Aktīvās sastāvdaļas: Biotīns (D (+) biotīns)
DIATHYNIL TABLETES DIATHYNIL FILORI
Kāpēc lieto Diathynil? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā grupa
B grupas vitamīni, kas nepieciešami ogļhidrātu, lipīdu un purīnu metabolismam.
Indikācijas
Seborejas un desquamative ādas sajūtas.
Īpaši:
Pieaugušā
Seborejas dermatīts, pinnes, dažāda veida alopēcija.
Bērnā
Lokalizēts dermatīts: autiņbiksīšu izsitumi, sarkanas ādas krokas, šūpuļa vāciņš.
Ģeneralizēts dermatīts: Leinera-Moussous sindroms.
Slimības, kas saistītas ar vitamīnu trūkumu: glosīts ar gremošanas problēmām.
Kontrindikācijas Kad Diathynil nedrīkst lietot
Individuāli konstatēta paaugstināta jutība pret D (+) biotīnu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Diathynil lietošanas
Terapijas laikā ieteicams izslēgt no uztura neapstrādātu olu baltumu, kas satur proteīnu, ko sauc par avidīnu, kas apvienojas ar D (+) biotīnu, kas to inaktivē.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Diathynil iedarbību
Nav zināms.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Lieto grūtniecības un zīdīšanas laikā
Zāles var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Diathynil: Devas
Galvas ādas alopēcijas un seborejas ārstēšana
Uzbrukuma ārstēšana: injicēt caur i.m. vai e.v.viena vai divas DIATHYNIL ampulas trīs reizes nedēļā sešas nedēļas.
Uzturošā ārstēšana: trīs DIATHYNIL tabletes dienā divus mēnešus.
Citas indikācijas: perorāli vai parenterāli (s.c., i.m., i.v.)
Lietošanu zīdaiņiem atvieglo tablešu šķīdība, kuras var izšķīdināt pudelē.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Diathynil
Pārdozēšanas intoksikācijas izpausmes ir izslēgtas.
Blakusparādības Kādas ir Diathynil blakusparādības
Produkts ir ļoti labi panesams; tomēr ir konstatēti ļoti reti neiecietības gadījumi ar eritematozām vai nātrenes ādas izpausmēm.
Lietošanas instrukcijā neaprakstīto nevēlamo blakusparādību parādīšanās jāpaziņo ārstējošajam ārstam vai farmaceitam
Derīguma termiņš un saglabāšana
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz neskartu iepakojumu, kas ir pareizi uzglabāts.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Sastāvs
DIATHYNIL TABLETES
Katra tablete satur:
Aktīvais princips: D (+) biotīns 5 mg.
Palīgvielas: laktoze, kukurūzas ciete, talks, stearīnskābe, magnija stearāts.
DIATĪNILA PIELIKUMI
Viens 1 ml flakons satur:
Aktīvs princips: D (+) biotīns 5 mg.
Palīgvielas: nātrija fosfāta dihidrāts, nātrija karbonāts, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, ūdens p.i.
Zāļu formas un iepakojums
DIATHYNIL tabletes: 20 tabletes pa 5 mg.
DIATHYNIL ampulas: 6 ampulas pa 5 mg.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
DIATĪNILS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
DIATHYNIL 5 mg TABLETES
Katra tablete satur
Aktīvs princips:
D (+) biotīns 5 mg.
DIATĪNILA PIELIKUMI
1 ml flakons satur
Aktīvs princips:
D (+) biotīns 5 mg.
03.0 ZĀĻU FORMA
Tabletes iekšķīgai lietošanai.
1 ml flakoni i.m., i.v. vai s.c.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Seborejas un desquamative ādas sajūtas. Īpaši:
- pieaugušajam: seborejas dermatīts, pinnes, dažāda veida alopēcija;
- bērnā: lokalizēts dermatīts:
autiņbiksīšu izsitumi,
ādas kroku apsārtums,
šūpuļa vāciņš.
Ģeneralizēts dermatīts:
Leinera-Moussous sindroms.
Slimības, kas saistītas ar vitamīnu trūkumu:
glosīts ar gremošanas problēmām.
04.2 Devas un lietošanas veids
- Galvas ādas alopēcijas un seborejas ārstēšana
Uzbrukuma ārstēšana: injicējiet caur i.m. vai e.v. viena vai divas DIATHYNIL ampulas trīs reizes nedēļā sešas nedēļas.
Uzturošā ārstēšana: trīs DIATHYNIL tabletes dienā divus mēnešus.
- Citas indikācijas: perorāli vai parenterāli (s.c., i.m., i.v.)
Lietošanu zīdaiņiem atvieglo tablešu šķīdība, kuras var izšķīdināt pudelē.
04.3 Kontrindikācijas
Zināma individuāla paaugstināta jutība pret D (+) biotīnu
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Terapijas laikā ieteicams izslēgt no uztura neapstrādātu olu baltumu, kas satur proteīnu, ko sauc par avidīnu, kas apvienojas ar D (+) biotīnu, kas to inaktivē.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināms.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Zāles var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neviens.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Produkts ir ļoti labi panesams; tomēr ir konstatēti ļoti reti neiecietības gadījumi ar eritematozām vai nātrenes ādas izpausmēm.
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas intoksikācijas izpausmes ir izslēgtas.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
D (+) biotīns ir karboksilēšanas enzīmu protezēšanas grupa, kas ir būtiska ogļhidrātu, lipīdu un purīnu metabolismam.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
D (+) biotīna uzsūkšanās notiek gandrīz pilnībā tukšā dūšā un jebkurā gadījumā tievās zarnas pirmajā trešdaļā. D (+) biotīns galvenokārt tiek izvadīts ar urīnu.
05.3 Preklīniskie drošības dati
D (+) biotīns ir labi panesams pat lielās devās un ilgstošos ārstēšanas periodos. Literatūrā nav ziņots par blakusparādībām D (+) biotīna lietošanas dēļ.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
DIATHYNIL 5 mg TABLETES
laktoze, kukurūzas ciete, talks, stearīnskābe, magnija stearāts.
DIATĪNILA PIELIKUMI
mononātrija fosfāta dihidrāts, mononātrija karbonāts, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība
Līdz šim nav zināmas nekādas nesaderības parādības.
06.3 Derīguma termiņš
Tabletes: 5 gadi
Flakoni: 5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
DIATHYNIL 5 mg TABLETES:
kartona kastītē ir 2 PVC / Al blisteri pa 10 tabletēm
kartona kastītē ir 3 PVC / Al blisteri pa 10 tabletēm
DIATHYNIL flakoni:
kartona kastīte, kurā ir 6 injicējami flakoni pa 5 mg 1 ml
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezija (Roma)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
DIATHYNIL 5 mg TABLETES:
kaste ar 20 tabletēm - AIC n. 028702013; 1992. gads
kaste ar 30 tabletēm - AIC n. 028702076
DIATHYNIL flakoni: 6 flakonu kaste - AIC n. 028702025; 1992. gads
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Autorizācija: 1992
Atjaunošana: 2007
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2015. gada marts