Kas ir Kentera?
Kentera ir transdermāls plāksteris (plāksteris, kas caur ādu pārnes zāles), kas satur aktīvo vielu oksibutinīnu.
Kāpēc lieto Kentera?
Kentera lieto, lai ārstētu urīna nesaturēšanu (pēkšņu urinēšanas kontroles trūkumu), palielinātu urinēšanas biežumu (nepieciešamība bieži urinēt) un urīnpūšļa tenesmu (pēkšņu vēlmi urinēt) pieaugušajiem ar hiperaktīvu urīnpūsli (pēkšņa urīnpūšļa kontrakcija). ).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Kentera?
Ieteicamā Kentera deva ir viens plāksteris divas reizes nedēļā. Plāksteris jāpieliek uz sausas, neskartas vēdera, sānu vai sēžamvietas ādas tūlīt pēc izņemšanas no aizsargpaciņas. Katram jaunajam plāksterim jāizvēlas jauna lietošanas vieta, lai izvairītos no vienas un tās pašas ādas zonas izmantošanas. vairāk nekā reizi nedēļā.
Kā Kentera darbojas?
Kentera aktīvā viela oksibutinīns ir antiholīnerģiskas zāles. Tas bloķē noteiktus ķermeņa receptorus, ko sauc par muskarīna M1 un M3 receptoriem. Urīnpūslī tas atbrīvo muskuļus, kas izspiež urīnu. Tas palielina urīna daudzumu, ko urīnpūslis var turēt, un mainās urīnpūšļa muskuļu saraušanās veids, kad urīnpūslis piepildās.
Tas ļauj Kentera novērst piespiedu urinēšanu. Oksibutinīns ir pieejams tirgū kopš 70. gadiem tablešu veidā hiperaktīva urīnpūšļa ārstēšanai.
Kā noritēja Kentera izpēte?
Kentera tika pētīts divos pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 881 pacients, galvenokārt sievietes vecumā, ar hiperaktīvu urīnpūsli. Vienā pētījumā Kentera salīdzināja ar placebo (viela, kas neietekmēja ķermeni) 520 pacientiem. Otrā pētījumā Kentera salīdzināja ar tolterodīna kapsulām (citām zālēm, ko lieto urīna nesaturēšanas ārstēšanai) no 361 pacienta. galvenais efektivitātes rādītājs bija nesaturēšanas epizožu skaits trīs vai septiņu dienu laikā.
Kāds ir Kentera iedarbīgums šajos pētījumos?
Kentera bija efektīvāka par placebo. Pēc 12 nedēļām vidējais nesaturēšanas epizožu skaits nedēļā, lietojot Kentera, tika samazināts par 19 (aptuveni trīs reizes dienā), salīdzinot ar 15 epizožu samazinājumu placebo grupā. Kentera bija tikpat efektīva kā tolterodīns; abas procedūras samazināja epizožu skaitu par aptuveni trim dienā.
Kāds risks pastāv, lietojot Kentera?
Reakcijas uzklāšanas vietā (ieskaitot niezi ap plākstera lietošanas vietu) ir visizplatītākās Kentera blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem). Pilnu Kentera izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.Kentera nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret oksibutinīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Zāles nedrīkst lietot pacienti ar urīna aizturi (grūtības iztukšot urīnpūsli), smagi kuņģa-zarnu trakta traucējumi (kuņģa un zarnu problēmas), nekontrolēta slēgtā leņķa glaukoma (paaugstināts acs spiediens, neraugoties uz ārstēšanu) vai myasthenia gravis (nervu sistēmas slimība). un muskuļi, kas izraisa muskuļu vājumu) vai pacientiem, kuriem ir šo slimību risks.
Kāpēc Kentera tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka Kentera efektivitāte ir līdzīga
tirgū esošajām oksibutinīna tabletēm. Komiteja nolēma, ka ieguvumi, lietojot Kentera, pārsniedz simptomātisku urīna nesaturēšanas un / vai urīna biežuma un urīnpūšļa tenesma simptomātisku ārstēšanu, kas var ietekmēt pacientus ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu. Tādēļ komiteja ieteica piešķirt Kentera reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Kentera:
2004. gada 15. jūnijā Eiropas Komisija piešķīra Nicobrand Limited Kentera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2009. gada 15. jūnijā.
Lai iegūtu pilnu Kentera EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 06-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Kentera - oksibutinīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
