Kas ir Lantus?
Lantus ir dzidrs šķīdums injekcijām, kas satur aktīvo vielu glargīna insulīnu. Tas ir pieejams flakonos, kārtridžos un vienreizējās lietošanas pildspalvveida pilnšļircēs (OptiSet un SoloStar).
Kāpēc lieto Lantus?
Lantus lieto diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no sešu gadu vecuma, kad viņiem nepieciešams insulīns.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Lantus?
Lantus injicē zem ādas vēdera sienā (vēderā), augšstilbā vai deltveida rajonā (plecā). Katrā injekcijā ieteicams mainīt injekcijas vietu, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, sabiezējumiem), kas var izraisīt zemāku insulīna aktivitāti, nekā paredzēts. Lai atrastu minimālo efektīvo devu, regulāri jākontrolē insulīna līmenis. glikoze (cukurs) pacienta asinīs.
Lantus ievada vienu reizi dienā jebkurā laikā, bet katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Bērniem tas jānotiek vakarā. Pacientiem ar insulīnneatkarīgu diabētu (2. tipa cukura diabētu) Lantus var ievadīt arī kopā ar pretdiabēta zālēm, ko lieto iekšķīgi.
Kā Lantus darbojas?
Cukura diabēts ir slimība, kuras laikā organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs. Lantus ir "insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs ķermeņa ražotajam insulīnam".
Lantus aktīvo vielu glargīna insulīnu ražo ar metodi, kas pazīstama kā “rekombinantās DNS tehnika”: to ražo baktērija, kas saņem gēnu (DNS), kas ļauj ražot glargīna insulīnu.
Glargīna insulīns nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna. Šī atšķirība nozīmē, ka organisms pēc injekcijas to absorbē lēnāk un regulāri un tā iedarbība ir ilgstoša. Aizstājošais insulīns darbojas kā dabiski ražots insulīns un palīdz glikozei iekļūt šūnās no asinīm. Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un komplikācijas.
Kā noritēja Lantus izpēte?
Sākotnēji Lantus tika pētīts 10 pētījumos - gan pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, gan pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.Kopumā visos pētījumos ar Lantus tika ārstēti 2 106 pacienti. Pamatpētījumos tika salīdzināts Lantus, ko lieto vienu reizi dienā pirms gulētiešanas, un cilvēka insulīns NPH ("vidējas darbības" insulīns), ko ievada vienu vai divas reizes dienā. Ātras darbības insulīna injekcijas tika izmantotas arī ēšanas laikā. Vienā pētījumā pacienti ar 2. tipa cukura diabētu arī saņēma pretdiabēta zāles iekšķīgi.
Tika veikti papildu pētījumi, lai salīdzinātu Lantus un cilvēka NPH insulīnu bērniem un pusaudžiem vecumā no pieciem līdz 18 gadiem, no kuriem 200 saņēma Lantus. Pētījumi ar 1400 pieaugušiem pacientiem ar 1. vai 2. tipa cukura diabētu, lai novērtētu Lantus efektivitāti injicēts jebkurā diennakts laikā un salīdzināts ar "vakara injekciju". Visos pētījumos tika mērīts glikozes līmenis "tukšā dūšā" asinīs (mērīts pēc vismaz astoņām stundām tukšā dūšā) vai viela asinīs, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c). "Norāde par to, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Kāds ir Lantus iedarbīgums šajos pētījumos?
Lantus izraisīja HbA1c līmeņa pazemināšanos, norādot, ka glikozes līmenis asinīs tiek uzturēts līdzīgā līmenī, kāds tika novērots, lietojot cilvēka insulīnu. Lantus bija efektīvs gan 1., gan 2. tipa diabēta gadījumā. Tomēr bērni līdz sešu gadu vecumam bija nav pietiekami daudz, lai noteiktu zāļu efektivitāti šajā grupā. Lantus efektivitāte nemainījās atkarībā no lietošanas laika.
Kāds risks pastāv, lietojot Lantus?
Visbiežāk novērotā Lantus blakusparādība (novērota vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs). Reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, nieze un pietūkums) bērniem tika novērotas biežāk nekā pieaugušajiem. Pilns Lantus izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lantus nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret glargīna insulīnu vai kādu citu sastāvdaļu. Lantus devas var būt jāpielāgo, ja tās lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs. Pilnu sarakstu, skatīt iepakojumā brošūra.
Kāpēc Lantus tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Lantus cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no sešu gadu vecuma, ja nepieciešams ārstēt ar insulīnu, ir lielāks par risku. Komiteja ieteica izsniegt Lantus reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Lantus:
2000. gada 9. jūnijā Eiropas Komisija piešķīra Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Lantus reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2005. gada 9. jūnijā.
Lai iegūtu pilnu Lantus EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Lantus - glargīna insulīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
