Kas ir Sancuso - Granisetron?
Sancuso ir zāles, kas satur aktīvo vielu granisetronu. Tas ir pieejams kā transdermāls plāksteris (kas ļauj zāles ievadīt caur ādu). Katrs plāksteris 24 stundu laikā atbrīvo 3,1 mg aktīvās vielas granisetrona.
Sancuso ir “ģenēriskas hibrīda zāles”. Tas nozīmē, ka Sancuso ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas satur vienu un to pašu aktīvo vielu, taču to ievadīšanas veids ir atšķirīgs. Sancuso atsauces zāles ir Kytril, ko lieto iekšķīgi, savukārt Sancuso ir plāksteris, kas tiek uzklāts uz ādas.
Kāpēc lieto Sancuso - Granisetron?
Sancuso ir pretvemšanas līdzeklis (zāles, kas novērš nelabumu un vemšanu). To lieto sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pacientiem, kuriem tiek veikta noteikta veida ķīmijterapija (pretvēža zāles), kas izraisa mērenu vai smagu nelabumu un vemšanu. Sancuso ir indicēts tikai pieaugušajiem, kuriem ir grūti norīt zāles, un gadījumos, kad ķīmijterapijas paredzamais ilgums ir 3-5 dienas.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Sancuso - Granisetron?
Transdermālais plāksteris tiek uzklāts 24 līdz 48 stundas pirms ķīmijterapijas. Plāksteris jāpieliek uz veselas, tīras un sausas ādas, augšdelma ārpusē vai, ja tas nav iespējams, uz vēdera. Plāksteri var nēsāt līdz septiņām dienām, atkarībā no ķīmijterapijas ilguma, un jānoņem vismaz 24 stundas pēc ķīmijterapijas pabeigšanas. Plāksteri nedrīkst sagriezt vairākās daļās.
Kā Sancuso - Granisetron darbojas?
Sancuso aktīvā viela granisetrons ir "5HT3 antagonists". Tas nozīmē, ka tas novērš ķīmisko vielu organismā, ko sauc par 5-hidroksitriptamīnu (5HT, pazīstams arī kā serotonīns), saistīšanos ar 5HT3 receptoriem smadzenēs un zarnās. Kad 5HT saistās ar šiem receptoriem, tas parasti izraisa sliktu dūšu un vemšanu. receptorus, Sancuso novērš sliktas dūšas un vemšanas sajūtu, kas bieži vien ir saistīta ar noteikta veida ķīmijterapiju.
Kā noritēja Sancuso - Granisetron izpēte?
Tā kā Sancuso ir ģenēriskas hibrīda zāles, pieteikuma iesniedzējs papildus savu pētījumu rezultātiem iesniedza salīdzinošus datus par atsauces zālēm.
Sancuso ieguvums, novēršot sliktu dūšu un vemšanu, kas saistīta ar ķīmijterapiju, tika pārbaudīts vienā pamatpētījumā, kurā kopumā piedalījās 641 pacients.Šie pacienti vairākas dienas tika pakļauti ķīmijterapijai, kas izraisīja mērenu vai intensīvu sliktu dūšu un vemšanu. Pētījumā salīdzināja Sancuso transdermālo plāksteri, kas nēsāts septiņas dienas, un granisetronu, ko lieto iekšķīgi vienu reizi dienā ķīmijterapijas laikā.
Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem varēja kontrolēt sliktu dūšu un vemšanu, t.i., netika novērotas vemšanas vai atraugas epizodes (spēcīgas piespiedu vēdera kontrakcijas kopā ar vēlmi vemt), bet tikai viegla slikta dūša bez nepieciešamības lietot citas pretvemšanas zāles, lai ātri mazinātu ķīmijterapijas ietekmi.
Kāds ir Sancuso iedarbīgums šajos pētījumos?
Sancuso transdermālajam plāksterim bija līdzīga iedarbība kā granisetronam, ko lietoja iekšķīgi, lai novērstu vemšanu un sliktu dūšu pēc ķīmijterapijas: 60,2% pacientu, kas tika ārstēti ar Sancuso transdermālo plāksteri (171 no 284), spēja kontrolēt sliktu dūšu un vemšanu, salīdzinot ar 64,8% pacientu ārstēts ar perorāli ievadītu granisetronu (193 no 298).
Kāds risks pastāv, lietojot Sancuso?
Visbiežāk novērotā Sancuso blakusparādība (novērota 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir aizcietējums. Lielākā daļa blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas. Pilnu Sancuso izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt brošūrā.
Sancuso nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret granisetronu, citiem 5HT3 antagonistiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Kāpēc Sancuso - Granisetron tika apstiprinātas?
CHMP uzskatīja, ka Sancuso transdermālā plākstera ieguvums ir līdzīgs granisetrona iekšķīgai lietošanai. Lai gan Sancuso iedarbība sākas vēlāk, CHMP uzskatīja, ka tas varētu sniegt labumu pacientiem ar rīšanas grūtībām, kuriem pretējā gadījumā katru dienu būtu jāievada intravenozas pretvemšanas zāles. Tāpēc CHMP nolēma, ka zāļu ieguvums pārsniedz identificēja riskus un ieteica piešķirt “tirdzniecības atļauju” Sancuso.
Vairāk informācijas par Sancuso - Granisetron
2012. gada 20. aprīlī Eiropas Komisija izsniedza Sancuso "tirdzniecības atļauju", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Sancuso terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2012.
Šajā lapā publicētā informācija par Sancuso - Granisetron var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
