Aktīvās sastāvdaļas: oksimetazolīns
Vicks Sinex 0,05% deguna aerosola šķīdums
Kāpēc lieto Vicks Sinex? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR
VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION ir deguna atslāņošanās līdzeklis vietējai lietošanai, ti, atbrīvo aizlikto degunu.
KĀPĒC TO LIETO?
VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION lieto, lai atvieglotu nepatīkamus simptomus, kas saistīti ar deguna gļotādas sastrēgumiem (aizlikts deguns), kas raksturīgi saaukstēšanās un gripai.
Kontrindikācijas Kad nedrīkst lietot Vicks Sinex
Paaugstināta jutība (alerģija) pret produkta sastāvdaļām. Prostatas hipertrofija (prostatas pietūkums), sirds slimības un smaga arteriālā hipertensija (augsts asinsspiediens), glaukoma (augsts acs spiediens), hipertireoze (palielināta vairogdziedzera aktivitāte). Nelietot antidepresantu terapijas (MAOI) laikā un divas nedēļas pēc tās. Mutes gļotādas iekaisums vai bojājumi vai āda ap nāsīm. Zāles nevar lietot bērni, kas jaunāki par 12 gadiem. Ir arī ieteicams konsultēties ar ārstu gadījumos, kad šie traucējumi ir bijuši agrāk.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Vicks Sinex lietošanas
IR SVARĪGI TO ZINĀT
Lietojiet piesardzīgi pirmajos grūtniecības mēnešos un, ņemot vērā urīna aizturi (grūtības urinēt), gados vecākiem cilvēkiem. Lietojiet piesardzīgi pat pacientiem ar stenokardiju un diabētu. Tomēr, ja dažu dienu laikā nav pilnīgas terapeitiskas atbildes, konsultējieties ar ārstu; jebkurā gadījumā ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par 4 dienām pēc kārtas, lai izvairītos no atsitiena efekta un zāļu izraisīta rinīta parādībām. Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jānosaka piemērota terapija. Rūpīgi ievērojiet ieteicamās devas. Produkts jāuzglabā bērniem nepieejamā un neredzamā vietā, jo nejauša norīšana var izraisīt izteiktu sedāciju. To nedrīkst lietot iekšķīgi. Izvairieties no šķidruma saskares ar acīm.
Benzalkonija hlorīds (BAC), kas konservants ir VICKS SINEX 0,05% NASAL SPRAY šķīdumā, īpaši, ja to lieto ilgstoši, var izraisīt deguna gļotādas pietūkumu. Ja ir aizdomas par šādu reakciju (pastāvīgu deguna nosprostojumu), ja iespējams, jāizmanto BAC nesaturošas deguna zāles. Ja šādas deguna zāles bez BAC nav pieejamas, jāapsver cita zāļu forma.
Tas var izraisīt bronhu spazmas.
Uzmanību tiem, kas nodarbojas ar sportu: produkts satur vielas, kas aizliegtas dopinga lietošanai. Ir aizliegts "lietot atšķirīgu devu pēc devas un lietošanas veida, nekā ziņots.
KAD to var izmantot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu
Pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, īpaši hipertensijas pacientiem (pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu). Pacientiem, kuri cieš no stenokardijas, diabēta (paaugstināts glikozes līmenis asinīs), hipertireozes (palielināta vairogdziedzera aktivitāte), šaura leņķa glaukomas Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antidepresantiem (anti-MAO) un pretparkinsonisma līdzekļiem.
Ja zāles jālieto ilgāk par 4 dienām. Ja pēc VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION lietošanas neesat novērojis nekādu pozitīvu ietekmi.Ja simptomi saglabājas vai pasliktinās, lietojot VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Vicks Sinex iedarbību
Pastāv iespēja mijiedarboties starp simpatomimētiskiem amīniem, piemēram, oksimetazolīnu, ar antidepresantiem (anti-MAO), tāpēc lietošana šo zāļu lietošanas laikā vai divu nedēļu laikā pēc tās nav ieteicama.
Oksimetazolīns var samazināt beta blokatoru, metilpopas vai citu antihipertensīvo līdzekļu efektivitāti.
Lietojot tricikliskos antidepresantus kopā ar simpatomimētiskiem līdzekļiem, piemēram, oksimetazolīnu, var būt paaugstināta hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) un aritmiju (neregulāras sirdsdarbības) risks. Paaugstināta kardiovaskulārā toksicitāte var rasties, ja simpatomimētiskos līdzekļus lieto vienlaikus ar pretparkinsonisma līdzekļiem, piemēram, bromokriptīnu.
Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
KO JĀDAR Grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības pirmajos mēnešos lietojiet piesardzīgi, tādēļ, ja jums ir aizdomas par grūtniecību vai vēlaties plānot grūtniecības un dzemdību atvaļinājumu, ieteicams konsultēties ar ārstu.
TRANSPORTLĪDZEKĻU BRAUKŠANA UN MAŠĪNU LIETOŠANA
Nav novērota ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Vicks Sinex: Devas
CIK: Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem: 1-2 aerosoli katrā nāsī.
KAD UN CIK ILGI: ik pēc 6-8 stundām. Nelietojiet ilgāk par 4 dienām, ja šajā periodā nav pilnīgas terapeitiskas atbildes, konsultējieties ar ārstu.
KĀ: Turiet pudeli vertikāli, ievietojiet smidzinātāja galu nāsī un ar ātru un stingru kustību nospiediet smidzinātāju.Pēc izsmidzināšanas dziļi ieelpojiet aizvērtu muti.
Tukša vieta virs šķidruma ir nepieciešama, lai iegūtu vislabāko izsmidzināšanu.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Vicks Sinex
Ārstēšanai jābūt simptomātiskai. Nopietnākos gadījumos nepieciešama intubācija un mākslīgā elpošana.
Pārdozēšanas gadījumā var rasties midriāze (skolēna palielināšanās), slikta dūša, cianoze, drudzis, tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), aritmijas (neregulāra sirdsdarbība), hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), aizdusa, var rasties sirdsdarbības apstāšanās, fotofobija (viegls diskomforts). , galvassāpes (galvassāpes), smags spiediens krūtīs un bērniem - smaga centrālās nervu sistēmas depresija ar tādiem simptomiem kā ķermeņa temperatūras pazemināšanās, bradikardija (palēnināta sirdsdarbība), hipotensija (zems asinsspiediens), apnoja un samaņas zudums (ģībonis), kas jāpieņem atbilstoši ārkārtas pasākumi.Ja nejauši esat norijis / lietojis pārmērīgu VICKS SINEX SPRAY NASAL SOLUTION devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Vicks Sinex blakusparādības
Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības. Produkts var lokāli noteikt sensibilizācijas parādības un atsitiena gļotādu sastrēgumus. Kopumā smagas nevēlamas blakusparādības netika novērotas. Tā kā oksimetazolīns ātri uzsūcas caur iekaisušo gļotādu, var rasties sistēmiska iedarbība, kas sadalīta šādi:
Reti:
Acu slimības: acu kairinājums, diskomforts vai apsārtums;
Respiratori: diskomforts vai kairinājums degunā, mutē vai rīklē; šķaudīšana
Ļoti rets:
Sirds un asinsvadu sistēmas: tahikardija, sirdsklauves, asinsspiediena paaugstināšanās, refleksā bradikardija
Centrālā nervu sistēma: bezmiegs, nervozitāte, trīce, trauksme, uzbudinājums, aizkaitināmība un galvassāpes
Kuņģa -zarnu trakts: slikta dūša
Uroģenitālā sistēma: urinēšanas traucējumi
Ilgstoša vazokonstriktoru lietošana var mainīt deguna un deguna blakusdobumu gļotādas normālu darbību, izraisot arī atkarību no narkotikām. Lietošanas atkārtošana ilgstoši var būt kaitīga. Vietējo līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt paaugstināt sensibilizācijas parādības; šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: derīguma termiņu skatīt uz iepakojuma.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš, kas norādīts uz ārējās un iekšējās etiķetes, attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
1 ml produkta satur:
AKTĪVAIS PRINCIPS: Oksimetazolīna hidrohlorīds 0,5 mg, kopā 7,5 mg katrā 15 ml pudelē.
PALĪGVIELAS: levomentols, nātrija citrāta dihidrāts, tiloksapols, bezūdens citronskābe, hlorheksidīna glikonāts, benzalkonija hlorīds, kampars, etilēndiamintetraetiķskābe (dinātrija sāls), eikalipts, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
KĀ tas izskatās
VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION ir deguna šķīduma veidā, kas atrodas 15 ml plastmasas pudelē ar skrūvējamu vāciņu.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
VICKS SINEX 0.05% NASAL SPRAY SOLUTION
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvais princips: oksimetazolīna hidrohlorīds 0,0500% w / v
Palīgvielas: levomentols, nātrija citrāta dihidrāts, izoksila polioksietilfenola polimērs (tiloksapols) utt.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Ūdens šķīdums lokālai lietošanai degunā.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Deguna gļotādas atslāņošanās līdzeklis, īpaši saaukstēšanās gadījumā.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: 1-2 aerosoli katrā nāsī ik pēc 6-8 stundām, ja vien ārsts nav norādījis citādi. Turiet pudeli vertikāli, ievietojiet tās galu nāsī un ar ātru un stingru kustību nospiediet. Pēc uzklāšanas dziļi ieelpojiet aizvērtu muti.
04.3 Kontrindikācijas
Zināma paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām, prostatas hipertrofija, sirds slimības un smaga arteriālā hipertensija. Glaukoma, hipertireoze. Nelietot antidepresantu terapijas (MAOI) laikā un divas nedēļas pēc tās. Mutes gļotādas iekaisums vai bojājumi vai āda ap nāsīm.
Zāles ir kontrindicētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lietojiet piesardzīgi pirmajos grūtniecības mēnešos un, ņemot vērā urīna aiztures risku, gados vecākiem cilvēkiem.
Lietojiet piesardzīgi pat pacientiem ar stenokardiju un diabētu. Tomēr, ja dažu dienu laikā nav pilnīgas terapeitiskas atbildes, konsultējieties ar ārstu; jebkurā gadījumā ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par 4 dienām pēc kārtas, lai izvairītos no atsitiena efekta un zāļu izraisīta rinīta parādībām. Rūpīgi ievērojiet ieteicamās devas. Produkts jāuzglabā bērniem nepieejamā un neredzamā vietā, jo nejauša norīšana var izraisīt izteiktu sedāciju.
To nedrīkst lietot iekšķīgi. Izvairieties no šķidruma saskares ar acīm.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Pastāv iespēja mijiedarboties starp simpatomimētiskiem amīniem, piemēram, oksimetazolīnu, ar anti-MAO zālēm, kuru lietošana nav ieteicama ārstēšanas laikā vai divu nedēļu laikā pēc anti-MAO zāļu lietošanas (skatīt apakšpunktu 4.3).
Oksimetazolīns var samazināt beta blokatoru, metilpopas vai citu antihipertensīvo līdzekļu efektivitāti. Lietojot tricikliskos antidepresantus kopā ar simpatomimētiskiem līdzekļiem, piemēram, oksimetazolīnu, var rasties hipertensija un aritmija. Ja simpatomimētiskos līdzekļus lieto vienlaikus ar pretparkinsonisma līdzekļiem, piemēram, bromokriptīnu, var palielināties kardiovaskulārā toksicitāte.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods
Nav veikti pētījumi par produkta lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā. Lietojiet piesardzīgi pirmajos grūtniecības mēnešos. Lietojiet produktu tikai ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav novērota ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības. Produkts var lokāli noteikt sensibilizācijas parādības un atsitiena gļotādu sastrēgumus. Tā kā oksimetazolīns ātri uzsūcas caur iekaisušajām gļotādām, var rasties sistēmiska iedarbība, kas sadalīta šādi:
Reti
Acu slimības: acu kairinājums, diskomforts vai apsārtums.
Elpošanas sistēma: diskomforts vai kairinājums degunā, mutē vai rīklē; šķaudīšana.
Ļoti rets
Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi: tahikardija, sirdsklauves, asinsspiediena paaugstināšanās, refleksā bradikardija.
Centrālā nervu sistēma: bezmiegs, nervozitāte, trīce, trauksme, uzbudinājums, aizkaitināmība un galvassāpes.
Kuņģa -zarnu trakts: slikta dūša.
Uroģenitālā sistēma: urinēšanas traucējumi.
Ilgstoša vazokonstriktoru lietošana var mainīt deguna un deguna blakusdobumu gļotādas normālu darbību, izraisot arī atkarību no narkotikām. Lietošanas atkārtošana ilgstoši var būt kaitīga. Vietējo līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt paaugstināt sensibilizācijas parādības; šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.
04.9 Pārdozēšana
Simptomi
Simptomi, ko izraisa mērena vai akūta pārdozēšana, var būt midriāze, slikta dūša, cianoze, drudzis, tahikardija, sirds aritmijas, hipertensija, aizdusa, sirdsdarbības apstāšanās, fotofobija, galvassāpes, smags spiediens krūtīs un bērniem - smaga CNS depresija ar tādiem simptomiem kā ķermeņa samazināšanās. temperatūra, bradikardija, hipotensija, apnoja un samaņas zudums, kas prasa veikt atbilstošus ārkārtas pasākumus.
Pārdozēšanas ārstēšana
Ārstēšanai jābūt simptomātiskai. Nopietnākos gadījumos nepieciešama intubācija un mākslīgā elpošana.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: dekongestanti un citi deguna preparāti lokālai lietošanai, nesaistīti simpatomimētiskie līdzekļi.
ATĶ kods: R01AA05
VICKS SINEX NASAL SPRAY ir zāles, kuru pamatā ir oksimetazolīna hidrohlorīda vazokonstriktīvās un dekongestējošās īpašības, kam palīdz labi zināmās mentola, kampara un eikaliptola balzamiko īpašības, un tās lieto, lai atvieglotu nepatīkamus simptomus, kas saistīti ar deguna gļotādas sastrēgumiem, piemēram, aizliktu degunu. un hipersekrēcija, kas raksturīga saaukstēšanās un gripai.
Šķīdumu ievada, neizmantojot propelenta gāzes, bet ar vienkāršu mehānisku iedarbību, ko veic, nospiežot uz trauka.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Lietošanas veids caur deguna aerosolu, neliels daudzums, kas ievadīts ar vienreizēju devu, un tas, ka devu atkārto ik pēc 6-8 stundām, nozīmē, ka oksimetazolīna līmenis galu galā uzsūcas un nonāk asinsritē farmakoloģiski. Jebkurā gadījumā oksimetazolīns tiek nekavējoties metabolizēts ar fermentatīvām sistēmām, jo īpaši ar mono-aminooksidāzi, pēc tam konjugēts un inaktivēts aknās, un tāpēc gandrīz pilnībā izdalās caur nierēm metabolītu veidā un tikai minimāli , nemainīgs.
05.3 Preklīniskie drošības dati
VICKS SINEX NASAL SPRAY toksicitāte ir ļoti zema, tāpēc nevarēja noteikt perorālo DL 50 pelēm un žurkām. Patiesībā šis LD 50 ir lielāks par 5 ml / kg, kas ir maksimālā dzīvniekam pieļaujamā deva. Tas nozīmē, ka ar šo devu neviens no dzīvniekiem nav gājis bojā, un lielākas devas par to nevar ievadīt, neizraisot nāvi mehānisku iemeslu dēļ . Hronisku perorālu toksicitāti noteica divām dzīvnieku sugām (žurkām un bīglu suņiem), ievadot tām maksimālo devu 0,132 ml / kg dienā VICKS SINEX NASAL SPRAY 3 mēnešu laikā, kas ir vairāk nekā 10 reizes vairāk nekā cilvēka terapeitiskā deva, atkārtota 90 dienas, neuzrādīja toksisku iedarbību. Citu grupu katrai no divām dzīvnieku sugām (žurkām un suņiem) ārstēja vienādi un ar vienādām perorālām devām. divus mēnešus. Tad tika izmantoti tie paši dzīvnieki. ārstēts ar deguna ieelpošanu ar VICKS SINEX NASAL SPRAY izsmidzinātu 15 minūtes dienā vēl 30 dienas. Pirmās un otrās grupas dzīvnieku uzvedība un augšana po bija normāli, hemoseroloģiskie testi sniedza normālus datus, un pēc upurēšanas autopsijas un histoloģijas laikā netika konstatēti bojājumi galvenajiem orgāniem.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Levomentols, nātrija citrāta dihidrāts, izoksila polioksietilfenola polimērs (tiloksapols), bezūdens citronskābe, hlorheksidīna glikonāts, benzalkonija hlorīds, kampars, etilēndiamintetraetiķskābe (dinātrija sāls), eikaliptols, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav ziņots par nesaderību ar citām zālēm.
06.3 Derīguma termiņš
48 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
15 ml smidzināšanas plastmasas pudele, kas aprīkota ar skrūvējamu vāciņu.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11 - 00144 Roma.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC n. 023198017
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1975. gada februāris.
Atļaujas atjaunošana: 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2012. gada aprīlis
