Aktīvās sastāvdaļas: tiamīns, riboflavīns, piridoksīns, nikotinamīds
Fosforilāzes pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai intramuskulārai lietošanai
Kāpēc tiek izmantota fosforilāze? Kam tas paredzēts?
Fosforilāzes aktīvās sastāvdaļas ir daži B vitamīni un jo īpaši: B1 vitamīns (tiamīns), B2 vitamīns (riboflavīns), B6 vitamīns (piridoksīns) un B3 vai PP vitamīns (nikotinamīds).
Šķīdinātāja flakons satur lidokaīna hidrohlorīdu - vietējo anestēzijas līdzekli, kas padara zāļu injekciju muskuļos mazāk sāpīgu.
Fosforilāze ir indicēta:
- ja organismā notiek smaga toksisku vielu uzkrāšanās, piemēram, skābju uzkrāšanās asinīs (diabēta un cita toksikoze, samaņas zudums diabēta dēļ (diabētiskā koma),
- ārstējot nerva vai vairāku nervu iekaisumu (neirīts un polineirīts), toksisks un infekciozs;
- grūtniecēm, kuras cieš no slimības, ko sauc par toksikozi gravidarum, pat tad, ja tas izraisa eklampsiju - nopietnu slimību, kurai raksturīgi krampji, paaugstināts asinsspiediens, olbaltumvielu klātbūtne urīnā un pietūkums;
- zīdaiņu toksikozes gadījumā vai "acetona" klātbūtnē (acetonēmiska vemšana) bērniem raksturīgi vielmaiņas traucējumi.
Konsultējieties ar ārstu, ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Kontrindikācijas Kad fosforilāzi nedrīkst lietot
Nelietojiet / nedodiet bērnam fosforilāzi
- ja Jums ir alerģija pret vitamīniem B1, B2, B6, PP (nikotinamīdu), lidokainu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms fosforilāzes lietošanas
Pirms lietojat / dodat bērnam fosforilāzi, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
. Preparāti, kuru pamatā ir B1 vitamīns vai atvasinājumi, jālieto piesardzīgi cilvēkiem, kuriem anamnēzē ir bijušas zāļu reakcijas vai citas alerģiskas slimības.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt fosforilāzes iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat levodopu (zāles Parkinsona slimības ārstēšanai).
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, lietojiet šīs zāles tikai tiešā ārsta uzraudzībā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Fosforilāze neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Fosforilāze satur metil-etilparahidroksibenzoātu un propil-n-butilbenzilparahidroksibenzoātu
Tas var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas) un izņēmuma gadījumos bronhu spazmas.
Fosforilāze satur nātriju
Šo zāļu flakonā ir mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija, ti, tās praktiski nesatur nātriju.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot fosforilāzi: Devas
Vienmēr lietojiet / dodiet bērnam šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ieteicamā deva ir: 1-2 ampulas dienā, kas jāinjicē muskuļos.
Sagatavošanas un ievadīšanas metode
- ar sterilu šļirci izņemiet šķīdinātāja flakona saturu
- ievietojiet šķīdinātāja flakona saturu pulvera flakonā
- krata, līdz iegūstat šķīdumu
- vēlreiz iesūc šķīdumu
- injicēt muskuļos
Šķīdinātāja flakons, kas satur lidokaīna hidrohlorīdu (vietējo anestēzijas līdzekli), padara vitamīnu maisījuma ievadīšanu mazāk sāpīgu.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz fosforilāzes
Ja lietojat / dodat bērnam vairāk fosforilāzes, nekā vajadzētu
Ja jūs / jūsu bērns nejauši lietojat šīs zāles lielos daudzumos, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu, kur viņi noorganizēs adekvātu ārstēšanu.
Ja esat aizmirsis lietot / dot bērnam fosforilāzi
Nelietojiet / nedodiet bērnam dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam
Blakusparādības Kādas ir fosforilāzes blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ārstēšana ar fosforilāzi parasti ir labi panesama.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietot / dot bērnam šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko satur fosforilāze
Viens liofilizāta flakons satur:
- Aktīvās sastāvdaļas ir: 38,2 mg kokarboksilāze (vienāda ar 25 mg tiamīna bāzes)- riboflavīns-5 "- mononātrija monofosfāts 3 mg- piridoksāla-5-fosfāts 1 mg- nikotinamīds 50 mg
- Citas sastāvdaļas:
Viens šķīdinātāja flakons satur:
- Lidokaina hidrohlorīds 20 mg, nātrija citrāts (skatīt sadaļu Fosforilāze satur nātriju), fenols, ūdens injekcijām.
Fosforilāzes izskata un iepakojuma satura apraksts
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai intramuskulārai lietošanai
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
FOSFORILĀZES PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJĀMAM ŠĶĪDUMAM INTRAMUSKULĀRAI LIETOŠANAI - 5 LIOPHILIZĒTI BUGLI + 5 Šķīdinātāja flakoni 2 ml
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Liofilizēts flakons satur:
Aktīvā sastāvdaļa: 38,2 mg kokarboksilāze (vienāda ar 25 mg tiamīna bāzes) - riboflavīns -5 " - mononātrija monofosfāts 3 mg - piridoksāla -5 -fosfāts 1 mg - nikotinamīds 50 mg.
Viena ampula ar šķīdinātāju satur: 20 mg lidokaīna hidrohlorīda.
03.0 ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai intramuskulārai lietošanai - 5 liofilizēti flakoni + 5 flakoni ar šķīdinātāju pa 2 ml
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Smaga endogēna un eksogēna toksikoze (diabētiskā un cita toksikoze, diabētiskā koma utt.). Toksisks un infekciozs neirīts un polineirīts. Grūtniecības toksikoze, eklampsija.Zīdaiņu toksikoze, acetonēmiska vemšana.
04.2 Devas un lietošanas veids
1-2 ampulas dienā, intramuskulāri.
04.3 Kontrindikācijas
Zināma individuāla paaugstināta jutība pret aktīvajām sastāvdaļām vai kādu no zāļu formas palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Preparāti, kas satur B1 vitamīnu vai atvasinājumus, jo īpaši parenterāli, var izraisīt traucējumus tiem pacientiem, kuriem ir bijusi paaugstināta jutība vai alerģiskas izpausmes.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Īpaša piesardzība jāievēro Parkinsona slimības pacientiem, kuri tiek ārstēti ar levodopu, jo lielas B6 vitamīna devas var antagonizēt tā terapeitisko iedarbību.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Lai gan pētījumi ar dzīvniekiem nav uzrādījuši teratogēnu iedarbību, produktu ieteicams lietot ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neviens.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Neviens.
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā novērojiet pacientu un, ja nepieciešams, izmantojiet parasto atbalsta terapiju.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
ATĶ kods: A11JA
Tur kokarboksilāze tas darbojas ogļhidrātu metabolismā kā koenzīms alfa-ketoacīdu dekarboksilēšanā.
Tam ir arī īpaši svarīga loma centrālās un perifērās nervu sistēmas līmenī, jo tā trūkums noved pie encefalopātijas un piruvīnskābes un pienskābes uzkrāšanās audos. Tur riboflavīns, FMN (Flavin MonoNucleotide) un FAD (Flavin Adenin Dinucleotide) koenzimātiskajās formās tas uzņemas svarīgas lomas mitohondriju elpošanas ķēdes līmenī; tam ir arī liela nozīme aknās, izraisot daudzus šūnu detoksikācijas mehānismus.
Tur piridoksīns, piridoksalfosfāta koenzimātiskajā formā, darbojas daudzās aminoskābju vielmaiņas pārvērtībās, piemēram, dekarboksilēšanā, transaminācijā un racemizācijā, un mazina kortikosteroīdu ietekmi uz aknām, bloķējot to aktivitāti receptoru līmenī.
Tur nikotinamīdsvisbeidzot, tas kļūst par daļu no koenzīmiem, kas deleģēti šūnu dehidrogenēšanas reakcijām.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Tur kokarboksilāze tas izplatās lielākajā daļā ķermeņa audu un izdalās ar urīnu gan tiamīna, gan pirimidīna veidā. Pēdējā relatīvais daudzums samazinās, palielinoties uzņemtās kokarboksilāzes devai.
Tur riboflavīns tas tiek izplatīts visiem audumiem, bet depozīta veidā var palikt tikai neliels daudzums. Tas izdalās ar urīnu būtībā nemainītā veidā.
Tur piridoksīns tas galvenokārt izdalās kā 4-piridoksīnskābe un piridoksāla fosfāts.
Nikotinamīds tas izplatās visos audos un urīnā atrodams kā N-metilnikotinamīds, N-metil-2-piridon-5-karboksamīds, N-metil-4-piridon-3-karboksamīds un nikotīnskābe.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūta toksicitāte
Subakūta un hroniska toksicitāte
Augļa toksicitāte
Produkts, kas tika ievadīts trušiem laikā no 6. līdz 21. grūtniecības dienai ar devu 50 DTD / kg / dienā, ievadot IM, neizraisīja izmaiņas mātei un pēcnācējiem.
Kancerogēna darbība
Produkts sastāv tikai no vitamīniem līdzīgām vielām, kas ir plaši sastopamas zīdītāju neatņemamajā organismā, un tādēļ ir jāizslēdz jebkāda produkta kancerogēno iedarbību stimulējošā iedarbība. To apstiprina arī tas, ka ilgstošas ievadīšanas testos (trušiem) - suņiem) nebija histoloģisku izpausmju vai patoloģisku bioķīmisko darbību.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Metil-etil-p-hidroksibenzoāts-propil-n-butilbenzil-p-hidroksibenzoāts-nātrija citrāts-fenols.
06.2 Nesaderība
Nav zināmas nesaderības ar produkta lietošanu.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav normālos vides apstākļos.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Korpuss īpašā polistirola iekšpusē, n. 5 dzeltenā stikla pulvera flakoni + 5 balti stikla šķīdinātāja flakoni.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Ar sterilu šļirci aspirējiet šķīdinātāja flakona saturu un ievadiet to fosforilāzes flakonā, atkārtoti aspirējiet šķīdumu un veiciet injekciju intramuskulāri.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
POLIFARMA S.p.A. - Viale dell "Arte, 69 - 00144 Roma.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC: 013237033
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
15-04-1983
