizioloģiskā veidā: tas izvelk ūdeni, veidojot mīkstus un apjomīgus izkārnījumus, kurus ir viegli evakuēt, un aizcietējumu gadījumā normalizē izmainīto baktēriju floru.
Kāpēc tas tiek izmantots
Īslaicīga neregulāra aizcietējuma ārstēšana.
Kontrindikācijas Kad Duphalac nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Ja ir akūtas sāpes vēderā vai tās izcelsme nav zināma, slikta dūša vai vemšana, kuņģa -zarnu trakta obstrukcija vai stenoze (izņemot parasto aizcietējumu), nezināmas izcelsmes asiņošana no taisnās zarnas, smaga dehidratācija.
Galaktozemija (iedzimta slimība, kurai raksturīga galaktozes uzkrāšanās), gremošanas trakta perforācija vai gremošanas trakta perforācijas risks.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Duphalac lietošanas
Hroniska vai atkārtota aizcietējuma ārstēšanai vienmēr nepieciešama ārsta iejaukšanās diagnozes noteikšanai, zāļu izrakstīšanai un uzraudzībai terapijas laikā.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja caurejas līdzekļa nepieciešamība izriet no pēkšņām iepriekšējo zarnu paradumu izmaiņām (zarnu kustības biežums un īpašības), kas ilgst vairāk nekā divas nedēļas vai ja caurejas līdzekļa lietošana nesniedz efektu.
Arī vecākiem cilvēkiem vai cilvēkiem ar sliktu veselību pirms zāļu lietošanas ieteicams konsultēties ar ārstu.
Duphalac nesatur absorbējamus cukurus kuņģa -zarnu traktā, un tam nav kaloriju vērtības, tāpēc tā lietošana ir saderīga pacientiem ar samazinātu kaloriju diētu.
Pirms Duphalac lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir jebkāda veida veselības stāvoklis, īpaši:
- ja Jums ir neizskaidrojamas sāpes vēderā
- ja nespējat sagremot laktozi
Pacientiem ar laktozes nepanesību laktuloze jālieto piesardzīgi.
DUPHALAC var saturēt laktozes, galaktozes, epilaktozes, fruktozes pēdas. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Ja Jums ir diabēts un tiek ārstēta aknu encefalopātija, Duphalac deva būs lielāka un tajā būs vairāk cukura. Tādēļ var būt nepieciešams pielāgot pretdiabēta zāļu devu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Duphalac iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Caurejas līdzekļi var samazināt zarnās pavadīto laiku un līdz ar to arī citu zāļu vienlaicīgu perorālu ievadīšanu.
Tāpēc izvairieties no caurejas līdzekļu un citu zāļu vienlaicīgas uzņemšanas: pēc zāļu lietošanas pirms caurejas līdzekļa lietošanas atstājiet vismaz 2 stundu intervālu.
Plaša spektra antibiotikas, ko lieto iekšķīgi vienlaikus ar Duphalac, var mazināt produkta ietekmi uz zarnu mikrofloru.
Vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā ar sirds glikozīdiem, diurētiskiem līdzekļiem vai kortikosteroīdiem ir iespējama dehidratācijas vai hipokaliēmijas parādīšanās, kas var izraisīt sirds vai neiromuskulāras disfunkcijas (skatīt punktu "Ir svarīgi to zināt").
Laktulozes darbības mehānismam raksturīgā pH līmeņa pazemināšanās zarnās var izraisīt to zāļu inaktivāciju, kurām ir no pH atkarīgs zarnu izdalīšanās profils (piemēram, 5-ASA zāles).
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Jāņem vērā, ka ārstēšanas laikā evakuācijas reflekss var mainīties. Bieža vai ilgstoša lietošana vai pārmērīgas devas (2-3 zarnu kustības ar mīkstu izkārnījumu dienā) var izraisīt aizcietējumus, pastāvīgu caureju ar ūdens zudumu, minerālsāļus (īpaši kāliju) un citus būtiskus uztura faktorus.
Ārstēšanas laikā ar caurejas līdzekļiem jāizdzer pietiekams daudzums šķidruma (aptuveni 1,5 - 2 litri dienā, kas atbilst 6-8 glāzēm).
Ja lietojat DUPHALAC vairākas dienas (2-3 dienas) un nemanāt nekādu uzlabojumu, bet simptomi pasliktinās, konsultējieties ar ārstu.
Smagos gadījumos ir iespējama dehidratācija vai hipokaliēmija (kālija līmeņa pazemināšanās asinīs), kas var izraisīt sirds vai neiromuskulāras disfunkcijas, īpaši vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā ar sirds glikozīdiem, diurētiskiem līdzekļiem vai kortikosteroīdiem.
Caurejas līdzekļu, īpaši kontakta caurejas līdzekļu (stimulējošu caurejas līdzekļu) ļaunprātīga izmantošana var izraisīt atkarību (un līdz ar to arī iespējamo nepieciešamību pakāpeniski palielināt devu), hronisku aizcietējumu un normālu zarnu funkciju zudumu (zarnu atonija).
Tā kā Duphalac ir patīkama garša, glabājiet to bērniem nepieejamā vietā.
Kad to var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu
Ir arī ieteicams konsultēties ar ārstu gadījumos, kad šie traucējumi ir bijuši agrāk.
Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Duphalac var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Nav gaidāma ietekme uz auglību.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Laktuloze neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Veselības izglītības piezīmes
Pirmkārt, jāpatur prātā, ka vairumā gadījumu sabalansēts uzturs, kas bagāts ar ūdeni un šķiedrvielām (klijām, dārzeņiem un augļiem), var neatgriezeniski atrisināt aizcietējuma problēmu.
Daudzi cilvēki domā, ka cieš no aizcietējumiem, ja katru dienu nespēj evakuēties.
Tas ir kļūdains uzskats, jo šī situācija ir pilnīgi normāla lielai daļai cilvēku.
Tā vietā ņemiet vērā, ka aizcietējums rodas, ja zarnu kustības ir samazinātas salīdzinājumā ar personīgajiem ieradumiem un ir saistītas ar cietu izkārnījumu izdalīšanos.
Ja aizcietējuma epizodes atkārtojas, jākonsultējas ar ārstu.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Duphalac: Devas
Cik daudz
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma. Pareizā deva ir minimālā, lai viegli izvadītu mīkstu izkārnījumu.
Ieteicams sākotnēji lietot minimālās paredzētās devas.
Pēc dažām dienām sākuma devu var mainīt uz uzturošo devu atkarībā no atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Ja nepieciešams, devu var palielināt, bet nepārsniedzot norādīto maksimumu.
Gados vecāki cilvēki un pacienti ar aknu un nieru mazspēju Nav īpašu norādījumu par devu.
Kad un cik ilgi
Devu var lietot vienā ievadīšanas reizē dienā, vai arī to var sadalīt divās reizēs. Vienreizējas dienas devas gadījumā tā vienmēr jālieto vienā laikā, piemēram, brokastīs.
Var paiet dažas dienas (2-3 dienas), lai parādītos ārstēšanas efekts. Caurejas līdzekļi jālieto pēc iespējas retāk un ne ilgāk kā septiņas dienas. Lietojot ilgāk, ir nepieciešama ārsta recepte pēc atbilstošas novērtēšanas. atsevišķā gadījumā.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja pamanāt kādas nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
Patīk
Duphalac var lietot atšķaidītā veidā vai kopā ar atbilstošu ūdens daudzumu (lielu glāzi). Diēta, kas bagāta ar šķidrumiem (apmēram 1,5 - 2 litri dienā, kas vienāda ar 6-8 glāzēm), veicina zāļu iedarbību.
Lietošanai izmantojiet mērglāzi, atsaucoties uz ērču atzīmēm uz tās.
Ātri norijiet zāles. Neturiet to mutē.
Ko darīt, ja esat aizmirsis lietot vienu vai vairākas devas
Ja esat aizmirsis lietot Duphalac devu, lietojiet nākamo devu parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto.
Ko darīt, ja pārtraucat zāļu lietošanu
Nepārtrauciet un nemainiet ārstēšanu pirms konsultēšanās ar ārstu.
Ja jums ir kādi jautājumi par Duphalac lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Duphalac
Pārmērīgas devas, kas parasti saistītas ar aknu encefalopātiju, var izraisīt sāpes vēderā un caureju; šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc vai jāsamazina deva. Rezultātā šķidruma un elektrolītu zudums jāaizstāj. Nejaušas devas norīšanas / uzņemšanas gadījumā. nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Duphalac blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Duphalac var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Reizēm: izolētas krampjveida sāpes vai vēdera kolikas, biežāk sastopamas smagu aizcietējumu un meteorisma gadījumā pirmajās ārstēšanas dienās, kas parasti izzūd pēc dažām dienām.
Lietojot vairāk nekā noteikts, var rasties sāpes vēderā un caureja. Šajā gadījumā deva jāsamazina.
Ja ilgstoši tiek lietotas pārmērīgas devas (parasti saistītas ar aknu encefalopātiju), caurejas dēļ pacientam var rasties elektrolītu dekompensācija.
Meteorisms, sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana; caureja (galvenokārt pēc pārmērīgām devām).
Elektrolītu līdzsvara traucējumi caurejas dēļ.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Par nevēlamām blakusparādībām var ziņot arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Cita informācija
Sastāvs
100 ml sīrupa satur:
- Aktīvā viela: laktuloze 66,7 g.
- Palīgvielas: attīrīts ūdens.
Kā tas izskatās
Duphalac ir sīrupa veidā iekšķīgai lietošanai, iepakots 200 ml pudelē.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
DUPHALAC
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 ml sīrupa satur:
Aktīvs princips: laktuloze 66,7 g.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Sīrups.
Dzidrs, viskozs, bezkrāsains vai dzeltenbrūns šķidrums
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Īslaicīga neregulāra aizcietējuma ārstēšana.
04.2 Devas un lietošanas veids
Lietošanai izmantojiet mērglāzi, atsaucoties uz ērču atzīmēm uz tās. Laktulozes šķīdumu var ievadīt atšķaidītā veidā vai kopā ar atbilstošu ūdens daudzumu (lielu glāzi). Diēta, kas bagāta ar šķidrumiem, veicina zāļu iedarbību.Vēlams lietot vakarā.
Pieaugušie
Ieteicamā deva ir 15 ml dienā.
Bērni
Ieteicamā deva ir vidēji 10 ml dienā un 5 ml dienā zīdaiņiem.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Pareizā deva ir minimālā, lai viegli izvadītu mīkstu izkārnījumu.
Ieteicams sākotnēji lietot minimālās paredzētās devas.
Ja nepieciešams, devu var palielināt, bet nepārsniedzot norādīto maksimumu.
Caurejas līdzekļi jālieto pēc iespējas retāk un ne ilgāk kā septiņas dienas. Ilgstošai lietošanai nepieciešama ārsta recepte pēc atbilstoša individuāla gadījuma izvērtēšanas.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Kontrindicēts pacientiem ar galaktozemiju.
Caurejas līdzekļi ir kontrindicēti pacientiem ar akūtām vai nezināmas izcelsmes sāpēm vēderā, sliktu dūšu vai vemšanu, zarnu aizsprostojumu vai stenozi, nezināmas izcelsmes asiņošanu no taisnās zarnas, smagu dehidratāciju.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.6).
Bērniem parasti kontrindicēts (skatīt apakšpunktu 4.4).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Brīdinājumi
Caurejas līdzekļu ļaunprātīga izmantošana (bieža vai ilgstoša lietošana vai pārmērīgas devas) var izraisīt pastāvīgu caureju, kā rezultātā zaudējot ūdeni, minerālsāļus (īpaši kāliju) un citus būtiskus uztura faktorus.
Smagos gadījumos ir iespējama dehidratācija vai hipokaliēmija, kas var izraisīt sirds vai neiromuskulāras disfunkcijas, īpaši, ja vienlaikus tiek ārstēta sirds glikozīdi, diurētiskie līdzekļi vai kortikosteroīdi.
Caurejas līdzekļu, īpaši kontakta caurejas līdzekļu (stimulējošu caurejas līdzekļu) ļaunprātīga izmantošana var izraisīt atkarību (un līdz ar to arī iespējamo nepieciešamību pakāpeniski palielināt devu), hronisku aizcietējumu un normālu zarnu funkciju zudumu (zarnu atonija).
Piesardzība lietošanā
Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Jāņem vērā, ka ārstēšanas laikā evakuācijas reflekss var mainīties.
Hroniska vai atkārtota aizcietējuma ārstēšanai vienmēr nepieciešama ārsta iejaukšanās diagnozes noteikšanai, zāļu izrakstīšanai un uzraudzībai terapijas laikā.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja caurejas līdzekļa nepieciešamība izriet no pēkšņām iepriekšējo zarnu paradumu izmaiņām (zarnu kustības biežums un īpašības), kas ilgst vairāk nekā divas nedēļas vai ja caurejas līdzekļa lietošana nesniedz efektu.
Arī gados vecākiem cilvēkiem vai tiem, kuriem nav laba veselība, pirms zāļu lietošanas ieteicams konsultēties ar ārstu.
Laktuloze uzsūcas ļoti mazā mērā un tai nav kaloriju vērtības. Papildus laktulozei DUPHALAC satur arī galaktozes, laktozes un tagatozes pēdas. Tas jāņem vērā, ārstējot diabēta pacientus un pacientus, kuri ievēro zemu kaloriju diētu.
Pacientiem ar laktozes nepanesību laktuloze jālieto piesardzīgi.
Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Caurejas līdzekļi var samazināt zarnās pavadīto laiku un līdz ar to arī citu zāļu vienlaicīgu perorālu ievadīšanu.
Tāpēc izvairieties no caurejas līdzekļu uzņemšanas vienlaikus ar citām zālēm: pēc zāļu lietošanas pirms caurejas līdzekļa lietošanas atstājiet vismaz 2 stundu intervālu.
Plaša spektra antibiotikas var samazināt baktēriju floru, kas ir atbildīga par laktulozes noārdīšanos, un, iespējams, samazinās tās terapeitiskā efektivitāte.
Laktulozes darbības mehānismam raksturīgā pH līmeņa pazemināšanās zarnās var izraisīt to zāļu inaktivāciju, kurām ir no pH atkarīgs zarnu izdalīšanās profils (piemēram, 5-ASA zāles).
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par zāļu lietošanu grūtniecības vai zīdīšanas laikā. Tādēļ zāles drīkst lietot tikai nepieciešamības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā, pēc tam, kad ir novērtēts paredzamais ieguvums mātei attiecībā pret iespējamo risku auglim vai zīdainim.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Laktuloze neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Reizēm: izolētas krampjveida sāpes vai vēdera kolikas, biežāk sastopamas smagu aizcietējumu un meteorisma gadījumā pirmajās ārstēšanas dienās, kas parasti izzūd pēc dažām dienām.
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Meteorisms, sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana; caureja (ar pārmērīgām devām)
Diagnostikas testi
Elektrolītu līdzsvara traucējumi caurejas dēļ
04.9 Pārdozēšana
Simptomi
Pārmērīgas devas var izraisīt sāpes vēderā un caureju. Skatiet arī to, kas ir ziņots 4.4. Sadaļā par caureju.
Ārstēšana
Ārstēšanas pārtraukšana vai devas samazināšana. Izrietošais šķidruma un elektrolītu zudums ir jānomaina.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: caurejas līdzekļi ar osmotisku iedarbību.
ATĶ kods: A06AD11.
Laktuloze resnajā zarnā, darbojoties kā prebiotiska viela, veicina cilvēkiem noderīgu baktēriju, piemēram, Bifidobacterium un Lactobacillus, augšanu un var kavēt potenciāli patogēnas baktērijas, piemēram, Clostridium un Escherichia Coli. Tādā veidā var iegūt labvēlīgāku zarnu floras līdzsvaru.
Resnās zarnās laktuloze tiek sadalīta no saharolītiskās floras, kas veicina attīstību, kaitējot proteolītiskajai, organiskajās skābēs ar zemu molekulmasu, īpaši pienskābē, kas pazemina zarnu pH un aktivizē peristaltiku, kā arī normalizē fekālo masu. Laktulozes darbību var apkopot šādi: tā veicina saharolītiskās floras (Lactobacillus acidophilus. Bifidobacterium bifidum) attīstību, samazina amonjaka uzsūkšanos no zarnām asinīs, pazeminot zarnu pH, kas nosaka amonjaka (NH3) transformāciju neabsorbējamā amonija jonā (NH4 +); zarnu satura paskābināšanās veicina arī amonjaka atsaukšanu no asinīm uz zarnām; samazina amonjaka un citu toksisku olbaltumvielu noārdīšanās produktu veidošanos, jo samazinās proteolītiskā aktivitāte ; tāpēc laktuloze samazina proteolītiskās floras pārstrādāto toksisko vielu, tostarp amonjaka, ražošanu un veicina to evakuāciju.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
DUPHALAC satur laktulozi, kas ir sintētisks disaharīds (betagalaktosidofruktoze), kas praktiski neuzsūcas, jo tievajās zarnās nav specifiska enzīma, kas hidrolizētu laktulozi tā veidojošajos monosaharīdos un nonāktu neizmainītā veidā resnajā zarnā, kur to metabolizē baktērijas. floras.devas līdz 40-75 ml, laktuloze tiek pilnībā metabolizēta; lielākās devās daļa tiek izvadīta nemainīga.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Pamatojoties uz akūtu un hronisku toksicitātes pētījumiem, kas veikti ar dažādām dzīvnieku sugām, ir iespējams dokumentēt DUPHALAC toksicitātes neesamību, lietojot devas / kg ķermeņa masas, kas ir daudz lielākas nekā cilvēkiem. Dažādām dzīvnieku sugām (žurkām, pieaugušām žurkām, pelēm, kāmīm) noteiktās LD50 vērtības vienmēr ir bijušas lielākas par 28 ml / kg ķermeņa svara. Līdzīgi var izslēgt gan augļa toksicitāti, gan kancerogēnu aktivitāti.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav piemērojams.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Iepakojumā ir 200 ml polietilēna (ABPE) pudele ar garantijas aizbāzni, kas aprīkots ar pilienu uztvērēju un mērtrauku.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar spēkā esošajiem tiesību aktiem
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Abbott Healthcare Products B.V. - Weesp, Nīderlande.
Pārdošanas licences īpašnieks Itālijai: Abbott S.r.l. S.R. 148 Pontina km 52- 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC n. 022512014.
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
30-12-1972 / 31-05-2010.
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2012. gada janvāris
