Kas ir Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksola bāzi. Tas ir pieejams kā baltas ovālas tabletes (0,088, 0,18, 0,35 un 0,7 mg). Pramipexole Teva ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Pramipexole Teva ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Sifrol. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva lieto Parkinsona slimības, progresējošu garīgu traucējumu ārstēšanai, kas izraisa trīci, lēnu kustību un muskuļu stīvumu. Pramipexole Teva var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības stadijā, ieskaitot vēlākās stadijas, kad levodopas iedarbība kļūst mazāk efektīva.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva tabletes lieto kopā ar ūdeni, neatkarīgi no ēdienreizēm. Sākuma deva ir 0,088 mg trīs reizes dienā. Ik pēc piecām līdz septiņām dienām deva jāpalielina, līdz simptomi tiek kontrolēti, neradot nevēlamas blakusparādības. Maksimālā dienas deva ir 1,1 mg trīs reizes dienā. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Pramipexole Teva jālieto retāk. Ja kāda iemesla dēļ ārstēšana tiek pārtraukta, deva jāsamazina pakāpeniski.
Plašāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Kā Pramipexole Teva darbojas?
Pramipexole Teva aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists, kas imitē dopamīna darbību. Dopamīns ir ziņu nesoša viela, kas atrodas smadzeņu zonās, kas kontrolē kustību un koordināciju. Pacientiem ar Parkinsona slimību, dopamīnu ražojošo vielu. šūnas sāk mirt, kā rezultātā samazinās dopamīna daudzums smadzenēs. Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt savas kustības. Pramipeksols stimulē smadzenes tāpat kā dopamīns, ļaujot pacientiem kontrolēt savas kustības un samazināt pazīmes un Parkinsona slimības simptomi, tostarp trīce, stīvums un palēnināta kustība.
Kā noritēja Pramipexole Teva izpēte?
Tā kā Pramipexole Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noteiktu, vai šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, ka abas zāles organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni).
Kāds ir Pramipexole Teva ieguvums un risks?
Tā kā Pramipexole Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka šo zāļu ieguvumi un riski ir vienādi.
Kāpēc Pramipexole Teva tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Pramipexole Teva kvalitāte un bioekvivalence ir līdzīga Sifrol. Tāpēc CHMP uzskata, ka tāpat kā Komiteja ieteica izsniegt Pramipexole Teva reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Pramipexole Teva
2008. gada 18. decembrī Eiropas Komisija izlaida Teva Pharma B.V. Pramipexole Teva reģistrācijas apliecība, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 11-2008
Šajā lapā publicētā informācija par Pramipexole Teva - pramipeksola bāzi var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
