Aktīvās sastāvdaļas: holīns (holīna alfoscerāts)
Delecit 600 mg šķīdums iekšķīgai lietošanai
Delecit iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādiem iepakojumiem:- Delecit 600 mg šķīdums iekšķīgai lietošanai
- Delecit 1g / 4ml šķīdums injekcijām
- Delecit 400 mg mīkstās kapsulas
Indikācijas Kāpēc lieto Delecit? Kam tas paredzēts?
Delecit pieder zāļu grupai, ko sauc par psihostimulantiem, jo aktīvā viela holīna alfoscerāts tiek izmantota smadzeņu funkciju stimulēšanai gados vecākiem pacientiem.
Delecit lieto, lai ārstētu vecāka gadagājuma cilvēku deģeneratīvo smadzeņu slimību simptomus un pazīmes, ko izraisa arī nepietiekama asinsrite smadzenēs, vai zināšanu traucējumu un dezorientācijas ārstēšanai, kas rodas ar:
- atmiņas trūkums
- apjukums un orientācijas zudums
- motivācijas un iniciatīvas zudums
- uzmanības samazināšana.
Tas ir indicēts arī tādu problēmu ārstēšanai, kas saistītas ar emocionālu attiecību uzvedību gados vecākiem cilvēkiem, piemēram:
- emocionalitāte,
- aizkaitināmība,
- vienaldzība pret apkārtējo vidi,
- saistības
Kontrindikācijas Delecit nedrīkst lietot
Nelietojiet Delecit
- ja Jums ir alerģija pret holīna alfoscerātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Delecit lietošanas
Pirms Delecit lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Delecit iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nav zināma produkta mijiedarbība ar citām zālēm.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Jūs nedrīkstat lietot Delecit grūtniecības laikā, jo šīs zāles nav paredzētas lietošanai šādā situācijā.Tomēr specifiski pētījumi liecina, ka nav nelabvēlīgas toksiskas ietekmes.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Delecit neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Delecit satur metil-p-hidroksibenzoātu un propil-p-hidroksibenzoātu
Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas).
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Delecit: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā deva ir 1 flakons, kas jālieto divas reizes dienā.
Ja uzskatāt, ka tas ir nepieciešams, ārsts var palielināt devu
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Delecit pārdozēšanu
Ja esat lietojis Delecit vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu, kur viņi noorganizēs adekvātu ārstēšanu.
Ja esat aizmirsis lietot Delecit
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto iepriekšējo devu.
Ja pārtraucat lietot Delecit
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Delecit blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Tā kā holīna alfoscerāts tiek ievadīts cilvēka organismā dabiski, tas pat ilgstoši nerada panesamības problēmas.
Ārstēšanas laikā ar Delecit Jums var rasties šādas blakusparādības, kuru biežumu nevar noteikt, tāpēc ārsts var samazināt devu:
Ietekme uz kuņģi:
- slikta dūša
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt izmaiņas šķīduma izskatā, kam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko Delecit satur
- Aktīvā viela ir holīna alfoscerāts. Vienas devas 7 ml trauks satur 600 mg holīna alfoscerāta
- Citas sastāvdaļas ir: metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts (skatīt 2. sadaļu), nātrija saharīns, apelsīnu aromāts, attīrīts ūdens
Delecit ārējā izskata apraksts un iepakojums
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Kartona kastīte ar 10 vienas devas 7 ml brūna stikla traukiem
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
DELECIT 600 MG Mutes šķīdums
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Vienas devas trauks ar 7 ml satur:
Aktīvs princips: holīna alfoscerāts 600 mg.
Palīgvielas: metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Psihoorganiskie smadzeņu deģeneratīvi-involucionālie sindromi vai sekundāri smadzeņu asinsrites mazspējai, tas ir, primāri vai sekundāri vecāka gadagājuma cilvēku kognitīvie traucējumi, kam raksturīgi atmiņas traucējumi, apjukums un dezorientācija, motivācijas un iniciatīvas samazināšanās un uzmanības spēju samazināšanās. Senila uzvedība: emocionāla labilitāte, aizkaitināmība, vienaldzība pret apkārtējo vidi.
Vecāka gadagājuma cilvēku pseidodepresija.
04.2 Devas un lietošanas veids
Šķīdums iekšķīgai lietošanai: vienas devas trauks 2 reizes dienā.
Šīs devas var palielināt pēc ārstējošā ārsta ieskatiem.
04.3 Kontrindikācijas
Individuāla paaugstināta jutība pret produktu.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Šķīdums iekšķīgai lietošanai satur metil-p-hidroksibenzoātu, propil-p-hidroksibenzoātu, tāpēc tas var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas).
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Produkta terapeitiskā indikācija neparedz tā lietošanu grūtniecības laikā. Tomēr specifiski pētījumi ir parādījuši embriotoksiskas un teratogēnas iedarbības trūkumu.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neviens.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Kā bioloģisko sastāvdaļu priekštecis pat ilgstoša holīna alfoscerāta ievadīšana parasti nerada panesamības problēmas.
Iespējamā nelabuma parādīšanās (iespējams, saistīta ar sekundāro dopamīnerģisko aktivāciju) var prasīt samazināt devu.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Pārdozēšana
Skatīt 4.8. Punktu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Holīna alfoscerātam, kā holīna nesējam un fosfatidilholīna prekursoram, ir potenciāls veikt profilaktisku un koriģējošu darbību attiecībā uz bioķīmiskiem bojājumiem, kas ir atzīts par īpaši nozīmīgu starp piespiedu psihoorganiskā sindroma patoģenētiskajiem faktoriem, proti, par samazinātu holīnerģisko efektu. tonis un mainītais neironu membrānu fosfolipīdu sastāvs. Holīna alfoscerāta (kas satur 40,5% holīna) ķīmiskā struktūra un ar to saistītās ķīmiskās fizikālās īpašības garantē ievērojamu aktīvo un metaboliski aizsargāto vielu piegādi smadzeņu audiem. eksperimentāls Preklīniskā farmakoloģija un klīniskie pētījumi ir apstiprinājuši holīna alfoscerāta spēju izdevīgi iejaukties kognitīvajās un atmiņas funkcijās, kā arī emocionālajā un uzvedības jomā, ko apdraud involutionālā smadzeņu patoloģija.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Farmakokinētiskās īpašības, kas noteiktas, ievadot marķēto savienojumu, ir līdzīgas dažādām izmantotajām dzīvnieku sugām (žurkām, suņiem, pērtiķiem), ir šādas: ātra un pilnīga uzsūkšanās kuņģa -zarnu traktā; ātra uzņemšana un izplatīšanās dažādos audos un orgānos, ieskaitot smadzenes; tikai izdalīšanās caur nierēm (aptuveni 10%96 stundu laikā no ievadītās radioaktivitātes devas); lielāka pieejamība smadzenēs nekā ar tritiju iezīmētais holīns.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Grauzējiem LD50 ir lielāks par 1 g / kg parenterāli un 10 g / kg iekšķīgi. Dienas deva perorāli 300 mg / kg un 150 mg / kg, kas ievadīta 6 mēnešus attiecīgi žurkām un suņiem, neizraisa toksicitātes klīniskās pazīmes, kā arī izmaiņas hematoloģiskajos, asins ķīmijas vai urīna parametros. Zāles nebija mutagēnas vai teratogēnas un nemainīja žurku un trušu reproduktīvās spējas.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Palīgvielas:
metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, nātrija saharīns, apelsīnu aromāts, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas noteikumi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Vienas devas trauki 7 ml: kartona kārba ar litogrāfiju, kurā ir 10 vienas devas trauki brūnā stiklā, III tips. F.U. IX izdev., Slēgts ar neaizskaramu noplēšamu polietilēna kapsulu.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
M D M S.p.A.
Viale Papiniano, 22 / B - 20123 MILAN (MI)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Šķīdums iekšķīgai lietošanai: A.I.C. n. 025935040
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
5.03.1993
