Aktīvās sastāvdaļas: tamsulosīns (tamsulosīna hidrohlorīds)
Omnic 0,4 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes
Omnic iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādiem iepakojumiem:- Omnic 0,4 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes
- Omnic 0,4 mg cietās kapsulas ar modificētu darbību
Indikācijas Kāpēc lieto Omnic? Kam tas paredzēts?
Omnic aktīvā sastāvdaļa ir tamsulosīns, selektīvs α1A / α1D antagonists, kas samazina muskuļu sasprindzinājumu prostatā un urīnizvadkanālā. Tas ļauj urīnam ātrāk iziet cauri urīnizvadkanālam, atvieglojot urinēšanu. Turklāt tas samazina urinēšanas steidzamības sajūtu.
Omnic lieto vīriešiem, lai ārstētu apakšējo urīnceļu simptomus, kas saistīti ar prostatas palielināšanos (labdabīgu prostatas hiperplāziju). Šie traucējumi var būt apgrūtināta urinēšana (samazināta plūsma), driblēšana, steidzamība un palielināts urinēšanas biežums gan dienā, gan naktī.
Kontrindikācijas Ja Omnic nedrīkst lietot
Nelietojiet Omnic, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret tamsulosīnu vai kādu citu Omnic sastāvdaļu. Paaugstināta jutība var izpausties kā pēkšņs ķermeņa mīksto audu (piemēram, rīkles vai mēles) pietūkums, apgrūtināta elpošana un / vai nieze un izsitumi (angioneirotiskā tūska), ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi,
ja Jums ir ģībonis asinsspiediena pazemināšanās dēļ, mainot ķermeņa stāvokli (piecelties vai piecelties).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Omnic lietošanas
Īpaša piesardzība, lietojot Omnic, nepieciešama šādos gadījumos
Nepieciešamas periodiskas medicīniskās pārbaudes, lai uzraudzītu, kā attīstās stāvoklis, kura dēļ jūs ārstējaties
Reti, lietojot Omnic, tāpat kā citas šāda veida zāles, var rasties ģībonis.Pēc pirmajām reiboņa vai vājuma pazīmēm jums vajadzētu sēdēt vai apgulties, līdz tās pazūd.
Ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi, lūdzu, pastāstiet savam ārstam.
Ja Jums tiek veikta acu operācija vai plānota acu lēcas apduļķošanās (katarakta) vai paaugstināts acs spiediens (glaukoma). Lūdzu, pastāstiet savam oftalmologam, ja esat iepriekš lietojis, lietojat vai plānojat lietot Omnic. Līdz ar to speciālists var veikt atbilstošus piesardzības pasākumus attiecībā uz zālēm un izmantojamo ķirurģisko tehniku. Jautājiet savam ārstam, vai jums vajadzētu atlikt vai īslaicīgi pārtraukt ārstēšanu ar šīm zālēm, pirms veicat acu operāciju lēcas apduļķošanās (katarakta) vai paaugstināta acs spiediena (glaukoma) dēļ.
Bērni
Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo šīs grupas pacientiem tās nav efektīvas.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Omnic iedarbību
Omnic lietošana kopā ar citām zālēm
Omnic lietošana kopā ar citām tās pašas klases zālēm (α1-adrenoreceptoru antagonistiem) var izraisīt nevēlamu asinsspiediena pazemināšanos. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, kas nav parakstītas. Tas ir īpaši svarīgi pastāstiet ārstam, ja vienlaikus tiekat ārstēts ar zālēm, kas var samazināt Omnic izvadīšanu no organisma (piemēram, ketokonazolu, eritromicīnu).
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Omnic lietošana kopā ar uzturu
Jūs varat lietot Omnic gan ēšanas laikā, gan ārpus tās.
Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība
OMNIC nav paredzēts lietošanai sievietēm.
Vīrietim ziņots par patoloģisku ejakulāciju (ejakulācijas traucējumiem). Tas nozīmē, ka sēklas šķidrums neiziet no ķermeņa caur urīnizvadkanālu, bet iekļūst urīnpūslī (retrogrāda ejakulācija) vai ka ejakulācijas tilpums ir samazināts vai nav vispār (ejakulācijas mazspēja). Šis notikums ir nekaitīgs.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav pierādīts, ka Omnic ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus vai aprīkojumu. Tomēr jums jāapzinās reiboņa iespējamība, un tādā gadījumā nevajadzētu iesaistīties darbībās, kurām nepieciešama uzmanība.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Omnic: Devas
Vienmēr lietojiet Omnic tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Parastā deva ir 1 tablete dienā. Jūs varat lietot Omnic kopā ar ēdienu vai bez tā, vēlams tajā pašā dienas laikā.
Tablete jānorij vesela, nesasmalcinot vai košļājot.
Omnic ir speciāli izstrādāta tablete, kas spēj pakāpeniski atbrīvot aktīvo vielu pēc tās norīšanas. Jūs varat pamanīt tabletes atlikumus izkārnījumos. Tā kā aktīvā sastāvdaļa jau ir atbrīvota, nepastāv risks, ka tablete būs mazāk efektīva.
Omnic parasti tiek parakstīts uz ilgu laiku. Ietekme uz urīnpūsli un urinēšanu saglabājas pēc ilgstošas ārstēšanas ar Omnic.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Omnic
Ja esat lietojis Omnic vairāk nekā noteikts
Pārāk daudz Omnic lietošanas var izraisīt nevēlamu asinsspiediena pazemināšanos un sirdsdarbības paātrināšanos, kas saistīta ar vājuma sajūtu.Ja esat lietojis pārāk daudz Omnic devu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Ja esat aizmirsis lietot Omnic
Ja esat aizmirsis lietot Omnic devu, varat to lietot vēlāk. Ja esat izlaidis vienu dienu, turpiniet lietot dienas tableti parastajā laikā. Nekad nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto.
Ja pārtraucat lietot Omnic
Ja Omnic ārstēšana tiek pārtraukta priekšlaicīgi, sākotnējie simptomi var parādīties no jauna. Tāpēc turpiniet lietot Omnic tik ilgi, cik noteicis ārsts, pat ja simptomi jau ir pazuduši. Vienmēr konsultējieties ar ārstu, ja uzskatāt, ka šī terapija jāpārtrauc.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Omnic blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Omnic var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Biežas blakusparādības (mazāk nekā 1 gadījumam no 10, vairāk nekā 1 gadījumam no 100 (1-10%)): reibonis, īpaši sēžot vai pieceļoties.
Nenormāla ejakulācija (ejakulācijas traucējumi). Šis simptoms nozīmē, ka sēklas šķidrums neizplūst no ķermeņa caur urīnizvadkanālu, bet iekļūst urīnpūslī (retrogrāda ejakulācija) vai ka sēklas šķidruma tilpums ir samazināts vai nav vispār (ejakulācijas mazspēja). ir nekaitīgs.
Retākas blakusparādības (vairāk nekā 1 gadījums no 1000, mazāk nekā 1 gadījums no 100 (0,1-1%)):
galvassāpes, sirdsklauves (sirds pukst biežāk nekā parasti, un tas ir arī manāms), asinsspiediena pazemināšanās, piemēram, ātra piecelšanās no sēdus vai guļus, bieži vien saistīta ar reiboni, aizliktu vai iesnas (iesnu), caureju, sliktu dūšu un vemšanu, aizcietējums, vājums (astēnija), izsitumi, nieze un nātrene
Retas blakusparādības (vairāk nekā 1 gadījums no 10 000, mazāk nekā 1 gadījums no 1000 (0,01–0,1%)):
ģībonis un pēkšņi lokāli ķermeņa mīksto audu (piemēram, rīkles un mēles) pietūkums, apgrūtināta elpošana un / vai nieze un izsitumi (izsitumi), kā bieži alerģiskas reakcijas gadījumā (angioneirotiskā tūska).
Ļoti reti sastopamas blakusparādības (mazāk nekā 1 no 10 000 (
priapisms (sāpīga un ilgstoša piespiedu erekcija, kurai nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība). Izsitumi, iekaisums, pūslīši uz ādas un / vai lūpu, acu, mutes, nāsīs vai dzimumorgānos (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Ietekme, kuras biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
- neskaidra redze
- redzes traucējumi
- deguna asiņošana (deguna asiņošana)
- smagi izsitumi uz ādas (multiformā eritēma, eksfoliatīvs dermatīts)
- patoloģisks neregulārs sirds ritms (priekškambaru mirdzēšana, aritmija, tahikardija), apgrūtināta elpošana (aizdusa).
- ja Jums ir paredzēta acu operācija lēcas apduļķošanās (katarakta) vai paaugstināta acs spiediena (glaukoma) dēļ un jūs jau lietojat vai nesen esat lietojis Omnic, zīlīte var slikti paplašināties un varavīksnenes (krāsainā apļveida daļa) acs) operācijas laikā var kļūt ļengans.
- sausa mute.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt plašāku informāciju par šo zāļu drošību.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabājiet Omnic bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot Omnic pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc “EXP” (mēnesis un gads). Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
CITA INFORMĀCIJA
Ko Omnic satur
Aktīvā viela ir 0,4 mg tamsulozīna hidrohlorīda.
Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodolā: makrogols 7 000 000, makrogols 8 000, magnija stearāts (E470b), butilhidroksitoluols (E321), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds (E551); tabletes apvalkā: hipromeloze (E464) un krāsviela dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Kā izskatās Omnic un kas ir kastē
Omnic tabletes ir apaļas, dzeltenas, apvalkotas un ar apzīmējumu "04".
Omnic tabletes ir iepakotas alumīnija blisteros, kas atrodas kartona kastē, uz kuras ir uzdrukāts nosaukums Omnic 0,4 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes.
Iepakojumā ir 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 vai 200 tabletes.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
-cos-cause-e-disturbi-associati.jpg)
