Enyglid - repaglinīds

Kas ir Enyglid?

Enyglid ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu un ir pieejamas apaļās tabletēs (baltas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; rozā: 2 mg).
Enyglid ir ģenēriskas zāles, kas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kāpēc lieto Enyglid?

Enyglid lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (no insulīna neatkarīgu diabētu). Šīs zāles lieto kombinācijā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem, kuru mērķis ir samazināt glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuru hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs) vairs nevar kontrolēt ar diētu, svara zudumu un fiziskiem vingrinājumiem. Enyglid var lietot arī kombinācijā ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli) 2. tipa diabēta slimniekiem, kuru glikozes līmeni asinīs nevar apmierinoši kontrolēt tikai ar metformīnu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Enyglid?

Enyglid lieto pirms ēšanas, parasti līdz 15 minūtēm pirms katras galvenās ēdienreizes. Deva jāpielāgo, lai panāktu vislabāko iespējamo kontroli. Ārstējošajam ārstam regulāri jāmēra pacienta glikozes līmenis asinīs, lai atrastu zemāko efektīvo devu. Enyglid var nozīmēt arī 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, kuriem parasti ir laba diētas kontrole, bet kuri pārdzīvo pārejas posmu, kurā organisms nespēj regulēt glikozes līmeni asinīs.
Ieteicamā sākuma deva ir 0,5 mg. Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām.
Ja pacienti pāriet uz Enyglid, kamēr viņi jau lieto citu pretdiabēta līdzekli, ieteicamā sākumdeva ir 1 mg.
Enyglid nav ieteicams lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo ​​nav informācijas par zāļu drošumu un efektivitāti šai vecuma grupai.

Kā Enyglid darbojas?

2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Enyglid palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreizes laikā, un to lieto 2. tipa diabēta kontrolei.

Kā noritēja Enyglid izpēte?

Tā kā Enyglid ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierādīja, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm NovoNorm. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.

Kādi ir ieguvumi un riski, lietojot Enyglid?

Tā kā Enyglid ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek pieņemts, ka šo zāļu ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.

Kāpēc Enyglid tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, pamatojoties uz ES prasībām, ir pierādīts, ka Enyglid ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalents NovoNorm. CHMP uzskata, ka, tāpat kā šajā gadījumā NovoNorm ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, tāpēc Komiteja ieteica izsniegt Enyglid reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Enyglid:

2009. gada 14. oktobrī Eiropas Komisija Krka, d.d., Novo mesto piešķīra Enyglid "reģistrācijas apliecību", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Enyglid EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2009.

Šajā lapā publicētā informācija par Enyglid - repaglinīdu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.