Kas ir Twinrix Adult?
Twinrix Adult ir vakcīna, kas pieejama suspensijas veidā injekcijām. Tā kā aktīvās vielas satur inaktivētu (ti, nogalinātu) A hepatīta vīrusu un B hepatīta vīrusa daļas.Tas ir pieejams 1 ml ampulās un 1 ml pilnšļircēs.
Kāpēc lieto Twinrix Adult?
Twinrix Adult kalpo aizsardzībai pret A un B hepatīta infekciju (slimības, kas skar aknas). Vakcīnu var ievadīt pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma, kuri vēl nav pasargāti no šīm divām slimībām un kuriem ir risks saslimt ar abām.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Twinrix Adult?
Ieteicamais Twinrix Adult vakcinācijas protokols sastāv no trim devām ar viena mēneša intervālu starp pirmajām divām devām un piecu mēnešu intervālu starp otro un trešo. Vakcīnu injicē augšdelma muskuļos.
Trīs injekcijas izņēmuma kārtā var veikt trīs nedēļu laikā pieaugušajiem, kuriem nepieciešama ātra aizsardzība pirms ceļojuma. Šādos gadījumos ceturto injekciju ieteicams veikt 12 mēnešus pēc pirmās devas.
Tiem, kuriem tiek ievadīta pirmā deva, obligāti jāaizpilda pilns Twinrix Adult protokols. Saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem var ievadīt revakcinācijas devu Twinrix Adult vai citu vakcīnu pret A vai B hepatītu.
Kā Twinrix Adult darbojas?
Twinrix Adult ir vakcīna. Vakcīnas darbojas, "mācot" imūnsistēmu (organisma dabiskās aizsargspējas) aizsargāties pret kādu slimību. Twinrix Adult satur niecīgu daudzumu inaktivēta A hepatīta vīrusa un vīrusa "virsmas antigēnu" (virsmas proteīnu). Kad cilvēks saņem vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vīrusus un virsmas antigēnus kā “svešus” un ražo pret tiem antivielas. Lai ātrāk ražotu antivielas. Antivielas palīdz aizsargāt ķermeni no slimībām, kas saistītas ar šiem vīrusiem.
Vakcīna ir "adsorbēta". Tas nozīmē, ka vīrusi un virsmas antigēni ir piestiprināti pie alumīnija savienojumiem, lai stimulētu labāku reakciju. B hepatīta vīrusa virsmas antigēnus ražo, izmantojot metodi, ko sauc par “rekombinantās DNS paņēmienu”, kas nozīmē, ka tos ražo raugs, kas ir saņēmis gēnu (DNS), kas padara to spējīgu ražot olbaltumvielas.
Twinrix Adult aktīvās vielas jau vairākus gadus ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) atsevišķās vakcīnās: Havrix Adult aizsardzībai pret A hepatītu un Engerix-B aizsardzībai pret B hepatītu.
Kā noritēja Twinrix Adult izpēte?
Twinrix Adult tika pētīts trīs pamatpētījumos, iesaistot 843 veselus cilvēkus vecumā no 18 līdz 60 gadiem, no kuriem lielākā daļa bija jaunāki par 40 gadiem. Katra persona saņēma Twinrix Adult devas protokola 0., 1. un 6. mēnesī. Galvenais efektivitātes rādītājs bija to cilvēku procentuālais daudzums, kuriem radās antivielas pret A un B hepatītu.
Citos pētījumos ir novērota antivielu noturība gan pēc vakcinācijas pieaugušajiem un pusaudžiem, gan trīs nedēļu pieaugušo ātrās aizsardzības protokols.
Kāds ir Twinrix Adult iedarbīgums šajos pētījumos?
Pētījumi liecina, ka A hepatīta gadījumā antivielas tika konstatētas 94% pieaugušo pēc pirmās devas, 99,5% pēc otrās devas un 100% pēc trešās devas. B hepatīta gadījumā antivielas tika konstatētas 71% pieaugušo pēc pirmās devas, 97% pēc otrās devas un 99,7% pēc trešās devas.
Citi pētījumi ir pierādījuši antivielu klātbūtni līdz pieciem gadiem. Trīs nedēļu vakcinācijas protokols izraisīja arī antivielu veidošanos aptuveni 83% pacientu, līdz aptuveni 89% pēc revakcinācijas devas 12. mēnesī.
Kāds risks pastāv, lietojot Twinrix Adult?
Visbiežāk novērotās Twinrix Adult blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 vakcīnas devām) ir galvassāpes, sāpes un apsārtums injekcijas vietā un nogurums. Pilns Twinrix Adult izraisīto blakusparādību saraksts skatīt lietošanas instrukciju.
Twinrix Adult nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu no aktīvajām vielām, kādu citu sastāvdaļu vai neomicīnu (antibiotiku). To nedrīkst lietot arī cilvēki, kuriem pēc A hepatīta vai B hepatīta vakcīnu saņemšanas ir bijusi alerģiska reakcija Twinrix Adult vakcinācija jāatliek pacientiem ar pēkšņu paaugstinātu drudzi. Twinrix Adult nekad nedrīkst injicēt vēnā.
Kāpēc Twinrix Adult tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Twinrix Adult, pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma, kuriem ir risks inficēties ar A hepatītu vai B hepatītu, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Twinrix Adult reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Twinrix Adult:
1996. gada 20. septembrī Eiropas Komisija izlaida GlaxoSmithKline Biologicals s.a. "reģistrācijas apliecība" Twinrix pieaugušajiem, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" tika atjaunota 2001. gada 20. septembrī un 2006. gada 20. septembrī.
Lai iegūtu pilnu Twinrix Adult EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2008.
Šajā lapā publicētā informācija par Twinrix Adult var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.