Kas ir Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu. Tas ir pieejams tablešu veidā (20 mg, 40 mg un 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Telmisartan Teva Pharma ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis.
Kāpēc lieto Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma ir indicēts esenciālas hipertensijas (augsta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem Termins "būtisks" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama cēloņa.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Telmisartan Teva Pharma?
Ieteicamā Telmisartan Teva Pharma deva ir 40 mg vienu reizi dienā, bet dažiem pacientiem var noderēt 20 mg devas lietošana. Ja vēlamais asinsspiediens nav sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg vai pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai.
Kā Telmisartan Teva Pharma darbojas?
Telmisartan Teva Pharma aktīvā viela telmisartāns ir “angiotenzīna II receptoru antagonists”, kas nozīmē, ka tas bloķē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). . Bloķējot receptorus, kuriem parasti pievienojas angiotenzīns II, telmisartāns neļauj hormonam darboties, ļaujot asinsvadiem paplašināties, kā rezultātā pazeminās asinsspiediens un samazinās risks, kas saistīts ar paaugstinātu asinsspiedienu.
Kā noritēja Telmisartan Teva Pharma izpēte?
Tā kā Telmisartan Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai noteiktu to bioekvivalenci atsauces zālēm Micardis. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kāds ir Telmisartan Teva ieguvums un risks?
Tā kā Telmisartan Teva Pharma ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Telmisartan Teva Pharma tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Telmisartan Teva Pharma kvalitāte un bioekvivalence ir līdzvērtīga Micardis. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Micardis gadījumā, ieguvumi atsver konstatētos riskus. ieteica izsniegt Telmisartan Teva Pharma reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Telmisartan Teva Pharma
2011. gada 3. oktobrī Eiropas Komisija izsniedza Telmisartan Teva Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Telmisartan Teva Pharma terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Telmisartan Teva Pharma var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.