Cistadrops - merkaptamīns

Kas ir Cystadrops - Mercaptamine un kādam nolūkam to lieto?

Cystadrops ir oftalmoloģiskas (acu) zāles, ko lieto pacientiem no 2 gadu vecuma ar cistinozi. Cistinoze ir iedzimta slimība, kurai raksturīga dabiskas vielas, ko sauc par cistīnu, uzkrāšanās organismā, kas izraisa kaitīgu kristālu veidošanos, īpaši nierēs un radzenē (caurspīdīgā membrāna, kas veido acs priekšējo daļu). izmanto, lai samazinātu cistīna kristālu uzkrāšanos radzenē.

Tā kā pacientu skaits ar cistinozi ir neliels, slimība tiek uzskatīta par “retu”, un Cystadrops 2008. gada 7. novembrī tika atzīts par “reti sastopamu slimību ārstēšanai” (retām slimībām lietotas zāles).

Cystadrops satur aktīvo vielu merkaptamīnu (pazīstams arī kā cisteamīns)

Kā lieto Cystadrops - Mercaptamine?

Cystadrops var iegādāties tikai pret recepti. Ārstēšana jāsāk ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze cistinozes ārstēšanā.

Cystadrops ir pieejams acu pilienu veidā. Ieteicamā deva ir 1 piliens katrā acī 4 reizes dienā nomoda laikā. Pamatojoties uz oftalmoloģisko izmeklējumu rezultātiem, ārsts var pakāpeniski samazināt devu līdz 1 pilienam dienā. Ārstēšanu nevajadzētu pārtraukt ilgu laiku.

Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā

Kā Cystadrops - Mercaptamine darbojas?

Bojājumi, kas radušās šūnu cistīna kristālu uzkrāšanās rezultātā, var izraisīt nopietnas redzes problēmas. Cystadrops aktīvā viela merkaptamīns reaģē ar cistīnu, to izšķīdinot un veidojot vielas, kuras var izvadīt no šūnām. Uzklājot uz acs, radzenes šūnās esošais cistīna daudzums tiek samazināts un acu bojājumi ir ierobežoti.

Kāds ir Cystadrops - Mercaptamine iedarbīgums šajos pētījumos?

Cystadrops tika salīdzināts ar citu mazāk koncentrētu acu pilienu šķīdumu, kura pamatā ir merkaptamīns, vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 32 pacienti no 2 gadu vecuma ar cistinozi. Galvenais efektivitātes rādītājs bija balstīts uz radzenes cistīna kristālu samazināšanos, kas novērota mikroskopā un kvantificēta ar rezultātu ko sauca par IVCM no 0 līdz 28 (kur 0 atbilda "kristālu trūkumam"). Pētījuma sākumā abu grupu pacientiem vidējais rādītājs bija 10.

Cystadrops bija efektīvāks par salīdzināmo līdzekli radzenes kristālu samazināšanā pēc 3 mēnešu terapijas: pacientiem, kuri tika ārstēti ar Cystadrops, IVCM rādītājs tika samazināts par 4,6 punktiem, bet pacientiem, kuri tika ārstēti ar salīdzinošajām zālēm - par 0,5 punktiem. Cystadrops terapija arī palīdzēja samazināt fotofobiju (diskomforta sajūta acī, kas saistīta ar spilgtas gaismas iedarbību).

Kāds risks pastāv, lietojot Cystadrops - Mercaptamine?

Visbiežāk novērotās Cystadrops blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir saistītas ar acīm un ietver sāpes, niezošas un kairinātas acis, pastiprinātu asarošanu, neskaidru redzi un acs hiperēmiju (apsārtumu). Parasti viegla vai mērena intensitātē un nav ilgstoši.

Pilnu ierobežojumu un blakusparādību sarakstu, par kurām ziņots, lietojot Cystadrops, skatiet lietošanas instrukcijā

Kāpēc Cystadrops - Mercaptamine tika apstiprinātas?

Acu pilienu šķīdumi, kuru pamatā ir merkaptamīns, tiek ražoti lokāli aptiekās vai slimnīcās, jau daudzus gadus tiek izmantoti cistinozes acu simptomu ārstēšanai. Turklāt pētījums parādīja, ka Cystadrops efektīvi samazina radzenes cistīna kristālus. Zāles uzlaboja arī citus cistinozes simptomus, piemēram, fotofobiju. Attiecībā uz drošību blakusparādības, kas skar aci, lai arī ļoti bieži, parasti ir pārvaldāmas.

Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Cystadrops, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.

Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Cystadrops - Mercaptamine lietošanu?

Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Cystadrops varētu lietot droši un efektīvi, ir izklāstīti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.

Vairāk informācijas par Cystadrops - Mercaptamine

Pilnu Cystadrops EPAR versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Cystadrops terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.

Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Cystadrops ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Rare disease designation.

Šajā lapā publicētā informācija par Cystadrops - Mercaptamine var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.