Pioglitazone Teva Pharma

Kas ir Pioglitazone Teva Pharma?

Pioglitazone Teva Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu. Tas ir pieejams tabletēs (15, 30 un 45 mg).
Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles. Tas nozīmē, ka Pioglitazone Teva Pharma ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.

Kāpēc lieto Pioglitazone Teva Pharma?

Pioglitazone Teva Pharma ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), īpaši tiem, kam ir liekais svars, kā papildinājums diētai un fiziskai slodzei.
Pioglitazone Teva Pharma lieto monoterapijā (atsevišķi) pacientiem, kuriem ārstēšana ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) nav piemērota.
Pioglitazone Teva Pharma ir indicēts arī kombinācijā ar insulīnu pacientiem, kuri netiek pietiekami kontrolēti tikai ar insulīnu un kuri nevar lietot metformīnu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Pioglitazone Teva Pharma?

Ieteicamā Pioglitazone Teva Pharma sākuma deva ir 15 vai 30 mg vienu reizi dienā. Pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 45 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešama labāka glikozes (cukura) līmeņa kontrole asinīs. Pioglitazone Teva Pharma nedrīkst lietot pacienti, kuriem tiek veikta dialīze (asins attīrīšanas metode, ko izmanto cilvēkiem ar nieru slimību). Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
Ārstēšana ar Pioglitazone Teva Pharma jāpārvērtē pēc 3-6 mēnešiem un jāpārtrauc pacientiem, kuriem nav pietiekama ieguvuma. Ārstiem, kas izrakstījuši zāles, turpmākajās pārbaudēs jāapstiprina ārstēšanas priekšrocību nepārtrauktība.

Kā Pioglitazone Teva Pharma darbojas?

2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Pioglitazone Teva Pharma aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukus, muskuļus un aknas) jutīgākas pret insulīnu, ļaujot organismam labāk izmantot tā ražoto insulīnu. Rezultātā tiek samazināts tā ražotais insulīns. līmenis, un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.

Kā noritēja Pioglitazone Teva Pharma izpēte?

Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai noteiktu to bioekvivalenci atsauces zālēm Actos. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.

Kāds ir Pioglitazone Teva Pharma ieguvums un risks?

Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.

Kāpēc Pioglitazone Teva Pharma tika apstiprinātas?

CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pioglitazone Teva Pharma kvalitāte un bioekvivalence ir salīdzināma ar Actos. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumi, tāpat kā Actos gadījumā, atsver konstatētos riskus. ieteica izsniegt Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību.

Vairāk informācijas par Pioglitazone Teva Pharma

2012. gada 26. martā Eiropas Komisija izsniedza Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Pioglitazone Teva Pharma terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.

Šajā lapā publicētā informācija par Pioglitazone Teva Pharma var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.