Aktīvās sastāvdaļas: Nafazolīna (Nafazolīna nitrāts), Tonzilamina (Tonzilamina hidrohlorīds)
Alfa antihistamīna acu pilieni 0,8 mg / ml + 1 mg / ml acu pilieni, šķīdums
Kāpēc lieto Alfa antihistamīna acu pilienus? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR"
Alfa antihistamīna acu pilieni ir acs gļotādas atslāņošanās līdzeklis un pretalerģisks līdzeklis.
KĀPĒC "TO LIETO
Alfa antihistamīna acu pilienus lieto alerģiskiem un iekaisīgiem konjunktīvas stāvokļiem, ko papildina fotofobija (paaugstināta jutība pret gaismu), asarošana, svešķermeņu sajūta.
Kontrindikācijas Ja nedrīkst lietot antihistamīna alfa acu pilienus
KAD TO NEDRĪKST LIETOT
Alfa antihistamīna acu pilienus nedrīkst lietot cilvēki ar šaura leņķa glaukomu vai citām nopietnām acu slimībām un bērni, kas jaunāki par 10 gadiem. Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām no ķīmiskā viedokļa cieši saistītām vielām.
Vienlaicīga ārstēšana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (antidepresantiem).
KAD to var izmantot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu
Grūtniecības un zīdīšanas laikā lietot tikai reālas vajadzības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā.
Ir ieteicams konsultēties ar ārstu pat gadījumos, kad šie traucējumi ir bijuši agrāk.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Alfa antihistamīna acu pilienu lietošanas
Produkts, kaut arī sistēmiskā absorbcija ir ļoti vāja, tomēr piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri cieš no hipertensijas, hipertireozes, sirdsdarbības traucējumiem, bronhiālās astmas un hiperglikēmijas (diabēta). Infekcijām, strutām, svešķermeņiem acī, mehāniskiem, ķīmiskiem, karstuma bojājumiem nepieciešama medicīniska palīdzība.
Produkts jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, jo nejauša norīšana var izraisīt CNS nomākumu (izteiktu sedāciju vai hipotoniju). Tā kā produkts 10 ml pudelē satur benzalkonija hlorīdu, ārstēšanas laikā nedrīkst valkāt lēcas. Mīksts kontakts.
Tā kā vienas devas iepakojumā nav benzalkonija hlorīda, to var lietot kontaktlēcu nēsātāji vai tie, kuriem ir paaugstināta jutība pret benzalkonija hlorīdu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt alfa antihistamīna acu pilienu iedarbību
Lai gan alfa antihistamīna acu pilienu darbība notiek galvenokārt acīs, nelietojiet to, ja lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus (antidepresantus), un divas nedēļas pēc šādas lietošanas, jo var rasties smagas hipertensīvas krīzes (ievērojams asinsspiediena paaugstināšanās). Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Uzmanība tiem, kas nodarbojas ar sportu: lietojot zāles, kas satur etilspirtu, var noteikt pozitīvus dopinga testus attiecībā uz dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Alfa antihistamīna acu pilienus: Devas
"Aizliegts" lietot citus medikamentus, nekā norādīts dozēšanas grafikā un ievadīšanas veidā.
Cik daudz
Iepiliniet 1-2 pilienus skartajā acī līdz 2-3 reizēm dienā, ja nepieciešams.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma. Ja simptomi saglabājas vai pasliktinās pēc īsas ārstēšanas, konsultējieties ar ārstu.
Kad un cik ilgi
Produktu nedrīkst lietot ilgāk par 4 dienām pēc kārtas, ja vien nav noteikts citādi, jo var rasties nevēlamas blakusparādības.
Stingri ievērojiet ieteicamās devas. Lielāka zāļu deva, pat ja to lieto lokāli un īsu laiku, var izraisīt nopietnu sistēmisku iedarbību.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja sūdzības atkārtojas atkārtoti vai ja esat pamanījis kādas nesenas izmaiņas to īpašībās.
Patīk
Pudele 10 ml
Kad kapsula ir atskrūvēta, flakons ir gatavs lietošanai. Novietojiet to otrādi virs acs: nospiediet to ar īkšķi un rādītājpirkstu. Pilieni iznāks. Pēc lietošanas atkal ieskrūvējiet kapsulu.
Vienas devas trauks
- Atveriet vienas devas trauku, noņemot vāciņu, ko var izmantot otrādi, lai uz laiku aizvērtu trauku.
- Viegli nospiediet uz vienas devas trauka korpusa un ļaujiet acu pilieniem nokrist acī, kā aprakstīts iepriekš.
Alfa antihistamīna acu pilieni, vienas devas trauks nesatur konservantus; šī iemesla dēļ katrs vienas devas trauks pēc atvēršanas pēc lietošanas jāizmet, pat ja tas tiek lietots tikai daļēji.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz alfa antihistamīna acu pilienu
Stingri ievērojiet ieteicamās devas. Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības. Nejauša zāļu norīšana var izraisīt centrālās nervu sistēmas (CNS) depresiju līdz komai, īpaši bērniem.
Ja nejauši esat lietojis / lietojis pārmērīgu alfa antihistamīna acu pilienu devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir alfa antihistamīna acu pilienu blakusparādības
Produkta lietošana dažkārt var izraisīt skolēnu paplašināšanos, sistēmisku absorbcijas ietekmi (hipertensija, sirds slimības, hiperglikēmija), paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, sliktu dūšu, galvassāpes.
Paaugstinātas jutības parādības var rasties reti.
Šādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu, lai nepieciešamības gadījumā varētu uzsākt atbilstošu terapiju.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Pieprasiet un aizpildiet aptiekā pieejamo ziņojuma par nevēlamām blakusparādībām veidlapu (B veidlapa).
Derīguma termiņš un saglabāšana
Skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma: šis datums attiecas uz iepakojumā pareizi uzglabātu produktu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Pudele 10 ml
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Pudele jāizlieto 30 dienu laikā pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Vienas devas trauks
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Acu pilieni vienas devas traukā nesatur konservantus; šī iemesla dēļ katrs vienas devas trauks pēc atvēršanas pēc lietošanas jāizmet, pat ja tas tiek lietots tikai daļēji.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
Pudele 10 ml
1 ml šķīduma satur:
Aktīvās sastāvdaļas: Tonzilamina hydrochloride 1 mg; Nafazolīna nitrāts 0,8 mg.
Palīgvielas: nātrija hlorīds, nātrija citrāts, vienbāziskais nātrija citrāts, nātrija edetāts, benzalkonija hlorīds, levomentols, etilspirts, ūdens injekcijām.
Vienas devas trauks
1 ml šķīduma satur:
Aktīvās sastāvdaļas: Tonzilamina hydrochloride 1 mg; Nafazolīna nitrāts 0,8 mg.
Palīgvielas: nātrija hlorīds, nātrija citrāts, vienbāziskais nātrija citrāts, nātrija edetāts, levomentols, etilspirts, ūdens injekcijām.
KĀ tas izskatās
Alfa antihistamīna acu pilieni ir acu pilienu veidā (lietošanai oftalmoloģijā).
Iepakojuma saturs ir viena pudele ar 10 ml vai 10 vienas devas konteineri ar 0,3 ml.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
Acu pilieni ALFA ANTISTAMĪNS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur:
Aktīvie principi:
Tonzilamina hidrohlorīds 1 mg
Nafazolīna nitrāts 0,8 mg
03.0 ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Alerģiski un iekaisīgi konjunktīvas stāvokļi, ko papildina fotofobija, asarošana, svešķermeņu sajūta.
04.2 Devas un lietošanas veids
Iepiliniet 1-2 pilienus skartajā acī līdz 2-3 reizēm dienā, ja nepieciešams.
Stingri ievērojiet ieteicamās devas.
Lielāka produkta deva, pat ja to lieto lokāli un īsu laiku, var izraisīt nopietnu sistēmisku iedarbību.
Ja simptomi saglabājas vai pasliktinās pēc īsas ārstēšanas, konsultējieties ar ārstu. Jebkurā gadījumā produktu nedrīkst lietot ilgāk par 4 dienām pēc kārtas, ja vien nav noteikts citādi, jo var rasties nevēlamas blakusparādības.
04.3 Kontrindikācijas
To nedrīkst lietot cilvēki ar šaura leņķa glaukomu vai citām nopietnām acu slimībām.
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
To nedrīkst lietot bērniem līdz divpadsmit gadu vecumam.
Vienlaicīga ārstēšana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (skatīt apakšpunktu 4.5).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Produkts, kaut arī sistēmiskā absorbcija ir ļoti vāja, tomēr piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri cieš no hipertensijas, hipertireozes, sirdsdarbības traucējumiem, bronhiālās astmas un hiperglikēmijas (diabēta).
Infekcijām, strutām, svešķermeņiem acī, mehāniskiem, ķīmiskiem, karstuma bojājumiem nepieciešama medicīniska palīdzība.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā, jo nejauša norīšana var izraisīt CNS nomākumu (izteikta sedācija vai hipotonija).
Tā kā produkts 10 ml pudeles iepakojumā satur benzalkonija hlorīdu, ārstēšanas laikā nedrīkst lietot mīkstas kontaktlēcas.
Tā kā vienas devas iepakojumā nav benzalkonija hlorīda, to var lietot kontaktlēcu nēsātāji vai tie, kuriem ir paaugstināta jutība pret benzalkonija hlorīdu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Alfa antihistamīna acu pilienus nedrīkst lietot, ja lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus vai ir pagājušas mazāk nekā divas nedēļas kopš pēdējo šo zāļu lietošanas, jo var rasties smagas hipertensijas krīzes.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecības un zīdīšanas laikā lietot tikai reālas vajadzības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav ko ziņot.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Zāles lietošana dažreiz var izraisīt skolēnu paplašināšanos, sistēmisku absorbcijas ietekmi (hipertensija, sirdsdarbības traucējumi, hiperglikēmija), paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, sliktu dūšu, galvassāpes. Paaugstinātas jutības parādības var rasties reti. Ārsts, lai vajadzības gadījumā varētu uzsākt atbilstošu terapiju .
Pacients tiek aicināts ziņot ārstējošajam ārstam vai farmaceitam par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas iepriekš.
04.9 Pārdozēšana
Stingri ievērojiet ieteicamās devas.
Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības, īpaši bērniem.
Nejauša zāļu norīšana var izraisīt CNS depresiju līdz komai, īpaši bērniem.
Šādos gadījumos vienmēr nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība: kuņģa skalošana, sedācija ar diazepāmu un vispārēji atbalsta pasākumi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Tonzilamīna hidrohlorīds ir viela ar antihistamīna aktivitāti ar vietējas anestēzijas īpašībām. Tādējādi tas nosaka iekaisuma procesu pavājināšanos, ko izraisa alergēnu klātbūtne.
Nafazolīna nitrātam ir vazokonstriktīva iedarbība, un tāpēc tam ir derīga dekongestanta iedarbība uz konjunktīvas iekaisušo gļotādu.
Tāpēc šo divu vielu saistībai ir tendence mazināt subjektīvos simptomus.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
05.3 Preklīniskie drošības dati
Nafazolīna nitrātam ir LD50 s.c. žurkām vienāds ar 385 mg / kg.
Tonzilamina hidrohlorīdam ir LD50 i.p. vienāds ar 118 mg / kg pelēm un 493 mg / kg jūrascūciņām.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Acu pilieni, 10 ml pudele
Nātrija hlorīds, nātrija citrāts, vienbāziskais nātrija citrāts, nātrija edetāts, benzalkonija hlorīds, levomentols, etilspirts, ūdens injekcijām.
Acu pilieni, vienas devas trauks
Nātrija hlorīds, nātrija citrāts, vienbāziskais nātrija citrāts, nātrija edetāts, levomentols, etilspirts, ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība
Nav zināms.
06.3 Derīguma termiņš
Pudele 10 ml: 3 gadi
Vienas devas trauks: 2 gadi
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Acu pilieni, 10 ml pudele
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Derīgums pēc pirmās atvēršanas: 30 dienas.
Acu pilieni, vienas devas trauks
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, oriģinālajā iepakojumā.
Vienreizējas devas trauks nesatur konservantus; šī iemesla dēļ katrs vienas devas trauks pēc atvēršanas pēc lietošanas jāizmet, pat ja tas tiek lietots tikai daļēji.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Pudele 10 ml
10 ml pudele ar pilinātāju zema blīvuma polietilēnā ar aizskrūvējamu vāciņu no homopolimēra polipropilēna.
Vienas devas trauks
10 vienas devas konteineri pa 0,3 ml 2 sloksnēs pa 5 vienas devas traukiem.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Pudele 10 ml
Pēc vāciņa atskrūvēšanas flakons ir gatavs lietošanai.
Novietojiet to otrādi virs acs; nospiediet to ar īkšķi un rādītājpirkstu. Pilieni iznāks. Pēc lietošanas atkal ieskrūvējiet kapsulu.
Vienas devas trauks
Atveriet vienas devas trauku, noņemot vāciņu, ko var izmantot otrādi, lai uz laiku aizvērtu trauku.
Viegli nospiediet uz vienas devas trauka korpusa un ļaujiet acu pilieniem nokrist acī.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
BRACCO - caur E.Folli, 50 - Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Alfa antihistamīna acu pilieni 0,8 mg / ml + 1 mg / ml acu pilieni, šķīdums
Pudele 10 ml AIC 027837018
Kastīte ar 10 vienas devas konteineriem pa 0,3 ml AIC 027837020
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
15.07.1991
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2010. gada janvāris
