Kas ir Karvea?
Karvea ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu un ir pieejamas baltas, ovālas formas tabletēs (75, 150 un 300 mg).
Kāpēc lieto Karvea?
Karvea lieto pacientiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzamu iemeslu. Karvea lieto arī nieru slimību ārstēšanai pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu (no insulīna neatkarīgu diabētu). Karvea netiek lietots. Tas ir ieteicams pacientiem jaunāki par 18 gadiem, jo nav informācijas par drošību un efektivitāti šai vecuma grupai.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Karvea?
Karvea lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizēm. Parasti ieteicamā deva ir 150 mg vienu reizi dienā. Ja asinsspiediens netiek pienācīgi kontrolēts, devu var palielināt līdz 300 mg dienā vai pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu. Sākuma devu 75 mg var lietot pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (asins attīrīšanas metode) vai pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem.
Pacientiem ar hipertensiju ar 2. tipa cukura diabētu Karvea tiek kombinēts ar citām hipertensijas ārstēšanas metodēm.Ārstēšana sākas ar 150 mg devu vienu reizi dienā, ko parasti palielina līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Kā Karvea darbojas?
Karvea aktīvā viela irbesartāns ir “angiotenzīna II receptoru antagonists”, kas nozīmē, ka tas bloķē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus, bloķējot asinsvadus receptori, kuriem parasti pievienojas angiotenzīns II, irbesartāns bloķē hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties. Tā rezultātā samazinās asinsspiediens un samazinās risks, kas saistīts ar augstu asinsspiedienu, piemēram, insultu.
Kā noritēja Karvea izpēte?
Sākotnēji Karvea tika pētīts 11 pētījumos, lai novērtētu tā iedarbību uz asinsspiedienu. 712 pacientu grupā Karvea salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, enalaprilu) vai amlodipīnu) 823 pacientiem. Tās lietošana tika pārbaudīta arī kombinācijā ar hidrohlortiazīdu 1776. Galvenais efektivitātes rādītājs bija diastoliskā asinsspiediena (asinsspiediena mērīšana intervālā starp diviem sirdspukstiem) samazināšanās.
Nieru slimību ārstēšanai Karvea tika pētīts divos lielos pētījumos, kuros kopumā piedalījās 2 326 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.Karvea ir lietots vismaz divus gadus. Vienā pētījumā tika aplūkoti nieru bojājumu marķieri, izmērot iespējamo albumīna proteīna izdalīšanos urīnā caur nierēm. Otrā pētījuma mērķis bija pārbaudīt, vai Karvea palīdzēja pagarināt laiku, kas nepieciešams kreatinīna līmeņa dubultošanai pacientu asinīs (kreatinīns ir nieru slimības marķieris), līdz radās nepieciešamība pēc dialīzes vai transplantācijas. pacienta nāve Šajā pētījumā Karvea salīdzināja ar placebo un amlodipīnu.
Kāds ir Karvea iedarbīgums šajos pētījumos?
Asinsspiediena pētījumos Karvea diastolisko asinsspiedienu pazemināja efektīvāk nekā placebo un uzrādīja līdzīgu iedarbību kā citām zālēm pret hipertensiju.Lietojot kombinācijā ar hidrohlortiazīdu, abām zālēm bija papildu efekts.
Pirmajā nieru slimību pētījumā Karvea bija efektīvāks par placebo, lai samazinātu nieru bojājumu risku, ko mēra pēc olbaltumvielu izdalīšanās. Otrajā nieru slimību pētījumā Karvea salīdzinājumā ar placebo samazināja relatīvo risku par 20%. Pētījuma laikā bija nepieciešama nieru transplantācija vai nāves risks Salīdzinot ar amlodipīnu, relatīvais risks samazinājās par 23%. Galvenais ieguvums bija ietekme uz kreatinīna līmeni asinīs.
Kāds risks pastāv, lietojot Karvea?
Visbiežāk novērotās Karvea blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, nogurums un paaugstināts kreatīnkināzes līmenis (enzīms, kas atrodams muskuļos) asinīs. Turklāt vairāk nekā viens no 100 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un nieru slimību ziņoja par šādām blakusparādībām: hiperkaliēmija (augsts kālija līmenis asinīs), ortostatisks reibonis (stāvot), muskuļu un skeleta (locītavu) sāpes un ortostatiska hipotensija (zems asinsspiediens) stāvot). Pilns Karvea izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Karvea nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. To nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vairāk nekā trīs mēnešus. Tās lietošana nav ieteicama pirmajos trīs grūtniecības mēnešos.
Kāpēc Karvea tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Karvea, pārsniedz šo zāļu radīto risku, ārstējot esenciālu hipertensiju un ārstējot nieru slimības pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu. Ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību. par Karvea.
Cita informācija par Karvea:
1997. gada 27. augustā Eiropas Komisija piešķīra Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG "reģistrācijas apliecību" Karvea, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" tika atjaunota 2002. gada 27. augustā un 2007. gada 27. augustā.
Lai iegūtu pilnu Karvea EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2009
Šajā lapā publicētā informācija par Karvea - irbesartānu var būt novecojusi vai nepilnīga.Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
