Aktīvās sastāvdaļas: cinka oksīds
Cinka oksīds Marco Viti 10% ziede
Kāpēc tiek izmantots cinka oksīds - ģenēriskās zāles? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā kategorija
Mīkstinošs un aizsargājošs
Terapeitiskās indikācijas
Nomierinoša un aizsargājoša ekzēmas, dermatozes un nelielu nobrāzumu ārstēšana.
Kontrindikācijas, kad nevajadzētu lietot cinka oksīdu - ģenēriskas zāles
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms cinka oksīda lietošanas - ģenēriskas zāles
Zāles jālieto tikai ārējai lietošanai; tas var būt kaitīgs norijot (skatīt Pārdozēšana).
Izvairieties no zāļu saskares ar acīm; nejaušas saskares gadījumā bagātīgi nomazgājiet ar ūdeni.
Nelietojiet zāles apdegumu vai potenciāli inficētu brūču gadījumā.
Ja ziedi lieto autiņbiksīšu izsitumiem, pārbaudiet, vai izsitumi uzlabojas dažu dienu laikā; ja nē, sazinieties ar savu ārstu, jo nepieciešama cita ārstēšana.
Vietējo zāļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt kairinājuma vai sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.
Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt cinka oksīda - ģenērisko zāļu - iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Parasti ziedes lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā tiek uzskatīta par drošu, ja to lieto ierobežotās vietās un īsu laiku.
Grūtniecība
Nav pieejami klīniskie dati par cinka oksīda ziedes lietošanu grūtniecības laikā. Šīs zāles, ja tās lieto saskaņā ar lietošanas instrukcijām, neuzsūcas un tāpēc neizraisa sistēmisku iedarbību; bojātas ādas gadījumā tās var uzsūkties minimālos daudzumos.
Barošanas laiks
Nav datu par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā, un nav zināms, vai šī aktīvā viela nonāk mātes pienā. Tomēr, tā kā zāļu uzsūkšanos var uzskatīt par niecīgu, ir maz ticams, ka ievērojams daudzums nonāk mātes pienā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot cinka oksīdu - vispārīgas zāles: Devas
Uzklājiet ziedi lokāli, 1 vai 2 reizes dienā, uz pareizi mazgātas un žāvētas ādas.Sakarā ar savelkošo un atslābinošo iedarbību, to var lietot arī uz iekaisušas ādas (piemēram, autiņbiksīšu izsitumi).
Uzklājiet ziedes slāni, lai pārklātu skarto zonu (īpaši, ja to lieto autiņbiksīšu izsitumu ārstēšanai); saules apdegumu un neinficētu ādas bojājumu gadījumā vēlams uzklāt plānu ziedes kārtu, vajadzības gadījumā izmantojot pārsēju.
Veiciet vieglu apļveida masāžu skartajā zonā, lai iegūtu daļēju ziedes uzsūkšanos, pēc kuras paliek necaurspīdīgs balts atlikums.
Cinka oksīds lēnām reaģē ar eļļu un tauku taukskābēm, veidojot cinka oleāta, stearāta utt. Saskaroties ar glicerīnu gaismas klātbūtnē, bieži var veidoties melna krāsa.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis cinka oksīda - ģenērisko zāļu - pārdozēšanu
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Zema perkutāna zāļu uzsūkšanās padara pārdozēšanas simptomus un pazīmes maz ticamas.
Nejaušas norīšanas gadījumā var rasties šādi simptomi: caureja, slikta dūša un vemšana, hipoglikēmija, apjukums, nogurums, letarģija, asiņošana, dzelte, tumšs urīns, klepus, drebuļi un drudzis, mutes dobuma kairinājums, nieru darbības traucējumi, varš trūkums. Ja norijiet / uzņemiet Marco Viti cinka oksīdu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai sazinieties ar tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir kādi jautājumi par Marco Viti cinka oksīda lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir cinka oksīda - ģenērisko zāļu - blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Marco Viti cinka oksīds var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Zemāk ir cinka oksīda blakusparādības. Nav pieejami pietiekami dati, lai noteiktu uzskaitīto atsevišķo efektu biežumu.
Imūnsistēmas traucējumi
Alerģiska / paaugstinātas jutības reakcija: izsitumi, nātrene, nieze un / vai pietūkums (galvenokārt sejas, mēles, rīkles, lūpu), sasprindzinājums krūtīs, apgrūtināta elpošana.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ādas kairinājums.
Dedzināšana, tirpšana un tumši plankumi uz ādas.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
BRĪDINĀJUMS: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Saglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt cieši noslēgtā traukā, aizsargājot no gaismas.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Cita informācija
Sastāvs
100 g ziedes satur
- Aktīvā viela: cinka oksīds 10 g
- Palīgvielas: baltais vazelīns, šķidrais parafīns.
Zāļu forma un saturs
Ziede 30 g mēģenē.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
Cinka oksīds MARCO VITI 10% EĻĻA
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g ziedes satur
Aktīvā sastāvdaļa: cinka oksīds 10,0 g.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Ziede.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Nomierinoša un aizsargājoša ekzēmas, dermatozes un nelielu nobrāzumu ārstēšana.
04.2 Devas un lietošanas veids
Uzklājiet ziedi lokāli, 1 vai 2 reizes dienā, uz pareizi mazgātas un žāvētas ādas.Sakarā ar savelkošo un atslābinošo iedarbību, to var lietot arī uz iekaisušas ādas (piemēram, autiņbiksīšu izsitumi).
Uzklājiet ziedes slāni, lai pārklātu skarto zonu (īpaši, ja to lieto autiņbiksīšu izsitumu ārstēšanai); saules apdegumu un neinficētu ādas bojājumu gadījumā vēlams uzklāt plānu ziedes kārtu, izmantojot pārsēju, ja veicat vieglu apļveida masāžu skartajā zonā, lai iegūtu daļēju ziedes uzsūkšanos, pēc kuras paliek necaurspīdīgs balts atlikums.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Zāles jālieto tikai ārējai lietošanai; tas var būt kaitīgs norijot (skatīt apakšpunktu 4.9).
Izvairieties no zāļu saskares ar acīm; nejaušas saskares gadījumā bagātīgi nomazgājiet ar ūdeni. Nelietojiet zāles apdegumu vai potenciāli inficētu brūču gadījumā.
Ja ziedi lieto autiņbiksīšu izsitumiem, pārbaudiet, vai izsitumi uzlabojas dažu dienu laikā; pretējā gadījumā jāizmanto cita apstrāde.
Vietējo zāļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt kairinājuma vai sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināms.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Parasti ziedes lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā tiek uzskatīta par drošu, ja to lieto ierobežotās vietās un īsu laiku.
Grūtniecība
Nav pieejami klīniskie dati par cinka oksīda ziedes lietošanu grūtniecības laikā.
Šīs zāles, ja tās lieto saskaņā ar lietošanas instrukcijām, neuzsūcas un tāpēc neizraisa sistēmisku iedarbību; bojātas ādas gadījumā tās var uzsūkties minimālos daudzumos.
Barošanas laiks
Nav datu par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā, un nav zināms, vai šī aktīvā viela nonāk mātes pienā. Tomēr, tā kā zāļu uzsūkšanos var uzskatīt par niecīgu, ir maz ticams, ka ievērojams daudzums nonāk mātes pienā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Tālāk ir norādītas cinka oksīda nevēlamās sekas, kas sakārtotas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmas klasi. Nav pieejami pietiekami dati, lai noteiktu uzskaitīto atsevišķo efektu biežumu.
Imūnsistēmas traucējumi
Alerģiska / paaugstinātas jutības reakcija: izsitumi, nātrene, nieze un / vai pietūkums (īpaši sejas, mēles, rīkles, lūpu), sasprindzinājums krūtīs, apgrūtināta elpošana.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ādas kairinājums.
Dedzināšana, tirpšana un tumši plankumi uz ādas.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Zema perkutāna zāļu uzsūkšanās padara pārdozēšanas simptomus un pazīmes maz ticamas.
Nejaušas norīšanas gadījumā var rasties šādi simptomi: caureja, slikta dūša un vemšana, hipoglikēmija, apjukums, nogurums, letarģija, asiņošana, dzelte, tumšs urīns, klepus, drebuļi un drudzis, mutes dobuma kairinājums, nieru darbības traucējumi, varš trūkums.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: mīkstinoša un aizsargājoša.
ATĶ kods: D02AB.
Cinka oksīdam piemīt nomierinošas īpašības, un tas ir vāji savelkošs un antiseptisks līdzeklis.
Lietojot lokāli uz iekaisušas un bojātas ādas, tas iedarbojas, veidojot uz ādas barjeru, kas nodrošina aizsardzību pret kairinātājiem un mitrumu.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Neskartas ādas gadījumā ziede pēc vietējas lietošanas slikti uzsūcas.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Preklīniskie dati ir nepietiekami, un tiem ir maza klīniskā nozīme, ņemot vērā lielo pieredzi, kas iegūta, lietojot šīs zāles cilvēkiem.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Balts vazelīns, šķidrs parafīns.
06.2 Nesaderība
Cinka oksīds lēnām reaģē ar eļļu un tauku taukskābēm, veidojot cinka oleāta, stearāta utt.
Saskaroties ar glicerīnu gaismas klātbūtnē, bieži var veidoties melna krāsa.
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, kas pasargāts no gaismas.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
30 g alumīnija caurule.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Marko Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vičenca
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
030360010
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pirmā reģistrācija 1993. gada decembrī
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
AIFA 2011. gada 29. jūlija lēmums
