Aktīvās sastāvdaļas: trimebutīna maleāts (trimebutīna maleāts)
DEBRIDAT 150 mg mīkstās kapsulas
DEBRIDAT 100 mg PIELIKUMI
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml granulas iekšķīgai suspensijai
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml injekciju šķīdums
Kāpēc lieto Debridat? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Kuņģa -zarnu trakta encefalīnisko receptoru agonists.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
- uzbudināms resnās zarnas;
- gastroezofageālās motilitātes funkcionālie traucējumi;
- pēcoperācijas zarnu atonija un sagatavošanās gremošanas trakta endoskopiskiem izmeklējumiem (šķīdumam injekcijām).
Kontrindikācijas Kad Debridat nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Paralītisks ileuss un kuņģa -zarnu trakta obstruktīvā patoloģija.
Čūlainais kolīts.
Toksisks megakolons.
Bērni līdz 3 gadu vecumam (tikai injekciju šķīdumam) (skatīt "Deva, lietošanas veids un laiks" un "Īpaši brīdinājumi").
Pacientiem, kuriem ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju (tikai kapsulām) (skatīt "Īpaši brīdinājumi").
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Debridat lietošanas
Ir ziņots par hipotensijas un lipotīmijas gadījumiem. Šie efekti parasti attiecas uz intravenozu ievadīšanu un rodas, ja tiek lietotas atsevišķas devas, kas lielākas par 100 mg, un injekcija tiek veikta pārāk ātri (skatīt "Nevēlamās blakusparādības" un "Pārdozēšana").
Zāļu parenterālai lietošanai jānotiek tiešā ārsta uzraudzībā; jo īpaši intravenoza injekcija jāveic lēni (skatīt "Deva, lietošanas veids un laiks").
Lietojot perorālu trimebutīnu, nav jāievēro īpaši piesardzības pasākumi.
Kapsulas ieteicams lietot pieaugušajiem (skatīt "Deva, lietošanas veids un laiks").
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Debridat iedarbību
Nav ziņots par trimebutīna mijiedarbību ar citām zālēm, kas raksturīgas atsevišķām slimībām.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, pat ja tās ir bez receptes.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Zāles nerada atkarības vai atkarības risku.
Injicējams šķīdums
Benzilspirta klātbūtnes dēļ zāles nedrīkst ievadīt parenterāli bērniem līdz 3 gadu vecumam (skatīt "Kontrindikācijas" un "Deva, lietošanas veids un laiks").
Šķīdums injekcijām satur nātrija hlorīdu: tas jāņem vērā cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību vai diētu ar zemu nātrija diētu.
Granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai
Suspensija satur saharozi, kas jāņem vērā diabēta slimniekiem un pacientiem ar zemu kaloriju diētu. Ja zināms cukura nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Suspensijā esošais nātrija metilparahidroksibenzoāts var izraisīt alerģiskas reakcijas (arī aizkavētas) (skatīt "Nevēlamās blakusparādības").
Mīkstās kapsulas
Kapsulās esošais nātrija etilparahidroksibenzoāts un nātrija propilparahidroksibenzoāts var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas) (skatīt "Nevēlamās blakusparādības").
Šīs zāles satur soju: nelietot pacientiem, kuriem ir alerģija pret zemesriekstiem un soju (skatīt "Kontrindikācijas").
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Nav ieteicams lietot DEBRIDAT grūtniecības pirmajā trimestrī un zīdīšanas laikā.
Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par teratogēnu iedarbību.
Pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai pamatotu trimebutīna malformatīvu vai auglim toksisku iedarbību, ja to lieto grūtniecības laikā.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Trimebutin neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Debridat: Devas
Mīkstās kapsulas
300-450 mg dienā (vienāds ar 2-3 kapsulām dienā).
Kapsulas ieteicams lietot pieaugušajiem (skatīt "Piesardzība lietošanā").
PĀRVALDĪTĀJI
Pieaugušie: vidēji 2-3 svecītes dienā.
Granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai
Bērni
1 ml pagatavotās suspensijas satur 4,8 mg trimebutīna. Tējkarote parasti atbilst 5 ml (atbilst 24 mg trimebutīna).
Līdz 6 mēnešiem: 36 mg dienā, sadalot trīs devās, kas atbilst 2,5 ml (½ tējkarotes) 3 reizes dienā.
No 6 mēnešiem līdz 1 gadam: 48 mg dienā, sadalot 2 devās, kas atbilst 5 ml (1 tējkarotei) 2 reizes dienā.
No 1 gada līdz 5 gadiem: 72 mg dienā, sadalot 3 devās, kas atbilst 5 ml (1 tējkarotei) 3 reizes dienā.
Vairāk nekā 5 gadus: 144 mg dienā, sadalot 3 devās, kas atbilst 10 ml (2 tējkarotes) 3 reizes dienā.
Pieaugušie
Vidēji 2-3 zupas karotes dienā.
Sagatavošanas metode
Lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai, vairākas reizes pievienojiet avota ūdeni, līdz, kad granulas ir pilnībā suspendētas, šķidruma līmenis sasniedz norādīto.
Pirms katras lietošanas sakratiet pudeli.
Injicējams šķīdums
Ķirurģija
100-150 mg dienā (2 - 3 ampulas) intramuskulāri vai intravenozi.
Diagnostika
50-100 mg dienā (1-2 ampulas) injekcijas vai vietējas instilācijas veidā.
Intravenoza ievadīšana jāveic lēni (3-5 minūtes) (skatīt "Piesardzība lietošanā").
Šķīdumu nedrīkst dot bērniem līdz 3 gadu vecumam (skatīt "Kontrindikācijas" un "Īpaši brīdinājumi").
Tā kā ir zināma nesaderība ar dažādām zālēm (dihidrostreptomicīnu, bipenicilīnu, nātrija pentosorbitālu utt.), Kas rodas ar nogulsnēm, kuru dēļ injicējamais šķīdums nav piemērots ievadīšanai, flakonam nav ieteicams pievienot citas zāles.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Debridat
Pieredze ar apzinātu pārdozēšanu ir ļoti ierobežota. Tomēr ir saņemti ziņojumi par hipotensiju un lipotīmiju pēc vienreizējas devas, kas pārsniedz 100 mg intravenozi, un gadījumos, kad injekcija tiek veikta pārāk ātri (skatīt apakšpunktu "Piesardzība lietošanā" un "Nevēlamās blakusparādības").
Konkrēts antidots nav zināms. Tāpat kā visos pārdozēšanas gadījumos, ārstēšanai jābūt simptomātiskai, izmantojot vispārējus atbalsta pasākumus.
Ja nejauši esat lietojis pārmērīgu zāļu devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Debridat blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Reti ziņots par ādas reakciju gadījumiem.
Kapsulās esošais nātrija etilparahidroksibenzoāts un nātrija propilparahidroksibenzoāts un suspensijā esošais nātrija metilparahidroksibenzoāts var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas) (skatīt "Īpaši brīdinājumi").
Lietojot intravenozi, ziņots par hipotensiju un lipotīmiju (skatīt "Piesardzība lietošanā" un "Pārdozēšana").
Atbilstība instrukcijām šajā lietošanas instrukcijā samazina blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Šķīdums injekcijām: uzglabāt temperatūrā no + 2 ° C līdz + 8 ° C.
Pagatavotā suspensija jāizlieto 20 dienu laikā.
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet produktu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
Mīkstās kapsulas
Viena kapsula satur:
Aktīvā viela: trimebutīna maleāts 150 mg.
Palīgvielas: FU augu eļļa, daļēji hidrogenētas augu eļļas, bišu vasks, sojas lecitīns, želatīns, glicerīns, hidrogenēta sojas eļļa, nātrija etilparahidroksibenzoāts, nātrija propilparahidroksibenzoāts, titāna dioksīds.
PĀRVALDĪTĀJI
Viena svecīte satur:
Aktīvā viela: trimebutīna maleāts
Palīgvielas: pussintētiskie glicerīdi. 100 mg
Granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai
100 g granulu satur:
Aktīvā viela: 787 mg trimebutīna bāzes.
Palīgvielas: nātrija metilparahidroksibenzoāts, apelsīnu pulvera aromāts, saharoze.
Injicējams šķīdums
Viens flakons satur:
Aktīvā viela: 50 mg trimebutīna maleāta.
Palīgvielas: benzilspirts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
ZĀĻU FORMAS UN IEPAKOJUMS
DEBRIDAT 150 mg mīkstās kapsulas - kastīte ar 20 kapsulām
DEBRIDAT 100 mg svecītes, 10 svecītes pa 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml šķīdums injekcijām - kārba ar 5 flakoniem pa 5 ml
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai - 250 ml ekstemporas suspensijas pudele
Papildu informācija ir pieejama: Raksturojumu kopsavilkums Itālijas Zāļu aģentūras oficiālajā tīmekļa vietnē Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
